Autologiczny zastrzyk limfocytów naciekających guz (GT201) w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc

Kryteria przyjęcia:

• 1. dobrowolnie przystąpić do badania, podpisać formularz świadomej zgody, chcąc i będąc w stanie zastosować się do protokołu badania;
• 2. Wiek od 18 do 70 lat;
• 3. Kolejka 1: Niedrobnokomórkowy rak płuca w późnym stadium, bez genów odpowiedzialnych za nieskuteczność leczenia systemowego pierwszego rzutu; Kolejka 2: Rak drobnokomórkowy płuca z niepowodzeniem leczenia systemowego pierwszego rzutu;
• 4. Rak jajnika, który rozwija się po nawrocie lub chemioterapii pierwszego rzutu;
• 5. Wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1;
• 6. Oczekiwany czas przeżycia ≥ 12 tygodni;
• 7. Dobra funkcja ważnych narządów;
• 8. Uczestnicy przystępujący do badania ze względu na progresję choroby muszą posiadać zapis obrazowy postępu choroby przed pobraniem próbki guza;
• 9. Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa, która spełnia definicję RECIST v1.1 po pobraniu próbki guza.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Pacjenci z niekontrolowanym bólem związanym z nowotworem w ocenie badacza; uczestnicy wymagający leków przeciwbólowych muszą już mieć ustalony schemat leczenia przeciwbólowego w momencie przystąpienia do badania; zmiany objawowe nadające się do paliatywnej radioterapii powinny zostać zakończone przed przystąpieniem do badania;
• 2. Znana choroba psychiczna, alkoholizm, zażywanie narkotyków lub nadużywanie substancji;
• 3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; lub kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu 1 roku od wlewu komórek;
• 4. Osoby, które otrzymały inny lek w ramach badania klinicznego w ciągu 4 tygodni przed przygotowaniem wstępnym przez limfodeplecję, planują w trakcie badania wziąć udział w innym leczeniu lekiem w ramach badania klinicznego;
• 5. Badacze ustalają inne schorzenia, które powodują, że pacjent nie kwalifikuje się do włączenia.