Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielopoziomowych strategii wdrożeniowych kierowanych przez koordynatorów w kwalifikowanych na szczeblu federalnym ośrodkach zdrowia w celu poprawy rekomendacji dostawców i wskaźników szczepień przeciwko HPV wśród nastolatków pochodzenia latynoskiego/amerykańskiego

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest określenie cech charakterystycznych na poziomie dostawcy i na poziomie praktyki, które wpływają na wpływ strategii wdrożeniowych opartych na facylitacji praktyki w każdej praktyce klinicznej, aby sprawdzić, czy strategie wdrożeniowe na poziomie dostawcy i na poziomie praktyki zorientowane na facylitatora zwiększają rekomendacje dostawców i wskaźników szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz do oceny wdrożenia i przyszłej trwałości strategii wdrażania opartych na koordynatorach w dziewięciu ośrodkach praktyki klinicznej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
225

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • FQHC, w których wskaźnik rozpoczynania szczepień przeciw HPV u młodzieży w wieku 11–12 lat w placówkach przychodni wynosi mniej niż 60%
  • FQHC prowadzące praktykę medycyny rodzinnej i/lub pediatrii
  • całkowita populacja pacjentów w wieku młodzieńczym co najmniej 50% to Latynosi
  • być gotowym, aby świadczeniodawcy (HCP) i członkowie personelu otrzymali edukację, szkolenia i wsparcie; ukończyć standaryzowany pomiar i wyrazić zgodę na randomizację.
  • Świadczeniodawcy w wieku 18 lat i starsi, zatrudnieni w każdym FQHC (4 pracowników na praktykę)
  • Personel w wieku 18 lat i więcej, zatrudniony w każdym FQHC (5 pracowników na praktykę)
  • Członkowie zespołu wdrożeniowego (tj. osoby wyznaczone przez administrację, świadczeniodawcy, osoby nadzorujące szczepienia i inny personel), w wieku 18 lat i starsi, zatrudnieni w każdym FQHC (4 członków na praktykę)
  • Rodzice (w wieku 18 lat i starsi) pacjentów w wieku 11–17 lat poszukujących opieki w każdym FQHC (25 na praktykę).

Kryteria wykluczenia:

-FQHC, które uczestniczyły w badaniu pilotażowym, zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Krok 1 (3 kliniki) – 15 miesięcy kontroli, następnie 30 miesięcy interwencji
Inny: Strategie wdrażania oparte na facylitatorze i na poziomie praktyki, mające na celu wpływanie na rekomendacje dostawców i wskaźniki szczepień przeciwko HPV na poziomie praktyki

Facylitator praktyki (personel badawczy UTHealth) wdroży następujące 4 strategie we współpracy z dostawcami i osobami doradczymi ds. szczepień w każdej przychodni:

  • Edukacja świadczeniodawców kierowana przez facylitatora: Facylitator praktyki przeprowadzi jeden moduł edukacyjny świadczeniodawcy (w sumie 5 modułów) przez trzy miesiące z udziałem świadczeniodawców, korzystając z broszury i segregatora.
  • Plan praktyki klinicznej opracowany przez koordynatora: Facylitator ds. praktyki będzie pomagał zespołowi wdrożeniowemu w tworzeniu praktyki klinicznej w dwóch dodatkowych modułach i będzie zachęcał dostawców do określenia strategii zwiększania liczby szczepień przeciwko HPV.
  • Szkolenie i edukacja personelu (nawigatorów ds. szczepień): Osoba prowadząca przeszkoli nawigatorów ds. szczepień w zakresie wdrażania planu, a nawigatorzy ds. szczepień będą wdrażać plan.
  • Pomoc techniczna plus ocena i informacja zwrotna: Podczas wdrażania planu moderator zapewni pomoc techniczną, bieżącą ocenę i informację zwrotną oraz szkolenia uzupełniające.
Eksperymentalny: Krok 2 (3 kliniki) – 21 miesięcy kontroli, następnie 24 miesiące interwencji
Inny: Strategie wdrażania oparte na facylitatorze i na poziomie praktyki, mające na celu wpływanie na rekomendacje dostawców i wskaźniki szczepień przeciwko HPV na poziomie praktyki

Facylitator praktyki (personel badawczy UTHealth) wdroży następujące 4 strategie we współpracy z dostawcami i osobami doradczymi ds. szczepień w każdej przychodni:

  • Edukacja świadczeniodawców kierowana przez facylitatora: Facylitator praktyki przeprowadzi jeden moduł edukacyjny świadczeniodawcy (w sumie 5 modułów) przez trzy miesiące z udziałem świadczeniodawców, korzystając z broszury i segregatora.
  • Plan praktyki klinicznej opracowany przez koordynatora: Facylitator ds. praktyki będzie pomagał zespołowi wdrożeniowemu w tworzeniu praktyki klinicznej w dwóch dodatkowych modułach i będzie zachęcał dostawców do określenia strategii zwiększania liczby szczepień przeciwko HPV.
  • Szkolenie i edukacja personelu (nawigatorów ds. szczepień): Osoba prowadząca przeszkoli nawigatorów ds. szczepień w zakresie wdrażania planu, a nawigatorzy ds. szczepień będą wdrażać plan.
  • Pomoc techniczna plus ocena i informacja zwrotna: Podczas wdrażania planu moderator zapewni pomoc techniczną, bieżącą ocenę i informację zwrotną oraz szkolenia uzupełniające.
Eksperymentalny: Krok 3 (3 kliniki) – 27 miesięcy kontroli, następnie 18 miesięcy interwencji
Inny: Strategie wdrażania oparte na facylitatorze i na poziomie praktyki, mające na celu wpływanie na rekomendacje dostawców i wskaźniki szczepień przeciwko HPV na poziomie praktyki

Facylitator praktyki (personel badawczy UTHealth) wdroży następujące 4 strategie we współpracy z dostawcami i osobami doradczymi ds. szczepień w każdej przychodni:

  • Edukacja świadczeniodawców kierowana przez facylitatora: Facylitator praktyki przeprowadzi jeden moduł edukacyjny świadczeniodawcy (w sumie 5 modułów) przez trzy miesiące z udziałem świadczeniodawców, korzystając z broszury i segregatora.
  • Plan praktyki klinicznej opracowany przez koordynatora: Facylitator ds. praktyki będzie pomagał zespołowi wdrożeniowemu w tworzeniu praktyki klinicznej w dwóch dodatkowych modułach i będzie zachęcał dostawców do określenia strategii zwiększania liczby szczepień przeciwko HPV.
  • Szkolenie i edukacja personelu (nawigatorów ds. szczepień): Osoba prowadząca przeszkoli nawigatorów ds. szczepień w zakresie wdrażania planu, a nawigatorzy ds. szczepień będą wdrażać plan.
  • Pomoc techniczna plus ocena i informacja zwrotna: Podczas wdrażania planu moderator zapewni pomoc techniczną, bieżącą ocenę i informację zwrotną oraz szkolenia uzupełniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek mężczyzn i kobiet kwalifikujących się do szczepienia w każdej klinice, którzy otrzymali pierwszą ważną dawkę serii szczepionek przeciwko HPV przed ukończeniem 13. roku życia.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Odsetek mężczyzn i kobiet kwalifikujących się do szczepienia w każdej klinice, którzy otrzymali drugą ważną dawkę serii szczepionek przeciwko HPV 6–12 miesięcy po pierwszej dawce i przed ukończeniem 13. roku życia.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek mężczyzn i kobiet kwalifikujących się do szczepienia w każdej klinice, którzy otrzymali pierwszą ważną dawkę serii szczepionek przeciwko HPV przed ukończeniem 18. roku życia.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Odsetek kwalifikujących się do szczepienia mężczyzn i kobiet w wieku 13–14 lat w każdej klinice, którzy otrzymali drugą ważną dawkę serii szczepionek przeciwko HPV 6–12 miesięcy po pierwszej dawce i przed ukończeniem 15. roku życia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Odsetek kwalifikujących się do szczepienia mężczyzn i kobiet w wieku 15–17 lat w każdej klinice, którzy otrzymali drugą ważną dawkę serii szczepionek przeciwko HPV 2 miesiące po pierwszej dawce i przed ukończeniem 18. roku życia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Odsetek kwalifikujących się do szczepienia mężczyzn i kobiet w wieku 15–17 lat w każdej klinice, którzy otrzymali trzecią ważną dawkę serii szczepionek przeciwko HPV 4 miesiące po drugiej dawce i przed ukończeniem 18. roku życia.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Odsetek wizyt, podczas których nie podano szczepionki HPV, wśród wszystkich wizyt pacjentów w wieku 11–17 lat, którzy kwalifikowali się do aktywnej szczepionki, według kliniki
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Odsetek mężczyzn i kobiet w każdej klinice, którzy otrzymali Tdap i MenACWY w wieku 11 lat jako wymóg uczęszczania do 7. klasy w Teksasie.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)
Od wartości początkowej do końca badania (około 60 miesięcy od wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-24-0335

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami