Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjskie wyniki płuc w badaniu użytkowników urządzeń Vaping (CLOUD)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Janice Leung, University of British Columbia

Kanadyjskie wyniki płuc w badaniu użytkowników urządzeń Vaping (Cloud)

Vaping jest coraz bardziej popularny zarówno wśród nastolatków, jak i dorosłych Kanadyjczyków, ale długoterminowe skutki zdrowotne pozostają nieznane. Uważamy, że narzędzia, które obecnie musimy wykryć chorobę płuc u osób, które Vape mogą być niewystarczające i proponować nowe sposoby znalezienia urazów płuc, które mogą wpłynąć na nich w ciągu ich życia. Obejmują one testy wysiłkowe, nowe techniki obrazowania i nowe testy oddechowe, które pokażą, w jaki sposób vaping może zaszkodzić ich płucom. Użyjemy tych narzędzi zarówno u nastolatków, jak i dorosłych Kanadyjczyków, aby dać Kanadyjczykom, którzy zwracają się do ważnych informacji na temat konsekwencji wapowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Promowane jako bezpieczniejsza metoda wdychania nikotyny w porównaniu z papierosami i jako narzędzia do rzucenia palenia, e-papierosy znacznie zwiększyły popularność wraz z wskaźnikami pobierania przekraczającymi temperaturę palenia papierosów. W Kanadzie 6% Kanadyjczyków w wieku 15 lat i starszych w ciągu ostatnich 30 dni sprawdziło. Młodsi Kanadyjczycy wydają się być najbardziej podatni na te nawyki, a 14% osób w wieku 15–19 lat i 18% osób w wieku 20–24 lat zgłasza ostatnie 30-dniowe stosowanie. Prosibne populacje są również nieproporcjonalnie dotknięte rozprzestrzenianiem się wapowania, które może narażać je na wyższe ryzyko potencjalnych powikłań oddechowych. Ponieważ Kanadyjczycy coraz częściej sięgają po e-papierosy, szczególnie w młodszym wieku, a nie tylko do celów rzucania palenia, pilnie potrzebna jest większa przejrzystość toksyczności płucnej.

Kanadyjskie wyniki płuc u użytkowników urządzeń VAPing (Cloud) to pan-kanadyjskie, wieloośrodkowe, wielodyscyplinarne i podłużne podejście do badania vaping z komórki do społeczeństwa. Charakterystyka efektów oddechowych e-papierosów pozostaje powierzchowna, a bardziej kompleksowe fenotypowanie płuc narażonych na vaping przez całe życie przy użyciu nowych technik obrazowania i funkcji płuc, dynamiczne testy wysiłkowe i sekwencjonowanie komórek dróg oddechowych znacznie poprawiłoby nasze zrozumienie potencjalnych szkód. Podobnie jak w przypadku palącego palenia papierosów, małe drogi oddechowe (charakteryzujące się średnicą <2 mm) mogą być szczególnie wrażliwe podczas wapowania, biorąc pod uwagę ich wysoki stopień ekspozycji na cząstki cząstkowe. Te regiony płuc mogą zawierać najwcześniejsze oznaki obrażeń, ostatecznie ustanawiając etap przyszłej choroby obturacyjnej dróg oddechowych.

Cele

Celem badania chmur jest scharakteryzowanie urazu małych dróg oddechowych u nastolatków i dorosłych Kanadyjczyków, którzy używają e-papierosów. W szczególności nasze cele to:

  1. Charakteryzuj zakłócenia strukturalne i funkcjonalne związane z zastosowaniem e-papierosów za pomocą oscylometrii, wypłukiwania wielu oddechów, tomografii komputerowej klatki piersiowej, hiperpolaryzowanej obrazowania rezonansu magnetycznego 129-xenon, testowania ćwiczeń kardiopuszowych i bronchoskopii.
  2. Określ związek między używaniem e-papierosów a wynikami oddechowymi, w tym obciążeniami objawowymi, zaostrzeniem zdarzeń oddechowych oraz nieobecności w szkole i pracy.
  3. Charakteryzuj zakłócenia epigenetyczne i transkryptomiczne związane z zastosowaniem e-papierosów we krwi, plwocinie, nabłonku dróg oddechowych i komórek odpornościowych płuc.

Metody Nasze obserwacyjne, podłużne badanie kohortowe obejmuje sześć centrów szpitali akademickich w Kanadzie (University of British Columbia, University of Alberta, McMaster University, University of Ottawa, University of Toronto i Université de Sherbrooke). Uczestnicy (n = 100 lat w wieku> 12 i <19 lat i n = 400 lat ≥19 lat) będą obserwować w ciągu 3 lat, poddając się powtarzającym się kwestionariuszom objawów demograficznych i oddechowych, oscylometrii, testowaniu czynności płuc i testowania wysiłku. Uczestnicy nastolatków dodatkowo przejdą wielokrotne wypłukanie oddechu i indukowane zbieranie plwociny, a dorośli uczestnicy przejdą obrazowanie CT klatki piersiowej i bronchoskopię. Przeprowadzi się również podmieszczenie nastolatków i dorosłych uczestników poddawanych hiperpolaryzowanemu hiperpolaryzowanemu 129-xenonowi obrazowaniu rezonansu magnetycznego. Indukowane próbki nabłonka dróg oddechowych pochodzących z dróg oddechowych i bronchoskopii zostaną zsekwencjonowane pod kątem metylacji i transkryptomiki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta (Clinical Sciences Building)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Michael Stickland
        • Pod-śledczy:
          • Joanna Maclean
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutacyjny
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Leung
        • Pod-śledczy:
          • Don Sin
        • Pod-śledczy:
          • Rachel Eddy
        • Pod-śledczy:
          • Jonathon Leipsic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • McMaster University (Research Institute of St. Joe's Hamilton)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Terence Ho
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Svenningsen
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • University of Ottawa (The Ottawa Hospital General Campus)
        • Kontakt:
          • Shawn Aaron
          • Numer telefonu: 74729 613-737-8899
          • E-mail: saaron@ohri.ca
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Toronto (The Hospital for Sick Children)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Trisha Tulloch
        • Pod-śledczy:
          • Brandon Zanette
        • Pod-śledczy:
          • Theo Moraes
        • Pod-śledczy:
          • Giles Santyr
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1N 3C6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zapisa się zarówno wśród nastolatków (w wieku ≥12, jak i <19 lat), jak i dorosłych (≥19 lat) użytkowników e-papierosów, jak i użytkowników nie-e-ligarety w sześciu akademickich centrach szpitali w Kanadzie.

Opis

Kryteria włączenia:

Młodzież:

  • W wieku ≥12 i <19 lat
  • Albo 1) nie używaj ani palnych papierosów, ani e-papierosów lub 2) używaj wyłącznie e-papierosów

Ramię dorosłego:

  • W wieku ≥19 lat
  • Wpadaj na jedną z następujących kategorii: 1) Nie używaj ani palnych papierosów, ani e-papierosów; 2) używaj wyłącznie palnych papierosów, nigdy nie używa e-papierosów; 3) używaj wyłącznie e-papierosów, nigdy nie używając palnych papierosów; lub 4) używać zarówno palnych papierosów, jak i e-papierosów

Kryteria wykluczenia:

Młodzież:

  • Przeciwwskazanie do testowania czynności płuc i testowania ćwiczeń krążeniowo -oddechowych
  • Palili palną marihuanę w ciągu ostatniego miesiąca i/lub mieć palenie palenia konopi indyjskich
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy palili palne papierosy
  • Mają lekarz przewlekłej choroby płuc (takiej jak astma, mukowiscydoza lub dysplazja oskrzelowo-płucna)
  • Niemożność wydania pisemnej świadomej zgody

Ramię dorosłego:

  • Przeciwwskazanie do testowania czynności płuc i testowania ćwiczeń krążeniowo -oddechowych
  • Palili palną marihuanę w ciągu ostatniego miesiąca i/lub mieć palenie palenia konopi indyjskich
  • Obecnie leczenie raka płuc
  • Niemożność wydania pisemnej świadomej zgody

Uczestnicy stosowane przez uczestników nie będą nałożone na rodzaj e-płynów; np. Użytkownicy e-papierosów nikotyny, tetrahydrokannabinolu i cannabidiol będą zapisani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dorośli
Kanadyjscy dorośli w wieku 19 lat lub starsi. Będziemy rejestrować użytkowników wyłącznie e-papierosów, nie spalonych użytkowników papierosów, nie spalonych papierosów, użytkowników tylko paznotwych papierosów oraz podwójnie palnych użytkowników papierosów-e-papierosów.
Młodzież
Kanadyjscy nastolatkowie w wieku od 12 do <19 lat, włącznie. Będziemy rejestrować użytkowników wyłącznie e-papierosów, a także użytkowników papierosów spoza-bigarete i nieoznacznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara dysfunkcji małych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Od rejestracji (linii bazowej) do końca uczestnictwa w badaniu (36 miesięcy).

Uczestnicy spełniający co najmniej jedno z następujących kryteriów będą uważane za dysfunkcję małych dróg oddechowych:

W przypadku uczestników nastolatków pomiary te obejmą 1) zmianę oporności z 5-20 Hz (R5-R20)> Górna granica normalnego (ULN) na oscylometrię lub 2) szczytowe zużycie tlenu (VO2) <Niższa granica normalnego (LLN ) Plus reakcja wentylacyjna lub minutowa wentylacja/produkcja dwutlenku węgla (VE/VCO2) Nadir> Uln. W przypadku dorosłych uczestników pomiary te obejmą 1) R5-R20> ULN, 2) PRAWIDŁOWO PRAWIDŁOWO POMIAR Funkcjonalną chorobę małych dróg oddechowych> 10% na CT klatki piersiowej lub 3) Peak VO2 <84% przewidywano plus A VE/VCO2 Nadir> Uln. Odsetek uczestników spełniających co najmniej jedno z kryteriów dysfunkcji małych dróg oddechowych w dowolnym punkcie czasowym zostanie porównana między grupami VAPing i kontrolnymi przy użyciu testów chi-kwadrat. W celu dostosowania możliwych zmiennych, takich jak wiek, płeć i ich interakcja z grupami VAPing/palenia zostaną użyte wielowymiarowe regresje logistyczne.
Od rejestracji (linii bazowej) do końca uczestnictwa w badaniu (36 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wynik zmierzony w jednostkach litrów (L) dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
FVC
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wynik zmierzony w jednostkach litrów (L) dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wynik zmierzony w jednostkach 0-100% dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
FEV3/FEV6
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wynik zmierzony w jednostkach 0-100% dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
Całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wynik zmierzony w jednostkach litrów (L) dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
Zdolność dyfuzyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wynik zmierzony w jednostkach ML/min/mmHg dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
Małe odporność na drogi oddechowe R5-R20
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wynik zmierzony w jednostkach KPA/L/S dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
Procent wady wentylacji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach 0-100% dla uczestników badań w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Dziecięcy Szpital (University of British Columbia), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), ST. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 miesięcy
Stosunek RBC do błony
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach stosunku dla uczestników badań w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 miesięcy
Stosunek membrany do gazu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach stosunku dla uczestników badań w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 miesięcy
Widoczny współczynnik dyfuzji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach CM2/S dla uczestników badań w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), BC Children's Hospital (University of British Columbia), The Hospital for Sick Children (University of Toronto), St., St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University).
36 miesięcy
Peak VO2 %przewidywano
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach 0-100% dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
VE/VCO2 Nadir
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach stosunku dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
Wiek epigenetyczny (metylacja krwi)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach przyspieszenia wieku dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
Różnie metylowane geny (metylacja krwi)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach wartości beta dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
Geny wyrażane w różny sposób (transkryptom krwi)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach transkryptów na milion dla wszystkich uczestników badania.
36 miesięcy
Wiek epigenetyczny (indukowana metylacja plwociny)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach przyspieszenia wieku dla uczestników badań nastolatków w następujących miejscach: BC Children's Hospital (University of British Columbia), Szpital dla Chore Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 miesięcy
Różnie metylowane geny (indukowana metylacja plwociny)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach wartości beta dla uczestników badań nastolatków w następujących miejscach: BC Dziecięcy Szpital (University of British Columbia), Szpital dla Chore Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 miesięcy
Geny wyrażane w różny sposób (indukowany transkryptom plwociny)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach transkryptów na milion dla uczestników badań nastolatków w następujących miejscach: BC Children's Hospital (University of British Columbia), Szpital dla Chore Children (University of Toronto), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 miesięcy
Wiek epigenetyczny (komórki nabłonkowe oskrzeli i metylacja płukania oskrzelowego)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach przyspieszenia wieku dla uczestników badań dorosłych w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 miesięcy
Różnicowo metylowane geny (komórki nabłonkowe oskrzeli i metylacja płukania oskrzelowo -pęcherzykowego)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach wartości beta dla dorosłych uczestników badań w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 miesięcy
Geny o różnej ekspresji (komórki nabłonkowe oskrzeli i transkryptom płukania oskrzelowo -pęcherzykowego)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach transkryptów na milion dla dorosłych uczestników badań w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke).
36 miesięcy
Wskaźnik prześwitu płuc
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w przypadku uczestników badań nastolatków w następujących miejscach: BC Children's Hospital (University of British Columbia), szpital dla chorych dzieci (University of Toronto).
36 miesięcy
DPM FSAD
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach 0-100% dla uczestników badań dorosłych w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Building Sciences Sciences (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 miesięcy
LAA856
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach 0-100% dla uczestników badań dorosłych w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Building Sciences Sciences (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 miesięcy
LAA950 (płuc ilościowy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach 0-100% dla uczestników badań dorosłych w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Building Sciences Sciences (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 miesięcy
Jakościowa rozedma płuc
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach 0-100% dla uczestników badań dorosłych w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Building Sciences Sciences (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 miesięcy
Objętość naczyniowa płuc
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w jednostkach Milliliters (ML) dla uczestników badań dorosłych w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Building Sciences Sciences (University of Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 miesięcy
Wynik śluzu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w przypadku uczestników badań dorosłych w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Building Sciences Sciences (University Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 miesięcy
Całkowita liczba dróg oddechowych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki mierzone w przypadku uczestników badań dorosłych w następujących miejscach: St. Paul's Hospital (University of British Columbia), St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University), Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Universite de Sherbrooke), Building Sciences Sciences (University Alberta), Ottawa Hospital General Campus (University of Ottawa).
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Ottawa
British Columbia Cancer Agency
Providence Healthcare
BC Children's Hospital Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Janice Leung, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H24-00374
  • FRN-193735 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Cancer Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami