Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Wellness dla pielęgniarek w zakresie rozwoju potraumatycznego i samoopieki (WINGS)

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nasreen Lalani, PhD, MSN, RN, Purdue University

Projekt WINGS: Interwencje zdrowotne w zakresie potraumatycznego rozwoju pielęgniarek i samoopieki: pilotażowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Pielęgniarki pracujące w placówkach opieki domowej i hospicyjnej uważają, że ich role stanowią wyzwanie emocjonalne i są narażone na wysokie ryzyko urazów, napięcia i zmęczenia. Takich cierpień wśród pielęgniarek było dużo podczas pandemii Covid-19. W naszym badaniu przetestowaliśmy skuteczność autorefleksyjnej interwencji w zakresie dobrego samopoczucia w celu promowania odporności, rozwoju potraumatycznego i subiektywnego dobrostanu wśród pielęgniarek. Uczestnicy zostali podzieleni na trzy różne grupy. Jedna grupa nie interweniowała, natomiast dwóm pozostałym przydzielono pisanie 2 blogów tygodniowo i udział w warsztatach odnowy biologicznej. Wyniki wykazały, że pisanie cotygodniowych blogów pomogło pielęgniarkom zastanowić się nad swoimi uczuciami, zwiększyło samoświadomość i poprawiło ich samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niedawny kryzys związany z pandemią jeszcze bardziej naraził pielęgniarki na dodatkowe zagrożenia, traumy i cierpienia, w tym zwiększone wypalenie zawodowe, wskaźnik samobójstw oraz kryzys psychologiczny i egzystencjalny. Pielęgniarki pracujące w domach opieki, opiece długoterminowej i hospicjach wymagają zwiększonego wsparcia, aby na nowo ocenić swoją traumę i cierpienie, aby zyskać osobistą siłę i rozwój. Celem naszego badania było zbadanie skuteczności „SOPHIE” (samopoznania poprzez wyrażenia ontologiczne, fenomenologiczne i humanistyczne, ideologiczne i egzystencjalne) jako autorefleksyjnej interwencji w zakresie dobrego samopoczucia w celu promowania odporności, rozwoju potraumatycznego i subiektywnego dobrostanu wśród pielęgniarek pracujących w szpitalach. placówek opieki paliatywnej.

Konkretne cele badania obejmowały: 1) Określenie zakresu postrzeganej przez siebie traumy, odporności i subiektywnego dobrostanu wśród pielęgniarek pracujących w placówkach opieki paliatywnej (tj. w domach opieki, hospicjach i placówkach opieki długoterminowej) 2) Aby zidentyfikować powiązane czynniki przyczyniające się do traumy, odporności i subiektywnego dobrostanu pielęgniarek. 3) Ocena skuteczności autorefleksyjnego narzędzia interwencji w zakresie dobrego samopoczucia w promowaniu odporności, rozwoju potraumatycznego i subiektywnego dobrostanu pielęgniarek. W badaniu zastosowano metody NPT (Trauma psychologiczna pielęgniarki) i SOHIE. Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu przed i po teście, do badania zapisało się 160 uczestników. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostali poproszeni o pisanie 2 blogów tygodniowo w Internecie za pomocą Qualtrics i wzięcie udziału w 4-godzinnych warsztatach odnowy biologicznej. Ankiety przed i po interwencji przesyłano online na początku badania, cztery tygodnie i sześć tygodni po interwencji.

Ankiety przed i po teście analizowano za pomocą SPSS, ilościowego narzędzia statystycznego, i obejmowały zgłaszane przez siebie wyniki, pomiary wzrostu potraumatycznego, odporności i subiektywnego dobrostanu pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną na początku badania, po 4 i 6 tygodniach badania. Analizie poddano także dane demograficzne. Charakterystyka uczestnika obejmuje jego wiek, płeć, poziom wykształcenia, stanowisko, przeszkolenie. mając na uwadze, że zmienne wyników badań obejmują rozwój potraumatyczny, odporność i subiektywne samopoczucie. Do sprawdzenia hipotezy objętej badaniem wykorzystano statystykę wnioskowania. Istotność statystyczna utrzymana na poziomie p<0,05 (dwustronna). Analizę treści przeprowadzono dla danych opisowych zawartych w ankiecie, w tym blogów i opinii na temat interwencji. Otrzymane cotygodniowe blogi zostały przeanalizowane przy użyciu podejścia analizy tematycznej.

Wyniki wykazały istotne różnice w subiektywnym samopoczuciu pielęgniarek po interwencji. Prawie wszyscy uczestnicy uznali pisanie bloga za interwencję wspierającą i terapeutyczną, która pomogła im zastanowić się nad doświadczeniami związanymi z lękiem, traumą i cierpieniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby aktywnie praktykujące jako dyplomowane pielęgniarki w placówkach opieki paliatywnej (tj. w domach opieki, hospicjach i placówkach opieki długoterminowej); 2) osoby potrafiące czytać i mówić po angielsku oraz 3) osoby, które ukończyły 18 rok życia.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie są dyplomowanymi pielęgniarkami i nie pracują w placówkach opieki paliatywnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta wypełniła jedynie ankiety przed i po badaniu na początku badania, po 4 i 6 tygodniach
Inny: IG 1 – Pisanie bloga
Grupę tę poproszono o pisanie 2 blogów tygodniowo przez cztery tygodnie w oparciu o framework SOPHIE
Behawioralne: Pisanie bloga
Uczestnicy zostali poproszeni o pisanie dwóch blogów online przez cztery tygodnie i wzięcie udziału w 4-godzinnych warsztatach odnowy biologicznej
Inne nazwy:
  • warsztaty odnowy biologicznej
Inny: IG2-Pisanie bloga i warsztaty
Grupę tę poproszono o pisanie 2 bolgs tygodniowo przez cztery tygodnie, a następnie wzięcie udziału w 4-godzinnych warsztatach odnowy biologicznej
Behawioralne: Pisanie bloga
Uczestnicy zostali poproszeni o pisanie dwóch blogów online przez cztery tygodnie i wzięcie udziału w 4-godzinnych warsztatach odnowy biologicznej
Inne nazwy:
  • warsztaty odnowy biologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: na początku badania, po 4 i 6 tygodniach
Odporność definiuje się jako zdolność do adaptacji. mierzono ją za pomocą krótkiej skali odporności
na początku badania, po 4 i 6 tygodniach
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: na początku badania, po 4 i 6 tygodniach
Mierzono za pomocą skali Subiektywnego Inwentarza Dobrostanu (SUBI).
na początku badania, po 4 i 6 tygodniach
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: na początku badania, po 4 i 6 tygodniach
mierzone za pomocą Skali Inwentarza Wzrostu Potraumatycznego (PTGI).
na początku badania, po 4 i 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Purdue University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of East London
Kennesaw State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nasreen Lalani, PhD, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-1156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami