Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja zdrowotna w zakresie zapobiegania upadkom starszych osób dorosłych żyjących w społeczeństwie

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Edukacja zdrowotna w zakresie zapobiegania upadkom u osób starszych żyjących w społeczności: czynnikowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności trzech modułów interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej w zapobieganiu upadkom wśród starszych osób dorosłych żyjących w danej społeczności. Badanie zaprojektowano jako czynnikowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ trzech modułów interwencyjnych w zakresie edukacji zdrowotnej: edukacji w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom, edukacji w zakresie ćwiczeń i edukacji w zakresie ograniczania zagrożeń w domu. Każdy moduł będzie miał wersję „tak” i „nie”, co daje osiem warunków eksperymentalnych.

Podstawowe pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: (1) Jaki jest główny wpływ różnych modułów interwencyjnych edukacji zdrowotnej na zapobieganie upadkom starszych osób dorosłych żyjących w danej społeczności? (2) Jaki jest interaktywny wpływ różnych modułów interwencyjnych edukacji zdrowotnej na zapobieganie upadkom starszych osób dorosłych żyjących w społeczności?

Proces będzie prowadzony w dwudziestu czterech podokręgach dystryktu Baiyun w mieście Guangzhou. Szacuje się, że z każdego z 24 podokręgów zostanie wybranych 37 uczestników, przy czym podokręgi zostaną losowo przydzielone do jednej z ośmiu grup eksperymentalnych przez statystyka niezależnego od zespołu badawczego na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

888

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60-80 lat włącznie
  • Żyj we wspólnocie
  • Oczekuje się, że będą mieszkać w obecnym miejscu zamieszkania przez najbliższe 12 miesięcy
  • może przejść 50 metrów bez pomocy urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie pacjentów z ostrą chorobą lub ostrymi stadiami choroby przewlekłej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom i edukacja w zakresie ćwiczeń oraz edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu

Edukacja w zakresie zapobiegania upadkom:

Utwórz grupę zajmującą się edukacją zdrowotną dla osób objętych interwencją, aby dowiedzieć się o zapobieganiu upadkom. Zespół projektowy będzie nauczał poprzez rozmowy, dyskusje i wymianę doświadczeń, aby zwiększyć wiedzę i koncepcje zapobiegania upadkom.

Edukacja ruchowa:

W grupach zespół projektowy poinstruuje uczestników na temat ćwiczeń zapobiegających upadkom, koncentrując się na równowadze, sile nóg i wytrzymałości, a także zademonstruje korzystanie z narzędzi wspomagających.

Redukcja zagrożeń w domu:

Personel odwiedzi domy, aby ocenić i udzielić wskazówek dotyczących ograniczenia ryzyka upadku, ucząc uczestników identyfikowania i sugerowania zmian w zagrożeniach środowiska domowego.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie.

Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania.

Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania.

Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje Czas trwania interwencji: 30 minut/sesję, raz w każdym z 1., 3., 5. i 8. tygodnia okresu interwencji.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12 osób w grupie (w zasadzie nie więcej niż 15 osób).

Treść interwencji: Treść edukacji zdrowotnej obejmowała (1) podstawową wiedzę z zakresu bezpieczeństwa ćwiczeń, 4 metody ćwiczeń funkcji równowagi (2) przegląd 4 metod ćwiczeń funkcji równowagi(3) metody ćwiczenia siły mięśniowej (4) 2 metody ćwiczeń wytrzymałościowych .

Narzędzia interwencji: towarzyszące materiały dydaktyczne Dostawcy interwencji: tacy sami jak poprzednio.

Czas interwencji:

Jedna instrukcja oceny ryzyka upadku z domu i modyfikacji w 6. tygodniu edukacji zdrowotnej.

Częstotliwość interwencji:

Pojedyncza sesja.

Forma interwencji:

Personel projektu przeprowadza w domu ocenę ryzyka upadku po wcześniejszym umówieniu.

Treść interwencji:

  1. Oceń ryzyko upadku w obszarach mieszkalnych osób starszych.
  2. Zapewnij osobiste wskazówki, wypełnij dwa pisemne formularze – jeden dla zapisów, drugi dla uczestników.
  3. Dostawa lampek nocnych, mat antypoślizgowych, znaków ostrzegawczych i mat dywanowych; tam, gdzie to możliwe, zachęca się do większej liczby usług.

Narzędzia interwencyjne:

Skorzystaj z „Przewodnika dotyczącego ryzyka upadku i modernizacji domu dla osób starszych”, aby uzyskać szczegółowe oceny i sugestie. Dołącz narzędzia, takie jak lampki nocne, maty i znaki.

Dostawcy interwencji:

Wykwalifikowani lokalni pracownicy socjalni lub pracownicy środowiskowych ośrodków zdrowia.

Eksperymentalny: Edukacja w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom i edukacja w zakresie ćwiczeń

Interwencja w tej części składa się z dwóch następujących komponentów: Komponent 1: Edukacja w zakresie wiedzy na temat zapobiegania upadkom Zorganizowanie badanych w grupę interwencyjną w celu utworzenia grupy działań w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie zapobiegania upadkom, w ramach której zespół projektowy będzie rozpowszechniał wiedzę i koncepcje zapobiegania upadkom poprzez wykłady, dyskusje, pytania i odpowiedzi oraz dzielenie się wiedzą, aby poszerzyć bazę wiedzy wymaganą przez osoby objęte badaniem w zakresie zapobiegania upadkom, a także kultywować odpowiednie koncepcje.

Komponent 2: Edukacja ruchowa Wykorzystując zajęcia grupowe grupy interwencyjnej, poprzez wykłady, pokazy, ćwiczenia i praktyki na miejscu, zespół projektowy nauczył uczestników grupy interwencyjnej umiejętności ćwiczeń zapobiegających upadkom, takich jak poprawa funkcji równowagi, wzmocnienie mięśni kończyn dolnych ćwiczenia siłowe, wytrzymałościowe itp. oraz stosowanie narzędzi wspomagających zapobieganie upadkom.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie.

Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania.

Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania.

Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje Czas trwania interwencji: 30 minut/sesję, raz w każdym z 1., 3., 5. i 8. tygodnia okresu interwencji.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12 osób w grupie (w zasadzie nie więcej niż 15 osób).

Treść interwencji: Treść edukacji zdrowotnej obejmowała (1) podstawową wiedzę z zakresu bezpieczeństwa ćwiczeń, 4 metody ćwiczeń funkcji równowagi (2) przegląd 4 metod ćwiczeń funkcji równowagi(3) metody ćwiczenia siły mięśniowej (4) 2 metody ćwiczeń wytrzymałościowych .

Narzędzia interwencji: towarzyszące materiały dydaktyczne Dostawcy interwencji: tacy sami jak poprzednio.

Eksperymentalny: Edukacja w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom i edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu

Interwencja w tej części składa się z dwóch następujących komponentów: Komponent 1: Edukacja w zakresie wiedzy na temat zapobiegania upadkom Zorganizowanie badanych w grupę interwencyjną w celu utworzenia grupy działań w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie zapobiegania upadkom, w ramach której zespół projektowy będzie rozpowszechniał wiedzę i koncepcje zapobiegania upadkom poprzez wykłady, dyskusje, pytania i odpowiedzi oraz dzielenie się wiedzą, aby poszerzyć bazę wiedzy wymaganą przez osoby objęte badaniem w zakresie zapobiegania upadkom, a także kultywować odpowiednie koncepcje.

Komponent 2: Edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu Na podstawie oceny i wskazówek personelu w domu zespół projektowy poinstruował uczestników badania, aby ocenili czynniki ryzyka w środowisku domowym związane z upadkiem i przedstawili zalecenia dotyczące modyfikacji.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie.

Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania.

Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania.

Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń.

Czas interwencji:

Jedna instrukcja oceny ryzyka upadku z domu i modyfikacji w 6. tygodniu edukacji zdrowotnej.

Częstotliwość interwencji:

Pojedyncza sesja.

Forma interwencji:

Personel projektu przeprowadza w domu ocenę ryzyka upadku po wcześniejszym umówieniu.

Treść interwencji:

  1. Oceń ryzyko upadku w obszarach mieszkalnych osób starszych.
  2. Zapewnij osobiste wskazówki, wypełnij dwa pisemne formularze – jeden dla zapisów, drugi dla uczestników.
  3. Dostawa lampek nocnych, mat antypoślizgowych, znaków ostrzegawczych i mat dywanowych; tam, gdzie to możliwe, zachęca się do większej liczby usług.

Narzędzia interwencyjne:

Skorzystaj z „Przewodnika dotyczącego ryzyka upadku i modernizacji domu dla osób starszych”, aby uzyskać szczegółowe oceny i sugestie. Dołącz narzędzia, takie jak lampki nocne, maty i znaki.

Dostawcy interwencji:

Wykwalifikowani lokalni pracownicy socjalni lub pracownicy środowiskowych ośrodków zdrowia.

Eksperymentalny: Edukacja ruchowa i edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu

Interwencja w tej części składa się z następujących dwóch komponentów: Komponent 1: Edukacja ruchowa Wykorzystując zajęcia grupowe grupy interwencyjnej, poprzez wykłady, demonstracje, ćwiczenia i praktyki na miejscu, zespół projektowy nauczył uczestników grupy interwencyjnej umiejętności ćwiczeń zapobiegających upadkom takie jak poprawa funkcji równowagi, wzmocnienie siły mięśni kończyn dolnych, ćwiczenia wytrzymałościowe itp. oraz stosowanie narzędzi wspomagających związanych z zapobieganiem upadkom.

Komponent 2: Edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu Na podstawie oceny i wskazówek personelu w domu zespół projektowy poinstruował uczestników badania, aby ocenili czynniki ryzyka w środowisku domowym związane z upadkiem i przedstawili zalecenia dotyczące modyfikacji.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje Czas trwania interwencji: 30 minut/sesję, raz w każdym z 1., 3., 5. i 8. tygodnia okresu interwencji.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12 osób w grupie (w zasadzie nie więcej niż 15 osób).

Treść interwencji: Treść edukacji zdrowotnej obejmowała (1) podstawową wiedzę z zakresu bezpieczeństwa ćwiczeń, 4 metody ćwiczeń funkcji równowagi (2) przegląd 4 metod ćwiczeń funkcji równowagi(3) metody ćwiczenia siły mięśniowej (4) 2 metody ćwiczeń wytrzymałościowych .

Narzędzia interwencji: towarzyszące materiały dydaktyczne Dostawcy interwencji: tacy sami jak poprzednio.

Czas interwencji:

Jedna instrukcja oceny ryzyka upadku z domu i modyfikacji w 6. tygodniu edukacji zdrowotnej.

Częstotliwość interwencji:

Pojedyncza sesja.

Forma interwencji:

Personel projektu przeprowadza w domu ocenę ryzyka upadku po wcześniejszym umówieniu.

Treść interwencji:

  1. Oceń ryzyko upadku w obszarach mieszkalnych osób starszych.
  2. Zapewnij osobiste wskazówki, wypełnij dwa pisemne formularze – jeden dla zapisów, drugi dla uczestników.
  3. Dostawa lampek nocnych, mat antypoślizgowych, znaków ostrzegawczych i mat dywanowych; tam, gdzie to możliwe, zachęca się do większej liczby usług.

Narzędzia interwencyjne:

Skorzystaj z „Przewodnika dotyczącego ryzyka upadku i modernizacji domu dla osób starszych”, aby uzyskać szczegółowe oceny i sugestie. Dołącz narzędzia, takie jak lampki nocne, maty i znaki.

Dostawcy interwencji:

Wykwalifikowani lokalni pracownicy socjalni lub pracownicy środowiskowych ośrodków zdrowia.

Eksperymentalny: Tylko edukacja w zakresie zapobiegania upadkom

Edukacja w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom:

Zorganizowanie uczestników badania w grupę interwencyjną w celu utworzenia grupy działań w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie zapobiegania upadkom, w ramach której zespół projektowy będzie rozpowszechniał wiedzę i koncepcje zapobiegania upadkom poprzez wykłady, dyskusje, pytania i odpowiedzi oraz dzielenie się wiedzą, w celu zwiększenia bazę wiedzy wymaganą przez osoby objęte badaniem w celu zapobiegania upadkom, a także kultywowania odpowiednich koncepcji.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie.

Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania.

Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania.

Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń.

Eksperymentalny: Tylko edukacja ruchowa

Edukacja ruchowa:

Korzystając z zajęć grupowych grupy interwencyjnej, poprzez wykłady, pokazy, ćwiczenia i praktyki na miejscu, zespół projektowy nauczył uczestników grupy interwencyjnej umiejętności ćwiczeń zapobiegających upadkom, takich jak poprawa funkcji równowagi, wzmocnienie siły mięśni kończyn dolnych, ćwiczenia wytrzymałościowe, itp. oraz stosowanie narzędzi wspomagających zapobieganie upadkom.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie.

Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania.

Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania.

Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń.

Eksperymentalny: Tylko edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu

Edukacja dotycząca ograniczania zagrożeń w domu:

Na podstawie oceny i wskazówek personelu w domu zespół projektowy poinstruował uczestników badania, aby ocenili czynniki ryzyka w środowisku domowym związane z upadkiem i przedstawili zalecenia dotyczące modyfikacji.

Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8.

Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie.

Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania.

Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania.

Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo spadku w każdej grupie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Upadki będą monitorowane za pomocą dostarczonych miesięcznych dzienników jesiennych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność upadku w każdej grupie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skuteczność upadku będzie monitorowana za pomocą „Falls Efficacy Scale International, FES-I”, a każdy element jest oceniany w skali od 1 do 4 (od „zupełnie niepewny” do „bardzo pewny”), co daje łączny wynik 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie skuteczności upadku lub pewność siebie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia w każdej grupie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia będzie monitorowana za pomocą „12-punktowego skróconego badania stanu zdrowia MOS w wersji 2, SF-12 V.2”. Wszystkie wpisy z wyjątkiem 1, 8, 9 i 10 są oceniane pozytywnie, a całkowity wynik jest obliczany za pomocą unikalnej, standardowej metody skali, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 100
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .