Określenie skuteczności przezprzełykowego manewru rekrutacyjnego pod kontrolą USG płuc w chirurgii kardiochirurgicznej (TELUS-REM)

Pooperacyjne powikłania płucne są częstą przyczyną zachorowalności i śmiertelności w operacjach kardiochirurgicznych. Niedodma (zapadnięcie) płuc przyczynia się do dysfunkcji pracy prawej komory po operacji kardiochirurgicznej, ze względu na wzrost impedancji w drodze odpływu prawej komory. Udowodniono, że manewr rekrutacji (ponownej ekspansji płuc) skutecznie odwraca ten efekt, jednakże nie jest on rutynowo wykonywany śródoperacyjnie. W tym badaniu prowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności manewru rekrutacyjnego pod kontrolą przezprzełykowego USG płuc (TELUS) w celu zmniejszenia częstości występowania niedodmy płuc podczas kardiochirurgii. Mamy nadzieję, że dzięki tej interwencji przyczyni się do zmniejszenia częstości występowania powikłań pooperacyjnych płuc po operacji bajpasu krążeniowo-płucnego.

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Pacjent zostanie losowo przydzielony do 2 grup po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu. Po zatwierdzeniu listy operacyjnej odwiedzimy pacjentów, którzy mają zostać zrekrutowani, wyjaśnimy cele tego badania, a następnie zaproponujemy im udział w tym badaniu. Jeśli pacjenci wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, będą musieli podpisać formularz zgody w języku malajskim lub angielskim. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany numer kodu w celu ochrony jego poufności, a numer kodu zostanie wyraźnie zapisany na nieprzezroczystej kopercie. Nieprzezroczysta koperta będzie zawierać formularz zgody uczestnika, kartę informacyjną pacjenta i kartę gromadzenia danych. Pacjent zostanie losowo przydzielony za pomocą systemu komputerowego do grupy kontrolnej (grupa C) i grupy manewru rekrutacyjnego (grupa RM).

W dniu operacji operacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym, zgodnie ze standardową praktyką. Wprowadzenie i utrzymanie znieczulenia zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardową praktyką.

U wszystkich pacjentów zostanie wprowadzone standardowe cewnikowanie tętnicze i centralne. Operacja zostanie przeprowadzona zgodnie ze zwykłą praktyką. Pacjent zostanie podłączony do bajpasu krążeniowo-oddechowego (CBP) zgodnie ze zwykłą praktyką, a operacja zostanie przeprowadzona zgodnie z planem. Wentylator mechaniczny zostanie zawieszony na czas CBP. Po odłączeniu CBP płuco zostanie ponownie napełnione poprzez wykonanie pięciu głębokich, ręcznych wdmuchnięć worka, aż do pełnego rozszerzenia płuc zaobserwowanego przez anestezjologa, jednakże w grupie interwencyjnej napełnianie płuc kontrolowane jest przez przezprzełykowe badanie ultrasonograficzne płuc. Podczas zakładania mostka na około 30 minut przed zakończeniem operacji, w grupie interwencyjnej pacjenci zostaną poddani manewrowi rekrutacji płuc metodą ciągłego CPAP przy 30 cmH2o przez 20 sekund, a następnie PEEP 0f 8cmH20. W obu grupach zostanie wykonane USG płuc i USG serca (TOE) w celu oceny czynności płuc i serca. Dalsza ocena zostanie przeprowadzona w grupie RM z wykonaniem USG płuc i serca w celu wykrycia zmian po manewrze rekrutacji płuc. Jeśli w drugiej ocenie nadal występują oznaki zapadnięcia się płuc, zostanie wykonany powtarzany manewr rekrutacji płuc z ciągłym CPAP przy 40 cmh20 przez 20 sekund. Manewr rekrutacji płuc zostanie natychmiast przerwany, jeśli wystąpią oznaki hipowolemii, upośledzenie skurczu prawej komory lub zmiana o co najmniej 15% wyjściowych wartości MAP i HR lub desaturacja.

Po zakończeniu operacji pacjenci zostaną ponownie poddani ponownej ocenie za pomocą USG serca. Następnie pacjent zostanie przeniesiony na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej (CICU). Gdy stan pacjenta na to pozwoli, pacjent zostanie odłączony od respiratora mechanicznego.

Po operacji badacz będzie codziennie oceniał pacjentów w celu uzyskania danych klinicznych. Następnie pacjent będzie pod stałą obserwacją aż do dnia wypisu ze szpitala.