ZAPOBIEGANIE nowotworom związanym z HPV RCT

Badanie kliniczne w ramach badania PREVENT to randomizowane badanie kontrolne (RCT) obejmujące dwie grupy interwencyjne przypominające o szczepieniu pacjenta przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), które będą prowadzone w wiejskich klinikach prowadzonych przez lokalne ośrodki zdrowia Sea Mar. Wyniki działań związanych z tłumaczeniem BootCamp (BCT) będą prowadzone w języku angielskim i hiszpańskim i będą podstawą strategii rozwoju i komunikacji PREVENT RCT; Działalność BCT nie jest częścią RCT.

PREVENT RCT przeprowadzi trzyramienne, randomizowane, kontrolowane badanie pacjentów, w którym ocenione zostanie przyjęcie kolejnej potrzebnej dawki szczepionki przeciwko HPV oraz terminowe zakończenie serii wielodawkowej szczepionki przeciwko HPV. Ramy badania w każdym badaniu będą obejmować przypomnienia automatyczne, przypomnienia automatyczne i przypomnienia na żywo oraz zwykłą opiekę. Rodzice/opiekunowie dzieci i młodzieży wybrani do badania zostaną wybrani na podstawie ustalonych kryteriów badania stosowanych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej powiązanej z państwowymi rejestrami szczepień. Jako badanie o minimalnym ryzyku, wyłącznie w przypadku interwencji, badacze złożą wniosek o zrzeczenie się świadomej zgody. RCT zostanie przeprowadzone w ramach standardowej opieki, a pacjenci nie będą świadomi, że biorą udział w badaniu. Dostarczone wiadomości dotyczące szczepień będą zawierać możliwość rezygnacji zgodnie z działaniami BCT i lokalnymi politykami.

W zależności od konkretnych interwencji określonych podczas BCT, rodzice/opiekunowie (P/C) dzieci i młodzieży (C/A) otrzymają dowolną liczbę przypomnień, aby zachęcić rodziców do zaszczepienia się przeciwko wirusowi HPV w ramach C/A spełniającego kryteria wiekowe. Przypomnienia mogą obejmować wiadomości tekstowe, automatyczne połączenia telefoniczne, listy wysyłane pocztą, połączenia na żywo lub nawigację pacjenta. Przypomnienia będą dostarczane przez dostawcę (przypomnienia automatyczne) lub personel kliniki (przypomnienia na żywo). Przypomnienia będą wygłaszane w języku angielskim i hiszpańskim, a w przypadku przypomnień na żywo dla niewielkiej części pacjentów, którzy mówią w językach innych niż angielski lub hiszpański, można skorzystać z usług tłumacza. Badacze wykorzystają dane z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej do udokumentowania zdarzeń związanych ze szczepieniami przeciwko wirusowi HPV, co będzie naszym głównym przedmiotem zainteresowania. Badacze ocenią także zasięg każdego komponentu interwencji, zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy otrzymają dany komponent interwencji. Badacze ocenią także utracone szanse, zdefiniowane jako odsetek pacjentów, którzy podczas badania otrzymali inne zalecane szczepionki (np. Tdap lub przeciw meningokokom), ale nie HPV, w każdym ramieniu badania. Celem 3 będzie zgromadzenie danych jakościowych na poziomie pacjenta i świadczeniodawcy w celu oceny reakcji na program, czynników związanych z wdrożeniem i długoterminową trwałością, a także możliwości dodatkowych interwencji klinicznych. Podczas aktywnej rekrutacji do badania badacze będą zwoływać co sześć miesięcy posiedzenie naszej rady monitorującej bezpieczeństwo danych. Badacze będą rozpowszechniać wyniki badań i produkty badawcze zgodnie z naszym planem rozpowszechniania. Wyniki badania posłużą jako podstawa do szerszego, wielopoziomowego badania dotyczącego szczepień przeciwko HPV w społecznościach wiejskich.