Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunologiczne ukierunkowanie na receptor ESR1 dla receptora hormonalnego wyrażającego przerzutowy rak piersi

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Immunologiczne ukierunkowanie na natywny i zmutowany receptor ESR1 w leczeniu raka piersi z przerzutami z receptorem hormonalnym

Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności i bezpieczeństwa skojarzenia szczepionek zawierających komórki dendrytyczne (DC1) i elaestrantu u pacjentów z hormono-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie hormonalnie dodatniego, HER2 ujemnego raka piersi z przerzutami, zgodnie z kryteriami ASCO/CAP, z rozpoznaniem ustalonym na podstawie biopsji piersi/pachy lub biopsji zmiany przerzutowej.

    1. Receptor estrogenowy (ER) lub receptor progesteronowy (PR) uważa się za dodatni, jeśli ich ekspresja wynosi ≥1% w badaniu immunohistochemicznym (IHC).
    2. HER2 jest uznawany przez IHC za negatywny, gdy ekspresja wynosi 0 lub 1+, a jeśli jest niejednoznaczna 2+, wówczas nie należy wzmacniać odruchowej hybrydyzacji in situ (standardowa praktyka zgodnie z kryteriami ASCO/CAP).
  • Uczestnicy muszą mieć wykrytą obecność mutacji ESR1 za pomocą profilowania genomowego opartego na tkankach lub krwi (ctDNA).
  • Uczestnicy muszą być wcześniej leczeni co najmniej 1 linią terapii hormonalnej i inhibitorem CDK 4/6 w przypadku przerzutów.
  • Uczestnicy muszą mieć chorobę mierzalną lub niemierzalną (możliwą do oceny) w badaniu obrazowym RECIST v1.1.
  • Uczestnicy muszą mieć status sprawności od 0 do 2 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Uczestnicy muszą być osobami dorosłymi, które ukończyły 18 lat.
  • Uczestnicy muszą posiadać zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą umieć czytać i mówić w standardowym języku angielskim lub hiszpańskim.

  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:

    1. bezwzględna liczba neutrofilów ≥1000/mcL
    2. płytki krwi ≥75 000/mcL

    D. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3-krotność × ULN instytucji e. kreatynina 1,5 ≤ ULN instytucji f. hemoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL g. Stężenie bilirubiny całkowitej < 1,5 x GGN lub < 3 x GGN w obecności udokumentowanego zespołu Gilberta, hiperbilirubinemii nieskoniugowanej)

  • Uczestniczki muszą posiadać negatywny test ciążowy dla kobiet przed menopauzą w wieku rozrodczym.
  • Uczestniczki będące kobietami przed menopauzą, zdolnymi do zajścia w ciążę i utrzymującymi kontakty seksualne z partnerem płci męskiej, muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed rozpoczęciem badania, przez cały czas trwania badania.
  • Włączenie mniejszości: do tego badania kwalifikują się pacjenci wszystkich ras i grup etnicznych, którzy spełniają powyższe kryteria włączenia i poniżej kryteriów wykluczenia.
  • Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.
  • Uczestnicy muszą posiadać zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody lub mieć podpis prawnie upoważnionego przedstawiciela w imieniu uczestnika.
  • Uczestnicy z leczonymi i stabilnymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli obrazowanie mózgu nie wykazuje dowodów na progresję w ciągu 2 miesięcy od włączenia do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży są wyłączone z tego badania, ponieważ badany środek leczniczy zastosowany w tym badaniu może mieć potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt w następstwie leczenia matki środkami stosowanymi w tym badaniu, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona badanymi środkami stosowanymi w tym badaniu.
  • Poprzednie leczenie Elacesrantem.
  • Historia reakcji alergicznych przypisanych do badanych leków.
  • Aktywne, postępujące lub nowo zdiagnozowane przerzuty do OUN, w tym rak opon mózgowo-rdzeniowych, ponieważ u tych pacjentów konieczne byłoby wstrzymanie leczenia ogólnoustrojowego.
  • Leczenie jakimkolwiek badanym związkiem w ciągu 21 dni przed pierwszą dawką badanego leku lub w trakcie tego badania.

  • Przed włączeniem wymagane jest 14-dniowe okresy wypłukania z poprzednich terapii przeciwnowotworowych, w tym:

    • Chemioterapia cytotoksyczna
    • Tamoksyfen lub inhibitory aromatazy
    • Fulwestrant
    • Leki celowane, takie jak inhibitory CDK 4/6, inhibitory PIK3CA, inhibitory MTOR
  • Diagnoza lub leczenie innego nowotworu układowego w ciągu 2 lat przed podaniem pierwszej dawki badanych leków lub wcześniej zdiagnozowano inny nowotwór złośliwy i występują jakiekolwiek objawy choroby resztkowej. Pacjenci z rakiem skóry niebędącym czerniakiem lub rakiem in situ dowolnego typu nie są wykluczani, jeśli przeszli całkowitą resekcję.
  • Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania.
  • Pacjenci z zaawansowanym, objawowym rozsiewem trzewnym, u których w krótkim okresie występuje ryzyko zagrażających życiu powikłań, w tym masywnych, niekontrolowanych wysięków (otrzewnej, opłucnej, osierdzia), zapalenia naczyń chłonnych płuc.
  • Znana historia dodatniego wyniku testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub znany zespół nabytego niedoboru odporności.
  • Aktywne zakażenie, w tym gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B (znany dodatni antygen powierzchniowy HBV [HbsAg]) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV). Kwalifikują się uczestnicy z przebytą lub wyleczoną infekcją HBV (definiowaną jako obecność przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B [anty-HBc] i brak HbsAg). Do badania kwalifikują się uczestnicy z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV), jeśli reakcja łańcuchowa polimerazy jest ujemna pod względem RNA HCV.
  • Jednoczesne lub wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanych leków, z następującymi wyjątkami: premedykacja deksametazonem, donosowe, wziewne, miejscowe lub miejscowe zastrzyki steroidowe, kortykosteroidy ogólnoustrojowe w dawkach fizjologicznych nieprzekraczających 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednik; sterydy jako premedykacja w przypadku reakcji nadwrażliwości (np. premedykacja w przypadku alergii na kontrast jodowy przed tomografią komputerową).
  • Niemożność spełnienia wymagań protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Elacestrant + DC1

Pacjenci zostaną poddani aferezie krwi obwodowej w celu pobrania i wytworzenia szczepionek DC1. DC1 będzie pulsowane natywnymi lub zmutowanymi peptydami ESR1. Gdy szczepionki DC1 przejdą testy bezpieczeństwa i będą gotowe do użycia, pacjentom będą co tydzień wstrzykiwane pulsacyjne DC1 w węzły pachwinowe (lub dostępny guz piersi, jeśli jest dostępny) przez osiem kolejnych tygodni. Będą na zmianę natywnymi DC1 ESR1 i zmutowanymi DC1 ESR1.

Pacjenci otrzymają jednocześnie szczepionkę DC1 i Elacestrant.

Elacestrant jest nowym, doustnym, selektywnym lekiem obniżającym poziom estrogenów, podawanym podczas szczepienia i kontynuowanym po jego zakończeniu.

Elacestrant jest uważany za standardowy sposób leczenia pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w HR+HER2 z mutacją ESR1.

Pulsacyjny DC1 będzie podawany po początkowej indukcji co cztery tygodnie x 3 dawki.
Lek: Elastyczny

345 mg (lub tabletki 86 mg) doustnie na dobę podczas szczepienia i kontynuować po aż do progresji choroby.

Długość cyklu 28 dni (4 tygodnie)

Inne nazwy:
  • Oserdu
Biologiczny: Natywny/zmutowany DC1 ESR1

2,0–5,0 x 10 (20–50 milionów) komórek (zastrzyki w węzły pachwinowe (lub dostępny guz piersi, jeśli jest dostępny) co tydzień z DC1 przez osiem kolejnych tygodni, na zmianę pomiędzy natywnymi DC1 ESR1 i zmutowanymi DC1 ESR1.

Zmutowane DC1 ESR1 w 1. tygodniu, a następnie natywne DC1 ESR1 w 2. tygodniu, na zmianę podczas początkowej serii szczepień i kolejnej fazy przypominającej.

Pulsacyjny DC1 będzie podawany po początkowej indukcji co cztery tygodnie x 3 dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pomyślnego ukończenia
Ramy czasowe: Do 2 lat

Wykonalność: zdefiniowana jako zdolność i chęć pacjenta do ukończenia schematu leczenia (8 tygodni) do zakończenia leczenia (EOT) (okno + 30 dni od daty ostatniego leczenia objętego badaniem).

Gromadzenie danych będzie obejmować wskaźnik pomyślnego ukończenia.
Do 2 lat
Częstotliwość występowania
Ramy czasowe: Do 2 lat

Wykonalność: zdefiniowana jako zdolność i chęć pacjenta do ukończenia schematu leczenia (8 tygodni) do zakończenia leczenia (EOT) (okno + 30 dni od daty ostatniego leczenia objętego badaniem).

Gromadzenie danych będzie obejmowało częstość występowania dla każdego podanego powodu nieuzupełnienia.
Do 2 lat
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Do 2 lat
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, według kategorii zdarzeń.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) mierzy się od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 2 lat
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) mierzy się jako całkowitą odpowiedź (CR) + częściową odpowiedź (PR) + stabilną chorobę.
Do 2 lat
Ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR) mierzy się jako odpowiedź całkowita (CR) + odpowiedź częściowa (PR).
Do 2 lat

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: Do 2 lat

Toksyczność ograniczającą dawkę (DLT) definiuje się jako toksyczność niehematologiczną stopnia ≥ 3; Uważa się, że toksyczność hematologiczna stopnia ≥ 3 jest co najmniej prawdopodobnie związana ze szczepionkami.

Dane dotyczące toksyczności zostaną sprawdzone po leczeniu małych grup pacjentów i obserwowane przez 30 dni po ostatnim szczepieniu.

Do badania zostanie włączonych łącznie 18 pacjentów. Rejestracja zostanie zawieszona, jeśli dane wskazują, że wskaźnik niedopuszczalnej toksyczności związanej ze szczepionką przekracza 25%.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The V Foundation for Cancer Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aixa Soyano Muller, MD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-23161

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami