Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jazdy na rowerze, bieganiu i gry w rugby na trzy biomarkery, które mogą wskazywać na uszkodzenie mózgu

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Matthew Rogatzki, Appalachian State University

Wpływ różnych trybów ćwiczeń na stężenia NFL, APP i BLBP w surowicy: badanie badań badawczych nierandomizowanych

Celem tego badania klinicznego było ustalenie, czy i w jaki sposób biomarkery neurofilamentowe światło (NFL), białko wiążące lipidy mózgu (BLBP) i białko prekursorowe amyloidu (APP) zgromadziły przez 72 godziny krwi żylnej po bieganiu, jazdy na rowerze lub graniu rugby W porównaniu z nieobsługową grupą kontrolną. Uczestnikami tego badania byli rekreacyjnie aktywni i zdrowymi mężczyznami i kobietami w wieku 18–49 lat. Główne pytania, na które miał na celu odpowiedzieć::

Czy NFL, BLBP i aplikacja rosną po ćwiczeniach? Naukowcy porównali akumulację NFL, BLBP i NFL wśród biegaczy, rowerzystów, graczy rugby, kontroli i między płciami w każdej kategorii.

Uczestnicy zostali poproszeni o uruchomienie, rower, zagranie w mecz rugby lub powstrzymanie się od ćwiczeń. W grupie ćwiczącej krew pobierano z żyły przed aktywnością, bezpośrednio po aktywności, 30 minut po aktywności, 1 godzinę po aktywności, 24 godziny po aktywności, 48 godzin po aktywności i 72 godziny po działalność. W grupie nieobsługowej krwią pobrano z żyły.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali rekrutowani do tego badania od jesieni 2021 - wiosny 2022 r. Uczestnicy rekrutowani do gry w meczu rugby byli obecni członkowie zespołu rugby dla mężczyzn i kobiet. Uczestnicy prowadzący składali się z członków zespołów prowadzących mężczyzn i kobiet uniwersytetu, a także biegaczy rekreacyjnych. Uczestnicy rowerowi składali się z członków uniwersyteckiego klubu rowerowego, a także rowerzystów rekreacyjnych. Mężczyźni sportowcy z rugby rozegrali dwie 40-minutowe połówki, a sportowcy z rugby grały dwie 20-minutowe połówki. Są to typowe czasy meczu dla rugby mężczyzn i kobiet. Biegacze zostali poproszeni o uruchomienie 6,44 kilometra we własnym tempie, a rowerzyści zostali poproszeni o cykl 39 kilometrów we własnym tempie. Grupa kontrolna składająca się zarówno z osób siedzących, jak i aktywnych rekreacyjnie również została zatrudniona i poproszona o powstrzymanie się od ćwiczeń przez 24 godziny.

Krew pobierano z żyły przedsiębiorczości w grupach ćwiczeń przed i po ćwiczeniach, a także 30 minut, 1-, 24-, 48- i 72 godziny po wysiłku. W grupie kontrolnej pobrano tylko jedno losowanie krwi.

Lekko neurofilamentowe biomarkerów krwi (NFL), białko wiążące lipidy mózgu (BLBP) i białko prekursorowe amyloidu zostały następnie mierzone we krwi żylnej i porównano w grupach, między grupami i między płciami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28608
        • Appalachian State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Najwyraźniej zdrowe
  • Osoby z bieżącej grupy muszą być w stanie uruchomić 6,44 kilometra
  • Osoby z grupy rowerowej muszą być w stanie cykl 39 kilometrów
  • Osoby z grupy Ruby muszą być członkami zespołu rugby University Club

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z cukrzycą
  • Osoby z chorobą serca
  • Osoby, które są w ciąży
  • Osoby, które mają jasne lub zawroty głowy podczas przekazywania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa biegowa
Uczestnicy prowadzą 6,44 kilometra. Krew żylna jest rysowana przed biegiem, natychmiast po biegu, 30 minut po biegu oraz 1-, 24-, 48 i 72-godzinnych godzin po biegu.
Inny: Działanie
Oczekiwano, że uczestnicy będą działać 6,44 kilometra.
Inne nazwy:
  • Jogging
Aktywny komparator: Grupa rowerowa
Uczestnicy cykl 39 kilometrów. Krew żylna jest rysowana przed rowerem, bezpośrednio po jeździe na rowerze, 30 minut po jeździe na rowerze i 1-, 24-, 48 i 72-godzinne po cyklu.
Inny: Kolarstwo
Oczekiwano, że uczestnicy będą jeździć na 39 kilometrach
Inne nazwy:
  • Rower
Aktywny komparator: Grupa rugby
Uczestnicy grają jeden mecz rugby. Krew żylna jest rysowana przed meczem, natychmiast po meczu, 30 minut po meczu i 1-, 24-, 48 i 72-godzinnych godzin po meczu.
Inny: Rugby
Uczestnicy mieli grać w jednym meczu rugby.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy powstrzymywali się od ćwiczeń na 24 godziny, a następnie jedno losowanie krwi.
Inny: grupa kontrolna
Uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od ćwiczeń przez 24 godziny.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 godziny po interwencji.
Światło neurofilamentu (NFL) mierzono w próbkach krwi żylnej zebranych od uczestników. NFL mierzono za pomocą testów immunosorbentowych związanych z enzymem (ELISAS) w PG · ML-1.
Linia podstawowa, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 godziny po interwencji.
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 godziny po interwencji.
Białko wiążące lipidy mózgu (BLBP) mierzono w próbkach krwi żylnej zebranych od uczestników. BLBP mierzono za pomocą testów immunosorbentowych związanych z enzymem (ELISAS) w NG · ML-1.
Linia podstawowa, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 godziny po interwencji.
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 godziny po interwencji.
Białko prekursorowe amyloidu (APP) mierzono w próbkach krwi żylnej zebranych od uczestników. APP mierzono za pomocą testów immunosorbentowych związanych z enzymem (ELISAS) w NG · ML-1.
Linia podstawowa, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 godziny po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Appalachian State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-0286

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zestaw danych jest mały i zebrany z określonej populacji. Udostępnianie IPD może pośrednio zidentyfikować niektórych osób.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami