Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralna sztuczna inteligencja do przewidywania i zwiększania absorpcji dializy otrzewnowej (AI)

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Stuart W. Flint, Scaled Insights

Wykorzystanie sztucznej inteligencji behawioralnej do przewidywania i zwiększania stosowania dializy otrzewnowej [AI-dializa]

Skalowane spostrzeżenia Behawioralna sztuczna inteligencja zostanie wykorzystana w celu poprawy zdolności klinicystów do wykrywania i zrozumienia: Prawdopodobieństwa, że ​​pacjenci z niewydolnością nerek zdecydują się na dializę otrzewnową oraz do wybrania odpowiedniego spersonalizowanego bodźca, aby skłonić pacjentów z przewlekłą chorobą nerek do wyboru dializy otrzewnowej

Scaled Insights może wykorzystać dane z tego badania do opracowania zindywidualizowanych wskazówek dla pracowników służby zdrowia, które można szeroko zastosować na platformie cyfrowej, tak aby kliniki w całym anglojęzycznym świecie mogły je wykorzystywać jako sposób wspierania pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w wyborze leczenia dializą otrzewnową .

Wykorzystując nowatorskie rozwiązanie w zakresie sztucznej inteligencji behawioralnej Scaled Insights, proponowany projekt ma dwa cele:

  1. identyfikacja cech osobowości pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i korelacja ich cech osobowości z późniejszym wyborem dializy. Po skorelowaniu z klastrami opartymi na osobowości model AI będzie w stanie określić, do którego klastra osobowości przypadnie każdy nowy pacjent, a tym samym przewidzieć jego konkretne prawdopodobieństwo wyboru dializy otrzewnowej lub hemodializy
  2. gdy możliwe będzie przewidywanie, zostaną opracowane i przetestowane dostosowane do indywidualnych potrzeb wskazówki dotyczące wyboru PD, aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że pacjenci zdecydują się na dializę otrzewnową

Hipotezy:

  1. Skalowana analiza behawioralna AI zidentyfikuje cechy osobowości pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy prawdopodobnie zdecydują się zarówno na dializę otrzewnową, jak i hemodializę (faza 1)
  2. Skalowana wiedza Behawioralna sztuczna inteligencja zidentyfikuje wskazówki, które najskuteczniej zachęcają pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub wspierają ich w wyborze dializy otrzewnowej zamiast hemodializy (faza 2)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu są dwie fazy.

Faza 1: łącznie 2000 uczestników. 1000 w USA i 1000 w Wielkiej Brytanii; W każdym kraju 500 pacjentów, którzy przewidują, że wybiorą dializę otrzewnową, i 500, którzy przewidują, że wybiorą hemodializę.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, wyrażą zgodę za pomocą ankiety internetowej skierowanej do pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5. W razie potrzeby uczestnicy mogą być wspierani w wypełnianiu ankiety przez pielęgniarkę/asystenta badawczego w celu wypełnienia ankiety.

Faza 2: ogółem 1000 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. 500 w USA i 500 w Wielkiej Brytanii.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Zostaną poproszeni o dostęp do łącza do platformy internetowej, na której będzie hostowane badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Faza 1: dorośli pacjenci z USA i Wielkiej Brytanii w wieku 18+ lat, z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5.
  • Faza 2: dorośli pacjenci z USA i Wielkiej Brytanii w wieku 18+ lat, z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Faza 1: Młodzi ludzie w wieku <18 lat. Osoby, które nie cierpią na przewlekłą chorobę nerek. Osoby mieszkające poza USA i Wielką Brytanią.
  • Faza 2: Młodzi ludzie w wieku <18 lat. Osoby, które nie mają przewlekłej choroby nerek w stadium 4-5. Osoby mieszkające poza USA i Wielką Brytanią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (faza 1)
Z pacjentami cierpiącymi na przewlekłą chorobę nerek, uczęszczającymi do klinik zarządzanych przez Dallas Renal Group w Teksasie w USA, szpitali klinicznych w Leeds NHS Trust UK oraz Suffolk i North East Essex NHS Trust UK, skontaktujemy się za pośrednictwem ich placówki służby zdrowia w celu zaproszenia ich do udziału.
Inny: Przewidywanie wyboru dializy

Dane językowe zebrane za pomocą ankiety 1 zostaną przeanalizowane przy użyciu rozwiązania Scaled Insights Behavioral AI w celu zidentyfikowania atrybutów i wartości osobowości. Uzyskane indywidualne wyniki zostaną naniesione na wykres i wykorzystane do identyfikacji konkretnych zespołów osobowości pacjentów.

Uczestnicy odpowiedzą na ankietę zawierającą pytania otwarte i zamknięte, zadając ogólne pytania dotyczące niewydolności nerek i powiązanych zachowań (np. dieta, podejście do leczenia). Pytania otwarte będą zbierać próbkę języka naturalnego składającą się ze 100–300 słów, podczas gdy pytania zamknięte będą zbierać dane za pomocą skali Likerta i odpowiedzi wielokrotnego wyboru.

Pytania otwarte będą zbierać próbkę języka naturalnego składającą się ze 100–300 słów do analizy przy użyciu podejścia AI behawioralnego Scaled Insights. Ta próbka języka zostanie przeanalizowana przy użyciu systemu AI Scaled Insights Behavioural AI w celu zidentyfikowania atrybutów i wartości osobowości. Pacjenci zostaną również zapytani o prawdopodobieństwo wyboru PD zamiast HD.
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (faza 2)
Pacjenci cierpiący na przewlekłą chorobę nerek i przebywający na oddziałach zarządzanych przez Dallas Renal Group w Teksasie w USA, szpitale kliniczne w Leeds NHS Trust UK oraz Suffolk i North East Essex NHS Trust UK.
Behawioralne: Impulsy behawioralne

W przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą nerek uczestnicy otrzymają przewidywaną spersonalizowaną zachętę, aby zwiększyć ich prawdopodobieństwo utrzymania wyboru dializy otrzewnowej lub przejścia z hemodializy na dializę otrzewnową.

Uczestnicy odpowiedzą na ankietę zawierającą pytania otwarte i zamknięte, zadając ogólne pytania dotyczące niewydolności nerek i powiązanych zachowań (np. dieta, podejście do leczenia). Pytania otwarte będą zbierać próbkę języka naturalnego składającą się ze 100–300 słów, podczas gdy pytania zamknięte będą zbierać dane za pomocą skali Likerta i odpowiedzi wielokrotnego wyboru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór dializy
Ramy czasowe: Od sierpnia 2024 r. do sierpnia 2025 r
Badacze wykorzystają sztuczną inteligencję do przewidywania przez pacjentów wyboru dializy. Wybór ten zostanie zarejestrowany przez podmiot świadczący usługi kliniczne w ramach zwykłej rutynowej opieki.
Od sierpnia 2024 r. do sierpnia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Scaled Insights

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Dallas Renal Group
Suffolk and North East Essex NHS Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AI-Dialysis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami