Parafina i potencjalne ćwiczenia

Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na wzięcie udziału w tym badaniu, zbadane zostaną ich blizny, a badacze wybiorą jedno miejsce, które zostanie objęte badaniem. Blizna zostanie „przydzielona losowo” do grup z parafiną lub bez parafiny. Wybór leczenia dla uczestników będzie przypadkowy, niczym rzut monetą. Ani uczestnicy, ani lekarz prowadzący badanie nie będą decydować, jakie leczenie otrzymasz. Uczestnicy będą mieli 50% szans na otrzymanie parafiny lub nie.

Badanie będzie odbywać się w warunkach ambulatoryjnych. Uczestnicy nie zostaną przyjęci do szpitala na noc. Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą zobowiązani do regularnych wizyt kontrolnych na oddziale leczenia oparzeń.

Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy zgłaszają się na wizytę przedzabiegową, podczas której badacze zbierają informacje o bliznach uczestników, takie jak zdjęcia, zakres pomiarów ruchu, sondy nieinwazyjne, obrazowanie nieinwazyjne (obrazowanie laserowe dopplerowskie). i kwestionariusze. Kwestionariusze te będą dotyczyć objawów, zakresu ruchu, funkcji i wyglądu blizn pooparzeniowych uczestników. Na wizycie przedzabiegowej istnieje również możliwość pobrania krwi, podczas której pobierane jest niecałe 2 łyżki krwi. Szacuje się, że ta wizyta zajmie mniej niż 1 godzinę. Badacze będą również zbierać informacje z dokumentacji medycznej na temat wcześniejszych operacji i historii medycznej.

Zabiegi wysiłkowe (które uczestnicy wybrali wcześniej w rozmowie z lekarzem uczestnika) będą odbywać się w odstępach około 1-2 tygodni, w zależności od tego, na co pozwala dział planowania Burn Center. Na zakończenie tego badania uczestnicy przejdą 4 sesje terapii ruchowej, które mogą zająć około 8 tygodni.

Podczas każdej wizyty przed i po każdej sesji ćwiczeń zostaną wykonane następujące pomiary. Osoby przypisane do grupy stosującej parafinę zostaną poddane dodatkowej ocenie przed sesją terapii ruchowej i po usunięciu parafiny. Pomiary podczas każdej wizyty obejmują pomiary aktywnego i pasywnego zakresu ruchu zajętego stawu, nieinwazyjne pomiary sondą w celu pomiaru utraty wody i twardości blizny oraz przylegającego obszaru normalnej skóry, fotografię cyfrową, nieinwazyjne obrazowanie laserowe dopplerowskie (LDI ), pomiary temperatury skóry na powierzchni skóry za pomocą termometru na podczerwień lub paska do pomiaru temperatury skóry, a także skale oceny bólu i swędzenia.

W stosownych przypadkach wosk parafinowy zostanie nałożony na wierzch blizny na 15 minut, a przed standardową sesją rehabilitacyjną zostaną wykonane powtórzone pomiary wymienione powyżej. Sesje prowadzone przez terapeutę zajmującego się rehabilitacją oparzeń mogą obejmować masaż blizn, ćwiczenia i zajęcia funkcjonalne. Konkretne zabiegi zostaną udokumentowane.

Podczas każdej wizyty badawczej zostaną wykonane zdjęcia blizny wyznaczonej do badania. Wszystkie zdjęcia wykonane na potrzeby tego badania zostaną wykonane aparatem studyjnym o wysokiej rozdzielczości. Zdjęcia zostaną oznaczone numerem identyfikacyjnym badania. Dołożymy wszelkich starań, aby zminimalizować ilość informacji umożliwiających identyfikację, takich jak twarz uczestników lub tatuaże, na tych zdjęciach.

Procedury/zabiegi w tym badaniu, które uważa się za eksperymentalne/badawcze, to: zastosowanie badanego produktu (parafiny) do oceny wpływu na bliznę pooparzeniową przechodzącą przez staw kończyny podczas ćwiczeń rehabilitacyjnych.

Następujące procedury stanowią część badania i zwykle nie są wykonywane w ramach rutynowej opieki: badanie obejmowało wosk parafinowy i aplikację kontrolną na bliznę, ocenę blizn, fotografię cyfrową, LDI, nieinwazyjne obrazowanie i pomiary. Procedury te stanowią część badania i nie będą obciążane ubezpieczeniem.