Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet nosowy adrenaliny w porównaniu z kroplami nosa ksylometazoliny podczas intubacji nosowo -tchawicy

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IQRA ASHRAF, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Porównanie skuteczności pakietu nosa adrenaliny i kroplów nosowych ksylometazoliny w zmniejszaniu krwawienia nosowego podczas intubacji nosowo -tchawiczej

Celem tego badania jest porównanie skuteczności kropli nosowych ksylometazoliny i pakietu nosa adrenaliny u uczestników poddawanych planowi operatorów oromixilofacialnych.

Głównym pytaniem, którym celem jest odpowiedź, jest krople nosa ksylometazoliny niż pakowanie nosa adrenaliny pod względem krwawienia nosowego podczas intubacji nosogosobiegowej. Naukowcy porównują 2 grupy uczestników.

Uczestnicy grupy ksylometazoliny otrzymują 0,1% krople nosa ksylometaxoliny.

Uczestnicy grupy adrenaliny otrzymują pakowanie nosa adrenaliny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to prowadzi po zgodie instytucjonalnego komitetu etycznego. Uczestnicy przybyli na planową operację OMF w znieczuleniu ogólnym, są włączone do tego badania, które spełniły kryteria włączenia. Uczestnicy pochodzi od świadomej zgody. Krótka historia danych demograficznych została pobrana od każdego uczestnika. Wszyscy uczestnicy są badani pod kątem oceny dróg oddechowych, badania sercowo -naczyniowego i oddechowego przed poddaniem się znieczulenia. Uczestnicy są podzieleni na 2 grupy według prostej metody loterii w grupie ksylometazoliny i grupie adrenaliny.

Grupa ksylometazolina: Otrzymaj od 3 do 5 kropli 0,1% kropli nosa ksylometazoliny w wybranym nozdrze 15 minut przed przeniesieniem do OT.

Grupa adrenaliny: otrzymuj opakowanie donosowe z moczącym adrenaliną kawałkiem gazu w wybranym nozdrze. Pakowanie odbywa się 15 minut przed przeniesieniem do OT i usuwa się po 7 do 10 minutach. Właściwe monitorowanie parametrów życiowych zostanie wykonane w obszarze przedoperacyjnym.

Maszyna znieczulacza i akcesoria są sprawdzane, a leki obejmujące leki awaryjne są gotowe. Wyjściowe BP, tętno, EKG i nasycenie tlenu obwodowego są uzyskiwane i rejestrowane z monitora multipara. Wszyscy uczestnicy są przedtleniani przez 100% tlenu przez 5 minut. Indukcja odbywa się za pomocą propofolu (1%) 2 mg/kg i atrakurium 0,5 mg/kg przez obecnego anestezjologa starszego. Anestezjolog obecny w OT jest ślepy dla obu grup. Laryngoskopia jest wykonywana przez doświadczonego anestezjologa przy użyciu ostrza MAC 3 lub 4 w oparciu o anatomię uczestników. Intubacja nosowo -tchawicza odbywa się przez smarowane mankietowe (z lidokainą 2%) rurką nosową o odpowiedniej wielkości. Znieczulenie jest utrzymywane z atrakurium 0,1 mg/kg i izofluranem w 60% O2 w przepływie 3L.

Anestezjolog zanotuje częstość występowania i nasilenie krwawienia w momencie intubacji i ekstubacji.

Dane zostaną przeanalizowane na SPSS w wersji 20. Test Chi Square zostanie zastosowany do porównania częstości krwawienia nosowego w obu grupach. Modyfikatory efektu są kontrolowane poprzez stratyfikację wieku, płci, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, aby zobaczyć ich wpływ na zmienne wyniku. Zastosowano test po stratyfikacji Chi Square, przyjmując wartość p <0,05 jako statystycznie istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, PAIN FELLOW
  • Numer telefonu: +92333 2474831
  • E-mail: sidra_dow@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS, MCPS, FCPS
  • Numer telefonu: +923346441539
  • E-mail: drshahzadbaig@hotmail.com

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Kontakt:
          • Iqra Ashraf, MBBS, FCPS TRAINEE
        • Kontakt:
          • Sidra Tahir, MBBS, FCPS TRAINEE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA 1 i 2
  • Grupa wiekowa od 18 do 60 lat
  • Mallampati wynik 1 i 2
  • Albo płeć
  • Uczestnicy, którzy przechodzą planową chirurgię oromixilofacialną

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody
  • Uczestnicy z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi
  • Uczestnicy otrzymujący terapię przeciwzakrzepową
  • Historia nieprawidłowości nosa (chirurgia nosa, uraz, polip, niedrożność)
  • Historia wielokrotnego epistaxis
  • Historia niekontrolowanego nadciśnienia, cukrzycy, ciąży i wszelkich innych zdarzeń serca lub mózgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ksylometazoliny
Uczestnicy tej grupy otrzymają krople nosowe ksylometazoliny przed intubacją nosowo -tchawiczową
Ksylometazolina jest bezpośrednie działanie, nie selektywne, adrenergiczne wiązanie agonistów z receptorami alfa 1 i 2, stosowanymi do zwężenia naczyń w naczyniach w celu zmniejszenia krwawienia nosowego.
Aktywny komparator: Grupa adrenaliny
Uczestnicy tej grupy otrzymają pakowanie nosa adrenaliny przed intubacją nosowo -tchawiczową
Adrenalina jest bezpośrednio działająca, nie selektywna, adrenergiczna wiązanie agonisty z receptorami alfa i beta, stosowane do zwężenia naczyń rozszerzenia w celu zmniejszenia krwawienia z nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwawienie z nosa
Ramy czasowe: W momencie intubacji i ekstubacji
W momencie intubacji i ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność pacjenta: udostępnianie IPD może zagrozić poufności pacjentów i anonimowości.

Świadoma zgoda: Uczestnicy nie wyrażają świadomej zgody na udostępnienie swoich danych i może to zwiększyć obawy etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .