Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ standaryzowanego programu leczenia bólu ukierunkowanego na pacjenta

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Wpływ standaryzowanego programu leczenia bólu ukierunkowanego na pacjenta na postawy studentów pielęgniarstwa dotyczące bólu, poczucie własnej skuteczności i przekonania: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą

W analizie tych badań nie znaleziono żadnego badania edukacyjnego sprawdzającego wpływ standaryzowanego, dostosowanego do potrzeb pacjenta programu leczenia bólu na postawy wobec bólu, poczucie własnej skuteczności i przekonania studentów pielęgniarstwa. Dlatego też w naszym badaniu badacze starali się sprawdzić wpływ standaryzowanego, dostosowanego do potrzeb pacjenta programu leczenia bólu na postawy wobec bólu, poczucie własnej skuteczności i przekonania studentów pielęgniarstwa. Uważa się, że wyniki naszego badania dostarczą dowodów na temat leczenia bólu na studiach pielęgniarskich i w klinikach oraz przyczynią się do poprawy wyników opieki nad pacjentem. Ponadto oczekuje się, że wyniki obecnego badania dostarczą nauczycielom pielęgniarek wskazówek dotyczących rozwoju leczenia bólu w edukacji pielęgniarskiej oraz dalszych badań na ten temat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy badawcze Hipoteza 1: Standaryzowany program leczenia bólu dostosowany do pacjenta ma wpływ na postawy wobec bólu wśród studentów pielęgniarstwa.

Hipoteza 2: Standaryzowany program leczenia bólu dostosowany do pacjenta ma wpływ na poczucie własnej skuteczności w ocenie bólu przez studentów pielęgniarstwa.

Hipoteza 3: Standaryzowany program leczenia bólu dostosowany do pacjenta ma wpływ na przekonania studentów pielęgniarstwa o bólu.

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, którego celem jest zbadanie wpływu standaryzowanego programu leczenia bólu ukierunkowanego na pacjenta na postawy, poczucie własnej skuteczności i przekonania studentów pielęgniarstwa dotyczące bólu.

PRÓBA WSZECHŚWIATA Badaną populację stanowić będą studenci (n=157) studiujący na II roku Uczelni w roku akademickim 2024-2025, zapisani na kurs „Podstawowe zasady i praktyki w pielęgniarstwie” i kontynuujący ten kurs. Studenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu i spełnią kryteria włączenia, zostaną losowani i ponumerowani za pomocą komputera po wyrażeniu pisemnej i ustnej zgody (www.randomization.com) i zostaną podzielone na dwie grupy po 35 uczniów każda. Grupę A nazwiemy grupą interwencyjną, a grupę B grupą kontrolną. Próbę do badania określono metodą analizy mocy. W programie statystycznym G-Power błąd typu 1 wynosi 0,05, wielkość efektu wynosi 0,80, a wielkość próby obliczona dla każdej grupy wynosi 35, przy mocy podstawowej 95%.

MATERIAŁY EDUKACYJNE I NARZĘDZIA ZBIERANIA DANYCH WYKORZYSTANE W BADANIACH

Jako materiały edukacyjne w badaniu, dla grupy interwencyjnej; Wykorzystana zostanie teoretyczna treść kursu związana z tematem, standaryzowanym pacjentem i scenariuszem. W przypadku grupy kontrolnej wykorzystane zostaną treści zajęć teoretycznych związanych z tematem oraz studium przypadku w laboratorium.

Jako narzędzia do gromadzenia danych; Wykorzystane zostaną: Wstępna charakterystyka pacjentów, Skala przekonań dotyczących bólu, Skala postaw studentów pielęgniarstwa wobec oceny bólu, Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu oraz Formularz oceny skuteczności leczenia bólu.

ZBIERANIE DANYCH

Badanie składa się z 3 etapów: przygotowania, wdrożenia i oceny.

Etap pierwszy: W pierwszym etapie zostaną zaplanowane niezbędne przygotowania do kształcenia teoretycznego na studiach i zapewnione zostanie kształcenie teoretyczne.

Kształcenie Teoretyczne, treści kształcenia dotyczące leczenia bólu zostaną przygotowane przez pierwszego i drugiego badacza zgodnie z literaturą. Pierwszy badacz wyjaśni temat leczenia bólu wszystkim studentom drugiego roku pielęgniarstwa (n=157) tego samego dnia i o tej samej porze w ciągu 2 godzin zajęć za pomocą prezentacji w programie PowerPoint i filmów. Szkolenie teoretyczne odbędzie się w 2 sesjach. Pierwsza sesja obejmować będzie definicje i rodzaje bólu, teorie bólu, fizjologię i patofizjologię bólu. Druga sesja obejmować będzie czynniki wpływające na ból, fizjologiczne i psychologiczne konsekwencje bólu, komunikację z pacjentem w zakresie bólu i jego oceny, narzędzia oceny bólu oraz farmakologiczne i niefarmakologiczne interwencje pielęgniarskie w leczeniu bólu.

Przed i po szkoleniu teoretycznym dane studentów będą zbierane za pomocą Formularza Charakterystyki Wprowadzającej, Skali Przekonań dotyczących Bólu, Skali Postaw Studentów Pielęgniarstwa wobec Oceny Bólu, Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Leczeniu Bólu oraz Formularza Oceny Skuteczności Zarządzania Bólem.

Etap drugi: Dla wniosków, które będą realizowane u pacjenta standaryzowanego, scenariusz zostanie przygotowany przez pierwszego i drugiego badacza po uzyskaniu zgody komisji etycznej oraz uzyskaniu opinii eksperckich od 3 Edukatorów Pielęgniarstwa będących ekspertami w danej dziedzinie, a ostateczna ocena wersja zostanie podana. Ten sam scenariusz zostanie zastosowany w laboratorium grupy kontrolnej, ale zostanie przeprowadzony jako studium przypadku. Pacjentem standardowym będzie student uczelni, który dobrowolnie weźmie udział w badaniu poza oddziałem pielęgniarskim i nie złoży wniosku o opłatę. Scenariusz zaplanowany jest jako leczenie bólu u pacjenta po operacji na otwartym sercu, u którego występują bóle w okolicy mostka. Scenariusz będzie zawierał takie informacje, jak wiek, stan cywilny, zawód, wykształcenie itp. standaryzowanego pacjenta; przebyte choroby i stan hospitalizacji, parametry życiowe. Celem scenariusza jest zdiagnozowanie, ocena, zaplanowanie i wdrożenie przez studentów bólu pacjenta jako studenta pielęgniarstwa. Przed złożeniem wniosku standardowy pacjent zostanie przeszkolony w zakresie celu, metody i scenariusza badania oraz zostanie stwierdzone, że nie powinien wykraczać poza pisemny scenariusz i nie powinien udzielać żadnych dodatkowych informacji, chyba że student o to poprosi. Aby standaryzowany pacjent mógł dostosować się do swojej roli, scenariusz zostanie rozegrany w sposób praktyczny, na zasadzie próby wstępnej, i uzupełnione zostaną braki i luki w scenariuszu. Studenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu i spełnią kryteria włączenia, zostaną losowani i ponumerowani za pomocą komputera po wyrażeniu pisemnej i ustnej zgody (www.randomization.com) i zostaną podzielone na grupę eksperymentalną i kontrolną, po 35 uczniów w każdej grupie. Na zgłoszenia laboratoryjne/symulacyjne wyznaczono 2 dni, a dni i godziny składania wniosków zostaną zgłoszone grupom z wyprzedzeniem.

Grupa kontrolna: Studenci z grup kontrolnych otrzymają studium przypadku ze scenariuszem przygotowanym przez wykładowcę odpowiedzialnego za każdą grupę podczas aplikacji laboratoryjnej. Umiejętności studentów w zakresie leczenia bólu będą oceniane pojedynczo przez wykładowcę za pomocą „Formularza oceny leczenia bólu”.

Po zgłoszeniach laboratoryjnych od studentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną zebrane dane, korzystając ze Skali przekonań o bólu, Skali postaw studentów pielęgniarstwa wobec bólu, Skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu i Formularza oceny skuteczności leczenia bólu.

Wdrożenie standaryzowanego programu leczenia bólu ukierunkowanego na pacjenta;

Poniżej przedstawiono etapy wdrażania standardowego programu leczenia bólu ukierunkowanego na pacjenta:

1. Etap odprawy: Przed rozpoczęciem symulacji wyjaśniony zostanie studentom cel i zakres symulacji. Następnie uczniom zostanie odczytana standaryzowana historia pacjenta, parametry życiowe, charakterystyka i scenariusz, a także role, jakie przyjmą w scenariuszu, ile minut zajmie ukończenie scenariusza oraz cele, które osiągną podczas scenariusza. zostać wspomniane. Studenci zostaną zapoznani ze środowiskiem symulacyjnym i sprzętem znajdującym się w tym środowisku. Jednocześnie uczniowie będą mieli możliwość podzielenia się swoimi wrażeniami na temat symulacji i uzyskają odpowiedzi na swoje pytania. Ponadto, aby chronić bezpieczeństwo i integralność środowiska symulacyjnego, uczniowie zostaną poproszeni o nie udostępnianie szkolenia symulacyjnego innym znajomym.

Faza symulacji: Aplikacja symulacyjna każdego ucznia będzie trwała około 6-8 minut i każdy uczeń wykona scenariusz jeden raz. Naukowiec będzie jedynie obserwował i nie będzie interweniował, dopóki wniosek studenta nie zostanie ukończony. Gdy wszyscy uczniowie w grupie wypełnią aplikację symulacyjną, rozpocznie się sesja podsumowująca.

Faza podsumowania (faza podsumowania): W sesji podsumowania zastosowano technikę Plus Delta. W przypadku zastosowania tej techniki tworzone są 2 nagłówki dla uczestników, w kolumnie plus zapisywane są pozytywne działania, a w kolumnie delta działania, które można wykonać lepiej lub inaczej. Jest to prosta metoda, którą można łatwo przeprowadzić zarówno z jednym uczestnikiem, jak i z wieloma uczestnikami. Sesja podsumowująca będzie trwała około 30 minut i będą w niej uczestniczyć wszyscy uczniowie (15-16 lat) w grupie. Studenci zostaną poproszeni o dokonanie samooceny poprzez określenie, co poszło dobrze, a co mogło być lepiej podczas symulacji. Na koniec sesji podsumowującej uczniowie otrzymają informację zwrotną na temat swoich osiągnięć w zakresie aplikacji.

Faza trzecia: Po zastosowaniach teoretycznych i laboratoryjnych studenci zostaną przeniesieni do praktyki klinicznej. Podczas 7-tygodniowej praktyki klinicznej wszyscy studenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną umieszczeni w klinikach chirurgicznych, aby zapewnić opiekę pacjentom cierpiącym na ból. Po odbyciu praktyki klinicznej dane studentów będą zbierane przy użyciu Skali Przekonań o Bólu, Skali Postaw Studentów Pielęgniarstwa wobec Oceny Bólu, Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Radzeniu sobie z Bólem oraz Formularza Oceny Skuteczności Zarządzania Bólem.

SKRÓCENIE I Oślepienie

Studenci zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych (przy użyciu internetowego oprogramowania do losowej dystrybucji). Studenci będą świadomi, że biorą udział w badaniu i będą zaślepieni interwencjami, które zostaną wobec nich zastosowane, ale nie będą wiedzieć, w której grupie się znajdują. Ze względu na charakter badania, ujednolicony sposób postępowania z pacjentami i rutynowymi praktykami laboratoryjnymi, stosowany w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, będzie stosowany przez pierwszego i drugiego badacza. Dane badawcze zostaną zebrane przez trzeciego badacza, który nie rozróżnia grup. W analizie statystycznej danych grupy zostaną oznaczone jako grupa 1 i grupa 2, a czwarty badacz będzie zaślepiony podczas oceny wyników. W ten sposób Badacze 3. i 4. zostaną zaślepieni na grupy badawcze. Aby uniknąć stronniczości w ocenie wyników, odślepieni badacze pierwsi i drudzy nie będą uczestniczyć w żadnym etapie procesu oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być studentką II roku kierunku Pielęgniarstwo
  • Aby zapisać się na kurs Podstawowych Zasad i Praktyk w Pielęgniarstwie

Kryteria wykluczenia:

  • Studenci pielęgniarstwa, którzy nie zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • Po wcześniejszym przeszkoleniu w zakresie bólu,
  • Nieuczestniczenie w regularnych stażach teoretycznych, laboratoryjnych i klinicznych w okresie akademickim,
  • Pracowałeś lub pracujesz jako pracownik służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowana grupa pacjentów
Studenci zostaną podzieleni na standaryzowaną grupę pacjentów i grupę kontrolną. Kursy teoretyczne, ustandaryzowana praktyka laboratoryjna leczenia bólu oparta na pacjencie oraz procesy praktyki klinicznej zostaną zastosowane wobec studentów w grupie eksperymentalnej.
Studenci zostaną podzieleni na znormalizowane grupy pacjentów i grupy kontrolne. Kursy teoretyczne, standaryzowana praktyka laboratoryjna oparta na leczeniu bólu i procesy praktyki klinicznej zostaną zastosowane do studentów w
Inny: Klasyczna grupa edukacyjna
Kursy teoretyczne, praktyka laboratoryjna opartego na sprawach i procesy praktyki klinicznej zostaną zastosowane do studentów w grupie kontrolnej.
Studenci zostaną podzieleni na grupę pacjentów standaryzowanych i grupę o edukacji klasycznej. Kursy teoretyczne, ustandaryzowana praktyka laboratoryjna leczenia bólu oparta na pacjencie oraz procesy praktyki klinicznej zostaną zastosowane wobec studentów w grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w Skali Przekonań Bólowych
Ramy czasowe: do 15 tygodni
Skala Przekonań o Bólu składa się łącznie z 12 pozycji obejmujących przekonania o bólu. Skala składa się z 8 podwymiarów „Przekonania organiczne” i 4 „Przekonania psychologiczne”. Pozycje skali oceniane są w skali Likerta w skali od 1 do 6 (1 – zawsze, 2 – prawie zawsze, 3 – często, 4 – czasami, 5 – rzadko, 6 – nigdy). Całkowity wynik dla każdego podwymiaru oblicza się poprzez zsumowanie wyników elementów w tym podwymiarze i podzielenie ich przez liczbę elementów w tym podwymiarze. Nie ma punktu odcięcia dla wyników skali; wzrost wyniku z podwyniku skali wskazuje, że przekonania o bólu związane z tym testem są wysokie, natomiast spadek wyniku wskazuje, że przekonania o bólu związane z tym testem są niskie. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w podwymiarach przekonań organicznych i psychologicznych, to 6, a najniższy – 1.
do 15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy oznaczają wynik
Ramy czasowe: do 15 tygodni
Postawy studentów pielęgniarstwa wobec skali oceny bólu: Minimalny wynik uzyskany na tej skali to „15”, a maksymalny wynik to „75”. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta także pozytywne nastawienie studentów pielęgniarstwa do oceny bólu.
do 15 tygodni
Średni wynik poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: do 15 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu: Ogólny wynik skali waha się od min: 0 do max: 105. Na skali nie ma punktu odcięcia. Stwierdza się, że wraz ze wzrostem wyniku wzrasta zgodność.
do 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Şenay TAKMAK, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Ferzan KALAYCI EMEK, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .