Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji sensorycznej w porównaniu z terapią sensomotoryczną na spastyczność, funkcje motoryczne i codzienne czynności po udarze

28 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ eksteroceptywnej i proprioceptywnej stymulacji sensorycznej w porównaniu z terapią sensomotoryczną na spastyczność, funkcje motoryczne i czynności dnia codziennego u pacjentów po udarze mózgu

Porównanie wpływu eksteroceptywnej i proprioceptywnej stymulacji sensorycznej w porównaniu z terapią sensomotoryczną na spastyczność, funkcje motoryczne i czynności dnia codziennego u pacjentów po udarze mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kliniczne, do którego zrekrutowanych zostanie ogółem 42 pacjentów po udarze, przy użyciu nieprawdopodobnych, wygodnych technik pobierania próbek. Dane będą zbierane ze Szpitala Klinicznego Gujranwala Medical College i Centrum Rehabilitacyjnego Riphah w Lahore. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy A (n=21), która otrzyma interwencyjną eksteroceptywną i proprioceptywną stymulację sensoryczną, lub do grupy B (n=21), która otrzyma terapię sensomotoryczną przez 50 minut na sesję, 03 razy w tygodniu, przez 06 tygodni. Obie grupy otrzymają leczenie podstawowe. Terapia konwencjonalna będzie prowadzona przez 20 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni. Narzędziami do gromadzenia danych będą ocena Fugl-Meyera, zmodyfikowany wskaźnik Barthel i zmodyfikowana skala Ashwortha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu (od 6 miesięcy do 2 lat)
  • Aktywność mięśni pacjenta na etapie 3 lub wyższym, zgodnie z etapami rekonwalescencji po udarze Brunnstroma.
  • Pacjenci z wynikiem w Mini Mental State Examination > 24

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie stawów, przykurcze stawów).
  • Wszelkie inne zaburzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona.
  • Historia chirurgii ortopedycznej.
  • Niestabilne schorzenia (np. niekontrolowane nadciśnienie, choroby układu krążenia).
  • Poważne upośledzenie wzroku lub przedsionka.
  • Proteza kończyny dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksteroceptywna i proprioceptywna stymulacja sensoryczna
Pacjenci z tej grupy otrzymają eksteroceptywną i proprioceptywną stymulację sensoryczną
Pacjenci w tej grupie otrzymają interwencyjną eksteroceptywną i proprioceptywną stymulację sensoryczną przez 50 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
Aktywny komparator: grupa terapii sensomotorycznej
Pacjenci w tej grupie będą poddani terapii sensomotorycznej
Pacjenci będą otrzymywać terapię sensomotoryczną trwającą 50 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ocena Fugl-Meyera:

Został zaprojektowany do oceny powrotu do sprawności funkcjonalnej po udarze i opiera się na sekwencji powrotu do zdrowia po udarze. Test ocenia 5 domen kończyny górnej, kończyny dolnej, równowagi, czucia i zakresu ruchu w 155 pozycjach. Rzetelność ogólna była wysoka (ogólny współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,96), natomiast współczynniki korelacji wewnątrzklasowej dla podsekcji oceny wahały się od 0,61 dla bólu do 0,97 dla kończyny górnej. Większe wyniki odnoszą się do poprawy funkcji kończyn

6 miesięcy
Zmodyfikowany indeks Barthela:
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmodyfikowany indeks Barthela:

Ocenia poziom zdolności do wykonywania codziennych czynności. Kwestionariusz ten mierzy zdolność danej osoby do wykonywania różnych aspektów codziennych czynności w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność. Wyniki od 0 do 20 uważa się za całkowite uzależnienie, od 20 do 60 stopni za ciężkie uzależnienie, od 61 do 90 za umiarkowane uzależnienie, od 91 do 99 za częściowe uzależnienie, a 100 za całkowitą niezależność.

6 miesięcy
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Do oceny spastyczności mięśni stosuje się zmodyfikowaną skalę Ashwortha. Spastyczność w tej skali oznacza stopień napięcia mięśniowego, który można ocenić w przedziale od 0 do 4. Wynik 0 oznacza brak wzrostu napięcia; wynik

1 nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, z niewielkim oporem na końcu zakresu zgięcia lub wyprostu zajętej kończyny; +1 punkt nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, charakteryzujący się niewielkim oporem przy zgięciu lub wyprostie zajętej kończyny o wartości mniejszej niż połowa; wynik 2 znaczny wzrost napięcia mięśniowego w większości kończyn; wynik 3 znaczny wzrost biernego napięcia mięśniowego, trudności w poruszaniu się; i oceń 4 kończyny biorące udział w sztywności zgięcia lub wyprostu.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .