Badanie aplikacji mobilnych dla rodziców w wieku przedszkolnym (MAPP). (MAPP)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie aplikacji mobilnych dla rodziców w wieku przedszkolnym (MAPP) uwzględnia istotną lukę w literaturze naukowej, polegającą na konieczności oceny stosowania ukierunkowanego na rodziców i kierowanego wyznaczania celów w celu zmniejszenia ryzyka otyłości u dzieci za pośrednictwem aplikacji mobilnej, szczególnie w przypadku rodziców dzieci dzieci w wieku przedszkolnym do wczesnej interwencji.
Otyłość jest główną przyczyną wielu chorób przewlekłych, w tym 13 rodzajów nowotworów, chorób serca, udaru mózgu i cukrzycy typu II. Głównymi behawioralnymi determinantami otyłości są także niezależne czynniki ryzyka tych chorób przewlekłych, w tym niezdrowa dieta, brak aktywności fizycznej i zła jakość snu. Otyłość u dzieci zwiększa ryzyko otyłości u dorosłych i wczesnego wystąpienia takich schorzeń, jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, astma, bezdech senny i problemy ze stawami. Otyłość dziecięca w nieproporcjonalny sposób dotyka dzieci o niższym statusie społeczno-ekonomicznym, mniejszościach rasowych/etnicznych i obszarach wiejskich, pogłębiając w ten sposób dysproporcje zdrowotne w zakresie schorzeń związanych z otyłością i przyczyniając się do ich pogłębienia. Dzieci z rodzin o niskich dochodach, które kwalifikują się do programów pomocy publicznej uzależnionej od dochodów, stanowią populację o wysokim ryzyku otyłości. Programy te obejmują program żywienia uzupełniającego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC); Head Start (ośrodki opieki nad dziećmi w wieku przedszkolnym); Program pomocy w zakresie dodatkowego żywienia (SNAP); Tymczasowa pomoc dla potrzebujących rodzin (TANF); i Medicaid.
Badanie MAPP, dzięki ramieniu kontroli uwagi, dostarczy także cennych informacji na temat skuteczności korzystania z aplikacji mobilnej z ukierunkowanym na rodziców i kierowanym wyznaczaniem celów w zakresie czytania dzieciom w wieku przedszkolnym. Poprzednie badania wykazały, że czytanie dzieciom przez dorosłych korzystnie wpływa na naukę i rozwój dzieci.
Wszyscy rodzice/opiekunowie (zarówno próbki, jak i obie ręce) zostaną poproszeni o korzystanie z odpowiednich aplikacji przez 8-tygodniowy okres interwencyjny. Główny wynik zostanie zmierzony w ankiecie podstawowej i ankiecie uzupełniającej po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji. Po zakończeniu Ankiety uzupełniającej rodzice/opiekunowie będą mieli możliwość pobrania i korzystania z innej aplikacji, jeśli będą zainteresowani (tj. informacji o aplikacji CHEW dla ramienia kontrolnego oraz informacji o aplikacji kontrolnej dla ramienia interwencyjnego Ramię). Zarówno w przypadku grupy interwencyjnej, jak i tych, którzy zdecydują się pobrać aplikację CHEW do grupy kontrolnej, wykorzystanie aplikacji CHEW (tj. analityka aplikacji) będzie śledzone przez okres do 20 tygodni od daty zapisania się do badania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madeline Brown, MPH
- Numer telefonu: 859-230-9164
- E-mail: CHEW@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic/opiekun (wiek powyżej 18 lat) dziecka w wieku 2–5 lat
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Otrzymuje usługi w organizacji społeczności partnerskiej (tylko przykładowa organizacja)
Kryteria wyłączenia:
- Nie posiada urządzenia mobilnego z systemem iOS/Apple lub Android (telefonu lub tabletu)
- Brak dostępu do Internetu na urządzeniu mobilnym (plan danych na urządzeniu lub w domu WiFi)
- Nie można pomyślnie załadować aplikacji mobilnej ramienia interwencyjnego lub ramienia kontroli uwagi ani uzyskać do niej dostępu na urządzeniu mobilnym w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część interwencyjna: aplikacja dotycząca odżywiania i dobrego samopoczucia
Rodzice/opiekunowie w tej części badania będą korzystać z aplikacji mobilnej Children Eating Well (CHEW), skupiającej się na żywieniu i dobrym samopoczuciu dzieci i rodzin przez pierwsze 8 tygodni badania.
Ta aplikacja została zaprojektowana, aby pomóc rodzicom/opiekunom dzieci w wieku przedszkolnym w poprawie odżywiania, aktywności fizycznej, snu, karmienia dzieci w porze posiłków i powiązanych zagadnień związanych ze zdrowiem.
|
Docelowymi użytkownikami aplikacji CHEW są rodzice/opiekunowie dzieci w wieku przedszkolnym. Celem aplikacji CHEW jest zapewnienie rodzicom/opiekunom łatwych i praktycznych sposobów poprawy odżywiania i dobrego samopoczucia ich dzieci w wieku przedszkolnym. Aplikacja zapewnia narzędzia do wyznaczania celów i śledzenia z przewodnikiem. Rodzice/opiekunowie wyznaczają cele związane ze swoimi dziećmi w wieku przedszkolnym, koncentrując się na odżywianiu, aktywności fizycznej, zachowaniach związanych ze snem i stylach rodzicielskich. Rodzice/opiekunowie mogą także wyznaczyć sobie cele w zakresie zachowań związanych z odżywianiem, aktywnością fizyczną, snem i stresem. Aplikacja nie zawiera funkcji skierowanych do dzieci jako użytkowników. Aplikacja CHEW została opracowana przez zespół badawczy i można ją pobrać na urządzenia mobilne (telefony lub tablety) bezpłatnie w Apple App Store (iOS/Apple) i Google Play Store (Android). Po pobraniu aplikacji CHEW zarejestrowani uczestnicy muszą wprowadzić kod dostępu dostarczony przez zespół badawczy, aby odblokować aplikację i móc z niej korzystać. |
|
Aktywny komparator: Ramię sterujące uwagą: aplikacja do czytania
Rodzice/opiekunowie tej części badania będą korzystać z aplikacji mobilnej Beanstack (lub alternatywnie aplikacji Bookroo), która skupia się na czytaniu dzieciom przez rodziców przez pierwsze 8 tygodni badania.
Ta aplikacja może pomóc rodzicom/opiekunom czytać więcej dzieciom w wieku przedszkolnym (i innym dzieciom), co jest korzystne dla nauki i rozwoju dzieci.
|
Beanstack to bezpłatna, dostępna na rynku aplikacja mobilna, która zapewnia narzędzia do wyznaczania celów i śledzenia podobne do aplikacji CHEW, ale skupia się na innym temacie, w szczególności zachęcając rodziców/opiekunów do częstszego czytania dzieciom w wieku przedszkolnym. W przypadku, gdy rodzic/opiekun nie będzie mógł pomyślnie pobrać Beanstack na swoje urządzenie mobilne, jako alternatywę zapasową zostanie poproszony o skorzystanie z podobnej, bezpłatnej, dostępnej na rynku aplikacji mobilnej o nazwie Bookroo. Aplikacja Beanstack jest dostępna publicznie na urządzenia mobilne (telefony lub tablety) bezpłatnie w sklepie Apple App Store (iOS/Apple) i Google Play Store (Android). Bookroo to aplikacja internetowa, do której użytkownicy uzyskują dostęp za pośrednictwem przeglądarki internetowej urządzenia mobilnego. Wygląda i działa jak zwykła aplikacja mobilna. Powinno działać na każdym urządzeniu mobilnym z przeglądarką i dostępem do danych/WiFi,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka otyłości u dzieci w ramach programu Healthy Kids
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Używając 19-punktowej skali Zdrowe Dzieci, każda pozycja jest kodowana od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najmniej zdrowy, a 5 najbardziej zdrowy.
Aby obliczyć ryzyko otyłości u dzieci, sumuje się wszystkie 19 pozycji, uzyskując wartości od 19 do 95, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają zdrowszy lub pozytywny wynik.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie przez dzieci napojów słodzonych cukrem (produkty Healthy Kids)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Spożycie przez dzieci napojów słodzonych cukrem (produkty Healthy Kids)
|
2 miesiące
|
|
Spożycie przez dzieci owoców i warzyw (produkty Healthy Kids)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Spożycie przez dzieci owoców i warzyw (produkty Healthy Kids)
|
2 miesiące
|
|
Spożycie przez dzieci żywności/napojów o dużej zawartości energii (produkty Healthy Kids)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Spożycie przez dzieci żywności/napojów o dużej zawartości energii (produkty Healthy Kids)
|
2 miesiące
|
|
Spożycie nabiału/wapnia przez dzieci (produkty Healthy Kids)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Spożycie nabiału/wapnia przez dzieci (produkty Healthy Kids)
|
2 miesiące
|
|
Aktywność fizyczna dzieci i siedzący tryb życia (przedmioty Healthy Kids)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aktywność fizyczna dzieci i siedzący tryb życia (przedmioty Healthy Kids)
|
2 miesiące
|
|
Sen: pora snu dziecka (element „Zdrowe dzieci”)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pora snu dziecka (element „Zdrowe dzieci”)
|
2 miesiące
|
|
Posiłki rodzinne: Jedzenie posiłków z dzieckiem (pozycja Zdrowe Dzieci)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jedzenie posiłków z dzieckiem (pozycja Healthy Kids)
|
2 miesiące
|
|
Spożycie dzieci w diecie (produkty Healthy Kids)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Spożycie dzieci w diecie (produkty Healthy Kids)
|
2 miesiące
|
|
Jakość diety: Różnorodność spożycia warzyw przez dzieci (kwestionariusz „Moje warzywa”)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Różnorodność spożycia warzyw przez dzieci (kwestionariusz „Moje warzywa”)
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz „Moje dziecko w porze posiłku”.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz „Moje dziecko w porze posiłku” mierzy style rodzicielskie związane z jedzeniem.
|
2 miesiące
|
|
Inwentarz strony głównej opisujący jedzenie i aktywność (Home-IDEA2, sekcja poświęcona jedzeniu)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Inwentarz domowy opisujący jedzenie i aktywność (Home-IDEA2, sekcja dotycząca jedzenia) mierzy środowisko związane z jedzeniem w domu.
|
2 miesiące
|
|
Częstotliwość czytania dziecku
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Częstotliwość czytania dziecku
|
2 miesiące
|
|
Długość czasu czytania dziecku
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Długość czasu czytania dziecku
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela C Hull, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia snu i czuwania
- Nadwaga
- Dyssomnie
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość dziecięca
- Brak snu
- Siedzący tryb życia
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Zjawiska fizjologiczne układu trawiennego
- Układ trawienny i zjawiska fizjologiczne jamy ustnej
- Jedzenie
- Żucie
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 93603
- 2017-68001-34846 (Inny numer grantu/finansowania: USDA NIFA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .