Efekt remineralizacji nanocząstek βfosforanu trójwapniowego w porównaniu z funkcjonalizowanymi nanocząsteczkami βfosforanu trójwapniowego
Skuteczność potencjału remineralizującego nanocząstek β-fosforanu trójwapniowego w porównaniu z funkcjonalizowanymi nanocząsteczkami β-fosforanu trójwapniowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie polega na pobraniu sześćdziesięciu zdrowych, niepróchnicowych ludzkich zębów przedtrzonowych z przychodni na oddziale chirurgii szczękowo-twarzowej Uniwersytetu Tanta. Zęby wybiera się pod kątem braku próchnicy, odbudowy hipokalcyfikacji, fluorozy złamania i pęknięć. Zęby są oczyszczane i przygotowywane do badania, łącznie z demineralizacją i preparacją sztucznego ubytku próchnicowego szkliwa początkowego. Zęby przydzielono losowo do czterech grup: funkcjonalizowane Nano – cząstki fosforanu trójwapniowego, Nano – cząstki fosforanu trójwapniowego, płyn do płukania jamy ustnej z fluorkiem sodu i sztuczna ślina. pH wszystkich grup ustala się na poziomie 7. Próbki poddaje się działaniu codziennego reżimu zmiany pH, z codzienną wymianą roztworu. Próbki następnie suszy się i analizuje przy użyciu skaningowego mikroskopu elektronowego do analizy promieni rentgenowskich z dyspersją energii (EDX). Mierzy się rozkład zawartości pierwiastków wapnia i fosforu, a próbki ocenia się na poziomie podstawowym, po demineralizacji oraz po 2, 4 i 6 tygodniach. Mikrotwardość powierzchni określa się za pomocą cyfrowego testera mikrotwardości Vickersa.
Dane będą zbierane, prezentowane i analizowane statystycznie przy użyciu systemu pakietów oprogramowania SPSS, stosując ANOVA na poziomie istotności 0,05.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wybrane zęby były wolne od próchnicy, odbudowy hipokalcyfikacji, fluorozy złamania i pęknięć
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalne cząstki Nano ᵦ fosforanu trójwapniowego
Zabieg polega na przygotowaniu roztworu do płukania jamy ustnej do remineralizacji zdemineralizowanego szkliwa przez badacza z instytutu Nano Gate (Egipt, Kair, Elmokatm)
|
Zabieg polega na przygotowaniu roztworu do płukania jamy ustnej do remineralizacji zdemineralizowanego szkliwa przez badacza z instytutu Nano Gate (Egipt, Kair, Elmokatm)
|
|
Eksperymentalny: Nano ᵦ cząsteczki fosforanu trójwapniowego
Zabieg polega na przygotowaniu roztworu do płukania jamy ustnej do remineralizacji zdemineralizowanego szkliwa przez badacza z instytutu Nano Gate (Egipt, Kair, Elmokatm).
|
Zabieg polega na przygotowaniu roztworu do płukania jamy ustnej do remineralizacji zdemineralizowanego szkliwa przez badacza z instytutu Nano Gate (Egipt, Kair, Elmokatm)
|
|
Eksperymentalny: płyn do płukania ust z fluorem sodu
Interwencją jest płyn do płukania jamy ustnej do remineralizacji zdemineralizowanego szkliwa firmy Oral-B
|
Interwencją jest płyn do płukania jamy ustnej do remineralizacji zdemineralizowanego szkliwa firmy Oral-B
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: sztuczna ślina
jest to sztuczny roztwór imitujący ludzką ślinę, przygotowany przez badacza na wydziale farmacji uniwersytetu Tanta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie wapnia i fosforu w zdemineralizowanym szkliwie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena wapnia i fosforu za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego z analizą rentgenowską z dyspersją energii (EDX)
|
6 tygodni
|
|
twardość emalii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mikrotwardość powierzchni zostanie określona za pomocą cyfrowego testera mikrotwardości Vickersa* z wgłębnikiem diamentowym Vickersa i obiektywem 20X.
Na powierzchnię próbek przykładano obciążenie 100 g przez 20 sekund.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Aya MS Elsadany, PHD, Tanta University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seyedlar RM, Rezvani M, Barari S, Imani M, Nodehi A, Atai M. Synthesis of plate-like beta-tricalcium phosphate nanoparticles and their efficiency in remineralization of incipient enamel caries. Prog Biomater. 2019 Dec;8(4):261-276. doi: 10.1007/s40204-019-00126-y. Epub 2019 Dec 7.
- Karlinsey RL, Mackey AC, Walker ER, Frederick KE. Preparation, characterization and in vitro efficacy of an acid-modified beta-TCP material for dental hard-tissue remineralization. Acta Biomater. 2010 Mar;6(3):969-78. doi: 10.1016/j.actbio.2009.08.034. Epub 2009 Aug 27.
- Salinovic I, Schauperl Z, Marcius M, Miletic I. The Effects of Three Remineralizing Agents on the Microhardness and Chemical Composition of Demineralized Enamel. Materials (Basel). 2021 Oct 13;14(20):6051. doi: 10.3390/ma14206051.
- Sindhura V, Uloopi KS, Vinay C, Chandrasekhar R. Evaluation of enamel remineralizing potential of self-assembling peptide P11-4 on artificially induced enamel lesions in vitro. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Oct-Dec;36(4):352-356. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_255_18.
- Rirattanapong P, Vongsavan K, Suratit R, Tanaiutchawoot N, Charoenchokdilok V, Jeansuwannagorn S, Yoddee M. Effect of various forms of calcium in dental products on human enamel microhardness in vitro. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2012 Jul;43(4):1053-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- #-P-OH-8-22-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .