Skuteczność i akceptowalność cotygodniowej suplementacji kwasem foliowym żelaza z warunkowym transferem środków pieniężnych (WIFASCCT) wśród dorastających dziewcząt w czterech okręgach Pakistanu o niskich dochodach
Ocena skuteczności i akceptowalności pilotażowego programu CCT dotyczącego żywienia młodzieży w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Dorastające dziewczęta (15–19 lat) w Pakistanie należą do grup najbardziej narażonych na anemię i niedożywienie, przy czym ponad połowa (54,7%) z nich cierpi na anemię i żyje w środowiskach bezbronnych. Wśród tych dorastających dziewcząt, zwłaszcza tych, które nie uczęszczają do szkoły, często są pomijane w wyniku wielu interwencji zdrowotnych w kraju. Ponadto znaczna część dorastających dziewcząt, około 2,1 miliona (9%), nie uczęszcza do szkoły.
Interwencja pilotażowa skupia się na zapewnieniu pakietu interwencji żywieniowych mających na celu rozwiązanie problemu niedokrwistości i odżywiania dorastających córek beneficjentów projektu Kafalat. Obejmuje cotygodniową suplementację żelaza i kwasu foliowego (WIFAS), edukację żywieniową, grupowe sesje doradcze oraz cotygodniową suplementację żelaza i kwasu foliowego (WIFAS). WIFAS będzie dostarczany podczas wizyt kwartalnych. Dziewczynka spożyje jeden suplement w ośrodku facylitacyjnym, a następnie zostanie zalecona jej spożywanie pozostałych 12 suplementów, raz w tygodniu w ustalonym dniu w domu. Dawka suplementów wynosi 60 mg żelaza i 2,8 mg kwasu foliowego. Zalecana jest ciągła suplementacja raz w tygodniu. Matce dorastającej dziewczynki przekazywany będzie kwartalny przekaz pieniężny w wysokości 1000 PKR, którego warunkiem będzie zgłoszenie spożycia WIFAS. Będzie to również wymagało obecności dorastających dziewcząt i ich matek na kwartalnych zajęciach edukacyjnych z zakresu żywienia, a także grupowych sesjach doradczych w ośrodkach facylitacyjnych BISP Nashonuma. Oczekuje się również, że dziewczyna zgłosi swoje spożycie podczas wizyty kwartalnej i otrzyma 13 dodatkowych suplementów do spożycia raz w tygodniu (pierwszy suplement zostanie spożyty podczas wizyty). Ta interwencja jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla dorastających dziewcząt WIFAS w regionach, w których częstość występowania niedokrwistości wśród kobiet w wieku rozrodczym przekracza 20% [3]. Interwencja jest prowadzona przez Światowy Program Żywnościowy (WFP) w imieniu BISP w centrach ułatwiających BISP Nashonuma.
Aby ocenić wpływ tego nowego programu pilotażowego skierowanego do dorastających dziewcząt w wieku 15–19 lat, zostanie przeprowadzone badanie skuteczności przy użyciu podejścia do oceny opartego na mieszanych metodach, obejmującego jakościowe i ilościowe komponenty badawcze. Celem tej oceny jest określenie możliwości ograniczenia anemii oraz poprawy żywienia młodzieży i równego dostępu do lepszego odżywiania w ramach programu warunkowych transferów pieniężnych BISP.
Cele badania
Proponowana ocena wyjściowa i końcowa ma na celu ocenę wpływu interwencji żywieniowych u młodzieży i warunkowego transferu środków pieniężnych w ramach pilotażowego programu CCT. Pytanie badawcze wykorzystujące ramy PICO (populacja, interwencja, porównanie, wynik) obejmie dorastające dziewczęta z rodzin BISP Kafaalat jako „populację”, WIFAS, sesje poradnictwa/edukacyjne w zakresie żywienia oraz CCT jako „interwencyjny” lepszy stan odżywienia, dorastające dziewczęta w BISP Gospodarstwa domowe Kafalat bez WIFAS u nastolatków, edukacja żywieniowa i dodatkowa CCT jako „porównanie” i zmiany stężenia hemoglobiny, wskaźnik rozpowszechnienia anemii populacyjnej (podstawowe) oraz wiedza i postawy żywieniowe młodzieży (wtórne) jako „wynik”.
Szczegółowe cele tego badania ewaluacyjnego są następujące:
- Zapewnij Nutrition International i partnerom wiedzę na temat skuteczności WIFAS, sesji edukacji żywieniowej i CCT na temat żywienia młodzieży.
- Zapewnienie zrozumienia akceptowalności, perspektyw, doświadczeń i dynamiki płci związanych z żywieniem młodzieży jako całością i komponentami – komponentami pilotażowymi CCT – WIFAS, edukacją żywieniową i CCT.
Uzupełniając zadeklarowany cel, badanie ewaluacyjne stanu wyjściowego i końcowego będzie uwzględniać następujące kluczowe pytania badawcze:
Podstawowy
• Jaka jest skuteczność w ograniczaniu anemii u dorastających dziewcząt poprzez dostarczanie WIFAS w ramach programu warunkowych transferów pieniężnych w 4 okręgach Pakistanu dotkniętych powodzią?
Wtórny
- Czy interwencje dla nastolatków, w tym WIFAS (cotygodniowe suplementy żelaza i kwasu foliowego) i edukacja żywieniowa uwzględniająca płeć, mogą być skutecznie realizowane w ramach programów warunkowych transferów pieniężnych?
- Czy można zapewnić edukację żywieniową nastolatkom i ich matkom w celu poszerzenia wiedzy, postaw i praktyk w zakresie żywienia nastolatków i ich anemii?
- W jaki sposób edukacja żywieniowa i interwencje WIFAS realizowane w ramach programu CCT zwiększają wiedzę, świadomość i praktyki dostawców usług w zakresie żywienia młodzieży?
- W jaki sposób CCT dla gospodarstw domowych nastolatków wpływa na odżywianie i dobrostan nastolatków?
- W jaki sposób CCT dla gospodarstw domowych nastolatków wpływa na dynamikę płci oraz podejmowanie decyzji i kontrolę nad zasobami kobiet i nastolatków?
- Do jakich nastolatków, którzy również uczęszczają do szkoły, dociera się z pomocą?
- Do jakiego odsetka nastolatków, do których można dotrzeć za pośrednictwem CCT, nie udałoby się dotrzeć za pośrednictwem programów szkolnych?
Metodologia Projekt badania W badaniu zostanie zastosowane podejście mieszane, wykorzystujące ilościowe i jakościowe metody badawcze w celu określenia wpływu, skuteczności i skutecznej realizacji pilotażowego programu WIFAS, edukacji i doradztwa żywieniowego, a także interwencji CCT.
W celu oceny ilościowej zostaną przeprowadzone powtarzane rundy badań przekrojowych na poziomie wyjściowym i końcowym. Projekt badania przekrojowego będzie obejmował losowe pobieranie próbek uczestników w każdym punkcie czasowym, zarówno na początku, jak i na końcu, zarówno w okręgach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
W przypadku oceny jakościowej projektowaniem badań będą kierować się badania eksploracyjne. Kwestie, które nie zostały dotychczas zbadane, zostaną szczegółowo zbadane poprzez przeprowadzenie wywiadów pogłębionych (IDI) oraz dyskusji w grupach fokusowych (FGD). Zapewniona zostanie różnorodność przy wyborze uczestników poprzez celowe pobieranie próbek, aby uchwycić szereg perspektyw i doświadczeń dotyczących wpływu interwencji pilotażowej CCT i powiązanej dynamiki płci. Próba dla tego komponentu niekoniecznie będzie reprezentatywna dla całej populacji, ale należy szukać wiarygodności wewnętrznej.
Miejsca i miejsce badania. Wybór okręgów interwencyjnych: Okręgami interwencyjnymi dla tego badania ewaluacyjnego będą cztery okręgi, po jednym z każdej prowincji, w których wdrażany jest pilotażowy program żywieniowy młodzieży WIFAS CCT. Okręgi te zostały wybrane jako najbardziej zaludnione i możliwe do realizacji badania spośród 6 okręgów wybranych przez BISP i partnerów rządu Pakistanu jako okręgi „dotknięte powodzią”.
Powiaty interwencyjne uwzględnione w projekcie badania:
- Dystrykt Qambar Shahdadkot – prowincja Sindh
- Dystrykt Rajanpur – prowincja Pendżab
- Dystrykt Lasbela – prowincja Beludżystan
- Dystrykt Sawat – prowincja Khyber Pakhtunkhwa
Wybór okręgów kontrolnych:
Dla każdego okręgu interwencyjnego w każdym województwie został wybrany odpowiadający mu okręg kontrolny. Zidentyfikowano i wybrano okręgi kontrolne w oparciu o to, by najbardziej odpowiadały okręgom interwencyjnym pod względem częstości występowania niedokrwistości i stanu odżywienia (BMI) wśród dorastających dziewcząt, jak podano w National Nutritional Survey 2018 [6]. Wskaźnik spożycia niedokrwistości i kwasu foliowego w ostatniej ciąży (wskaźnik dostępności świadczeń żywieniowych) pomiędzy okręgami interwencyjnymi i kontrolnymi był również porównywalny dla kobiet w wieku reprodukcyjnym (15-49 lat). Okręgi porównawcze wybrano ze względu na brak stałego programu żywienia WIFAS lub programu żywienia młodzieży. Uznano je również za „dotknięte powodzią” w następstwie powodzi, które miały miejsce w sierpniu–październiku 2022 r.
Badana populacja
Główną populacją docelową niniejszego badania ewaluacyjnego będą dorastające dziewczęta w wieku 15–19 lat. W ocenie wezmą udział także następujący uczestnicy:
- Matki dorastających dziewcząt
- Ojcowie dorastających dziewcząt
- Dostawcy obiektów BISP
- Pani Pracownicy służby zdrowia
- Wpływowcy społeczności
Do badania ilościowego dorastające dziewczęta zostaną wybrane na podstawie następujących kryteriów:
- Z okręgów interwencyjnych dorastające dziewczęta (w wieku 15-19 lat), które obecnie mieszkają w gospodarstwach domowych we wspólnotach interwencyjnych i są odbiorcami: 1) Bieżącej kwoty BISP UCCT; 2) Dodatkowa kwota CCT za uczestnictwo dorastającej córki; 3) WIFAS dla siebie/dorastającej córki; oraz 4) Edukacja żywieniowa młodzieży dorastającej córki i jej matki.
- Jeżeli w gospodarstwie domowym znajduje się wiele córek w wieku 15–19 lat, jedna z nich zostanie losowo wybrana przy użyciu metody Kish-Grid. Metoda Kish Grid to systematyczne podejście do bezstronnego doboru uczestników badań naukowych. Początkowo zostanie utworzona lista kwalifikujących się dorastających dziewcząt, której zostanie przypisany numer porządkowy odpowiadający wiekowi każdej osoby w kolejności rosnącej. Korzystając z tabeli Kish-Grid z liczbą kwalifikujących się uczestników i liczbą gospodarstw domowych w każdym klastrze, zostanie dokonany wybór uczestnika.
- Grupę kontrolną stanowić będą dorastające dziewczęta (w wieku 15–19 lat) mieszkające w HH w społecznościach kontrolnych i będące obecnie beneficjentkami UCCT w ramach Kafaalat w ramach BISP.
Wybrane dorastające dziewczęta (15-19 lat) zostaną włączone do badania wiedzy, postaw i praktyk (KAP) w zakresie komponentu ilościowego i oznaczania stężenia hemoglobiny (Hb) w surowicy. Natomiast podpróbka dorastających dziewcząt (50%) zostanie zbadana pod kątem niedokrwistości z niedoboru żelaza poprzez oznaczenie stężenia ferrytyny i CRP w surowicy. Odrębny kwestionariusz postaw i praktyk opartych na wiedzy (KAP) zostanie również przeprowadzony z:
- Losowa podpróba 111 matek z każdego powiatu i 111 ojców wybranych dorastających dziewcząt z okręgów interwencyjnych i kontrolnych.
- Wszyscy dostawcy obiektów BISP stowarzyszeni i dostępni w wyznaczonych centrach ułatwiających BISP w wybranych okręgach interwencyjnych i okręgach kontrolnych.
- Wszystkie LHW powiązane z wyznaczonymi ośrodkami ułatwiającymi BISP w wybranych okręgach interwencyjnych.
W części jakościowej uczestnicy zostaną zapisani na pogłębione wywiady (IDI) lub dyskusje w grupach fokusowych (FGD) z wykorzystaniem celowego doboru próby w okręgach interwencyjnych.
IDI zostaną przeprowadzone z następującymi uczestnikami:
- Dorastające dziewczęta (15-19 lat)
- Matki dorastających dziewcząt
- Ojcowie dorastających dziewcząt
- Pracownicy placówki BISP
- Panie pracownicy służby zdrowia
IOS zostaną przeprowadzone z następującymi uczestnikami:
• Wpływowi społeczności
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS
- Numer telefonu: 4798 +92213486
- E-mail: saji.soofi@aku.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Umer, MBA
- Numer telefonu: 68631 +92213486
- E-mail: muhammad.umer@aku.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorastające dziewczęta w wieku 15-19 lat
- Obecnie mieszkają w gospodarstwach domowych we wspólnotach interwencyjnych
- Ich matki są obecnie odbiorcami kwoty BISP UCCT
- Ich matki są obecnie beneficjentami dodatkowej kwoty CCT za uczestnictwo w programie dorastającej córki
- Otrzymuje WIFAS dla siebie i swojej dorastającej córki
- Weź udział w sesjach edukacyjnych dla młodzieży dotyczących żywienia.
- Matki dorastających dziewcząt
- Ojcowie dorastających dziewcząt
- Dostawcy obiektów BISP
- Pani Pracownicy służby zdrowia
- Wpływowcy społeczności
Kryteria wykluczenia:
- Dorastające dziewczęta (w wieku 15–19 lat), które obecnie nie mieszkają w gospodarstwach domowych we wspólnotach interwencyjnych
- Nie są odbiorcami aktualnej kwoty BISP UCCT oraz dodatkowej kwoty CCT z tytułu posiadania dorastającej córki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okręgi pilotażowe interwencji
Składał się z 4 okręgów z czterech prowincji Pakistanu
|
W grupie interwencyjnej dorastające dziewczęta będą otrzymywać cotygodniowe suplementy żelaza i kwasu foliowego (WIFAS), edukację żywieniową i grupowe sesje doradcze.
WIFAS będzie dostarczany co kwartał, przy czym każda dziewczynka będzie spożywać jeden suplement w ośrodku wsparcia, a pozostałe 12 w domu, raz w tygodniu.
Suplementy zawierają 60 mg żelaza i 2,8 mg kwasu foliowego.
Matka otrzyma kwartalny przekaz pieniężny w wysokości 1000 PKR, pod warunkiem korzystania przez dziewczynkę z WIFAS i obecności na kwartalnych sesjach edukacyjnych i doradczych.
Podczas każdej wizyty dziewczyna będzie raportować spożycie suplementów i otrzyma 13 dodatkowych suplementów.
Interwencja będzie trwała 18 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Okręgi kontrolne
Dla każdego okręgu interwencyjnego w każdym województwie został wybrany odpowiadający mu okręg kontrolny.
Zidentyfikowano i wybrano okręgi kontrolne w oparciu o to, by najbardziej odpowiadały okręgom interwencyjnym pod względem częstości występowania niedokrwistości i stanu odżywienia (BMI) wśród dorastających dziewcząt, jak podano w Krajowym badaniu żywienia z 2018 r.
Wskaźnik spożycia niedokrwistości i kwasu foliowego w ostatniej ciąży (wskaźnik dostępności świadczeń żywieniowych) pomiędzy okręgami interwencyjnymi i kontrolnymi był również porównywalny dla kobiet w wieku reprodukcyjnym (15-49 lat).
Okręgi porównawcze wybrano ze względu na brak stałego programu żywienia WIFAS lub programu żywienia młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania anemii wśród dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
W wieku 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność dostawy
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Wynik ten pozwoli ocenić, czy dostarczanie cotygodniowych suplementów kwasu foliowego żelaza (WIFAS) w ramach programów warunkowych transferów pieniężnych w połączeniu z edukacją żywieniową może skutecznie zmniejszyć anemię wśród dorastających dziewcząt.
|
W wieku 18 miesięcy
|
|
Wiedza, postawy i praktyki (KAP) dotyczące odżywiania młodzieży i anemii
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Wynik ten będzie mierzyć poprawę wiedzy, postaw i praktyk (KAP) związanych z żywieniem nastolatków i anemią wśród nastolatków i ich matek po edukacji żywieniowej.
Zmiany w KAP zostaną ocenione poprzez porównanie grup interwencyjnych i kontrolnych, a także poprzez porównanie wyników wyjściowych i końcowych w grupie interwencyjnej.
|
W wieku 18 miesięcy
|
|
Wpływ programu warunkowych transferów pieniężnych (CCT) na wzmocnienie pozycji kobiet
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
W wyniku tego przyjrzymy się, jak program CCT wpływa na role płci, zwłaszcza w zakresie kontroli kobiet i nastolatków nad procesami decyzyjnymi i zasobami.
Będzie mierzyć, w jaki sposób program wpływa na to, kto podejmuje ważne decyzje w gospodarstwie domowym oraz jaką kontrolę mają kobiety i nastolatki nad pieniędzmi i innymi zasobami.
|
W wieku 18 miesięcy
|
|
Odsetek młodzieży uczęszczającej do szkoły i pozaszkolnej objętej programem CCT
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Opis: Wynik ten pozwoli zmierzyć odsetek młodzieży uczęszczającej do szkoły i spoza szkoły, do której dotarł program warunkowego transferu środków pieniężnych (CCT).
Zidentyfikuje i porówna wskaźniki uczestnictwa młodzieży w obu grupach, oceniając skuteczność programu w docieraniu do szerszej populacji nastolatków poza placówkami szkolnymi.
|
W wieku 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- WIFAS - CCT Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .