Wartość zaawansowanych technik MRI w ocenie endometriozy
Endometrioza jest częstą chorobą ginekologiczną, występującą głównie u kobiet w wieku rozrodczym, z częstością występowania około 10%, co definiuje się na podstawie obecności tkanki typu endometrium poza jamą macicy. Endometrioza ogranicza się zwykle do jamy brzusznej, a zwłaszcza jamy miednicy, zmiany pozabrzuszne są rzadkie. W obrębie miednicy wykazuje szeroką gamę lokalizacji, obejmujących głównie jajniki i macicę lub otrzewną, więzadła macicy i inne struktury miednicy. Tradycyjnie wyróżnia się trzy główne fenotypy endometriozy: endometriozę jajnika (OMA), endometriozę powierzchowną otrzewnej (SPE) i endometriozę głęboko naciekającą (DIE). Zmianę uważa się za DIE, jeśli wykazuje naciek w otrzewnej głębiej niż 5 mm. Ektopowe implanty endometrium mogą indukować procesy zapalne, powodując powstawanie blizn, zrosty, a w konsekwencji zniekształcenie anatomii miednicy.
Celem badania prospektywnego jest zbadanie przydatności zaawansowanych technik MRI w poprawie oceny endometriozy miednicy mniejszej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddawane klinicznie wskazanemu obrazowaniu MR w celu oceny endometriozy.
Kryteria wyłączenia:
- Urządzenia/implanty niezgodne z MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dokładność diagnostyczna różnych sekwencji MRI w porównaniu z oceną USG i/lub laparoskopią jako standard odniesienia.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Advanced MRI Endometriosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .