Wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa obniżającego poziom lipidów specjalnego napoju Menggongzi Tibetan Tea

Każdego roku około 179 milionów ludzi umiera z powodu chorób układu krążenia, co stanowi około 31% zgonów na świecie. Oczekuje się, że do 2030 r. liczba ta przekroczy 236 milionów, a obciążenie ekonomiczne tymi chorobami rośnie z roku na rok. Obecnie w Chinach na choroby układu krążenia cierpi aż 330 milionów osób, a wskaźnik umieralności przekracza 40% zgonów związanych z chorobami i stale rośnie. Przewlekła dyslipidemia zwiększa częstość występowania i śmiertelność z powodu miażdżycowej choroby układu krążenia (ASCVD). Hiperlipidemia odnosi się do podwyższonego poziomu jednego lub większej liczby lipidów w osoczu na skutek nieprawidłowego metabolizmu lub transportu lipidów, co prowadzi do odkładania się w śródbłonku naczyń i powodowania uszkodzeń organizmu. Stan ten objawia się hipercholesterolemią, hipertriglicerydemią lub niskim poziomem cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości. Ponadto choroba ta jest ściśle związana z wystąpieniem udaru, cukrzycy, nadciśnienia, stłuszczenia wątroby i innych schorzeń. W ostatnich latach częstość występowania hiperlipidemii znacznie wzrosła ze względu na zmiany stylu życia, zwłaszcza nawyków żywieniowych. Miażdżycowe choroby układu krążenia spowodowane hiperlipidemią często charakteryzują się dużą częstością występowania, poważnymi szkodami i szybkim postępem choroby. Hiperlipidemia staje się niewidzialnym zabójcą ludzkiego zdrowia.

Statyny są najczęściej zalecanym lekiem na ASCVD ze względu na ich znaczący wpływ na obniżenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, co potwierdzają mocne dowody potwierdzające ich stosowanie. Jednak skutki uboczne statyn nie zostały w pełni rozwiązane. Wśród pacjentów leczonych statynami u 10–29% pacjentów mogą wystąpić objawy mięśniowe związane ze stosowaniem statyn, takie jak skurcze, bóle mięśni, osłabienie, miopatia martwicza o podłożu immunologicznym i rzadziej rabdomioliza. Statyny o średniej intensywności mogą zwiększać ryzyko cukrzycy typu 2 o około 11%, podczas gdy statyny o dużej intensywności mogą zwiększać ryzyko o 20% lub więcej. Wczesne badania kliniczne statyn wykazały, że aż u 2% pacjentów wystąpiła podwyższona aktywność aminotransferaz, a wpływ tej terapii na czynność nerek pozostaje kontrowersyjny. Ponadto działania niepożądane związane ze statynami obejmują zaćmę, problemy żołądkowo-jelitowe, wpływ na układ moczowo-płciowy, ginekomastię i problemy z rozrodczością. Zrównoważenie korzyści i ryzyka leczenia statynami jest kluczowym wyzwaniem dla wszystkich lekarzy zajmujących się chorobami kardiologicznymi.

Herbata jest jednym z trzech głównych napojów bezalkoholowych na świecie i od ponad 5000 lat jest używana zarówno jako żywność, jak i lekarstwo. Herbata tybetańska Yaan to lokalna specjalność czarna herbata, której nazwa wzięła się od jej pierwotnej produkcji w Yaan w prowincji Syczuan i historycznie popularna na obszarach Tybetu, takich jak Tybet i Qinghai. Herbata tybetańska zawiera katechiny, kofeinę, aminokwasy, witaminy i różne minerały, szczególnie bogate w pigmenty herbaciane, polisacharydy herbaciane i saponiny herbaciane. Oprócz ogólnych zalet herbaty, takich jak działanie przeciwnowotworowe, przeciwstarzeniowe, przeciwutleniające, antybakteryjne i przeciwradiacyjne, ma ona znaczący wpływ na redukcję lipidów, poprawę metabolizmu węglowodanów, obniżenie poziomu cukru we krwi, utratę wagi i zmiękczenie krwi naczynia. Specjalny napój Meng Gongzi Tibetan Tea jest wytwarzany z herbaty tybetańskiej przy użyciu nowoczesnej technologii zielonej separacji i oczyszczania w celu ekstrakcji i koncentracji kluczowych składników funkcjonalnych, takich jak polisacharydy i pigmenty herbaty. Dodaje sorbitol, który jest niestrawny i nieszkodliwy dla organizmu ludzkiego, aby poprawić smakowitość i jest produkowany w technologii natychmiastowej sterylizacji i napełniania na gorąco bez konserwantów, ściśle według standardów GB/T21733, czego efektem jest wygodny napój o wysokiej zawartości pigmentu herbacianego i polisacharydów .

Obecnie nie ma raportu badawczego dotyczącego specjalnego napoju Meng Gongzi Tibetan Tea, a badania nad wpływem herbaty tybetańskiej na obniżenie poziomu lipidów to głównie eksperymenty na zwierzętach lub badania obserwacyjne. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania skuteczności obniżającej poziom lipidów i bezpieczeństwa specjalnego napoju Meng Gongzi Tibetan Tea Special Drink u pacjentów z hiperlipidemią.