Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrównywanie trwałych dysproporcji w stanie zdrowia w krytycznym momencie Interwencje prawne w społecznościach latynoskich i społecznościach migrantów o niedostatecznym wsparciu medycznym

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Miguel Muñoz-Laboy, Stony Brook University

W ramach tego badania klinicznego zbadany zostanie wpływ usług prawnych na wyniki podstawowej opieki zdrowotnej dla społeczności o niedostatecznym wsparciu medycznym.

Celem badania jest:

  1. Aby przetestować skuteczność i stosunek kosztów do korzyści interwencji medyczno-prawnej w krytycznym momencie (CTI-MLP) w zakresie wyników pacjentów.
  2. Określenie najskuteczniejszych mechanizmów dostarczania CTI-MLP.
  3. Opracowanie innowacyjnych strategii zaangażowania społeczności w celu zaspokojenia potrzeb prawnych szkodliwych dla zdrowia w lokalnych ośrodkach zdrowia.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni o czterokrotne wypełnienie kwestionariusza, najpierw po przystąpieniu do badania, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach. W ankiecie zostaną poproszeni o podanie informacji o sobie, o swoim stanie zdrowia, aspektach życia codziennego i trudnościach, z jakimi się borykają. Umożliwią także badaczom dostęp do informacji z ich elektronicznej dokumentacji zdrowotnej przechowywanych w organizacjach społecznych i notatkach prawników.

Informacje o pacjencie będą całkowicie poufne i pozbawione możliwości identyfikacji, co oznacza, że ​​zespół badawczy nie będzie znał tożsamości osoby, która odpowiedziała na pytania.

Uczestniczące w programie lokalne ośrodki zdrowia zostaną losowo (przydzielone losowo) w celu zapewnienia podstawowych informacji prawnych i skierowania do pomocy prawnej; lub skorzystaj z pomocy prawnika na miejscu, który zapewni pomoc prawną osobom sprawdzającym potrzeby prawne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zaproponowaliśmy, że świadczenie usług prawnych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej może zwiększyć efektywność świadczenia opieki zdrowotnej poprzez zaspokojenie potrzeb prawnych (takich jak bariery w ubezpieczeniu zdrowotnym, leczeniu, bezpieczeństwie mieszkaniowym, stabilności zatrudnienia i innych potrzebach prawnych), które mogą zakłócać opiekę nad pacjentami .

Proponowane badanie, prowadzone przez naukowców z Stony Brook University, Boston University, University of Central Florida (UCF) i University of Puerto Rico we współpracy z Narodowym Centrum Partnerstw Medyczno-Prawnych, laboratorium naukowym ds. wdrażania UCF School of Medicine oraz sześć ośrodków zdrowia posiadających uprawnienia federalne; dokładnie zbada wpływ usług prawnych na wyniki podstawowej opieki zdrowotnej dla społeczności o niedostatecznym wsparciu medycznym. Przeprowadzimy hybrydowe badanie skuteczności wdrożenia typu II z randomizacją klastrową w 6 kwalifikowanych na szczeblu federalnym ośrodkach zdrowia (FQHC) w Pensylwanii, Nowym Jorku i Portoryko w celu przetestowania partnerstwa medyczno-prawnego w zakresie interwencji w czasie krytycznym (CTI-MLP) podejście w porównaniu ze standardem opieki. Trzy FQHC otrzymają podejście CTI-MLP, które obejmuje świadczenie pomocy prawnej i budowanie potencjału poprzez wsparcie prawne skierowane do zespołu. Pozostałe trzy FQHC otrzymają edukację prawną i świadomość, w tym informacje na temat lokalnych organizacji prawnych. Przez okres 12 miesięcy zespół będzie zbierał dane dotyczące (1) stanu zdrowia i funkcjonowania pacjentów, w tym ogólnego stanu zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, zdrowia społecznego, bólu, zmęczenia i ogólnej postrzeganej jakości życia; (2) dane dotyczące potrzeb prawnych i czynników ryzyka (3) długoterminowe wyniki kliniczne pacjentów (N=960); oraz (4) personel FQHC (N=180) i wskaźniki na poziomie kliniki, w tym komunikacja między świadczeniodawcą a pacjentem oraz gotowość do dalszego wdrażania i trwałości.

Powołamy radę doradczą społeczności latynoskiej i migrantów oraz naukową radę doradczą posiadającą wiedzę specjalistyczną w zakresie partnerstwa medyczno-prawnego. Aktywne zaangażowanie zapewni skuteczne przełożenie i rozpowszechnienie naszych ustaleń w praktyce. Wraz z pojawieniem się nowych modeli Medicaid oferujących zwrot kosztów niektórych świadczeń opieki społecznej, urzędnicy stanowi mogą również wykorzystywać dane do rozważenia rozszerzenia usług Medicaid o koordynację i świadczenie usług socjalnych i prawnych. Zakończenie tego projektu zaowocuje innowacyjnym, opartym na dowodach pakietem interwencyjnym mającym na celu poprawę wyników zdrowotnych społeczności szczególnie bezbronnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią wszystkie następujące kryteria: 1) wiek 13 lat lub więcej, 2) dotknięci potrzebami prawnymi lub zagrożeniami o poważnym zdrowiu (potwierdzonymi badaniami przesiewowymi opracowanymi w ramach przygotowań do niniejszego wniosku); 3) chcący i zdolny wyrazić zgodę na udział w badaniu (w tym dostęp do EHR w FQHC); oraz 4) nie zamierzają zmieniać miejsca zamieszkania w ciągu 12 miesięcy od włączenia się do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni z badania. Osoby, które samodzielnie zgłoszą, że zostały skazane na odbycie kary w areszcie stanowym lub federalnym, a wyrok ma rozpocząć się w ciągu 12 miesięcy od proponowanego włączenia do badania, również zostaną wykluczone z procesu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czas krytyczny Interwencja partnerstwa medyczno-prawnego
Pacjenci korzystający z opieki w interwencyjnym ośrodku zdrowia zostaną (a) poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wymogów prawnych zagrażających zdrowiu. Osobom spełniającym kryteria kwalifikowalności zostanie zaoferowana możliwość spotkania z prawnikiem w celu przeglądu i wyjaśnienia związanych z nimi zagrożeń prawnych, praw i środków zaradczych, (b) zostanie zapewniona bezpośrednia reprezentacja prawna w celu złagodzenia lub wyeliminowania tych potrzeb prawnych oraz (c) zgoda na śledzenie działań związanych z zarządzaniem sprawami prawnymi oraz ich wyników i wyników zdrowotnych w sposób zgodny z autonomią/zgodą pacjenta, oczekiwaniami dotyczącymi badania.
Wykorzystując hybrydowe badanie skuteczności typu II dotyczące wdrażania skuteczności, z randomizacją klastrową w sześciu kwalifikowanych federalnie ośrodkach zdrowia (FQHC), w których przeważają Latynosi, w trzech głównych obszarach miejskich, badamy, czy włączenie usług prawnych do istniejących przychodni zdrowia, które obsługują osoby pochodzenia latynoskiego i niedawnych migrantów społeczności mogą zwiększyć zaangażowanie w opiekę i poprawić stan zdrowia osób pochodzenia latynoskiego/latynoskiego oraz niedawnych migrantów.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci korzystający z opieki w ośrodku zdrowia w ramieniu kontrolnym badania w ramieniu kontrolnym lub w ramieniu „bez interwencji” zostaną (a) poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wymogów prawnych zagrażających zdrowiu. Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne otrzymają (b) podstawowe informacje prawne i skierowanie do pomocy prawnej oraz (c) wyrażą zgodę na śledzenie wyników prawnych i zdrowotnych w sposób zgodny z autonomią/zgodą pacjenta i oczekiwaniami dotyczącymi badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Globalne zdrowie-10
Ramy czasowe: 1) linia bazowa (punkt kontaktu z pacjentem); 2) 3-miesięczne, 3) 6-miesięczne, 4) i 12-miesięczne kontrole.
PROMIS Global Health-10, samodzielnie podawany pomiar uwzględniony w ankiecie opisanej poniżej. Obejmuje ogólne dziedziny zdrowia i funkcjonowania, w tym ogólny stan zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, zdrowia społecznego, bólu, zmęczenia i ogólnie postrzeganej jakości życia.
1) linia bazowa (punkt kontaktu z pacjentem); 2) 3-miesięczne, 3) 6-miesięczne, 4) i 12-miesięczne kontrole.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWD00003786

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .