Terapia radiologiczna stymulowana mikropęcherzykami pod kontrolą rezonansu magnetycznego pod kontrolą rezonansu magnetycznego u pacjentów z rakiem piersi i miejscowo zaawansowanym rakiem piersi

Kryteria włączenia:

• Wiek ≥ 18 lat.
• Wszystkie potwierdzone biopsją inwazyjne typy raka przewodowego, inwazyjnego zrazikowego i inne rzadkie typy raka histologicznego.
• Pacjenci z wczesnym stadium raka piersi, czyli LABC; tj. nowotwory w stadium IIA - IIIC (T2 N0 M0 do dowolnego T, N3, M0) lub stadium IV (dowolne T, dowolne N, M1) zgodnie z wytycznymi AJCC (wydanie 8).
• Oceniony zgodnie ze wskazaniami przez multidyscyplinarny zespół składający się z onkologa medycznego, chirurga i onkologa zajmującego się radioterapią i uznany za nadający się do radioterapii.
• Pacjent skierowany na standardową radioterapię paliatywną lub radioterapię leczniczą, która może obejmować (ale nie wyłącznie) dowolny z poniższych schematów dawkowania: 1) 5-8 Gy w jednej frakcji, 2) 20 Gy w 5 frakcjach, 3) 30 Gy w 5 frakcji, 4) 35 Gy w 5 frakcjach, 5) 30 Gy w 10 frakcjach, 6) 40 Gy w 10 frakcjach, 5) 50 Gy w 20 frakcjach, 6) 60 Gy w 30 frakcjach i 7) 66 Gy w 33 frakcjach lub radiobiologicznie podobnych dawkach.
• Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
• Waga < 140 kg.
• Zmiana docelowa dostępna dla procedury MRg-FUS+MB.
• Potrafi przekazać wrażenia podczas zabiegu.
• Kreatynina w normalnych granicach instytucjonalnych lub klirens kreatyniny > 60 ml/min/ Nowatorskie leczenie napromienianiem mikropęcherzykowym stymulowanym rezonansem magnetycznym pod kontrolą rezonansu magnetycznego u pacjentów z rakiem ściany klatki piersiowej i miejscowo zaawansowanym rakiem piersi. 1,73 m2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej górnej granicy normy obowiązującej w placówce.

Kryteria wykluczenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu ze względu na embriotoksyczne skutki leczenia objętego protokołem.
• Brak możliwości wykonania badania MRI ze wzmocnionym kontrastem – kryteria standardowej opieki.
• Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię opartą na antracyklinach lub taksanach w ciągu ostatnich 5 dni.
• Pacjenci z implantami metalowymi lub implantami piersi.
• Pacjenci z zaburzeniami tkanki łącznej, deformacją układu mięśniowo-szkieletowego.
• Docelowa zmiana powodująca głębokie owrzodzenie, krwawienie lub wydzielinę z pokrywającej ją skóry.
• Blizna zwłóknieniowa wzdłuż proponowanej ścieżki wiązki FUS.
• Ciężka, przewlekła choroba układu krążenia, neurologiczna, nerek lub hematologiczna.
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3.
• Każdy warunek, który w opinii badacza wyklucza udział.
• Nie toleruje wymaganej pozycji stacjonarnej podczas leczenia.
• Alergia na mikropęcherzyki Definity.
• Choroba serca lub niestabilna hemodynamika, w tym zawał mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, przecieki sercowe, zaburzenia rytmu serca i rozrusznik serca.
• Przeciwwskazania do stosowania perflutrenu, w tym u pacjentów, u których w rodzinie lub osobiście występowało wydłużenie odstępu QT lub przyjmujących jednocześnie leki powodujące wydłużenie odstępu QTc, takie jak cyzapryd, erytromycyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwarytmiczne klasy IA i III oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak haloperidol, droperydol, kwetiapina, tiorydazyna, zyprazydon .
• Znane wydłużenie odstępu QT = (QTc > 450 ms dla mężczyzn lub > 470 ms dla kobiet) z zaburzeniami czynności serca, jeśli wymagane jest EKG zgodnie z SOC.
• Zaburzenia krwawienia w wywiadzie, koagulopatia.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2 i/lub podczas dializy.