Bloki nerwów obwodowych pod kontrolą USG - baza danych (Blockbase)

Wprowadzenie W znieczuleniu często stosuje się blokady nerwów obwodowych. Można je stosować jako jedyną metodę znieczulenia podczas operacji lub w połączeniu z innymi metodami, np. znieczuleniem ogólnym i sedacją. Ponadto blokady nerwów obwodowych stosuje się w leczeniu bólu pooperacyjnego, łagodzeniu bólu u pacjentów urazowych oraz przy bolesnych zabiegach.

Aby metoda była użyteczna klinicznie, konieczne jest zrozumienie czynników wpływających na wysoki wskaźnik powodzenia. Równie ważna jest znajomość powikłań związanych z metodą. Wreszcie istotne jest stworzenie solidnego systemu uczenia się, w ramach którego anestezjolodzy będą mogli śledzić skuteczność blokad nerwów w czasie i porównywać je z wynikami osiąganymi przez pacjentów osiągających najlepsze wyniki i ogólną wydajnością. Dlatego też naszym celem jest utworzenie przyszłej i bieżącej bazy danych umożliwiającej uzyskanie wglądu w 1) czynniki wpływające na jakość blokady, np. wskaźnik powodzenia i czas trwania blokady nerwu; 2) Częstość i rodzaj uszkodzeń nerwów oraz powikłań krwotocznych związanych z zabiegiem blokującym; 3) Śledzenie wykonania bloku przez anestezjologów. Te trzy punkty opisano bardziej szczegółowo poniżej:

1. Wskaźnik powodzenia (jakość bloku) Trudno jest uzyskać przegląd wskaźników powodzenia blokad nerwów obwodowych. Większość badań koncentruje się na jednej konkretnej blokadzie nerwu, a liczba włączonych pacjentów jest często niewielka. Dodatkowo zabieg blokowy wykonuje kilku anestezjologów posiadających duże kwalifikacje w zakresie konkretnego zabiegu. Dzięki utworzeniu bazy danych obejmującej najczęściej stosowane blokady nerwów obwodowych stosowanych w różnych sytuacjach, tj. chirurgii, leczeniu bólu okołooperacyjnego i bolesnych zabiegach, a także poprzez włączenie anestezjologów o różnym poziomie doświadczenia i wiedzy specjalistycznej, możliwe będzie uzyskanie bardziej szczegółowych obraz czynników istotnych dla osiągnięcia wysokiego wskaźnika sukcesu.

2. Powikłania Uszkodzenie nerwu. Blokady nerwów obwodowych są ogólnie uważane za bezpieczne w użyciu i charakteryzują się niskim odsetkiem powikłań. Jednak powikłania mogą być poważne i skutkować trwałym uszkodzeniem nerwów. Dlatego istotne jest zapoznanie się z powikłaniami związanymi z blokadą i czynnikami z nimi związanymi. Różne regiony mają specyficzne cechy, a powikłania prawdopodobnie mają charakterystyczny wzór. Baza danych zawierająca wystarczające dane pozwoli nam szczegółowo opisać czynniki niezbędne do zrozumienia, w jaki sposób powikłania rozwijają się i przekształcają w trwałe obrażenia.

   Krwawienie. Obecnie wielu pacjentów otrzymuje terapię przeciwzakrzepową. Zbierzemy zatem dane dotyczące powikłań krwotocznych związanych z zabiegiem blokującym.

3. Nauka Blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG wymagają pewnych umiejętności, aby umieścić LA we właściwym miejscu. Zbierając na przestrzeni czasu dane na temat jakości bloków od poszczególnych anestezjologów, możliwe będzie uzyskanie wglądu w krzywe uczenia się i czynniki ważne dla uczenia się różnych procedur blokowych.

Metody Projekt badania: Obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe. Warunki: początkowo badanie jednoośrodkowe na oddziale anestezjologii szpitala North Zealand. Zamierzamy włączyć jak najwięcej ośrodków w Danii.

Uczestnicy: Pacjenci zakwalifikowani do blokad nerwów obwodowych. Przed zebraniem danych uzupełniających od każdego uczestnika zostanie uzyskana świadoma zgoda za pośrednictwem zautomatyzowanego i bezpiecznego systemu SMS.

Zmienne: Rejestrowane są następujące zmienne:

Dane demograficzne pacjenta: numer ubezpieczenia społecznego, wiek, płeć, wzrost, waga, choroby współistniejące (cukrzyca, stosowanie insuliny, przewlekły ból, leki przeciwbólowe, leki przeciwzakrzepowe), status ASA i rodzaj wykonanej operacji.

Dane techniczne bloku: Data i godzina blokady nerwów obwodowych, wykonujący anestezjolog, szczegóły bloku (nazwa bloku, rodzaj LA, objętość LA, stężenie LA, anatomiczna lokalizacja wstrzyknięcia LA, zastosowane środki wspomagające, czas wystąpienia).

Jakość blokady nerwów obwodowych i wskaźnik powodzenia: wskaźnik powodzenia, potrzeba dodatkowych blokad, użycie opaski uciskowej, przyczyny uznania blokady za nieskuteczną.

Powikłania krwotoczne: szczegółowe informacje na temat powikłań krwotocznych związanych z zabiegiem blokującym.

Kontynuacja ankiet:

Dzień 1: czas trwania blokady nerwów obwodowych, ból po zakończeniu blokady. Dzień 2: pomiar, jeśli czas trwania blokady > 24 godz. Dzień 30: oznaki uszkodzenia nerwu: zmienione czucie, ból, zmniejszona siła mięśni. Dzień 90: ciągłe objawy uszkodzenia nerwu: zmienione czucie, ból, zmniejszona siła mięśni.

Dzień 365: ciągłe oznaki uszkodzenia nerwu: zmienione czucie, ból, zmniejszona siła mięśni.

Źródła danych/pomiary: Wszystkie zmienne stanowią część danych zwykle rejestrowanych dla pacjentów z blokadą nerwów obwodowych. Celem utworzenia bazy danych jest jednak systematyczne gromadzenie danych. Będziemy korzystać z bezpiecznej aplikacji internetowej do internetowych baz danych badawczych REDCap do wprowadzania danych za pośrednictwem elektronicznych CRF oraz poprzez ankiety wysyłane do pacjentów (follow-up).

Rozmiar badania: Celem utworzenia bazy danych jest ciągła rejestracja blokad nerwów obwodowych u pacjentów. W związku z tym nie ma z góry określonej wielkości badania.

Metody statystyczne: Będziemy wykorzystywać statystyki opisowe i wnioskowane analizy statystyczne, np. analizy regresji itp.