Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktykowanie nurkowania przez jak największą liczbę osób: wpływ oceny lekarskiej na zapewnienie odpowiednich i zindywidualizowanych ram praktyki (Plongée Santé) (Healthy-diving)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Praktykowanie nurkowania przez jak największą liczbę osób: wpływ oceny lekarskiej na zapewnienie odpowiednich i zindywidualizowanych ram praktyki

W badaniu skupiono się na praktyce nurkowania rekreacyjnego przez osoby, które uzyskały poradę lekarską dotyczącą swojej praktyki na oddziale medycyny hiperbarycznej i podwodnej Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu. Osoby te mogą nie mieć żadnych problemów zdrowotnych lub wręcz przeciwnie, konsultować się z powodu patologii i potrzebują porady lekarskiej na temat wpływu tego problemu zdrowotnego na ich praktykę: dotyczy to około połowy tych konsultantów.

W przypadku tego ostatniego nie ma danych dotyczących istotności odpowiedzi na poradę lekarską ani propozycji odpowiednich ram praktyki technicznej (ograniczenie głębokości, czasu trwania nurkowania itp.). Trafna odpowiedź skutkuje praktyką bez wypadków nurkowych i dekompensacji patologii oraz decyzją akceptowaną i szanowaną przez praktykującego.

Badanie to ma na celu analizę stanu zdrowia konsultantów serwisu i zaleceń lekarskich sformułowanych na koniec tej konsultacji, poprzez retrospektywną analizę dokumentacji konsultacyjnej, a także przeprowadzenie wywiadów z konsultantami na temat ich praktyki nurkowej, stanu zdrowia i wszelkich problemów napotkanych od czasu ich konsultacji.

Celem jest sprawdzenie hipotezy, że uprawianie nurkowania podwodnego jest możliwe i korzystne, przy akceptowalnym ryzyku w przypadku czynnika ryzyka lub patologii, z wykorzystaniem ramowych porad i ograniczeń dostosowanej i zindywidualizowanej praktyki („sport dla zdrowia”).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie danych dotyczących zdrowia. Metodologia obejmuje zebranie danych na temat stanu zdrowia i praktyki nurkowania, odnalezienie w aktach konsultacji lekarskiej, a następnie przeprowadzenie wywiadu telefonicznego z osobami, które brały udział w konsultacjach z zakresu medycyny nurkowej w okresie od 01.01.2015 r. do 31.12.2018 r. w oddział medycyny hiperbarycznej i podwodnej szpitala uniwersyteckiego w Brześciu.

Na miesiąc przed rozpoczęciem tych rozmów pocztą wysyłane jest pismo informacyjne dotyczące badania, dające możliwość sprzeciwu.

Głównymi kryteriami oceny są liczba nurkowań przeprowadzonych od momentu konsultacji (oraz średnia liczba nurkowań na rok praktyki) oraz liczba wypadków lub incydentów podczas uprawiania rekreacyjnego nurkowania w proponowanych ramach, w miesiącach lub lata po konsultacji lekarskiej. Drugorzędne kryteria oceny to rozwój przewlekłej patologii, ogólny rozwój stanu zdrowia, liczba godzin ćwiczeń fizycznych i sportowych tygodniowo, przestrzeganie zalecanych ram praktyki technicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29609
        • CHU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmuje nowych potencjalnych nurków i zatwierdzonych nurków, którzy poprosili o poradę medyczną dotyczącą ich praktyki nurkowej.

Około połowa tej populacji doznała urazu nurkowego lub cierpi na przewlekłą patologię.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które zwróciły się o poradę lekarską dotyczącą praktyki nurkowej podczas konsultacji na oddziale medycyny hiperbarycznej i podwodnej Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu w okresie od 1.01.2015 r. do 31.12.2018 r.

Kryteria wykluczenia:

  • odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
urazu podczas praktyki nurkowej od czasu konsultacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
rodzaj i liczba urazów nurkowych
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewolucja stanu zdrowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
skala jakościowa: nowa patologia, gorsza, stabilna lub lepsza
1 miesiąc
ewolucja przewlekłej patologii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
skala jakościowa: gorsza, stabilna, nawrót lub remisja
1 miesiąc
czas trwania zajęć fizycznych lub sportowych w tygodniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
w godzinach tygodniowo
1 miesiąc
respektowanie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 1 miesiąc
dla każdego uczestnika porównanie ram zalecanych praktyk medycznych z faktyczną deklarowaną praktyką; następnie odsetek uczestników, którzy stosują się do zaleceń lekarskich
1 miesiąc
liczba nurkowań przeprowadzonych od czasu konsultacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
średnia liczba na rok praktyki
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne HENCKES, CHRU Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC21.0226 - Healthy diving

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech miesięcy do pięciu lat od publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH. Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .