Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen, oksytocyna i przetwarzanie nagród u kobiet w fazie poporodowej

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: International Research Training Group 2804

Rola snu, oksytocyny i przetwarzania nagród u kobiet w fazie poporodowej

W czasie ciąży i po jej zakończeniu ciało i mózg kobiety przechodzą znaczące zmiany, które pomagają jej dostosować się do potrzeb opiekuńczych i emocjonalnych. Jednak w tym okresie kobiety są również bardziej podatne na zaburzenia emocjonalne, takie jak depresja okołoporodowa (PPD), która dotyka około 10-15% młodych matek. PPD może negatywnie wpłynąć zarówno na matkę, jak i na dziecko, zaburzając nastrój, motywację i zdolności macierzyńskie. Zmiany hormonalne i zły sen to tylko niektóre z czynników ryzyka, które mogą pogorszyć te objawy depresyjne.

Tradycyjnie badania snu dotyczące PPD opierały się na kwestionariuszach i krótkoterminowych ocenach snu. Wraz z pojawieniem się inteligentnych zegarków i urządzeń cyfrowych możemy teraz monitorować sen w środowisku domowym przez dłuższe okresy. Uważa się, że w PPD rolę odgrywa oksytocyna, hormon kluczowy dla porodu, karmienia piersią i tworzenia więzi z dzieckiem. Badania sugerują, że wyższy poziom oksytocyny może być powiązany z niższym poziomem depresji poporodowej, chociaż wyniki nie zawsze są spójne. Oksytocyna wpływa również na sen i jest połączona z obszarami mózgu regulującymi nagrodę i motywację.

Celem tego badania jest zbadanie związku między snem, oksytocyną i przetwarzaniem nagrody u młodych matek. Badacze obejmą kobiety z różnym poziomem objawów depresyjnych i w celu zebrania danych wykorzystają domowe oceny snu. Naszym celem jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób te czynniki oddziałują na siebie w okresie poporodowym i jak mogą wpływać na zdrowie psychiczne matki i jej zdolności opiekuńcze.

Badacze spodziewają się, że u kobiet z większymi objawami depresyjnymi poziom oksytocyny jest obniżony i że obniżenie to jest związane z zaburzeniami snu, karmieniem piersią i zmienionym przetwarzaniem nagrody.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie w Uppsali. Dane będą zbierane głównie w domu uczestników. Badacze planują włączyć do badania łącznie 100 kobiet w fazie poporodowej, w tym kobiety z różnym stopniem depresji według Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). W idealnym przypadku badacze chcą włączyć do badania 50 kobiet z objawami depresyjnymi (EPDS ≥12) i 50 kobiet bez objawów depresyjnych (wynik EPDS ≤6). Jednakże, w zależności od liczby dostępnych uczestniczek i wysiłków rekrutacyjnych, badacze prawdopodobnie uwzględnią wszystkie zainteresowane kobiety w fazie poporodowej, aby zwiększyć wykonalność badania i zastosować ciągłą kategoryzację wyników depresji (EPDS).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet (online). Badacze ocenią ich dane demograficzne i status społeczno-ekonomiczny, a także objawy depresyjne (skala depresji Montgommery'ego Asberga (MADRS); wynik depresji poporodowej w Edynburgu (EPDS)) i sen/chronotyp (kwestionariusz poranku i wieczoru (MEQ); indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI). Test reakcji na bezsenność Forda na stres (FIRST); Skala Dotkliwości Zmęczenia (FSS)). Dodatkowo badacze uwzględnią kwestionariusze snu specyficzne dla fazy poporodowej (Skala Jakości Snu Poporodowego (PSQS)) i poproszą matki o ocenę snu niemowląt za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowlaka (BISQ-R). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich zachowań związanych z karmieniem piersią (skrócony formularz skali poczucia własnej skuteczności karmienia piersią (BSES-SF); Kwestionariusz zachowań żywieniowych dziecka (BEBQ)), więzi (kwestionariusz więzi poporodowej (PBQ); szwedzka skala więzi matki z niemowlęciem (S-MIBS)) i przetwarzanie nagród (skala niezdecydowania IS, regulacja działania ARES).

Uczestnicy wezmą udział w internetowym zadaniu behawioralnym („Zadanie alokacji wysiłku (EAT)”), które ocenia przetwarzanie nagród, w szczególności motywację do zdobycia głównych nagród (tj. jedzenie) i nagrody drugorzędne (tj. pieniądze) (około 20 minut).

Eksperymentator wyjaśni wszystkie procedury oceny w domu, a uczestnicy otrzymają odpowiednie urządzenia. W celu domowego pomiaru snu uczestnicy otrzymają urządzenia śledzące (Fitbit Inspire; analizator snu Withings), których powinni używać przez tydzień (7 dni), aby multimodalnie ocenić sen. Fitbit będzie również oceniał codzienne pomiary fizjologiczne, tj. aktywność fizyczną w ciągu dnia i tętno. Dodatkowo subiektywny sen, karmienie piersią i aktualny nastrój będą oceniane w kilku punktach czasowych w ciągu tygodnia za pomocą standardowych dzienniczków i kwestionariuszy.

Ponadto uczestnicy otrzymają zestawy próbek śliny do wykorzystania w różnych punktach czasowych przez cały okres pomiaru w celu oceny poziomu endogennej oksytocyny. Jeśli uczestniczki karmią piersią, badacze poproszą je dodatkowo o pobranie próbek śliny przed i po okresie karmienia piersią w celu oceny zmian w stężeniu oksytocyny w ślinie związanych z karmieniem piersią.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 751 24
        • University of Uppsala
        • Kontakt:
          • Christian Benedict, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników badania odbywać się będzie na terenie Uppsali w Szwecji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18-40 lat
  • Płeć biologiczna/płeć: kobieta
  • Znajomość języka szwedzkiego/angielskiego
  • Faza poporodowa: od 6 tygodni do 1 roku

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Powikłania noworodkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obiektywny sen
Ramy czasowe: 7 kolejnych nocy
Obiektywne pomiary snu oceniane za pomocą urządzeń śledzących (Fitbit Inspire; analizator snu Withings), np. całkowity czas spędzony w łóżku, czas budzenia, częstotliwość budzenia, czas trwania faz snu.
7 kolejnych nocy
subiektywny sen
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni
Subiektywny sen oceniany na podstawie codziennego dziennika snu.
7 kolejnych dni
poziom oksytocyny
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni
Poziom oksytocyny oceniany za pomocą zestawów do analizy śliny.
7 kolejnych dni
karmienie piersią
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni
Ocena zachowań związanych z karmieniem piersią (początek, częstotliwość i czas trwania) za pomocą dzienniczków karmienia piersią.
7 kolejnych dni
wiązanie
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni
Więź matki i dziecka oceniana za pomocą kwestionariuszy.
7 kolejnych dni
przetwarzanie nagród/motywacja
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni
Ocena motywacji opartej na wysiłku za pomocą zadania alokacji wysiłku.
7 kolejnych dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
International Research Training Group 2804

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Uppsala University
Uppsala University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRTG_P06_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami