Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdychane badanie Clessonide u przedwczesnych niemowląt

8 września 2026 zaktualizowane przez: Venkatesh Sampath

Bezpieczeństwo i toksyczność wdychanego Clessonidu (tj. Alvesco) u wcześniaków zagrożonych rozwojem dysplazji oskrzelowo -płucnej

Naszym ogólnym celem jest przeprowadzenie badania bezpieczeństwa z wdychanym Clessonidem w celu oceny znanych glukokortykoidów (SGC) ostrych i pośrednich efektów toksycznych, a po raz pierwszy mierzy noworodki w absorpcji ogólnoustrojowej i potencjalnej bioaktywności (tj. aktywacja pierwotnego celu, GR, w komórkach krwi).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niemowlęta przedwczesne urodzone przed 30 tygodniami ciążowe są zwiększone ryzyko rozwoju dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD), głównej przyczyny śmierci i długoterminowej niewydolności płuc. Zarówno hydrokortyzon, jak i syntetyczne glukokortykoidy (SGC) są powszechnie stosowane w celu zapobiegania BPD u wcześniaków. Badania kliniczne wykazały, że hydrokortyzon ukierunkowany na niemowlęta z wschodzącą chorobą płuc nie zapobiega BPD, podczas gdy leczenie SGC wdychane wykazało mieszaną skuteczność w badaniach klinicznych. Deksametazon (DEX) wykazano w badaniach klinicznych w celu zmniejszenia wskaźnika BPD u wcześniaków, ale jest związany z krótkoterminowym i długoterminowym działaniem niepożądanym, w tym porażeniem mózgowym. Istnieje niezaspokojona potrzeba skutecznej terapii glukokortykoidów (GC) u przedwczesnych niemowląt, aby zapobiec BPD bez obciążania poważnych zdarzeń niepożądanych. Aby sprostać temu wyzwaniu, nasza grupa badała Clessonide (CIC), pro-leśnicę SGC, która w formie wdychanej jest zatwierdzona przez FDA do stosowania w astmie i alergicznym nieżycie nosa u starszych dzieci. Nasze opublikowane i ciągłe prace wykazały, że DEX i CIC regulują cele transkrypcyjne GR i kilka genów związanych z działaniem ochrony płuc u szczurów noworodków. Co ciekawe, CIC nie tłumi wzrostu somatycznego ani poziomów IGF-1, indukuje hiperglikemię ani nie powoduje zmian neuroanatomicznych w korze mózgowej szczurów noworodków, które są znane patologie spowodowane przez DEX u przedwczesnych niemowląt. Ponadto trwające badania ujawniają, że CIC jest tak skuteczny jak DEX w zapobieganiu uszkodzeniu płuc w modelu hiperoksji eksperymentalnego BPD. W tym badaniu testuje hipotezę, że CIC będzie miał minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe i korzystny profil bezpieczeństwa u przedwczesnych niemowląt zagrożonych rozwojem BPD.

Strach przed długoterminowymi neurologicznymi działaniami niepożądanymi ma ograniczone optymalne zastosowanie terapii SGC w celu zapobiegania BPD. Ta aplikacja jest znacząca, ponieważ proponuje zmianę przeznaczenia CIC, istniejącego SGC, do nowego zastosowania terapeutycznego u wcześniaków w celu zapobiegania BPD. CIC jest już zatwierdzony przez FDA do stosowania u dzieci> 5 lat w przypadku alergicznego zapalenia nosa i astmy, i może być stosowany w porównaniu do 2 lat. Badacze uważają, że nasze badanie jest wpływowe i istotne translacyjnie, ponieważ zajmuje się niezaspokojoną potrzebą skutecznej terapii GC, aby zapobiec BPD u przedwczesnych niemowląt bez obciążenia neurologicznych i somatycznych działań niepożądanych. Udane badanie naszej hipotezy utoruje drogę do dużego, wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolnego terapii CIC u wcześniaków, aby zapobiec BPD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Venkatesh Sampath, MD
  • Numer telefonu: 816-234-3596
  • E-mail: vsampath@cmh.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Miah R Ruffin, BA, CCRC
  • Numer telefonu: 816-731-7443
  • E-mail: mrruffin@cmh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Kansas City
        • Kontakt:
          • Venkatesh Sampath, MD
          • Numer telefonu: 78167 816-802-1177
          • E-mail: vsampath@cmh.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Żywe niemowlęta urodzone między 23 0/7 - 29 6/7 ciąży
  • Wymaganie inwazyjnej (przez rurkę dotchawiczą) wentylacja mechaniczna
  • Między dniem życia od 8 do 28.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta z wrodzonymi anomaliami
  • Niemowlęta z chorobą zagrażającą życiu
  • Niemowlęta z aktywną sepsą lub martwiczym zapaleniem jelit (NEC)
  • Krwotok interwencyjny klasy IV
  • Hiperglikemia lub nadciśnienie w momencie badań podawania leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Zespół badawczy podejmie kwalifikujące się niemowlęta. Rodzice, którzy odmawiają zgody na badany lek, będą mieli standard opieki. Ci rodzice mogą zaakceptować, że zidentyfikowane dane kliniczne ich niemowlęcia będą stosowane w ramach grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Cylessonide
Zespół badawczy podejmie kwalifikujące się niemowlęta. Rodzice, których niemowlęta wyrażają zgodę na badany lek, wejdą w część eskalacji dawki w badaniu. Wdychane Alvesco będzie podawane codziennie przez 14 dni przy eskalacji dawek 80 mcg i 160 mcg.
Lek: Produkt inhalant Alvesco
Wdychane Alvesco będzie podawane codziennie przez 14 dni przy eskalacji dawek 80 mcg i 160 mcg.
Inne nazwy:
  • cyklezonid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń hiperglikemii (glukoza krwi> 150 mg/dl) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 miesiące.
Poziomy glukozy we krwi (BG) zostaną zebrane 24 godziny przed rozpoczęciem badania leku, a następnie co 12 godzin po rozpoczęciu badania leku przez 2 tygodnie. BG będzie monitorowany codziennie przez tydzień po zaprzestaniu leczenia narkotyków, a następnie na protokole OIOM.
Poprzez zakończenie badania średnio 4 miesiące.
Średnia zmiana wyników Z dla obwodu masy, długości i obwodu głowy.
Ramy czasowe: Przez czas wypisu średnio 4 miesiące.
Waga wyjściowa, obwód głowy i pomiary długości będą mierzone zgodnie z rutynowymi standardami OIOM, które są codziennymi ciężarami oraz tygodniową długością i obwodem głowy. Wagi, długości i wagi/długości są rutynowo wykreślane na wykresie wzrostu dla każdego dziecka na OIOM, a odchylenia trajektorii z wyników Z (dodatnie lub ujemne) uzyskane w stosunku do opublikowanych standardów referencyjnych dla tej populacji. Porównamy średnie odchylenia Z-Score dla parametrów wzrostu wśród niemowląt narażonych na badany lek i kontroluje nieoczekiwane na badanie leku.
Przez czas wypisu średnio 4 miesiące.
Liczba wysokiego skurczowego ciśnienia krwi zdefiniowanej jako> 95% centylu dla wieku ciążowego i dnia życia.
Ramy czasowe: Przez czas wypisu średnio 4 miesiące.
Ciśnienie krwi zostanie pobrane 48 godzin przed rozpoczęciem badania leku według protokołu OIOM (co najmniej dwa razy dziennie), a następnie co 8 godzin po rozpoczęciu badania leku przez 2 tygodnie. Ciśnienie krwi będzie również monitorowane co najmniej codziennie przez pierwsze dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia narkotykowego i zgodnie z protokołem OIOM do rozładowania (przynajmniej raz dziennie). Ciśnienie krwi jest zwykle monitorowane przy użyciu odpowiedniego rozmiaru mankietu BP dla ciężarów. Jeśli występują cewniki tętnicze zamieszkujące, wówczas zostaną zmierzone ciśnienia krwi.
Przez czas wypisu średnio 4 miesiące.
Liczba niemowląt, które nie przechodzą testu stymulacji hormonu adrenokortykotroficznego (ACTH).
Ramy czasowe: 6 tygodni lub później po ostatnim kursie sterydowym poporodowym, przed rozładowaniem
Mierzony za pomocą testu stymulacji hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), który kwantyfikuje wzrost kortyzolu po podaniu ACTH.
6 tygodni lub później po ostatnim kursie sterydowym poporodowym, przed rozładowaniem
Liczba epizodów rozdzielczości oskrzeli związanych z podawaniem Clessonide.
Ramy czasowe: Cały czas trwania badania leczenia narkotykowego (14 dni).
Badacze ilościowo ocenią wszelkie epizody rozszerzenia oskrzelowego oceniane na podstawie zmian stanu natleniania/wentylacji, osłuchiwania świszczącym i zmianami pętli respiratorowych. Jest to oceniane przez doświadczonych terapeutów oddechowych i pielęgniarki łóżka.
Cały czas trwania badania leczenia narkotykowego (14 dni).
Liczba niemowląt, które rozwijają pleśniawki doustne, które wymagają leczenia.
Ramy czasowe: Czas trwania badania leczenia narkotykowego (14 dni).
Pielęgniarki łóżka rutynowo oceniają tę wspólną, głównie łagodne powikłanie przedwczesności. Zbieramy dane na temat % niemowląt, które rozwijają pleśniawki doustne i % niemowląt, które wymagają miejscowego leczenia wśród niemowląt narażonych na wydychane cyfryd i grupę kontrolną.
Czas trwania badania leczenia narkotykowego (14 dni).
Porównaj szybkości BPD i ciężkiego BPD między przypadkami i kontrolami.
Ramy czasowe: BPD i ciężkie BPD są ustalane po 36 tygodniach po menstruarze.
Śledczy zbierają i zgłaszają dane na temat BPD i nasilenia każdego niemowlęcia w badaniu, niezależnie od tego, czy zostały one leczone wdychanym Clessonidem, czy służyły jako kontrola. Porównamy również wskaźniki BPD i ciężkiego BPD wśród dwóch grup.
BPD i ciężkie BPD są ustalane po 36 tygodniach po menstruarze.
Ogólnoustrojowe wchłanianie wdychanego Clessonidu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3, 7, 15 badań (podczas podawania leku).
Badacze będą mierzyć poziomy Clessonidu i jego aktywnego metabolitu w surowicy, desoklasonid 3 godziny po podaniu leku (na podstawie T1/2 we wcześniejszych badaniach u dzieci) we krwi obwodowej za pomocą spektrometrii mas. Zapewni to nam informacje na temat konwersji CIC do DES-CIC u wcześniaków, a także korelację z podawanymi dawkami. Mierzone w picomol/ml (PMOL/ML).
Dzień 1, 3, 7, 15 badań (podczas podawania leku).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wskaźniki sukcesu ekstubacji między niemowlętami narażonymi na badanie leku i kontrolę otrzymując standardową opiekę kliniczną OIOM
Ramy czasowe: Wskaźniki ekstubacji zostaną obliczone od dnia inicjacji leku badań na 7 dni po zaprzestaniu badania leku, tj. 21 -dniowego okna.
Śledczy porównają wskaźniki ekstubacji (odstawienie od inwazyjnej wentylacji mechanicznej dostarczanej przez rurkę endotchealną z nosową wsparciem oddechowym) między niemowlętami otrzymującymi badany lek i kontrole nie otrzymujące leku badanego. Udana ekstubacja zostanie uznana za pozostanie w ekstubu przez 72 godziny.
Wskaźniki ekstubacji zostaną obliczone od dnia inicjacji leku badań na 7 dni po zaprzestaniu badania leku, tj. 21 -dniowego okna.
Oceń zmiany uszkodzenia płuc i potrzeby wsparcia wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: WIELKIEGO I CODZIENNE Z BADANYMI INTEGERIACJI DRUKU do 1 tygodnia po badaniu zaprzestania narkotyków.
Uraz płuc jest trudny do scharakteryzowania u wcześniaków. Wynik nasilenia płuc, który łączy poziom i rodzaj wsparcia (oscylator o wysokiej częstotliwości vs. konwencjonalny respirator), wymagania dotyczące tlenu i leczenie oddechowe w celu obliczenia wyniku, jest akceptowany jako miara uszkodzenia płuc i ciężkości choroby płuc w tej populacji. Zmienimy wyniki nasilenia płuc, aby ocenić uszkodzenie płuc i nasilenie choroby płuc. Trendy czasowe ocenią, czy PSS spadł po rozpoczęciu terapii CIC. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik. Wyniki PSS wynoszą od 0,21 do 2,95
WIELKIEGO I CODZIENNE Z BADANYMI INTEGERIACJI DRUKU do 1 tygodnia po badaniu zaprzestania narkotyków.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Venkatesh Sampath

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pittsburgh

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Venkatesh Sampath, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Główny śledczy: Venkatesh Sampath, MD, Physician-Scientist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00003195
  • R21HD116421 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami