Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skojarzona Wpływ lasera na gojenie ran i regenerację kości zębodołu

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Amna Nauman, Sharif Medical Research Center

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy laser poprawia gojenie ran i regenerację kości po ekstrakcji zęba. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy laseroterapia poprawia gojenie ran i regenerację kości po ekstrakcji zęba?

Naukowcy porównają laser i pozorowaną terapię laserową, aby sprawdzić, czy laser wspomaga gojenie ran i regenerację kości.

Uczestnicy będą:

Poddaj się terapii laserowej lub pozorowanej terapii laserowej bezpośrednio po ekstrakcji zęba. Zapisz intensywność bólu w dniach 2, 4, 6 i 14. Odwiedź klinikę po 10 dniach w celu kontroli. Ponownie odwiedź klinikę po 4 miesiącach w celu oceny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Sharif Medical and Dental College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amna N Khan, MPhil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej 21 lat, niezależnie od płci
  • Wskazana jest nieurazowa ekstrakcja zęba żuchwy
  • Chętny na operację wszczepienia implantu stomatologicznego
  • Wizyty stomatologiczne odbywają się w miejscu nauki
  • Brak aktywnej infekcji w miejscu ekstrakcji
  • Zapewniona jest podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią i w okresie menopauzy
  • Palacze
  • Osoby poddawane radioterapii głowy i szyi
  • Osoby z jakąkolwiek ostrą infekcją (np. Ropień przyzębia), niedoborem odporności lub chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca i osteoporoza
  • Pacjenci będą eliminowani także w przypadku, gdy podczas zabiegu wystąpią powikłania, takie jak krwawienie lub trudności operacyjne, lub jeżeli zabieg będzie trwał dłużej niż 90 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT)
Faza LLLT zostanie przeprowadzona za pomocą nieinicjowanej końcówki 300 mikronów przy 0,5 W na CW. W tej fazie końcówka będzie trzymana w odległości 1 mm od docelowej tkanki podczas ruchu skanowania.
Inny: Laser diodowy 980 nm.
Laser diodowy jest powszechnie stosowany w prostych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich, takich jak skóra czy błona śluzowa. Jego końcówka może działać, gdy nie jest aktywowana, wywołując efekty indukcyjne, a po uruchomieniu powoduje ablację tkanek miękkich.
Eksperymentalny: Terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT)
HILT zostanie wykonany bezpośrednio po ekstrakcji, gdy zębodół poekstrakcyjny będzie wypełniony krwią (bez sączenia). Zostanie ono przeprowadzone za pomocą nieinicjowanej końcówki o średnicy 300 mikronów i mocy wyjściowej 2 W (W). Będzie w trybie emisji ciągłej (CW).
Inny: Laser diodowy 980 nm.
Laser diodowy jest powszechnie stosowany w prostych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich, takich jak skóra czy błona śluzowa. Jego końcówka może działać, gdy nie jest aktywowana, wywołując efekty indukcyjne, a po uruchomieniu powoduje ablację tkanek miękkich.
Eksperymentalny: Laseroterapia niskoenergetyczna + terapia laserowa o wysokiej intensywności
Pacjent otrzyma kombinację LLLT i HILT.
Inny: Laser diodowy 980 nm.
Laser diodowy jest powszechnie stosowany w prostych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich, takich jak skóra czy błona śluzowa. Jego końcówka może działać, gdy nie jest aktywowana, wywołując efekty indukcyjne, a po uruchomieniu powoduje ablację tkanek miękkich.
Pozorny komparator: Kontrola
Pacjent będzie poddany identycznemu leczeniu jak grupa eksperymentalna, ale z urządzeniem laserowym w fazie nieaktywowanej.
Inny: Laser diodowy 980 nm.
Laser diodowy jest powszechnie stosowany w prostych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich, takich jak skóra czy błona śluzowa. Jego końcówka może działać, gdy nie jest aktywowana, wywołując efekty indukcyjne, a po uruchomieniu powoduje ablację tkanek miękkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się ran będzie oceniane zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 1 rok
Gojenie się ran będzie oceniane za pomocą wskaźnika Landry'ego, Turnbulla i Howleya po 7 dniach, a liczba punktów będzie wynosić od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo słabe gojenie, a 5 oznacza doskonałe gojenie. (zakres ocen: 1 – bardzo słabo, 2 – słabo, 3 – dobrze, 4 – bardzo dobrze, 5 – doskonale)
1 rok
Regeneracja kości będzie oceniana zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 1 rok
Natychmiast po ekstrakcji zostanie wykonana pooperacyjna tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT), a następnie CBCT 4 miesiące po ekstrakcji. Natychmiast zostanie wykonane CBCT w celu zbadania gęstości zdrowej kości w okolicy wierzchołkowej usuniętego zębodołu. Wartość ta posłuży jako punkt odniesienia dla dalszej oceny. Uzyskana gęstość zostanie następnie porównana z kością powstałą po 4 miesiącach w zębodole poekstrakcyjnym po terapii laserowej i bez niej. Uzyskanie średnich odczytów pomiarów w skali szarości z obszaru okołowierzchołkowego umożliwi obliczenie gęstości kości.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu będzie mierzona zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Ramy czasowe: 1 rok
Skala wizualno-analogowa (VAS) oceni intensywność bólu w dniach 2, 4, 6 i 14 po ekstrakcji. Składa się z linii o długości 10 cm z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”). VAS to system, który klasyfikuje wynik od 1 do 4 (w skali 0-10) jako ból łagodny, od 5 do 6 jako ból umiarkowany i od 7 do 10 jako ból silny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sharif Medical Research Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universiti Sains Malaysia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amna N Khan, MPhil, Sharif Medical and Dental College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SMDC/SMRC/242-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami