Terapeutyczny wpływ techniki przetwarzania pozytywnych wspomnień na zdrowie potraumatyczne (PPMT)
Codzienny wpływ afektu i poznania na skutek techniki przetwarzania pozytywnych wspomnień (PPMT) w próbce społeczności narażonej na traumę
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) to przede wszystkim zaburzenie polegające na kodowaniu i odtwarzaniu pamięci. Nieleczona choroba ma poważne skutki fizyczne, psychologiczne, społeczne i ekonomiczne dla jednostki, jej rodziny i całego społeczeństwa. Badania pokazują, że pozytywne procesy pamięciowe przyczyniają się do etiologii i utrzymywania się objawów PTSD. Rzeczywiście, trudności w odzyskiwaniu i omawianiu pozytywnych wspomnień są nasilone wśród osób z PTSD. Co więcej, interwencje wykorzystujące (pozytywne) odzyskiwanie pamięci powiązano z poprawą dobrostanu psychicznego.
Biorąc pod uwagę tę literaturę, opracowano Technikę Przetwarzania Pozytywnych Wspomnień (PPMT) jako obiecującą nową metodę leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD), która obejmuje szczegółową narrację i przetwarzanie określonych pozytywnych wspomnień autobiograficznych. W badaniu tym wykorzystano innowacyjny protokół badawczy, który łączy projektowanie serii przypadków i podejście do codziennego dziennika dotyczące wpływu PPMT na codzienne emocje, codzienne funkcje poznawcze i codzienne objawy PTSD. Przypuszcza się, że na poziomie dziennym, w porównaniu z indywidualnymi poziomami przed PPMT, po interwencji PPMT, uczestnicy będą zgłaszać (1) mniejszą liczbę zatwierdzonych codziennych objawów PTSD, (2) wzrost codziennego pozytywnego afektu i spadki w codziennym negatywnym afekcie, (3) wzrost pozytywnej reaktywności afektu na codzienne pozytywne wydarzenia i (4) spadek codziennych funkcji poznawczych po traumie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
- University of North Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- będąc w wieku od 18 do 65 lat
- popieranie traumy z objawami pourazowymi
- dostęp do urządzenia elektronicznego z możliwością korzystania z Internetu
- praktyczna znajomość języka angielskiego
- będąc obecnym mieszkańcem metropolii Dallas Fort Worth
- chęć i dostępność do udziału w około 10 tygodniach tego badania (w tym 4 sesjach terapeutycznych)
- gotowość do nagrywania wideo podczas sesji w celu kontroli jakości
Kryteria wykluczenia:
- aktywny plan samobójczy, próba samobójcza, plan zabójstwa lub próba zabójstwa (ostatnie 3 miesiące, łącznie z bieżącym)
- obecnie w trakcie terapii u poradni zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika przetwarzania pozytywnych wspomnień
W tym ramieniu PPMT podawano w ramach protokołu składającego się z 4 sesji.
|
PPMT podawano co tydzień w protokole składającym się z 4 sesji.
Podczas sesji 1 uczestnicy otrzymują psychoedukację na temat objawów PTSD, przegląd PPMT i są oceniani pod kątem objawów psychologicznych.
Sesje 1-4 obejmują szczegółowe przetwarzanie istotnej pozytywnej pamięci autobiograficznej w celu wydobycia „wartości, afektów, mocnych stron i myśli” związanych z tym pozytywnym wspomnieniem.
Zadania domowe obejmują wysłuchanie nagrania dźwiękowego tego wspomnienia, wypełnienie dziennika „wartości, afektów, mocnych stron i myśli” oraz wykonanie czynności behawioralnej.
Podczas sesji 4 terapeuta analizuje także objawy psychologiczne i omawia kwestię zakończenia terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienny poziom negatywnego i pozytywnego wpływu
Ramy czasowe: Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
|
Codzienny afekt pozytywny i negatywny ocenia się, oceniając stopień czterech pozytywnych (podekscytowany, wesoły, zadowolony, zrelaksowany) i sześciu negatywnych (zestresowany, zirytowany, niespokojny, smutny, beznadziejny, niepewny).
Jest to adaptacja 20-punktowej Skali Afektów Pozytywnych i Negatywnych.
Wynik podskali całkowitego pozytywnego afektu może wynosić od 1 do 20, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywny poziom afektu.
Wynik podskali całkowitego negatywnego wpływu może wynosić od 1 do 30, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej negatywny afekt.
|
Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
|
|
Codzienne pozytywne wydarzenia
Ramy czasowe: Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
|
Codzienne pozytywne wydarzenia mierzone są za pomocą 1 pozycji, która wymagała od uczestników zastanowienia się nad najbardziej pozytywnym wydarzeniem dnia i ocenienia, jak bardzo było ono przyjemne.
Wynik może wynosić od 1 do 4, przy czym wyższy wynik oznacza, że wydarzenie było przyjemniejsze.
|
Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
|
|
Codzienne poznanie potraumatyczne
Ramy czasowe: Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
|
Składająca się z 9 pozycji, krótka wersja Inwentarza Poznania Potraumatycznego (PTCI-9) będzie mierzyć myśli/przekonania związane z traumą w ramach czasowych zmodyfikowanych na „w ciągu ostatnich 24 godzin”.
Całkowity surowy wynik może mieścić się w zakresie od 1 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poparcie dla bardziej negatywnych przekonań potraumatycznych.
|
Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
|
|
Codzienne objawy PTSD
Ramy czasowe: Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
|
Wersja ekranu Podstawowej Opieki Zdrowotnej-PTSD-5 (PC-PTSD-5) dotycząca życia codziennego będzie oceniać codzienne objawy PTSD w ramach czasowych zmodyfikowanych na „w ciągu ostatnich 24 godzin”.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 5, przy czym wyższy wynik odzwierciedla poparcie dla większej liczby objawów PTSD.
|
Każdy dzień przez 21 dni przed i po interwencji oraz każda ankieta odnosi się do ostatnich 24 godzin
|
|
Liczba odzyskanych pozytywnych wspomnień
Ramy czasowe: Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
|
AMT ocenia liczbę odzyskanych pozytywnych wspomnień za pomocą pięciu słów wskazujących, po których następuje zachęta do przypomnienia osobiście znaczącego i specyficznego wspomnienia zdarzenia, które miało miejsce w ciągu dowolnego okresu 24 godzin.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę odzyskanych pozytywnych wspomnień.
|
Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
|
|
Liczba odzyskanych pozytywnych wspomnień
Ramy czasowe: 1 tydzień po sesjach interwencyjnych
|
AMT ocenia liczbę odzyskanych pozytywnych wspomnień za pomocą pięciu słów wskazujących, po których następuje zachęta do przypomnienia osobiście znaczącego i specyficznego wspomnienia zdarzenia, które miało miejsce w ciągu dowolnego okresu 24 godzin.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę odzyskanych pozytywnych wspomnień.
|
1 tydzień po sesjach interwencyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywna dysregulacja emocji
Ramy czasowe: Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
|
Skala Trudności w regulacji emocji – Emocje pozytywne to 13-elementowa miara samoopisowa, która bada rozregulowanie pozytywnych emocji.
Całkowity wynik może wynosić od 1 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne rozregulowanie emocji.
|
Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
|
|
Pozytywna dysregulacja emocji
Ramy czasowe: 1 tydzień po sesjach interwencyjnych
|
Skala Trudności w regulacji emocji – Emocje pozytywne to 13-elementowa miara samoopisowa, która bada rozregulowanie pozytywnych emocji.
Całkowity wynik może wynosić od 1 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne rozregulowanie emocji.
|
1 tydzień po sesjach interwencyjnych
|
|
Pozytywna dysregulacja emocji
Ramy czasowe: Podczas każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych i w każdej ankiecie odwołuje się do poprzedniego tygodnia
|
Skala Trudności w regulacji emocji – Emocje pozytywne to 13-elementowa miara samoopisowa, która bada rozregulowanie pozytywnych emocji.
Całkowity wynik może wynosić od 1 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne rozregulowanie emocji.
|
Podczas każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych i w każdej ankiecie odwołuje się do poprzedniego tygodnia
|
|
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to 20-elementowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów PTSD w odniesieniu do najgorszej traumy.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów PTSD.
|
Badanie podstawowe około 4 tygodnie przed interwencją
|
|
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: 1 tydzień po sesjach interwencyjnych
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to 20-elementowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów PTSD w odniesieniu do najgorszej traumy.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów PTSD.
|
1 tydzień po sesjach interwencyjnych
|
|
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Podczas każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych i w każdej ankiecie odwołuje się do poprzedniego tygodnia
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to 20-elementowa miara samoopisowa, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów PTSD w odniesieniu do najgorszej traumy.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów PTSD.
|
Podczas każdej z 4 cotygodniowych sesji interwencyjnych i w każdej ankiecie odwołuje się do poprzedniego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-21-420
- 2020017 (Inny numer grantu/finansowania: United States-Israel Binational Science Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .