Przewodnik po krezce Identyfikacja mikroskopowej czystej resekcji i ograniczanie endoskopowych nawrotów choroby Leśniowskiego-Crohna
Nieprawidłowość krezki w celu identyfikacji mikroskopowej czystej resekcji i ograniczenia pooperacyjnego endoskopowego nawrotu choroby Leśniowskiego-Crohna
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo proaktywnego leczenia profilaktycznego stosowanego po zabiegach chirurgicznych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), wczesna pooperacyjna nawrót endoskopowy (EPER) nadal występuje u 50–80% pacjentów w ciągu sześciu miesięcy, co zwiększa ryzyko długoterminowego nawrotu klinicznego i chirurgicznego. Zidentyfikowano już czynniki ryzyka EPER, obejmujące aktywne palenie tytoniu, zachowania chorobowe, młodszy wiek, współistniejącą chorobę okolicy odbytu, wcześniejsze resekcje jelit i dodatni margines resekcji mikroskopowej. Ostatnio w różnych badaniach i metaanalizach podkreślono wpływ mikroskopijnego stanu zapalnego na marginesie resekcji na EPER.
Z chirurgicznego punktu widzenia powszechną praktyką stało się konserwatywne wycięcie szerokości 2 cm od dużej zmiany chorobowej w celu zmniejszenia ryzyka ponownej operacji, natomiast optymalna strategia uzyskania mikroskopijnie czystego marginesu i zminimalizowania EPER pozostaje niejasna, biorąc pod uwagę ograniczoną dokładność zamrożonego przekroju egzaminy. Co ważniejsze, chorą błonę śluzową proksymalną do zmiany w jelicie krętym można wygoić poprzez optymalizację przedoperacyjną, potencjalnie ukrywając głębsze zmiany na poziomie mięśniówki właściwej i błony surowiczej przed oceną wizualną podczas operacji. Dlatego identyfikacja makroskopowego markera, który silnie koreluje z mikroskopowym stanem zapalnym, jest niezbędna, aby pomóc zlokalizować czysty podział.
Stwierdzono, że cechą charakterystyczną CD jest rozrost krezkowej tkanki tłuszczowej (MAT), czyli „pełzający tłuszcz”, wywołany bezpośrednio przezściennym zapaleniem i translokacją bakterii ze światła dotkniętego CD11. Podobnie stwierdzono, że pełzający tłuszcz koreluje z makroskopowymi nieprawidłowościami błony śluzowej obserwowanymi po otwarciu jelita12. Jednak jego związek z mikroskopowym zapaleniem, a także jego potencjalna rola w określaniu pozycji podziału w celu osiągnięcia lepszych wyników EPER, pozostaje do wyjaśnienia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zlokalizowane jelito kręte CD
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono pacjentów ze stomią, pozostałością po resekcji jelita lub pooperacyjnym zakażeniem jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa konwencjonalna
W grupie konwencjonalnej linia nacięcia znajdowała się około 2 cm od zmiany makroskopowej, gdzie błona śluzowa i ściana jelita wydawały się makroskopowo prawidłowe, niezależnie od sąsiadującej krezki.
|
|
|
grupa prowadzona przez krezkę (Mes-G)
W grupie Mes-G wszystkie operacje były wykonywane przez jeden zespół chirurgów (J.K.) od stycznia 2013 roku, stosując następującą strategię w przypadku miejsca podziału bliższego: dokładnie porównano chore jelito i krezkę przyjelitową poprzez badanie palpacyjne i przezroczystą obserwację przez bezcieniową lampa.
Porównanie przeprowadzono od chorego jelita do normalnie wyglądającego obszaru powyżej, aby zidentyfikować punkt, w którym przerośnięta krezka zmieniła swoją grubość i miękkość oraz stała się przezroczysta, jak zaobserwowano w bezcieniowej lampie.
|
W grupie Mes-G wszystkie operacje były wykonywane przez jeden zespół chirurgów (J.K.) od stycznia 2013 roku, stosując następującą strategię w przypadku miejsca podziału bliższego: dokładnie porównano chore jelito i krezkę przyjelitową poprzez badanie palpacyjne i przezroczystą obserwację przez bezcieniową lampa.
Porównanie przeprowadzono od chorego jelita do normalnie wyglądającego obszaru powyżej, aby zidentyfikować punkt, w którym przerośnięta krezka zmieniła swoją grubość i miękkość oraz stała się przezroczysta, jak zaobserwowano w bezcieniowej lampie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Endoskopowy nawrót choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tandon P, Malhi G, Abdali D, Pogue E, Marshall JK, de Buck van Overstraeten A, Riddell R, Narula N. Active Margins, Plexitis, and Granulomas Increase Postoperative Crohn's Recurrence: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Mar;19(3):451-462. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.014. Epub 2020 Aug 12.
- Hammoudi N, Cazals-Hatem D, Auzolle C, Gardair C, Ngollo M, Bottois H, Nancey S, Pariente B, Buisson A, Treton X, Fumery M, Bezault M, Seksik P, Le Bourhis L; REMIND Study Group Investigators; Flejou JF, Allez M. Association Between Microscopic Lesions at Ileal Resection Margin and Recurrence After Surgery in Patients With Crohn's Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):141-149.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.045. Epub 2019 Apr 28.
- Poredska K, Kunovsky L, Marek F, Kala Z, Prochazka V, Dolina J, Zboril V, Kovalcikova P, Pavlik T, Jabandziev P, Pavlovsky Z, Vlazny J, Mitas L. The Influence of Microscopic Inflammation at Resection Margins on Early Postoperative Endoscopic Recurrence After Ileocaecal Resection for Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):361-368. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz153.
- Fazio VW, Marchetti F, Church M, Goldblum JR, Lavery C, Hull TL, Milsom JW, Strong SA, Oakley JR, Secic M. Effect of resection margins on the recurrence of Crohn's disease in the small bowel. A randomized controlled trial. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):563-71; discussion 571-3. doi: 10.1097/00000658-199610000-00014.
- Muller JM, Keller HW, Erasmi H, Pichlmaier H. Total parenteral nutrition as the sole therapy in Crohn's disease--a prospective study. Br J Surg. 1983 Jan;70(1):40-3. doi: 10.1002/bjs.1800700116.
- Regueiro M, Velayos F, Greer JB, Bougatsos C, Chou R, Sultan S, Singh S. American Gastroenterological Association Institute Technical Review on the Management of Crohn's Disease After Surgical Resection. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):277-295.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.039. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Panes J, Rimola J. Perianal fistulizing Crohn's disease: pathogenesis, diagnosis and therapy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Nov;14(11):652-664. doi: 10.1038/nrgastro.2017.104. Epub 2017 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sixth Affiliated Hospital 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .