Edukacja zdrowotna w zakresie zapobiegania upadkom starszych osób dorosłych żyjących w społeczeństwie
Edukacja zdrowotna w zakresie zapobiegania upadkom u osób starszych żyjących w społeczności: czynnikowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności trzech modułów interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej w zapobieganiu upadkom wśród starszych osób dorosłych żyjących w danej społeczności. Badanie zaprojektowano jako czynnikowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ trzech modułów interwencyjnych w zakresie edukacji zdrowotnej: edukacji w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom, edukacji w zakresie ćwiczeń i edukacji w zakresie ograniczania zagrożeń w domu. Każdy moduł będzie miał wersję „tak” i „nie”, co daje osiem warunków eksperymentalnych.
Podstawowe pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: (1) Jaki jest główny wpływ różnych modułów interwencyjnych edukacji zdrowotnej na zapobieganie upadkom starszych osób dorosłych żyjących w danej społeczności? (2) Jaki jest interaktywny wpływ różnych modułów interwencyjnych edukacji zdrowotnej na zapobieganie upadkom starszych osób dorosłych żyjących w społeczności?
Proces będzie prowadzony w dwudziestu czterech podokręgach dystryktu Baiyun w mieście Guangzhou. Szacuje się, że z każdego z 24 podokręgów zostanie wybranych 37 uczestników, przy czym podokręgi zostaną losowo przydzielone do jednej z ośmiu grup eksperymentalnych przez statystyka niezależnego od zespołu badawczego na podstawie wygenerowanych komputerowo liczb losowych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong Roman Xu, Ph.D.
- Numer telefonu: 13910988979
- E-mail: roman.xu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sherry Run Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: 19865182576
- E-mail: runwang@i.smu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-80 lat włącznie
- Żyj we wspólnocie
- Oczekuje się, że będą mieszkać w obecnym miejscu zamieszkania przez najbliższe 12 miesięcy
- może przejść 50 metrów bez pomocy urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenie pacjentów z ostrą chorobą lub ostrymi stadiami choroby przewlekłej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom i edukacja w zakresie ćwiczeń oraz edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu
Edukacja w zakresie zapobiegania upadkom: Utwórz grupę zajmującą się edukacją zdrowotną dla osób objętych interwencją, aby dowiedzieć się o zapobieganiu upadkom. Zespół projektowy będzie nauczał poprzez rozmowy, dyskusje i wymianę doświadczeń, aby zwiększyć wiedzę i koncepcje zapobiegania upadkom. Edukacja ruchowa: W grupach zespół projektowy poinstruuje uczestników na temat ćwiczeń zapobiegających upadkom, koncentrując się na równowadze, sile nóg i wytrzymałości, a także zademonstruje korzystanie z narzędzi wspomagających. Redukcja zagrożeń w domu: Personel odwiedzi domy, aby ocenić i udzielić wskazówek dotyczących ograniczenia ryzyka upadku, ucząc uczestników identyfikowania i sugerowania zmian w zagrożeniach środowiska domowego. |
Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie. Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania. Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania. Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń. Częstotliwość interwencji: 4 sesje Czas trwania interwencji: 30 minut/sesję, raz w każdym z 1., 3., 5. i 8. tygodnia okresu interwencji. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12 osób w grupie (w zasadzie nie więcej niż 15 osób). Treść interwencji: Treść edukacji zdrowotnej obejmowała (1) podstawową wiedzę z zakresu bezpieczeństwa ćwiczeń, 4 metody ćwiczeń funkcji równowagi (2) przegląd 4 metod ćwiczeń funkcji równowagi(3) metody ćwiczenia siły mięśniowej (4) 2 metody ćwiczeń wytrzymałościowych . Narzędzia interwencji: towarzyszące materiały dydaktyczne Dostawcy interwencji: tacy sami jak poprzednio. Czas interwencji: Jedna instrukcja oceny ryzyka upadku z domu i modyfikacji w 6. tygodniu edukacji zdrowotnej. Częstotliwość interwencji: Pojedyncza sesja. Forma interwencji: Personel projektu przeprowadza w domu ocenę ryzyka upadku po wcześniejszym umówieniu. Treść interwencji:
Narzędzia interwencyjne: Skorzystaj z „Przewodnika dotyczącego ryzyka upadku i modernizacji domu dla osób starszych”, aby uzyskać szczegółowe oceny i sugestie. Dołącz narzędzia, takie jak lampki nocne, maty i znaki. Dostawcy interwencji: Wykwalifikowani lokalni pracownicy socjalni lub pracownicy środowiskowych ośrodków zdrowia. |
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom i edukacja w zakresie ćwiczeń
Interwencja w tej części składa się z dwóch następujących komponentów: Komponent 1: Edukacja w zakresie wiedzy na temat zapobiegania upadkom Zorganizowanie badanych w grupę interwencyjną w celu utworzenia grupy działań w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie zapobiegania upadkom, w ramach której zespół projektowy będzie rozpowszechniał wiedzę i koncepcje zapobiegania upadkom poprzez wykłady, dyskusje, pytania i odpowiedzi oraz dzielenie się wiedzą, aby poszerzyć bazę wiedzy wymaganą przez osoby objęte badaniem w zakresie zapobiegania upadkom, a także kultywować odpowiednie koncepcje. Komponent 2: Edukacja ruchowa Wykorzystując zajęcia grupowe grupy interwencyjnej, poprzez wykłady, pokazy, ćwiczenia i praktyki na miejscu, zespół projektowy nauczył uczestników grupy interwencyjnej umiejętności ćwiczeń zapobiegających upadkom, takich jak poprawa funkcji równowagi, wzmocnienie mięśni kończyn dolnych ćwiczenia siłowe, wytrzymałościowe itp. oraz stosowanie narzędzi wspomagających zapobieganie upadkom. |
Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie. Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania. Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania. Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń. Częstotliwość interwencji: 4 sesje Czas trwania interwencji: 30 minut/sesję, raz w każdym z 1., 3., 5. i 8. tygodnia okresu interwencji. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12 osób w grupie (w zasadzie nie więcej niż 15 osób). Treść interwencji: Treść edukacji zdrowotnej obejmowała (1) podstawową wiedzę z zakresu bezpieczeństwa ćwiczeń, 4 metody ćwiczeń funkcji równowagi (2) przegląd 4 metod ćwiczeń funkcji równowagi(3) metody ćwiczenia siły mięśniowej (4) 2 metody ćwiczeń wytrzymałościowych . Narzędzia interwencji: towarzyszące materiały dydaktyczne Dostawcy interwencji: tacy sami jak poprzednio. |
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom i edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu
Interwencja w tej części składa się z dwóch następujących komponentów: Komponent 1: Edukacja w zakresie wiedzy na temat zapobiegania upadkom Zorganizowanie badanych w grupę interwencyjną w celu utworzenia grupy działań w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie zapobiegania upadkom, w ramach której zespół projektowy będzie rozpowszechniał wiedzę i koncepcje zapobiegania upadkom poprzez wykłady, dyskusje, pytania i odpowiedzi oraz dzielenie się wiedzą, aby poszerzyć bazę wiedzy wymaganą przez osoby objęte badaniem w zakresie zapobiegania upadkom, a także kultywować odpowiednie koncepcje. Komponent 2: Edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu Na podstawie oceny i wskazówek personelu w domu zespół projektowy poinstruował uczestników badania, aby ocenili czynniki ryzyka w środowisku domowym związane z upadkiem i przedstawili zalecenia dotyczące modyfikacji. |
Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie. Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania. Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania. Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń. Czas interwencji: Jedna instrukcja oceny ryzyka upadku z domu i modyfikacji w 6. tygodniu edukacji zdrowotnej. Częstotliwość interwencji: Pojedyncza sesja. Forma interwencji: Personel projektu przeprowadza w domu ocenę ryzyka upadku po wcześniejszym umówieniu. Treść interwencji:
Narzędzia interwencyjne: Skorzystaj z „Przewodnika dotyczącego ryzyka upadku i modernizacji domu dla osób starszych”, aby uzyskać szczegółowe oceny i sugestie. Dołącz narzędzia, takie jak lampki nocne, maty i znaki. Dostawcy interwencji: Wykwalifikowani lokalni pracownicy socjalni lub pracownicy środowiskowych ośrodków zdrowia. |
|
Eksperymentalny: Edukacja ruchowa i edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu
Interwencja w tej części składa się z następujących dwóch komponentów: Komponent 1: Edukacja ruchowa Wykorzystując zajęcia grupowe grupy interwencyjnej, poprzez wykłady, demonstracje, ćwiczenia i praktyki na miejscu, zespół projektowy nauczył uczestników grupy interwencyjnej umiejętności ćwiczeń zapobiegających upadkom takie jak poprawa funkcji równowagi, wzmocnienie siły mięśni kończyn dolnych, ćwiczenia wytrzymałościowe itp. oraz stosowanie narzędzi wspomagających związanych z zapobieganiem upadkom. Komponent 2: Edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu Na podstawie oceny i wskazówek personelu w domu zespół projektowy poinstruował uczestników badania, aby ocenili czynniki ryzyka w środowisku domowym związane z upadkiem i przedstawili zalecenia dotyczące modyfikacji. |
Częstotliwość interwencji: 4 sesje Czas trwania interwencji: 30 minut/sesję, raz w każdym z 1., 3., 5. i 8. tygodnia okresu interwencji. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12 osób w grupie (w zasadzie nie więcej niż 15 osób). Treść interwencji: Treść edukacji zdrowotnej obejmowała (1) podstawową wiedzę z zakresu bezpieczeństwa ćwiczeń, 4 metody ćwiczeń funkcji równowagi (2) przegląd 4 metod ćwiczeń funkcji równowagi(3) metody ćwiczenia siły mięśniowej (4) 2 metody ćwiczeń wytrzymałościowych . Narzędzia interwencji: towarzyszące materiały dydaktyczne Dostawcy interwencji: tacy sami jak poprzednio. Czas interwencji: Jedna instrukcja oceny ryzyka upadku z domu i modyfikacji w 6. tygodniu edukacji zdrowotnej. Częstotliwość interwencji: Pojedyncza sesja. Forma interwencji: Personel projektu przeprowadza w domu ocenę ryzyka upadku po wcześniejszym umówieniu. Treść interwencji:
Narzędzia interwencyjne: Skorzystaj z „Przewodnika dotyczącego ryzyka upadku i modernizacji domu dla osób starszych”, aby uzyskać szczegółowe oceny i sugestie. Dołącz narzędzia, takie jak lampki nocne, maty i znaki. Dostawcy interwencji: Wykwalifikowani lokalni pracownicy socjalni lub pracownicy środowiskowych ośrodków zdrowia. |
|
Eksperymentalny: Tylko edukacja w zakresie zapobiegania upadkom
Edukacja w zakresie wiedzy o zapobieganiu upadkom: Zorganizowanie uczestników badania w grupę interwencyjną w celu utworzenia grupy działań w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie zapobiegania upadkom, w ramach której zespół projektowy będzie rozpowszechniał wiedzę i koncepcje zapobiegania upadkom poprzez wykłady, dyskusje, pytania i odpowiedzi oraz dzielenie się wiedzą, w celu zwiększenia bazę wiedzy wymaganą przez osoby objęte badaniem w celu zapobiegania upadkom, a także kultywowania odpowiednich koncepcji. |
Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie. Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania. Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania. Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń. |
|
Eksperymentalny: Tylko edukacja ruchowa
Edukacja ruchowa: Korzystając z zajęć grupowych grupy interwencyjnej, poprzez wykłady, pokazy, ćwiczenia i praktyki na miejscu, zespół projektowy nauczył uczestników grupy interwencyjnej umiejętności ćwiczeń zapobiegających upadkom, takich jak poprawa funkcji równowagi, wzmocnienie siły mięśni kończyn dolnych, ćwiczenia wytrzymałościowe, itp. oraz stosowanie narzędzi wspomagających zapobieganie upadkom. |
Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie. Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania. Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania. Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń. |
|
Eksperymentalny: Tylko edukacja w zakresie ograniczania zagrożeń w domu
Edukacja dotycząca ograniczania zagrożeń w domu: Na podstawie oceny i wskazówek personelu w domu zespół projektowy poinstruował uczestników badania, aby ocenili czynniki ryzyka w środowisku domowym związane z upadkiem i przedstawili zalecenia dotyczące modyfikacji. |
Częstotliwość interwencji: 4 sesje po 60 minut każda, tygodnie 1, 3, 5, 8. Forma interwencji: interwencja grupowa, 12-15 uczestników w jednej grupie. Treść interwencji: Ryzyko upadku osób starszych, poprawa bezpieczeństwa w domu, identyfikacja zagrożeń dla społeczności, modyfikacja zachowania. Narzędzia interwencyjne: cyfrowe PPT do nauczania. Dostawcy interwencji: 2 członków na społeczność, jeden jako lider organizujący edukację zdrowotną. zajęć (wykłady, dyskusje, ćwiczenia, pytania i odpowiedzi), w drugiej jako asystent wsparcia i bezpieczeństwa uczestników podczas ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo spadku w każdej grupie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Upadki będą monitorowane za pomocą dostarczonych miesięcznych dzienników jesiennych.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność upadku w każdej grupie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Skuteczność upadku będzie monitorowana za pomocą „Falls Efficacy Scale International, FES-I”, a każdy element jest oceniany w skali od 1 do 4 (od „zupełnie niepewny” do „bardzo pewny”), co daje łączny wynik 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie skuteczności upadku lub pewność siebie.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Jakość życia w każdej grupie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Jakość życia będzie monitorowana za pomocą „12-punktowego skróconego badania stanu zdrowia MOS w wersji 2, SF-12 V.2”.
Wszystkie wpisy z wyjątkiem 1, 8, 9 i 10 są oceniane pozytywnie, a całkowity wynik jest obliczany za pomocą unikalnej, standardowej metody skali, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 100
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GZCDC-ECHR-2024P0116
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .