Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne MHE3 – pokonywanie przeszkód

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer A. Newberry, Stanford University

Współpraca społeczna skupiona na promotorach, mająca na celu poprawę połączeń ze służbą zdrowia psychicznego

Celem tego badania klinicznego jest zwiększenie i wzmocnienie powiązań między osobami z Ameryki Łacińskiej a służbami zdrowia psychicznego. Celem tej interwencji badacze mają na celu poprawę wiedzy na temat zdrowia psychicznego, zmniejszenie piętna, zwiększenie umiejętności radzenia sobie i zwiększenie liczby osób poszukujących pomocy w zakresie zdrowia psychicznego, nawet zanim znajdą się w kryzysie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sześciu sesjach edukacyjnych organizowanych przez Promotores de Salud.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
192

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ma dziedzictwo lub identyfikuje się jako Latynos, Latynos/a lub Latynos/e
  • Musisz mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Główne miejsce zamieszkania znajduje się pod kodami pocztowymi 95116, 95122 lub 95127

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z tego samego gospodarstwa domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wykorzystanie zdrowia psychicznego, edukacja i budowanie umiejętności

Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy wezmą udział w 6-tygodniowych seriach edukacyjnych obejmujących tematy związane ze zdrowiem psychicznym.

Dane będą zbierane od uczestników na początku badania (przed rozpoczęciem pierwszej sesji), 1 tydzień po ostatniej sesji oraz 3 i 6 miesięcy po sesjach (kontynuacja).
Behawioralne: Pokonywanie przeszkód życiowych: edukacja w zakresie zdrowia psychicznego
Grupa interwencyjna będzie omawiać tematy edukacyjne dotyczące zdrowia psychicznego, w tym: wiedzę na temat zdrowia psychicznego, indywidualne umiejętności radzenia sobie, strategie redukcji piętna, zasoby w zakresie wsparcia zdrowia psychicznego i prawa do zdrowia psychicznego.
Aktywny komparator: Zasoby w społeczności

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia wezmą udział w 6-tygodniowej serii edukacyjnej, która obejmie tematy dotyczące zasobów społeczności.

Dane będą zbierane od uczestników na początku badania (przed rozpoczęciem pierwszej sesji), 1 tydzień po ostatniej sesji oraz 3 i 6 miesięcy po sesjach (kontynuacja).
Behawioralne: Pokonywanie przeszkód życiowych: zasoby w społeczności
Grupa kontrolna obejmie takie tematy, jak: zasoby zdrowia psychicznego w społeczności, przemoc (tj. przemoc domowa), możliwości zatrudnienia i edukacji, prawa mieszkaniowe i najemców, imigracja i akulturacja oraz budowanie zespołu i wzmacnianie pozycji społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Postaw wobec szukania profesjonalnej pomocy psychologicznej – forma skrócona
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Test ATSPPH-SF oceniany jest w skali od 0 do 30. Pozycje są oceniane w skali Likerta (np. zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą otwartość na szukanie pomocy psychologicznej.
Kontrola 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna i obserwacja 6-miesięczna.
Mierzono za pomocą specjalnego kwestionariusza składającego się z 9 pozycji. Pytanie dotyczące stanu zdrowia psychicznego, w ramach którego dokonuje się samooceny, będzie wykorzystywać semantyczną skalę różnicową wielokrotnego wyboru („doskonały” do „zły”). Liczba dni złego stanu zdrowia psychicznego w ostatnim miesiącu będzie wyrażona w skali numerycznej (od 0 do 30 dni). Pytania dotyczące osób poszukujących pomocy w zakresie zdrowia psychicznego związane z potrzebą, wypróbowaniem i pomyślną wizytą u specjalisty zdrowia psychicznego zostaną użyte wybierz wszystkie, które mają zastosowanie opcje odpowiedzi w punkcie czasowym („nigdy”, „w ciągu ostatnich 3 miesięcy”, „w ciągu ostatnich 4–6 miesięcy” „, „ponad rok temu”).
Kontrola 3-miesięczna i obserwacja 6-miesięczna.
Skala Postaw wobec szukania profesjonalnej pomocy psychologicznej – forma skrócona
Ramy czasowe: Kontrola 1 tydzień i obserwacja 3 miesiące.
Test ATSPPH-SF oceniany jest w skali od 0 do 30. Pozycje są oceniane w skali Likerta (np. zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą otwartość na szukanie pomocy psychologicznej.
Kontrola 1 tydzień i obserwacja 3 miesiące.
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach.
Mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 10 pozycji; ocenia siłę przekonania jednostki o jej zdolności do reagowania na nowe lub trudne sytuacje, aby poradzić sobie z wszelkimi związanymi z nimi przeszkodami lub niepowodzeniami. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (np. 1 = wcale nie prawda do 4 = dokładnie prawda), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach.
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach.
Mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 6 pozycji; miarą oczekiwań uczestników co do skuteczności ich leczenia. Pozycje są oceniane w skali Likerta (np. od „w ogóle” do „bardzo dużo”), a wyższe wyniki wskazują na silniejsze pozytywne oczekiwania co do leczenia.
Kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 77672
  • 5R01MD018201-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione poprzez prezentacje na krajowych spotkaniach naukowych, publikację w recenzowanych czasopismach oraz, w stosownych przypadkach, przesyłanie przetworzonych danych na publicznie dostępne serwery. Będziemy przestrzegać Zasad prywatności HIPAA, zgodnie z którymi chronione informacje zdrowotne mogą być wykorzystywane lub ujawniane przez podmioty objęte do celów badawczych, a także będziemy chronić przed mimowolnym ujawnieniem danych, które mogłyby zidentyfikować uczestników badań, zgodnie z oświadczeniem o poufności.

Zgodnie z wytycznymi określonymi w Polityce zarządzania i udostępniania danych NIH, dane z tego badania zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem repozytorium cyfrowego Stanford (SDR) i repozytorium OSF Centrum Otwartej Nauki.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami