Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni dna miednicy na równowagę i ryzyko upadku u kobiet z nietrzymaniem moczu

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hager Mohey Eldien Abdel Aziz Mahmoud, Cairo University

„Wpływ treningu mięśni dna miednicy na równowagę postawy i ryzyko upadku u kobiet po menopauzie z nietrzymaniem moczu”

Zrozumienie związku pomiędzy dysfunkcjami mięśni dna miednicy, takimi jak wysiłkowe nietrzymanie moczu, a zdolnością do utrzymywania równowagi postawy i ryzykiem upadku u kobiet po menopauzie, jest ważne z punktu widzenia zapobiegania urazom oraz zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności wśród kobiet po menopauzie. Dlatego też w niniejszym badaniu zbadano wpływ treningu mięśni dna miednicy na równowagę postawy i ryzyko upadku u kobiet po menopauzie cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział trzydzieści kobiet w okresie pomenopauzalnym. Zostaną wybrani z przychodni na Uniwersytecie Daraya. Zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: eksperymentalnej (A) i kontrolnej (B). W każdej grupie będzie (15) kobiet w okresie pomenopauzalnym. Grupa Eksperymentalna (A):

Będzie się składać z (15) kobiet po menopauzie, skarżących się na nietrzymanie moczu i zaburzenia równowagi, które będą leczone treningiem mięśni dna miednicy (PFMT) przez 30 minut, 3 sesje tygodniowo, jako dodatek do tradycyjnego programu treningu fizycznego i treningu równowagi (trening propriocepcji oraz ćwiczenia równowagi dla statycznych i dynamicznych składników równowagi przez 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.

Grupa kontrolna (B):

Będzie się składać z (15) kobiet po menopauzie, które skarżą się na nietrzymanie moczu i zaburzenia równowagi, które będą leczone wyłącznie tradycyjnym programem treningu fizycznego i treningu równowagi (trening propriocepcji i ćwiczenia równowagi dla statycznych i dynamicznych składników równowagi przez 30 minut, trzy sesje / tydzień przez sześć tygodni.

Wszystkie kobiety w obu grupach zostaną poddane ocenie pod kątem nietrzymania moczu za pomocą ultrasonografii i kwestionariusza zaburzeń dna miednicy (PFBQ) na początku badania i na końcu okresu leczenia. Na początku badania i na końcu okresu leczenia oceniane będą także parametry równowagi statycznej i dynamicznej oraz ryzyko upadku, za pomocą systemu równowagi Biodex i oceny mobilności zorientowanej na wydajność Tinetti (POMA). Wszyscy uczestnicy otrzymają wyjaśnienie protokołu badania, a każda kobieta podpisze formularz świadomej zgody

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Afaf M. Mahmoud Botla
  • Numer telefonu: 00201283126608

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wszystkie kobiety będą w okresie pomenopauzalnym. 2. Ich wiek będzie wynosić: 50-60 lat. 3. Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg\m2. 4. Wszystkie kobiety będą cierpieć na nietrzymanie moczu. 5. Wszystkie samice będą prowadzić siedzący tryb życia. 6. Wszystkie kobiety będą miały zaburzenia równowagi. 7. Wszystkie kobiety będą mogły przejść przez mały pokój bez urządzenia wspomagającego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia urazów kończyn dolnych, operacji lub bólu podczas ADL.
  2. Kobiety mające problemy z przedsionkiem, zapalenie ucha środkowego, zapalenie błędnika lub jakiekolwiek problemy z uchem wewnętrznym, które wpływają na równowagę.
  3. Kobiety z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi deficytami poznawczymi.
  4. Kobiety z chorobami neurologicznymi, w tym po udarze mózgu.
  5. Kobiety z historią uszkodzenia mózgu.
  6. Kobiety ze znacznym uszkodzeniem wzroku i słuchu potwierdzonym badaniem neurologicznym.

  7. Kobiety z poważnymi chorobami wewnętrznymi ortopedycznymi i onkologicznymi.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (A)
Będzie się składać z (15) kobiet po menopauzie, skarżących się na nietrzymanie moczu i zaburzenia równowagi, które będą leczone treningiem mięśni dna miednicy (PFMT) przez 30 minut, 3 sesje tygodniowo, jako dodatek do tradycyjnego programu treningu fizycznego i treningu równowagi (trening propriocepcji oraz ćwiczenia równowagi dla statycznych i dynamicznych składników równowagi przez 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
Inny: trening mięśni dna miednicy
trening mięśni dna miednicy (PFMT) przez 30 min, 3 sesje/tydz. jako dodatek do tradycyjnego programu treningu fizycznego i treningu równowagi (trening propriocepcji i ćwiczenia równowagi dla statycznych i dynamicznych elementów równowagi przez 30 min., trzy sesje/tydz. przez sześć tygodnie.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia równowagi
Inny: ćwiczenia równowagi
tradycyjny program treningu fizycznego i równowagi (trening propriocepcji i ćwiczenia równowagi dla statycznych i dynamicznych składników równowagi przez 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni).
Inny: Grupa kontrolna (B)
Będzie się składać z (15) kobiet po menopauzie, które skarżą się na nietrzymanie moczu i zaburzenia równowagi, które będą leczone wyłącznie tradycyjnym programem treningu fizycznego i treningu równowagi (trening propriocepcji i ćwiczenia równowagi dla statycznych i dynamicznych składników równowagi przez 30 minut, trzy sesje / tydzień przez sześć tygodni.
Inny: ćwiczenia równowagi
tradycyjny program treningu fizycznego i równowagi (trening propriocepcji i ćwiczenia równowagi dla statycznych i dynamicznych składników równowagi przez 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena mięśni dna miednicy za pomocą urządzenia do obrazowania USG, które posłuży do oceny aktywności PFM poprzez pomiar przemieszczenia podstawy pęcherza (jako marker aktywności PFM)
3 miesiące
wskaźnik stabilności przednio-tylnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik dynamicznej stabilności postawy
3 miesiące
Średni wskaźnik stabilności bocznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik dynamicznej stabilności postawy
3 miesiące
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik dynamicznej stabilności postawy
3 miesiące
indeksy stabilności i kołysania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik ryzyka upadku
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005377

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami