Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Co działa – Malawi SASA! Razem (WW-M-SASA!)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: George Washington University

Co działa, aby zapobiegać przemocy wobec kobiet i dziewcząt: Wpływ na dużą skalę: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe mające na celu ocenę skuteczności interwencji mobilizującej społeczność w celu zapobiegania przemocy wobec kobiet w Malawi – SASA! Razem

Przemoc wobec kobiet jest złożona i należy się nią zająć na wielu poziomach, pod przewodnictwem samych kobiet w zakresie sposobów wprowadzenia pozytywnych zmian, aby uwolnić kobiety i dziewczęta od codziennych doświadczeń przemocy oraz promować ich prawa. To właśnie w tym kontekście konsorcjum Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) wdroży program ułatwiający zapobieganie przemocy ze strony partnera (IPV) w Malawi jako jednej z najpowszechniejszych form VAW doświadczanych w Malawi. Program przyjmuje podejście całej społeczności i wykorzystuje podejścia transformujące płeć na różnych poziomach społeczeństwa, aby zająć się pierwotnymi przyczynami IPV. Będzie opierać się przede wszystkim na dwóch istniejących, opartych na dowodach modelach zapobiegania, a mianowicie SASA! Razem (model mobilizacji społeczności) i Moyo Olemekeza (MO) (normy płci i zmiana zachowań oraz podejście do wzmacniania pozycji ekonomicznej).

Klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) oceni skuteczność programu PKN, oceniając skuteczność SASA! Program Razem mający na celu zmianę indywidualnych zachowań i ograniczenie przemocy w związkach intymnych, a jednocześnie zajęcie się normami społecznymi, które napędzają te formy przemocy wobec kobiet. cRCT oceni także wartość dodaną połączenia SASA! Razem oraz program wzmocnienia pozycji społecznej i ekonomicznej kobiet (MO) dla większości zagrożonych gospodarstw domowych.

Protokół ten skupia się na ocenie SASA! Program Razem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Według badania demograficznego i zdrowotnego Malawi z 2016 r. 42% kobiet w wieku 15–49 lat, które kiedykolwiek zamężne, doświadczyło przemocy fizycznej, seksualnej lub emocjonalnej ze strony obecnego lub ostatniego małżonka, a jedna trzecia (33%) kobiet, które kiedykolwiek zamężne kobiety doświadczyły co najmniej jednej z tych form przemocy w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie [1]. Ogółem 41% wszystkich kobiet (niezależnie od tego, czy były kiedykolwiek zamężne, czy nie) doświadczyło przemocy fizycznej lub seksualnej [1]. Pomimo tak wysokiego poziomu przemocy wobec kobiet i dziewcząt (VAWG) istnieje ograniczona liczba opartych na dowodach interwencji skupiających się na zapobieganiu VAW w Malawi.

Problemem przemocy wobec kobiet należy zająć się na wielu poziomach, pod przewodnictwem samych kobiet w zakresie sposobów wprowadzenia pozytywnych zmian, aby uwolnić kobiety i dziewczęta od codziennych doświadczeń przemocy oraz promować ich prawa. To właśnie w tym kontekście konsorcjum Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) wdroży program ułatwiający zapobieganie przemocy ze strony partnerów osobistych (IPV) w Malawi. Program przyjmuje podejście całej społeczności i wykorzystuje podejścia transformujące płeć na różnych poziomach społeczeństwa, aby zająć się pierwotnymi przyczynami IPV. Będzie opierać się przede wszystkim na dwóch istniejących, opartych na dowodach modelach zapobiegania, a mianowicie SASA! Razem i Moyo Olemekeza (MO).

Ten cRCT stanowi część szerszego projektu badawczego metod mieszanych. Kierując się ramami RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie, utrzymanie), ogólny projekt badawczy składa się z pięciu odrębnych komponentów, z których każdy dostarcza dowodów na skuteczność programu oraz czynników kontekstowych związanych z programem i jego wdrażaniem, które poprowadzi interpretację cRCT.

Ten protokół odnosi się do oceny cRCT SASA! Tylko razem. W szczególności cRCT ma na celu ocenę wpływu SASA na poziomie społeczności! Wspólnie o doświadczeniach IPV wśród kobiet w wieku 18 - 49 lat w dwóch dystryktach Malawi (dystryktaty Balaka i Lilongwe).

Konkretny cel: zrozumienie skuteczności SASA! Program Razem to:

1) Aby oszacować wpływ SASA na poziomie społeczności! Łącznie (w porównaniu z grupą kontrolną) na temat wyników pierwotnych i wtórnych wśród kobiet i mężczyzn w wieku 18–49 lat w dystryktach Lilongwe i Balaka w Malawi.

Ogólnym celem tego badania jest uzupełnienie bazy danych na temat skutecznych, kompleksowych interwencji mających na celu ograniczenie przemocy wobec kobiet w Malawi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jennifer Seager, PhD
  • Numer telefonu: 202-994-4455
  • E-mail: jseager@gwu.edu

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Rekrutacyjny
        • Women's Legal Resources Center (WOLREC)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18–49 lat, którzy kiedykolwiek byli w intymnym (romantycznym) związku.
  • Mieszkanie w wybranych sołtysach grupowych (GVH) w dystryktach Lilongwe lub Balaka przez co najmniej rok. Konkretne władze tradycyjne (TA) w Lilongwe to: Kalolo, Chimutu, Kabudula; TA w Balace to: Msamala i Nyanyala.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku poniżej 18 lat lub starsi niż 49 lat
  • Kobiety, które nigdy nie miały intymnego związku.
  • Brak zamieszkania w wybranych TA i GVH w dystryktach Lilongwe lub Balaka lub brak zamieszkania w wybranych GVH przez okres krótszy niż rok
  • Płatni pracownicy programu PKN (dowolny element), w tym SASA! Razem działacze społeczni, którzy realizują działania programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
W społecznościach kontrolnych SASA! Razem nie zostaną zrealizowane.
Eksperymentalny: SASA! Razem
SASA! Program Razem będzie realizowany w społecznościach tego ramienia.
Behawioralne: SASA! Razem

SASA! Razem to podejście polegające na mobilizacji społeczności, które angażuje społeczności w tworzenie pozytywnych i trwałych zmian wokół norm i zachowań, które utrwalają przemoc wobec kobiet. Kilka nowych funkcji w tej wersji SASA! położyć wyraźny nacisk na IPV, w tym na podejmowanie decyzji seksualnych; trzy strategie dostosowane do modelu społeczno-ekologicznego, które obejmują całą społeczność (jednostki, grupy i instytucje); oraz większe wsparcie w uruchamianiu organizacji i społeczności oraz utrzymywaniu zmian.

Oparta na dowodach i teorii SASA! podejście opiera się na: (1) aktywizmie opartym na korzyściach, (2) analizie siły płci, (3) czterech fazach zmiany (początek, świadomość, wsparcie, działanie) zgodnie z etapami zmiany zachowania, (4) holizmie zaangażowanie społeczności, (5) aktywizm lokalny, (6) przywództwo społeczności i (7) wzmocnienie instytucjonalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik doświadczenia jakiejkolwiek przemocy (fizycznej, seksualnej lub emocjonalnej) ze strony partnera w ciągu ostatniego roku (wśród kobiet, które miały partnera intymnego w ciągu ostatniego roku)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdefiniowanie doświadczeń związanych z przemocą ze strony partnera w ubiegłych latach przy użyciu modułu Światowej Organizacji Zdrowia „Wielokrajowe badanie dotyczące przemocy ze strony partnera”.
12 miesięcy
Dopuszczalność przemocy (osobiste przekonanie; osobno wśród mężczyzn i kobiet)
Ramy czasowe: Od momentu wdrożenia do oceny końcowej upływają 3 lata
Suma wskaźników potwierdzających, że respondent zgadza się, że mężczyzna/mąż ma dobry powód, aby uderzyć lub pobić swoją żonę/partnerkę, jeśli ona (1) wyjdzie bez powiedzenia mu; (2) zaniedbuje dzieci; (3) kłóci się z nim; (4) nie chce uprawiać z nim seksu; (5) pali jedzenie; (6) podejrzewa, że ​​dopuściła się niewierności
Od momentu wdrożenia do oceny końcowej upływają 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik doświadczenia przemocy fizycznej ze strony partnera w ciągu ostatniego roku (wśród kobiet, które miały partnera intymnego w ciągu ostatniego roku)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik równy jeden, jeżeli respondent zgłosi, że w ciągu ostatnich 12 miesięcy partner dopuścił się któregokolwiek z poniższych zachowań: (i) Spoliczkował Cię lub rzucił w Ciebie czymś (ii) Popchnął Cię lub popchnął (iii) Uderzył Cię pięścią lub coś innego (iv) kopnął Cię, ciągnął lub pobił (v) udusił Cię lub przypalił oraz (vi) groził Ci nożem lub inną bronią lub faktycznie użył przeciwko Tobie noża lub innej broni
12 miesięcy
Wskaźnik doświadczenia przemocy seksualnej ze strony partnera w ciągu ostatniego roku (wśród kobiet, które miały partnera intymnego w ciągu ostatniego roku)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik równy jeden, jeśli respondent zgłosi, że w ciągu ostatnich 12 miesięcy partner dopuścił się któregokolwiek z poniższych zachowań: (i) Zmuszał Cię fizycznie do odbycia stosunku płciowego (ii) Zmuszał Cię fizycznie do wykonywania jakiejkolwiek innej czynności seksualnej (iii) Zmuszał Cię z groźbami podjęcia czynności seksualnych
12 miesięcy
Wskaźnik doświadczenia przemocy emocjonalnej ze strony partnera w ciągu ostatniego roku (wśród kobiet, które miały partnera intymnego w ciągu ostatniego roku)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik równy jeden, jeśli respondent zgłosi, że w ciągu ostatnich 12 miesięcy partner dopuścił się któregokolwiek z poniższych zachowań: (i) obraził Cię lub sprawił, że poczułaś się źle (ii) zniszczył rzeczy, które są dla Ciebie ważne (iii) zrobił coś co spowodowało, że poczułeś się przestraszony lub zastraszony (iv) Groził, że skrzywdzi Ciebie lub osobę, na której Ci zależy (v) Wyrzucił Cię z domu (vi) Zabrał Twój telefon lub kontrolował sposób, w jaki go używasz
12 miesięcy
Wskaźnik doświadczenia przemocy ekonomicznej ze strony partnera w ciągu ostatniego roku (wśród kobiet, które miały partnera intymnego w ciągu ostatniego roku)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik równy jeden, jeśli respondent zgłosi, że w ciągu ostatnich 12 miesięcy partner dopuścił się któregokolwiek z poniższych zachowań: (i) Zabrania Ci zarabiania pieniędzy (ii) Pobiera od Ciebie zarobki wbrew Twojej woli (iii) Odmawia przekazania pieniędzy na gospodarstwo domowe wydatki (iv) Uniemożliwiają Ci otrzymanie pożyczki (v) Nie pozwalają ci uczestniczyć w decydowaniu o tym, jak wydawane są finanse rodziny
12 miesięcy
Wskaźnik doświadczenia z poprzedniego roku w zakresie kontrolowania zachowań partnera (wśród kobiet, które miały intymnego partnera w ciągu ostatniego roku)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik równy jeden, jeżeli respondent zgłosi, że w ciągu ostatnich 12 miesięcy partner dopuścił się któregokolwiek z poniższych zachowań: (i) próbuje uniemożliwić Ci spotykanie się z przyjaciółmi (ii) próbuje ograniczyć kontakt z rodziną, w której się urodziłeś (iii) nalega o tym, gdzie jesteś przez cały czas (iv) Staje się zazdrosny lub zły, jeśli rozmawiasz z innym mężczyzną (v) Często oskarża Cię o niewierność (vi) Sprawdza Twój telefon komórkowy/dzienniki/wiadomości WhatsApp, aby zobacz, do kogo dzwoniłeś lub wysłałeś wiadomość/kto dzwonił lub wysłał Ci wiadomość
12 miesięcy
Indeks akceptacji przemocy ze strony partnera (odrębnie dla wszystkich kobiet i mężczyzn)
Ramy czasowe: Od momentu wdrożenia do oceny końcowej upływają 3 lata

Miara ta jest sumą odpowiedzi dla każdej z 4 postaw w związku, z możliwym maksymalnym wynikiem 4. Wyższe wyniki będą wskazywać na bardziej restrykcyjne postawy wobec przemocy. Komponenty to:

  • Wskaźnik dla Zgadza się, że przemoc między mężem i żoną jest sprawą prywatną i inne osoby nie powinny interweniować
  • Wskaźnik zgadza się ze stwierdzeniem, że kobieta powinna tolerować przemoc, aby utrzymać rodzinę razem
  • Wskaźnik dla Zgadza się, że jeśli kobieta została zgwałcona, zwykle zrobiła coś nieostrożnego
  • Wskaźnik dla Zgadza się, że jeśli kobieta nie stawia oporu fizycznie, nie można tego nazwać gwałtem
Od momentu wdrożenia do oceny końcowej upływają 3 lata
Indeks właściwej reakcji społeczności na kobiety, które doświadczyły przemocy domowej w zeszłym roku (wśród wszystkich kobiet i mężczyzn oddzielnie)
Ramy czasowe: Od momentu wdrożenia do oceny końcowej upływają 3 lata

Miara ta jest sumą dwóch wskaźników:

  • Wskaźnik był świadkiem/słyszał i pomógł, gdy w społeczności miała miejsce przemoc między mężami i żonami
  • Wskaźnik został poinformowany i pomógł kobiecie ze społeczności, która doświadczyła przemocy ze strony swojego partnera
Od momentu wdrożenia do oceny końcowej upływają 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
George Washington University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Cape Town
Global Women's Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCR245830SASA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy niezidentyfikowane zbiory danych na poziomie indywidualnym

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione na żądanie po opublikowaniu pierwotnych manuskryptów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami