VR do napraw lakieru na oddziale ratunkowym dla dzieci

Będzie to randomizowane, pragmatyczne badanie obejmujące wszystkich pacjentów w wieku 6–17 lat z prostymi ranami szarpanymi. Proste rany szarpane będą definiowane jako rany szarpane w zakresie lekarzy pediatrycznych medycyny ratunkowej ORAZ niewymagające sedacji ani interwencji operacyjnej. Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez personel oddziału ratunkowego w celu rejestracji. Docelowa liczba zarejestrowanych uczestników wyniesie 480, w tym 240 pacjentów podzielonych losowo na dwie grupy, po 120 w grupie i 240 rodziców/opiekunów. Oddział ratunkowy zgodził się wziąć udział w tym badaniu, a placówki SOR wypełnią ankietę świadczeniodawcy. Po podpisaniu zgody i formularza zgody, jeśli to konieczne, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej opiekę standardową lub standardową, albo do grupy korzystającej z gogli immersyjnej rzeczywistości wirtualnej. Zgoda i zgoda będą uzyskiwane w pokojach pacjentów oddziału ratunkowego. Standard opieki powinien obejmować dowolne z poniższych: znieczulenie miejscowe (miejscowe LET i/lub lidokaina podskórna), midazolam doustnie lub donosowo, odwrócenie uwagi, Child Life Staff lub fizyczne trzymanie. Ponieważ każda z wyżej wymienionych interwencji może różnić się u poszczególnych pacjentów, nie można jej w pełni ujednolicić; dlatego też badanie to zostanie uznane za pragmatyczne. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy VR otrzymają również inne standardowe procedury z goglami VR jako uzupełnieniem. Kryteria wykluczenia obejmują historię epilepsji, upośledzenia wzroku lub słuchu bądź niepełnosprawności intelektualnej, które według opiekuna wykluczają korzystanie z gogli VR. Dodatkowo wykluczone zostaną wszelkie rany szarpane wokół oczu, brwi i nosa, a także pacjenci wymagający sedacji. Pacjenci nieanglojęzyczni również zostaną wykluczeni. Rany szarpane dłoni nie będą wykluczone.

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez personel SOR po ocenie rany szarpanej. Personel SOR otrzyma schemat blokowy zawierający kryteria kwalifikowalności. Wszyscy zainteresowani uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, otrzymają zgodę. Członek zespołu badawczego uzyska zgodę rodziców lub opiekunów, dostarczając i przeglądając formularz zgody (patrz Formularz zgody uczestnika). W przypadku pacjentów w wieku od 8 do 17 lat członek zespołu badawczego uzyska zgodę poprzez dostarczenie i zapoznanie się z formularzem zgody (patrz Formularz zgody uczestnika). Zgoda i zgoda będą uzyskiwane w sali SOR pacjenta.

Pacjenci będą podzieleni na grupy wiekowe 6-11 lat i 12-17 lat. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo na podstawie zapieczętowanej koperty, która będzie zawierać instrukcje dotyczące korzystania z gogli VR. Wykorzystane gogle to Lenovo Mirage Solo z DayDream, które są samodzielnymi goglami VR z funkcją Worldsense Body Tracking. Zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami Lenovo personel badawczy będzie szkolić dziecko w zakresie gier dostosowanych do jego wieku.

Gogle będą czyszczone chusteczkami dezynfekującymi Oxivir Tb po każdym użyciu i pozostawione do wyschnięcia w powietrzu pokojowym przed kolejnym użyciem. Wszyscy dostawcy usług ED zostaną przeszkoleni w zakresie prawidłowego protokołu czyszczenia gogli VR (rysunek 4). Protokół dezynfekcji będzie dostępny dla wszystkich użytkowników w trakcie badania i został zatwierdzony przez dyrektora Kontroli Zakażeń w Szpitalu Dziecięcym Córek Króla.

Po naprawie rany szarpanej pacjent, opiekun i pracownik służby zdrowia zostaną przebadani (ryc. 1, 2 i 3) za pomocą ankiet papierowych. Ankieta zawiera pytania w skali Likerta, pytania binarne, a także Skalę Bólu Twarzy Wonga Bakera i Skalę Strachu Dziecięcego. Czas trwania zabiegu zostanie zarejestrowany przez pracownika służby zdrowia, który wykonał naprawę rany szarpanej. Czas zabiegu będzie liczony od momentu płukania do opatrzenia rany. Zarówno pacjenci, jak i rodzice będą wypełniać własne, indywidualne ankiety. Rodzic powinien wypełnić ankietę jako pierwszy, zanim dziecko będzie potrzebować pomocy przy jej wypełnieniu. Pacjenci i rodzice mogą w dowolnym momencie odmówić udziału w dowolnej ankiecie