Wpływ badań przesiewowych i ćwiczeń wieloskładnikowych na częstość upadków, złamania i zdrowie układu sercowo-naczyniowego w cukrzycy (DiaACTIVE)

Badanie DIACTIVE to randomizowane, kontrolowane badanie z 5-letnią obserwacją, którego celem jest ocena skuteczności kompleksowej interwencji ukierunkowanej na zapobieganie upadkom, zdrowie kości, funkcjonowanie nerwów i wyniki sercowo-naczyniowe u osób chorych na cukrzycę w wieku 65 lat i starszych. Celem tego innowacyjnego badania jest zajęcie się krytycznymi zagrożeniami zdrowotnymi związanymi z cukrzycą, w szczególności podwyższonym ryzykiem upadków, złamań i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Zintegrowane podejście zastosowane w badaniu obejmuje zaawansowane techniki badań przesiewowych, dostosowane do indywidualnych potrzeb interwencje i długoterminowe obserwacje, zapewniając nowy wgląd w leczenie cukrzycy w starszych populacjach. Cukrzyca (DM) to choroba przewlekła o rosnącej częstości występowania na całym świecie, która według szacunków do roku 2045 będzie dotyczyć ponad 783 milionów ludzi. Chociaż wiele uwagi poświęcono powikłaniom mikro- i makronaczyniowym, mniej uwagi poświęcono innym istotnym problemom związanym z cukrzycą, takim jak stan kości, neuropatia i ryzyko upadków. Cukrzyca nasila związany z wiekiem spadek siły mięśniowo-szkieletowej, funkcji sensorycznych i odporności układu sercowo-naczyniowego, zwiększając ryzyko upadków i złamań. Wzajemne oddziaływanie między tymi czynnikami pozostaje niedostatecznie zbadane, co wymaga wielowymiarowego podejścia do opieki. Badanie DIACTIVE wypełnia te luki poprzez połączenie zaawansowanych badań przesiewowych w zakresie upadku, kompleksowej oceny stanu kości i profilowania układu sercowo-naczyniowego z ukierunkowanymi interwencjami. Jego podstawą jest program ćwiczeń RYMA, nowatorski, oparty na muzyce program treningowy, który łączy elementy fizyczne i poznawcze w celu poprawy równowagi, siły i funkcji wykonawczych.

Badanie ma kilka głównych celów: zmniejszenie częstości upadków o 30% po 26 tygodniach interwencji, utrzymujące się przez 52 tygodnie i dłużej; poprawa gęstości mineralnej kości (BMD) i łagodzenie ryzyka złamań; obniżenie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych i poprawa kluczowych markerów sercowo-naczyniowych; wzmocnienie funkcji nerwów i zmniejszenie postępu cukrzycowej neuropatii obwodowej (DPN); oraz poprawa wyników psychologicznych i społecznych, w tym zmniejszony strach przed upadkiem, zwiększona mobilność i lepsze samopoczucie psychiczne. Badanie to ma prospektywny, randomizowany, kontrolowany projekt i obejmuje rekrutację i badania przesiewowe osób w wieku ≥ 65 lat z T1D lub T2D z ambulatoryjnych poradni diabetologicznych. Uczestnicy przechodzą kompleksową ocenę wyjściową, w tym skany DXA pod kątem BMD, stratyfikację ryzyka upadku, ocenę neuropatii i profilowanie układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem ciśnienia krwi, EKG i zaawansowanych technik obrazowania, takich jak MRI i sejsmokardiografia. Na podstawie ich profili ryzyka uczestnicy są losowo przydzielani do grup interwencyjnych i kontrolnych. Grupa interwencyjna angażuje się w program ćwiczeń RYMA, który łączy elementy treningu fizycznego i poznawczego, w tym wielozadaniowość, ćwiczenia oparte na reakcji i zadania koordynacyjne, do improwizowanej muzyki fortepianowej. Farmakologiczne leczenie osteoporozy i optymalizacja układu sercowo-naczyniowego są wdrażane zgodnie z ADA i lokalnymi wytycznymi. Wyniki ocenia się po 26 tygodniach, 52 tygodniach, 2 latach i 5 latach, uwzględniając częstość upadków, BMD, czynność nerwów, stan układu krążenia i jakość życia.

Program ćwiczeń RYMA jest podstawową interwencją i koncentruje się na treningu poznawczo-motorycznym poprzez ćwiczenia oparte na rytmie. Opiera się na kluczowych czynnikach ryzyka upadków, poprawiając równowagę, siłę, funkcje wykonawcze i koordynację, jednocześnie integrując elementy społeczne w celu poprawy przestrzegania zaleceń i zrównoważonego rozwoju. Interwencje dotyczące zdrowia kości obejmują stratyfikację w oparciu o wyniki DXA i leczenie farmakologiczne osteoporozy zgodnie z wytycznymi ADA. Optymalizacja układu sercowo-naczyniowego obejmuje leki, takie jak inhibitory SGLT2, agoniści receptora GLP-1 i statyny, dostosowane do profili ryzyka uczestników. Główne punkty końcowe badania obejmują zmniejszenie częstości upadków, poprawę BMD, zmniejszenie ryzyka złamań, optymalizację wyników sercowo-naczyniowych i poprawę funkcji nerwów. Drugorzędowe punkty końcowe skupiają się na zrozumieniu mechanizmów leżących u podstaw tych ulepszeń, miernikach jakości życia i przestrzeganiu przez uczestników interwencji.

Oceny obejmują zatwierdzone algorytmy ryzyka upadku, skany DXA, testy na neuropatię (np. NC-Stat DPNCheck, progi percepcji wibracji i badania sensoryczne), obrazowanie układu krążenia (np. MRI, sejsmokardiografia) oraz ocenę sprawności poznawczej i fizycznej. Analiza chodu, stabilność postawy, siła mięśni i testy funkcji wykonawczych zapewniają wgląd w mechanistyczne skutki interwencji. Celem badania jest rekrutacja 440 uczestników (220 T1D i 220 T2D). Kryteriami włączenia są: wiek ≥65 lat, potwierdzona diagnoza cukrzycy od co najmniej roku oraz zdolność do samodzielnego życia i uczestniczenia w programie ćwiczeń. Kryteria wykluczenia obejmują poważne upośledzenie funkcji poznawczych, schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne wpływające na mobilność oraz udział w innych badaniach interwencyjnych w ciągu sześciu miesięcy.

Badanie to stanowi zmianę paradygmatu w leczeniu cukrzycy poprzez uwzględnienie wzajemnie powiązanych zagrożeń dla zdrowia w ramach podejścia holistycznego. Jej wielodyscyplinarne interwencje łączą elementy fizyczne, poznawcze i farmakologiczne, aby poprawić wyniki leczenia starszych osób chorych na cukrzycę. Poprzez jednoczesne skupienie się na zapobieganiu upadkom, zdrowiu kości i czynnikom ryzyka chorób układu krążenia, projekt DIACTIVE może znacząco poprawić jakość życia i stanowić podstawę przyszłych strategii opieki zdrowotnej. Wyniki badania przyczynią się do opracowania wytycznych klinicznych, w których położony będzie nacisk na zintegrowane modele opieki i dostosowane do indywidualnych potrzeb interwencje dla populacji wysokiego ryzyka. Długoterminowe działania następcze dostarczą kluczowych danych na temat trwałości i skalowalności takich programów, torując drogę do szerszego wdrożenia w systemach opieki zdrowotnej