Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewodnik po krezce Identyfikacja mikroskopowej czystej resekcji i ograniczanie endoskopowych nawrotów choroby Leśniowskiego-Crohna

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nieprawidłowość krezki w celu identyfikacji mikroskopowej czystej resekcji i ograniczenia pooperacyjnego endoskopowego nawrotu choroby Leśniowskiego-Crohna

Mikroskopowo czysty margines wiąże się ze zmniejszoną częstością nawrotów endoskopowych po resekcji jelita z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna (CD). Naszym celem było zbadanie, czy zasięg pełzającego tłuszczu może pomóc we wskazaniu mikroskopowego zapalenia w stopniu wykraczającym poza ocenę ściany jelita gołym okiem i zmniejszyć ryzyko nawrotu endoskopowego po resekcji jelita krętego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo proaktywnego leczenia profilaktycznego stosowanego po zabiegach chirurgicznych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), wczesna pooperacyjna nawrót endoskopowy (EPER) nadal występuje u 50–80% pacjentów w ciągu sześciu miesięcy, co zwiększa ryzyko długoterminowego nawrotu klinicznego i chirurgicznego. Zidentyfikowano już czynniki ryzyka EPER, obejmujące aktywne palenie tytoniu, zachowania chorobowe, młodszy wiek, współistniejącą chorobę okolicy odbytu, wcześniejsze resekcje jelit i dodatni margines resekcji mikroskopowej. Ostatnio w różnych badaniach i metaanalizach podkreślono wpływ mikroskopijnego stanu zapalnego na marginesie resekcji na EPER.

Z chirurgicznego punktu widzenia powszechną praktyką stało się konserwatywne wycięcie szerokości 2 cm od dużej zmiany chorobowej w celu zmniejszenia ryzyka ponownej operacji, natomiast optymalna strategia uzyskania mikroskopijnie czystego marginesu i zminimalizowania EPER pozostaje niejasna, biorąc pod uwagę ograniczoną dokładność zamrożonego przekroju egzaminy. Co ważniejsze, chorą błonę śluzową proksymalną do zmiany w jelicie krętym można wygoić poprzez optymalizację przedoperacyjną, potencjalnie ukrywając głębsze zmiany na poziomie mięśniówki właściwej i błony surowiczej przed oceną wizualną podczas operacji. Dlatego identyfikacja makroskopowego markera, który silnie koreluje z mikroskopowym stanem zapalnym, jest niezbędna, aby pomóc zlokalizować czysty podział.

Stwierdzono, że cechą charakterystyczną CD jest rozrost krezkowej tkanki tłuszczowej (MAT), czyli „pełzający tłuszcz”, wywołany bezpośrednio przezściennym zapaleniem i translokacją bakterii ze światła dotkniętego CD11. Podobnie stwierdzono, że pełzający tłuszcz koreluje z makroskopowymi nieprawidłowościami błony śluzowej obserwowanymi po otwarciu jelita12. Jednak jego związek z mikroskopowym zapaleniem, a także jego potencjalna rola w określaniu pozycji podziału w celu osiągnięcia lepszych wyników EPER, pozostaje do wyjaśnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania patologicznego włączyliśmy prospektywnie kolejnych pacjentów z CD, którzy przeszli resekcję jelita krętego w okresie od stycznia 2021 r. do sierpnia 2021 r. w 6. Szpitalu Uniwersytetu Sun Yat-Sen (SYSU6H). Do badania chirurgicznego retrospektywnie włączyliśmy kolejnych pacjentów z CD, którzy przeszli resekcję jelita krętego od Styczeń 2013 do lipca 2020

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zlokalizowane jelito kręte CD

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono pacjentów ze stomią, pozostałością po resekcji jelita lub pooperacyjnym zakażeniem jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa konwencjonalna
W grupie konwencjonalnej linia nacięcia znajdowała się około 2 cm od zmiany makroskopowej, gdzie błona śluzowa i ściana jelita wydawały się makroskopowo prawidłowe, niezależnie od sąsiadującej krezki.
grupa prowadzona przez krezkę (Mes-G)
W grupie Mes-G wszystkie operacje były wykonywane przez jeden zespół chirurgów (J.K.) od stycznia 2013 roku, stosując następującą strategię w przypadku miejsca podziału bliższego: dokładnie porównano chore jelito i krezkę przyjelitową poprzez badanie palpacyjne i przezroczystą obserwację przez bezcieniową lampa. Porównanie przeprowadzono od chorego jelita do normalnie wyglądającego obszaru powyżej, aby zidentyfikować punkt, w którym przerośnięta krezka zmieniła swoją grubość i miękkość oraz stała się przezroczysta, jak zaobserwowano w bezcieniowej lampie.
W grupie Mes-G wszystkie operacje były wykonywane przez jeden zespół chirurgów (J.K.) od stycznia 2013 roku, stosując następującą strategię w przypadku miejsca podziału bliższego: dokładnie porównano chore jelito i krezkę przyjelitową poprzez badanie palpacyjne i przezroczystą obserwację przez bezcieniową lampa. Porównanie przeprowadzono od chorego jelita do normalnie wyglądającego obszaru powyżej, aby zidentyfikować punkt, w którym przerośnięta krezka zmieniła swoją grubość i miękkość oraz stała się przezroczysta, jak zaobserwowano w bezcieniowej lampie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Endoskopowy nawrót choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sixth Affiliated Hospital 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .