Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bezpieczeństwa leków dla chorób nerek dzięki cyfrowemu narzędziem dawkowania narkotyków w praktyce apteki społecznej Nova Scotia.

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority

Poprawa bezpieczeństwa i przepisywania leków dla osób przewlekłej choroby nerek (CKD) poprzez wdrażanie i ocenę elektronicznego narzędzia dawkowania leków i decyzji nerkowych (EDOSECKD) dla apteki społecznościowej Nova Scotia.

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest powszechnym stanem. Występuje u około 7 na 100 Kanadyjczyków i jest najwyższy w warunkach wiejskich. Nerki są odpowiedzialne za usunięcie wielu leków z organizmu. Leki te mogą wymagać dostosowania, aby uniknąć gromadzenia się. Osoby z CKD również mają wiele przewlekłych warunków, są starsze i są na wielu lekach. Biorąc pod uwagę te czynniki, ryzyko niepożądanych działań lub szkód jest wysokie. Niedawny przegląd leków grupy Nova Scotian z CKD odniesiony od podstawowej opieki zdrowotnej do specjalistycznej kliniki nerkowej ujawniła, że ​​prawie 20% leków wysokiego ryzyka powinno być skorygowane o dawkę lub unikać. W Nowej Szkocji zakres praktyki farmaceutów społeczności umożliwia teraz modyfikację recepty lub przepisanie leku dla stanu przewlekłego z wyjątkiem CKD. Są w idealnej pozycji do ochrony lub zachowania funkcji nerek poprzez odpowiednie przepisywanie. Wywiady z Farmaceutami Społecznymi Nova Scotia w 2022 r. Zidentyfikowano bariery i facylitatorów do oceny funkcji nerek, dostosowywania i przepisywania dawki leków. Kluczowe ustalenia wskazują na potrzebę opracowania narzędzia, które obejmowało uzgodnione dawkowanie leków na podstawie funkcji nerek, monitorowania, korzyści dla leków i szkód, odpowiednich alternatyw, biorąc pod uwagę pokrycie leków i idealne przepisywanie leków w celu ochrony i zachowania nerek. Niniejszym celem badania jest opracowanie, potwierdzenie, wdrożenie i ocena elektronicznego dawkowania leków i decyzji narzędzi nerkowych (EDOSECKD) w aptece społecznej w celu poprawy bezpieczeństwa leków i zoptymalizowania zdrowia nerek. Ten projekt będzie składał się z trzech faz. Faza pierwsza obejmowała opracowanie narzędzia opartego na dowodach, wiedzy specjalistycznej i informacji klinicystów wyuczonych z poprzednich badań wywiadów farmaceutów. Druga faza będzie wymagała sprawdzania poprawności narzędzi lub konsensusu przez farmaceutów społecznych. W niniejszym badaniu, w fazie trzeciej, zostanie przeprowadzona wdrożenie i ocena narzędzia w aptekach społecznych w Nowej Szkocji. Naszym celem jest odpowiedź, czy to narzędzie poprawi bezpieczeństwo leków i przepisywanie w Nova Scotian z CKD? Uczestnicy zostaną zbadani w celu ustalenia satysfakcji z jakości opieki. Uczestniczące farmaceuci zostaną wywiadowi po 6 miesiącach oceny barier i ułatwiających korzystanie z skomputeryzowanego wsparcia decyzji ALOGIRTHMS w praktyce apteki społecznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie innowacyjnego rozwiązania w celu optymalizacji przewlekłego leczenia chorób nerek

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest klasyfikowana przez trwałe zmniejszenie szacowanego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (EGFR) mniejszej niż 60 ml/min/1,73 m2. Częstość występowania CKD w Kanadzie wynosi około 12,5 %, co stanowi prawie 3 miliony dorosłych. W kanadyjskich praktykach podstawowej opieki zdrowotnej częstość występowania CKD wynosi 71,9 na 1000 osób i jest najwyższa w środowiskach wiejskich w porównaniu z ustawieniami miejskimi. Wiele współistniejących, zaawansowany wiek i polifarmacja są powszechne w CKD. Wiele leków jest eliminowanych przede wszystkim przez nerki, a niewłaściwe dawkowanie może prowadzić do gromadzenia się leków. Biorąc pod uwagę te czynniki, ryzyko niepożądanych zdarzeń leków i dalsza szkoda funkcji nerek jest wysoka w tej populacji.

Pacjenci z CKD są często narażeni na niewłaściwie przepisane leki, które prowadzą do niekorzystnych wyników. W Kanadzie niepożądane reakcje leków powodujące wizyty na pogotowiu lub hospitalizacja mają znaczne obciążenie ekonomiczne dla systemu i wpływ na zdrowie. Niedawne kanadyjskie zasoby podstawowej opieki zdrowotnej przedstawiono kluczowe leki, które mają być skorygowane o dawkę lub unikać z CKD. Program Nova Scotia Health Nerał opublikował narzędzie wsparcia dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, które obejmowały leki w celu uniknięcia i popularnych leków wymagających dostosowania dawki nerek u osób z CKD. Pomimo rozwoju tych zasobów, ostatnie badanie podstawowej opieki zdrowotnej z udziałem zaawansowanego CKD (EGFR mniejsze niż 60 ml/min/1,73 m2) Pacjenci w Nowej Szkocji stwierdzili, że prawie 20% leków wysokiego ryzyka, które nie powinny być skorygowane o dawkę lub unikać, nie było. Możliwą wadą tych zasobów jest to, że brakuje im praktycznych sugestii dotyczących konkretnego dawkowania lub sposobu zatrzymania leku, niezbędnego monitorowania, odpowiednich alternatyw rozważających pokrycie leków lub idealnego przepisywania w celu ochrony lub zachowania funkcji nerek.

Ograniczone postępy zostały niestety poczynione w ciągu ostatnich dwunastu lat odkąd kanadyjska ocena farmakoterapii w instrumencie przewlekłej choroby nerek (PAR) ujawniło, że 21% problemów terapii leków w aptece społecznej było związanych z niewłaściwym stosowaniem lub stosowaniem przeciwwskazanych leków. Ponadto Canadian Institute for Health Information w latach 2021-2022 zgłosił potencjalnie nieodpowiednie leki przepisujące u seniorów o stawkach, które były o prawie 15% wyższe w Nowej Szkocji w porównaniu z Kanadą. Badanie to ma na celu rozwiązanie luki przepisywanej leki, która jest ostra w Nowej Szkocji poprzez innowacyjne rozwiązanie w celu zoptymalizowania zasobów i zdolności farmaceutów społecznych przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa i jakości przepisywania leków u osób z CKD.

Kultywowanie doskonałości na linii frontu: rozważanie roli farmaceutów społeczności podstawowej opieki zdrowotnej

Według ostatniego badania krajowego, więcej niż jeden na pięciu Kanadyjczyków nie ma dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. W Atlantyckiej Kanadzie odsetek osób bez lekarza (31%) był ponad dwukrotnie większy niż w Ontario (13%). W lutym 2023 r. Około 135 000 Nova Scotians nie było dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Korzyści z farmaceutów społecznych jako przepisujących zostały podkreślone szczególnie podczas pandemii Covid-19. Zakres praktyki farmaceutów w Nowej Szkocji rozszerzył się na farmaceutów społecznościowych przepisywania adaptacji (np. Modyfikowania dawki lub schematu) lub przepisywania leku na chorobę przewlekłą, w tym cukrzycę, astmę i choroby serca, ale nie CKD, chyba że jest związane z cukrzycą. Farmaceuci społeczni często widzą osoby z CKD. Wywiady z farmaceutami Nowej Szkocji ujawniły niedawno bariery w ocenie funkcji nerek, dawkowaniu leków i przepisywaniu w CKD. Ci farmaceuci podkreślili potrzebę opracowania narzędzia do współpracy, dowodów oraz narzędzia do dawkowania leków i wsparcia decyzji w celu optymalizacji przepisywania w populacji CKD. Inne badanie zauważyło, że przepisanie przez farmaceutów społecznościowych Nova Scotia znacznie wzrosło, gdy diagnoza była poparta protokołem. Odkrycie to zostało również zidentyfikowane w innym badaniu farmaceutów społecznych w Ontario. Nova Scotia jest uznawana za krajowego lidera w zakresie pełnego zakresu praktyki farmaceutycznej. Przerwale środowiskowe farmaceuty mają idealną pozycję do wsparcia bezpiecznego stosowania leków potrzebnych do ochrony i zachowania funkcji nerek u osób z CKD. Podczas gdy opracowano narzędzia elektroniczne dla pacjentów, szpitalne technologie wjazdu leku oraz ogólny szlak kliniczny ambulatoryjnej do zarządzania CKD w innej prowincji w celu poprawy opieki nad pacjentami z CKD, narzędzia do optymalizacji przepisywania u pacjentów z CKD są nieobecne w literaturze. Posiadanie narzędzia do wspierania farmaceutów społecznościowych Nova Scotian może złagodzić niewłaściwe narażenie na leki i uszkodzić lub zachować funkcję nerek poprzez odpowiednie przepisywanie. Badanie umożliwi pełny zakres praktyki farmaceuty jako lekarza w opiece nad osobami z CKD w Nowej Szkocji.

W tych badaniach wykorzystano różne sposoby zobaczenia, jak działa cyfrowe narzędzie dawkowania w uczestniczących lokalizacjach apteki, na przykład sprawdzenie, ile osób go używa, jak dobrze pomaga dostosowywać dawki i poprosić pacjentów o opinie. Postępujemy zgodnie z metodą o nazwie Reaim, która przygląda się, ile osób jest osiągniętych, jak dobrze działa narzędzie, jak łatwo jest używać ludzi, w jaki sposób jest ono wdrażane i czy nadal będzie używane z czasem .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
  • Numer telefonu: 9024886623
  • E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą osoby w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek (CKD). W szczególności uczestnicy będą mieli szacunkową szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) mniejsza niż 60 ml/min/1,73 m², co wskazuje na obecność CKD. Osoby te otrzymają jeden z 30 docelowych leków przepisanych za pośrednictwem cyfrowego narzędzia dawkowania.

Uczestnicy zostaną wybrani z próby pacjentów uczestniczących w 10-12 lokalizacjach apteki społecznej rozłożonych w całej prowincji. Apteki te będą działać jako ośrodki rekrutacyjne w badaniu, zapewniając dostęp do uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z EGFR <60 ml/min/1,73m2 I
  • Otrzymanie co najmniej 1 leków docelowych narzędzi

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z dializy
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Sukces interwencji i bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach wprowadzenia narzędzi.
Ilościowe miary liczby i rodzaju docelowych leków zmienione przez farmaceutów społeczności z narzędziem lub niezmieniono, w tym przyczyny, liczba pacjentów, którzy akceptują lub odrzucają zmianę leków, w tym przyczyny, liczba potencjalnego poziomu szkody lub wpływu klinicznego, jak opisano w System klasyfikacji Cornish i liczba nieoczekiwanych klinicznie istotnych zdarzeń niepożądanych po zmianach leków z narzędziem.
Po 6 miesiącach wprowadzenia narzędzi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nova Scotia Health Authority

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .