Mobilizacja cewki moczowej a technika Mathieu w leczeniu spodziectwa dystalnego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spodziectwo jest częstą wrodzoną wadą rozwojową męskich narządów płciowych, charakteryzującą się nieprawidłowym położeniem ujścia cewki moczowej wzdłuż brzusznej powierzchni prącia. Występuje u około 1 na 200 urodzeń płci męskiej i najczęściej występuje w postaci dystalnej, gdzie ujście cewki moczowej znajduje się w pobliżu żołędzi. Chirurgiczna korekcja spodziectwa jest konieczna, aby zapewnić prawidłową czynność układu moczowego, uzyskać akceptowalny wygląd kosmetyczny i zapobiec przyszłym powikłaniom, takim jak struna lub nieprawidłowa skrzywienie prącia. Dostępnych jest kilka technik chirurgicznych w celu naprawy spodziectwa dystalnego prącia, każda ma swoje zalety i wady. Wśród nich powszechnie stosowane są technika Mathieu i technika mobilizacji cewki moczowej.
Technika Mathieu, wprowadzona po raz pierwszy w 1932 roku, wykorzystuje płat okołoporodowy do rekonstrukcji cewki moczowej. Jest to metoda niezawodna i o ugruntowanej pozycji, charakteryzująca się stosunkowo niskim odsetkiem powikłań, takich jak przetoka cewkowo-skórna i zwężenie przewodu pokarmowego. Jednakże jednym z głównych ograniczeń techniki Mathieu jest utworzenie zaokrąglonego lub poziomego ujścia, które często jest uważane za mniej przyjemne pod względem kosmetycznym w porównaniu z bardziej naturalnym, przypominającym szczelinę ujściem utworzonym innymi technikami. Pomimo tej wady technika Mathieu pozostaje popularnym wyborem chirurgów, szczególnie w przypadkach, gdy płytka cewki moczowej jest dobrze rozwinięta i nie jest wymagana dodatkowa korekcja krzywizny brzusznej.
Natomiast technika mobilizacji cewki moczowej polega na mobilizacji proksymalnej i dystalnej części cewki natywnej do czubka żołędzi bez użycia płata napletkowego. Takie podejście może być szczególnie korzystne w przypadku chłopców, którzy przeszli już obrzezanie, ponieważ nie jest uzależnione od dostępności płata skóry napletka. Badania sugerują, że mobilizacja cewki moczowej skutkuje zadowalającymi wynikami funkcjonalnymi i mniejszą częstością występowania niektórych powikłań, takich jak zwężenie mięsaka i powstawanie przetok pooperacyjnych. Co więcej, uważa się ją za prostą procedurę, która pozwala uniknąć rozległego rozwarstwienia tkanki, co czyni ją atrakcyjną opcją w wybranych przypadkach spodziectwa dystalnego.
Chociaż obie techniki wykazały zadowalające wyniki, istnieje potrzeba kompleksowego porównania w celu oceny ich skuteczności i profili bezpieczeństwa. Istniejąca literatura sugeruje, że mobilizacja cewki moczowej powoduje mniejszą częstość powikłań w porównaniu z techniką Mathieu w określonych warunkach klinicznych. Ponadto w badaniu przeprowadzonym wykazano, że technika Mathieu obejmująca nacięcie płytki cewki moczowej wykazała znacznie mniej powikłań, w tym zwężenie mięsa i utworzenie przetoki, w porównaniu z techniką rurkowej płytki naciętej (TIP), co dodatkowo pokazuje zmienność wyników w oparciu o wyniki leczenia chirurgicznego. zbliżać się.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed abdelhamid, specialist
- Numer telefonu: 00201004663936
- E-mail: mohamed.abdelhameed1@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed ahmed, prof
- Numer telefonu: 00201062226639
- E-mail: osman@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Pacjenci płci męskiej w wieku od 6 miesięcy do 7 lat.
- Zdiagnozowano spodziectwo dystalnej prącia (typ koronalny lub podkoronowy).
- Łagodny lub brak cięciwy (krzywizna <30°).
- Nie wiąże się z poważnymi anomaliami narządów płciowych.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci ze spodziectwem proksymalnym (pośrodku trzonu, penisa i krocza).
- Obecność znacznej akordy wymagającej odrębnych procedur korygujących.
- Hipoplastyczna lub słabo rozwinięta płytka cewki moczowej, która nie nadaje się do naprawy chirurgicznej.
- Poprzednia operacja naprawcza spodziectwa.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi lub stanami, które mogą zwiększać ryzyko operacji (np. ciężkie wady serca).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika mobilizacji cewki moczowej
• Opis: Polega na mobilizacji cewki moczowej w proksymalnej części i przesunięciu jej dystalnie do żołędzi.
Cewkę moczową umieszcza się ponownie i zszywa w miejscu neomeatalnym.
|
Polega na mobilizacji cewki moczowej w proksymalnej części i przesunięciu jej dystalnie do żołędzi.
Cewkę moczową umieszcza się ponownie i zszywa w miejscu neomeatalnym.
|
|
Eksperymentalny: Technika Mathieu
• Opis: Wykorzystuje płatek okołoporodowy, który jest odchylany do góry w celu utworzenia cewki moczowej.
|
Wykorzystuje płatek okołoporodowy, który jest odchylany do góry w celu utworzenia cewki moczowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetoka cewkowo-skórna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Brak tworzenia się przetoki cewkowo-skórnej • Częstość powikłań pooperacyjnych, w tym tworzenie przetoki cewkowo-skórnej, zwężenie mięsa, zakażenie rany, krwiak i cofanie się nowego przewodu. |
1 miesiąc
|
|
zwężenie mięsa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
brak zwężenia mięsa
|
2 miesiące
|
|
infekcja rany
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
brak zakażenia rany
|
1 tydzień
|
|
krwiak
Ramy czasowe: 3 dni
|
brak krwiaka
|
3 dni
|
|
retrakcja neomeatus
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
brak retrakcji neomeatus.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość strumienia moczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wyniki funkcjonalne oceniane na podstawie jakości strumienia moczu (strumień pojedynczy, strumień wąski, strumień rozpylany).
|
2 miesiące
|
|
kosmetyk
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki kosmetyczne oceniane przy użyciu systemu punktacji HOSE do oceny wyglądu.
|
3 miesiące
|
|
kształt
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki kosmetyczne oceniane przy użyciu systemu punktacji HOSE w celu oceny kształtu.
|
3 miesiące
|
|
położenie neomeatu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki kosmetyczne oceniane za pomocą systemu punktacji HOSE w celu oceny położenia neomeatus.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: ibrahim farag, prof, Assiut University
- Dyrektor Studium: tarek hassan, prof, Assuit
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martínez ADCR, Barrientos-Villegas S, Mondragón CFM, Hernández EF, Martínez-Sosa IP, Mera BB, et al. Hypospadias: a review. International Surgery Journal. 2024;11(8):1439.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Wady wrodzone
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Choroby prącia
- Spodziectwo
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Treatment of Hypospadias
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .