Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie sztucznej inteligencji i coachingu rówieśniczego w celu eliminowania różnic rasowych wśród osób używających opioidów

2 września 2026 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.

Wykorzystanie determinantów społecznych poprzez sztuczną inteligencję i coaching rówieśniczy w celu wyeliminowania różnic rasowych w podstawowej opiece zdrowotnej wśród osób używających opioidów

W przypadku osób rasy czarnej i latynoskiej używających opioidów liczba zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów jest nieproporcjonalnie większa. W proponowanym badaniu ocenia się skuteczność multimodalnego narzędzia do wysyłania SMS-ów opartego na sztucznej inteligencji o otwartym kodzie źródłowym w połączeniu z kontaktem tekstowym wspieranym przez trenera w zakresie odzyskiwania zdrowia, który zapewnia usługi społeczne, redukcję piętna, nawyki zdrowotne i treści nawigacyjne dla pacjenta, uwzględniając społeczne determinanty zdrowia w celu poprawy odbioru buprenorfiny w podstawowej opiece zdrowotnej wśród osób rasy czarnej/latynoskiej zapisanych na oddział ratunkowy, które stosują opioidy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze zatwierdzili oparte na teorii i sztucznej inteligencji (AI) narzędzie do wysyłania SMS-ów, wykorzystujące przetwarzanie języka naturalnego w celu ułatwienia udzielania odpowiedzi tekstowych na zapytania pacjentów w czasie rzeczywistym w połączeniu z automatycznymi SMS-ami ułatwiającymi przyjmowanie buprenorfiny w gabinetowym leczeniu opioidami (OBOT) i usługi społeczne, które zajmują się społecznymi determinantami zdrowia (SDH). To narzędzie do wysyłania SMS-ów o otwartym kodzie źródłowym oferuje pasywne przypomnienia, treści informacyjne i interaktywne, dwukierunkowe algorytmy odpowiedzi bez osobistego kontaktu z personelem. Ponadto badacze zaadaptowali skuteczny trening pokory kulturowej i strukturalnej dla ChRL, który wykracza poza SDH, aby zająć się także redukcją piętna, dyskryminacją, nawykami zdrowotnymi i nawigacją pacjentów, aby zwiększyć korzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej i usług socjalnych dla PWUO.

Cele szczegółowe, wykorzystując trzyramienny projekt badania porównawczego skuteczności, obejmują: (1) Ocena skuteczności koordynacji opieki/usług tekstowych wspieranej przez ChRL z wiadomościami tekstowymi wspomaganymi przez PWUO i SDH opartymi na sztucznej inteligencji (ramię interwencyjne 1) vs. oparte na sztucznej inteligencji wiadomości tekstowe wzmocnione SDH (ramię interwencyjne 2) vs. leczenie jak zwykle (TAU) lub drukowane skierowania do usług społecznych/medycznych (kontrola) w celu zwiększenia przyjmowania buprenorfiny w OBOT wśród społeczności czarnej i osób zapisanych na oddział ratunkowy / łac. PWUO (N=252); (2) Ocenić wdrożenie interwencji multimodalnej (ramię 1) zgodnie z ramami RE-AIM i CFIR, korzystając z pogłębionych wywiadów z 3 grupami interesariuszy: (a) dostawcami pierwszej linii (n=10); b) administratorzy (n=10); oraz (c) podzbiór PWUO rasy czarnej i latynoskiej z ramienia interwencji multimodalnej 1 (n=30); oraz (3) zidentyfikować zasoby i oszacować powiązane koszty wdrożenia i utrzymania interwencji multimodalnej oraz włączyć te informacje do konfigurowalnego narzędzia wpływu na budżet oraz przeprowadzić kompleksową ocenę ekonomiczną w celu obliczenia względnej wartości ekonomicznej (np. kosztu jakości skorygowane lata życia, koszt dni leczenia OUD) każdego ramienia badania z sektora opieki zdrowotnej, decydentów stanowych i perspektyw społecznych, które będą również stanowić podstawę do wdrożenia w ramach RE-AIM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • NYC Health + Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥18 lat;
  2. biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego;
  3. samodzielne zgłaszanie używania opioidów wydawanych bez recepty w okresie <30 dni przed wyrażeniem zgody;
  4. wyrażenie świadomej zgody;
  5. planowany pobyt w Nowym Jorku ≥12 miesięcy;
  6. samozidentyfikowana rasa/pochodzenie etniczne rasy czarnej i/lub latynoskiej;
  7. dodatnia toksyczność moczu na obecność opioidów według zapisów EMR;
  8. diagnoza OUD zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych-5
  9. samodzielnie zgłaszali zainteresowanie rozpoczęciem stosowania buprenorfiny w podstawowej opiece zdrowotnej
  10. musi mieć plan transmisji danych w telefonie komórkowym.

Kryteria wykluczenia:

  1. niemożność zrozumienia treści tekstowych napisanych na poziomie czytania III klasy;
  2. niepełnosprawność fizyczna lub wzrokowa uniemożliwiająca korzystanie z telefonu komórkowego;
  3. samodzielne zgłoszenie przyjmowania leków na OUD w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne 1: tekst obsługiwany przez ChRL + tekst wzmocniony SDH sterowany przez sztuczną inteligencję
Uczestnicy tej części otrzymają połączenie usług i opieki tekstowej wspieranej przez trenerów odzyskiwania zdrowia (PRC), a także wiadomości tekstowe wspomagane przez sztuczną inteligencję i SDH, aby zwiększyć dostępność buprenorfiny u osób rasy czarnej/Latynosów używających opioidów.
Behawioralne: Tekst obsługiwany przez PRC + tekst wzmocniony SDH sterowany przez sztuczną inteligencję
To badanie interwencyjne ocenia narzędzie do wysyłania SMS-ów oparte na sztucznej inteligencji w połączeniu ze wsparciem trenera ds. odzyskiwania zdrowia w celu świadczenia usług społecznych, zmniejszania piętna i zapewniania treści nawigacyjnych dla pacjenta. Celem jest zwiększenie dostępności buprenorfiny w podstawowej opiece zdrowotnej wśród osób rasy czarnej i latynoskiej zapisanych na oddział ratunkowy, które używają opioidów, co zaradzi nieproporcjonalnemu wpływowi zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów na te społeczności.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne 2: tylko tekst wzmocniony SDH sterowany przez sztuczną inteligencję
Uczestnicy tej części będą otrzymywać wiadomości tekstowe oparte na sztucznej inteligencji i wzmocnione SDH, aby poprawić odbiór buprenorfiny u osób rasy czarnej/Latynosów używających opioidów. W przeciwieństwie do Arm-1, ta interwencja nie obejmuje dodatkowego wsparcia i koordynacji zapewnianej przez Peer Recovery Coachów.
Behawioralne: Tylko tekst wzmocniony SDH sterowany przez sztuczną inteligencję
To badanie interwencyjne ocenia oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do wysyłania SMS-ów, wzmocnione SDH, które ma zapewniać usługi społecznościowe, zmniejszać piętno i zapewniać treści nawigacyjne dla pacjentów. Celem jest zwiększenie dostępności buprenorfiny w podstawowej opiece zdrowotnej wśród osób rasy czarnej i latynoskiej zapisanych na oddział ratunkowy, które używają opioidów, co zaradzi nieproporcjonalnemu wpływowi zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów na te społeczności.
Komparator placebo: Ramię kontrolne 3 – Traktowanie jak zwykle
Armia kontrolna-3 otrzyma leczenie jak zwykle (tj. instrukcje ustne, broszury Departamentu Zdrowia Nowego Jorku zawierające szczegółowe informacje na temat dostępu do OUD i usług socjalnych, aplikacja systemu opieki zdrowotnej na smartfony EMR).
Behawioralne: Traktowanie jak zwykle (TAU)
Armia kontrolna-3 otrzyma leczenie jak zwykle (tj. instrukcje ustne, broszury Departamentu Zdrowia Nowego Jorku zawierające szczegółowe informacje na temat dostępu do OUD i usług socjalnych, aplikacja systemu opieki zdrowotnej na smartfony EMR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik samodzielnego zgłaszania powiązań z usługami OUD
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowym wynikiem tego badania skuteczności jest samodzielnie zgłaszany związek z usługami OUD (tj. czas do pierwotnej recepty buprenorfiny przepisanej w programach OBOT lub u innych dostawców leczenia OUD zgodnie z formularzem usług medycznych i innych usług poza badaniem).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba gabinetowych terapii opioidowych buprenorfiną.
Ramy czasowe: 1 rok
Trwałość efektu leczenia po 52 tygodniach. Na przykład ciągłe kontynuowanie leczenia opioidowego w gabinecie buprenorfiną.
1 rok
Liczba otrzymanych świadczeń socjalnych
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita liczba świadczeń socjalnych otrzymanych i udokumentowanych w ciągu 52 tygodni.
1 rok
Liczba interakcji i czas spędzony (w minutach) na interwencji
Ramy czasowe: 26 tygodni
Całkowita liczba interakcji i czas spędzony (w minutach) na interwencji w ciągu 26 tygodni
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Friends Research Institute, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
NYU Langone Health
Weill Medical College of Cornell University
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R18HS029783 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami