Wpływ stymulacji sensorycznej w porównaniu z terapią sensomotoryczną na spastyczność, funkcje motoryczne i codzienne czynności po udarze
Wpływ eksteroceptywnej i proprioceptywnej stymulacji sensorycznej w porównaniu z terapią sensomotoryczną na spastyczność, funkcje motoryczne i czynności dnia codziennego u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Numer telefonu: 03224655851
- E-mail: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu (od 6 miesięcy do 2 lat)
- Aktywność mięśni pacjenta na etapie 3 lub wyższym, zgodnie z etapami rekonwalescencji po udarze Brunnstroma.
- Pacjenci z wynikiem w Mini Mental State Examination > 24
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie stawów, przykurcze stawów).
- Wszelkie inne zaburzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona.
- Historia chirurgii ortopedycznej.
- Niestabilne schorzenia (np. niekontrolowane nadciśnienie, choroby układu krążenia).
- Poważne upośledzenie wzroku lub przedsionka.
- Proteza kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksteroceptywna i proprioceptywna stymulacja sensoryczna
Pacjenci z tej grupy otrzymają eksteroceptywną i proprioceptywną stymulację sensoryczną
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają interwencyjną eksteroceptywną i proprioceptywną stymulację sensoryczną przez 50 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
|
|
Aktywny komparator: grupa terapii sensomotorycznej
Pacjenci w tej grupie będą poddani terapii sensomotorycznej
|
Pacjenci będą otrzymywać terapię sensomotoryczną trwającą 50 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena Fugl-Meyera: Został zaprojektowany do oceny powrotu do sprawności funkcjonalnej po udarze i opiera się na sekwencji powrotu do zdrowia po udarze. Test ocenia 5 domen kończyny górnej, kończyny dolnej, równowagi, czucia i zakresu ruchu w 155 pozycjach. Rzetelność ogólna była wysoka (ogólny współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,96), natomiast współczynniki korelacji wewnątrzklasowej dla podsekcji oceny wahały się od 0,61 dla bólu do 0,97 dla kończyny górnej. Większe wyniki odnoszą się do poprawy funkcji kończyn |
6 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany indeks Barthela:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowany indeks Barthela: Ocenia poziom zdolności do wykonywania codziennych czynności. Kwestionariusz ten mierzy zdolność danej osoby do wykonywania różnych aspektów codziennych czynności w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność. Wyniki od 0 do 20 uważa się za całkowite uzależnienie, od 20 do 60 stopni za ciężkie uzależnienie, od 61 do 90 za umiarkowane uzależnienie, od 91 do 99 za częściowe uzależnienie, a 100 za całkowitą niezależność. |
6 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny spastyczności mięśni stosuje się zmodyfikowaną skalę Ashwortha. Spastyczność w tej skali oznacza stopień napięcia mięśniowego, który można ocenić w przedziale od 0 do 4. Wynik 0 oznacza brak wzrostu napięcia; wynik 1 nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, z niewielkim oporem na końcu zakresu zgięcia lub wyprostu zajętej kończyny; +1 punkt nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, charakteryzujący się niewielkim oporem przy zgięciu lub wyprostie zajętej kończyny o wartości mniejszej niż połowa; wynik 2 znaczny wzrost napięcia mięśniowego w większości kończyn; wynik 3 znaczny wzrost biernego napięcia mięśniowego, trudności w poruszaniu się; i oceń 4 kończyny biorące udział w sztywności zgięcia lub wyprostu. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Serrada I, Hordacre B, Hillier SL. Does Sensory Retraining Improve Sensation and Sensorimotor Function Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Apr 30;13:402. doi: 10.3389/fnins.2019.00402. eCollection 2019.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Zlokovic BV, Gottesman RF, Bernstein KE, Seshadri S, McKee A, Snyder H, Greenberg SM, Yaffe K, Schaffer CB, Yuan C, Hughes TM, Daemen MJ, Williamson JD, Gonzalez HM, Schneider J, Wellington CL, Katusic ZS, Stoeckel L, Koenig JI, Corriveau RA, Fine L, Galis ZS, Reis J, Wright JD, Chen J. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia (VCID): A report from the 2018 National Heart, Lung, and Blood Institute and National Institute of Neurological Disorders and Stroke Workshop. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1714-1733. doi: 10.1002/alz.12157. Epub 2020 Oct 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .