Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny wpływ techniki przetwarzania pozytywnych wspomnień na zdrowie potraumatyczne (PPMT)

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of North Texas, Denton, TX

Codzienny wpływ afektu i poznania na skutek techniki przetwarzania pozytywnych wspomnień (PPMT) w próbce społeczności narażonej na traumę

W bieżącym badaniu zbadany zostanie codzienny wpływ techniki odzyskiwania pozytywnej pamięci na myśli, uczucia i zdrowie osób, które doświadczyły traumy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) to przede wszystkim zaburzenie polegające na kodowaniu i odtwarzaniu pamięci. Nieleczona choroba ma poważne skutki fizyczne, psychologiczne, społeczne i ekonomiczne dla jednostki, jej rodziny i całego społeczeństwa. Badania pokazują, że pozytywne procesy pamięciowe przyczyniają się do etiologii i utrzymywania się objawów PTSD. Rzeczywiście, trudności w odzyskiwaniu i omawianiu pozytywnych wspomnień są nasilone wśród osób z PTSD. Co więcej, interwencje wykorzystujące (pozytywne) odzyskiwanie pamięci powiązano z poprawą dobrostanu psychicznego.

Biorąc pod uwagę tę literaturę, opracowano Technikę Przetwarzania Pozytywnych Wspomnień (PPMT) jako obiecującą nową metodę leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD), która obejmuje szczegółową narrację i przetwarzanie określonych pozytywnych wspomnień autobiograficznych. W badaniu tym wykorzystano innowacyjny protokół badawczy, który łączy projektowanie serii przypadków i podejście do codziennego dziennika dotyczące wpływu PPMT na codzienne emocje, codzienne funkcje poznawcze i codzienne objawy PTSD. Przypuszcza się, że na poziomie dziennym, w porównaniu z indywidualnymi poziomami przed PPMT, po interwencji PPMT, uczestnicy będą zgłaszać (1) mniejszą liczbę zatwierdzonych codziennych objawów PTSD, (2) wzrost codziennego pozytywnego afektu i spadki w codziennym negatywnym afekcie, (3) wzrost pozytywnej reaktywności afektu na codzienne pozytywne wydarzenia i (4) spadek codziennych funkcji poznawczych po traumie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
        • University of North Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • popieranie traumy z objawami pourazowymi
  • dostęp do urządzenia elektronicznego z możliwością korzystania z Internetu
  • praktyczna znajomość języka angielskiego
  • będąc obecnym mieszkańcem metropolii Dallas Fort Worth
  • chęć i dostępność do udziału w około 10 tygodniach tego badania (w tym 4 sesjach terapeutycznych)
  • gotowość do nagrywania wideo podczas sesji w celu kontroli jakości

Kryteria wykluczenia:

  • aktywny plan samobójczy, próba samobójcza, plan zabójstwa lub próba zabójstwa (ostatnie 3 miesiące, łącznie z bieżącym)
  • obecnie w trakcie terapii u poradni zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika przetwarzania pozytywnych wspomnień
W tym ramieniu PPMT podawano w ramach protokołu składającego się z 4 sesji.
PPMT podawano co tydzień w protokole składającym się z 4 sesji. Podczas sesji 1 uczestnicy otrzymują psychoedukację na temat objawów PTSD, przegląd PPMT i są oceniani pod kątem objawów psychologicznych. Sesje 1-4 obejmują szczegółowe przetwarzanie istotnej pozytywnej pamięci autobiograficznej w celu wydobycia „wartości, afektów, mocnych stron i myśli” związanych z tym pozytywnym wspomnieniem. Zadania domowe obejmują wysłuchanie nagrania dźwiękowego tego wspomnienia, wypełnienie dziennika „wartości, afektów, mocnych stron i myśli” oraz wykonanie czynności behawioralnej. Podczas sesji 4 terapeuta analizuje także objawy psychologiczne i omawia kwestię zakończenia terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienny poziom negatywnego i pozytywnego wpływu
Ramy czasowe: Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
Codzienny afekt pozytywny i negatywny ocenia się, oceniając stopień czterech pozytywnych (podekscytowany, wesoły, zadowolony, zrelaksowany) i sześciu negatywnych (zestresowany, zirytowany, niespokojny, smutny, beznadziejny, niepewny). Jest to adaptacja 20-punktowej Skali Afektów Pozytywnych i Negatywnych. Wynik podskali całkowitego pozytywnego afektu może wynosić od 1 do 20, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywny poziom afektu. Wynik podskali całkowitego negatywnego wpływu może wynosić od 1 do 30, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej negatywny afekt.
Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
Codzienne pozytywne wydarzenia
Ramy czasowe: Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
Codzienne pozytywne wydarzenia mierzone są za pomocą 1 pozycji, która wymagała od uczestników zastanowienia się nad najbardziej pozytywnym wydarzeniem dnia i ocenienia, jak bardzo było ono przyjemne. Wynik może wynosić od 1 do 4, przy czym wyższy wynik oznacza, że ​​wydarzenie było przyjemniejsze.
Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
Codzienne poznanie potraumatyczne
Ramy czasowe: Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
Składająca się z 9 pozycji, krótka wersja Inwentarza Poznania Potraumatycznego (PTCI-9) będzie mierzyć myśli/przekonania związane z traumą w ramach czasowych zmodyfikowanych na „w ciągu ostatnich 24 godzin”. Całkowity surowy wynik może mieścić się w zakresie od 1 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poparcie dla bardziej negatywnych przekonań potraumatycznych.
Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
Codzienne objawy PTSD
Ramy czasowe: Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
Wersja ekranu Podstawowej Opieki Zdrowotnej-PTSD-5 (PC-PTSD-5) dotycząca życia codziennego będzie oceniać codzienne objawy PTSD w ramach czasowych zmodyfikowanych na „w ciągu ostatnich 24 godzin”. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 5, przy czym wyższy wynik odzwierciedla poparcie dla większej liczby objawów PTSD.
Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
Liczba odzyskanych pozytywnych wspomnień
Ramy czasowe: Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
AMT ocenia liczbę odzyskanych pozytywnych wspomnień za pomocą pięciu słów wskazujących, po których następuje zachęta do przypomnienia osobiście znaczącego i specyficznego wspomnienia zdarzenia, które miało miejsce w ciągu dowolnego okresu 24 godzin. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę odzyskanych pozytywnych wspomnień.
Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
Liczba odzyskanych pozytywnych wspomnień
Ramy czasowe: 1 tydzień po sesjach interwencyjnych
AMT ocenia liczbę odzyskanych pozytywnych wspomnień za pomocą pięciu słów wskazujących, po których następuje zachęta do przypomnienia osobiście znaczącego i specyficznego wspomnienia zdarzenia, które miało miejsce w ciągu dowolnego okresu 24 godzin. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę odzyskanych pozytywnych wspomnień.
1 tydzień po sesjach interwencyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna dysregulacja emocji
Ramy czasowe: Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
Skala Trudności w regulacji emocji – Emocje pozytywne to 13-elementowa miara samoopisowa, która bada rozregulowanie pozytywnych emocji. Całkowity wynik może wynosić od 1 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne rozregulowanie emocji.
Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
Pozytywna dysregulacja emocji
Ramy czasowe: 1 tydzień po sesjach interwencyjnych
Skala Trudności w regulacji emocji – Emocje pozytywne to 13-elementowa miara samoopisowa, która bada rozregulowanie pozytywnych emocji. Całkowity wynik może wynosić od 1 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne rozregulowanie emocji.
1 tydzień po sesjach interwencyjnych
Pozytywna dysregulacja emocji
Ramy czasowe: Podczas każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych i w każdej ankiecie odwołuje się do poprzedniego tygodnia
Skala Trudności w regulacji emocji – Emocje pozytywne to 13-elementowa miara samoopisowa, która bada rozregulowanie pozytywnych emocji. Całkowity wynik może wynosić od 1 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne rozregulowanie emocji.
Podczas każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych i w każdej ankiecie odwołuje się do poprzedniego tygodnia
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to 20-elementowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów PTSD w odniesieniu do najgorszej traumy. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów PTSD.
Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: 1 tydzień po sesjach interwencyjnych
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to 20-elementowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów PTSD w odniesieniu do najgorszej traumy. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów PTSD.
1 tydzień po sesjach interwencyjnych
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Podczas każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych i w każdej ankiecie odwołuje się do poprzedniego tygodnia
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to 20-elementowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów PTSD w odniesieniu do najgorszej traumy. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów PTSD.
Podczas każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych i w każdej ankiecie odwołuje się do poprzedniego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-21-420
  • 2020017 (Inny numer grantu/finansowania: United States-Israel Binational Science Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie niezidentyfikowane IPD zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zidentyfikowane IPD będą udostępniane w latach 2029–2034.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zdeidentyfikowane IPD będą przechowywane z ograniczonym dostępem w repozytorium danych. Wszyscy zainteresowani badacze wyślą e-mail do badaczy i zawrą umowę dotyczącą udostępniania danych. Jeżeli umowa zostanie zatwierdzona przez PI, dane zostaną udostępnione w sposób bezpieczny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .