Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plektyna powierzchniowa komórki w diagnostyce raka dróg żółciowych z próbek dróg żółciowych kontrolowanych przez ERCP

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ross Buerlein, University of Virginia
Rak dróg żółciowych to nowotwór złośliwy, który jest najczęściej diagnozowany na podstawie szczotkowania cytologicznego dróg żółciowych pod kontrolą ERCP, ale wcześniej wykazano, że skuteczność tej cytologii wynosi jedynie 5–40%. Ponadto zdecydowana większość (około 80%) pacjentów nie jest diagnozowana do czasu, aż nie będzie możliwa ich chirurgiczna resekcja (ze względu na późny etap diagnozy), kiedy to nie ma szans na wyleczenie, a jedyną opcją jest paliatywność. Dlatego potrzebne są lepsze metody diagnostyczne. Plektyna jest białkiem strukturalnym znajdującym się wewnątrz większości komórek, ale wykazano, że ulega ekspresji na powierzchni komórek złośliwych w drogach trzustkowo-żółciowych. Stawiamy hipotezę, że próbki żółci pod kontrolą ERCP mogą dostarczyć komórki, a barwienie immunohistochemiczne może wykryć plektynę na powierzchni komórki u pacjentów z rakiem dróg żółciowych. Byłoby to nowatorskie narzędzie diagnostyczne, które mogłoby znacznie skrócić czas postawienia diagnozy. Wcześniejsze badanie przeprowadzone przez naszą grupę w UVA wykazało, że biopsje dróg żółciowych kierowane przez ERCP u pacjentów ze znanym rakiem dróg żółciowych wykazały dodatnią immunohistochemię plektyny, co pokazuje, że jest to możliwe. W bieżącym badaniu, które planujemy przeprowadzić, pacjenci ze zwężeniem dróg żółciowych lub guzem, którzy już przechodzą ECPW w ramach rutynowej opieki klinicznej (tj. żadne procedury nie będą wykonywane wyłącznie na potrzeby tego badania), można wykonać dodatkową biopsję i/lub szczotkowanie w celu oceny ekspresji plektyny na powierzchni komórki metodą immunohistochemiczną. Stawiamy hipotezę, że immunohistochemia plektyny będzie miała wyższą czułość w przypadku raka dróg żółciowych niż sama biopsja i/lub szczotkowanie (cytologia).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ross Buerlein, Medical Doctor
  • Numer telefonu: 434-982-2481
  • E-mail: rcb9n@uvahealth.org

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieokreślonymi zwężeniami lub guzami dróg żółciowych, którzy są już poddawani ECPW z pobraniem próbek tkanki żółciowej w formie szczoteczek lub biopsji dróg żółciowych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zwężenie lub masa dróg żółciowych widoczna w badaniu obrazowym; poddawani już ECPW w ramach rutynowej opieki klinicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat; niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnie barwienie plektyny w IHC z próbek żółci pobranych pod kątem ERCP
Ramy czasowe: 2 lata
Dodatnie barwienie plektyny w IHC z próbek żółci pobranych pod kątem ERCP
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR240084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .