Poprawa bezpieczeństwa leków dla chorób nerek dzięki cyfrowemu narzędziem dawkowania narkotyków w praktyce apteki społecznej Nova Scotia.
Poprawa bezpieczeństwa i przepisywania leków dla osób przewlekłej choroby nerek (CKD) poprzez wdrażanie i ocenę elektronicznego narzędzia dawkowania leków i decyzji nerkowych (EDOSECKD) dla apteki społecznościowej Nova Scotia.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie innowacyjnego rozwiązania w celu optymalizacji przewlekłego leczenia chorób nerek
Przewlekła choroba nerek (CKD) jest klasyfikowana przez trwałe zmniejszenie szacowanego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (EGFR) mniejszej niż 60 ml/min/1,73 m2. Częstość występowania CKD w Kanadzie wynosi około 12,5 %, co stanowi prawie 3 miliony dorosłych. W kanadyjskich praktykach podstawowej opieki zdrowotnej częstość występowania CKD wynosi 71,9 na 1000 osób i jest najwyższa w środowiskach wiejskich w porównaniu z ustawieniami miejskimi. Wiele współistniejących, zaawansowany wiek i polifarmacja są powszechne w CKD. Wiele leków jest eliminowanych przede wszystkim przez nerki, a niewłaściwe dawkowanie może prowadzić do gromadzenia się leków. Biorąc pod uwagę te czynniki, ryzyko niepożądanych zdarzeń leków i dalsza szkoda funkcji nerek jest wysoka w tej populacji.
Pacjenci z CKD są często narażeni na niewłaściwie przepisane leki, które prowadzą do niekorzystnych wyników. W Kanadzie niepożądane reakcje leków powodujące wizyty na pogotowiu lub hospitalizacja mają znaczne obciążenie ekonomiczne dla systemu i wpływ na zdrowie. Niedawne kanadyjskie zasoby podstawowej opieki zdrowotnej przedstawiono kluczowe leki, które mają być skorygowane o dawkę lub unikać z CKD. Program Nova Scotia Health Nerał opublikował narzędzie wsparcia dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, które obejmowały leki w celu uniknięcia i popularnych leków wymagających dostosowania dawki nerek u osób z CKD. Pomimo rozwoju tych zasobów, ostatnie badanie podstawowej opieki zdrowotnej z udziałem zaawansowanego CKD (EGFR mniejsze niż 60 ml/min/1,73 m2) Pacjenci w Nowej Szkocji stwierdzili, że prawie 20% leków wysokiego ryzyka, które nie powinny być skorygowane o dawkę lub unikać, nie było. Możliwą wadą tych zasobów jest to, że brakuje im praktycznych sugestii dotyczących konkretnego dawkowania lub sposobu zatrzymania leku, niezbędnego monitorowania, odpowiednich alternatyw rozważających pokrycie leków lub idealnego przepisywania w celu ochrony lub zachowania funkcji nerek.
Ograniczone postępy zostały niestety poczynione w ciągu ostatnich dwunastu lat odkąd kanadyjska ocena farmakoterapii w instrumencie przewlekłej choroby nerek (PAR) ujawniło, że 21% problemów terapii leków w aptece społecznej było związanych z niewłaściwym stosowaniem lub stosowaniem przeciwwskazanych leków. Ponadto Canadian Institute for Health Information w latach 2021-2022 zgłosił potencjalnie nieodpowiednie leki przepisujące u seniorów o stawkach, które były o prawie 15% wyższe w Nowej Szkocji w porównaniu z Kanadą. Badanie to ma na celu rozwiązanie luki przepisywanej leki, która jest ostra w Nowej Szkocji poprzez innowacyjne rozwiązanie w celu zoptymalizowania zasobów i zdolności farmaceutów społecznych przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa i jakości przepisywania leków u osób z CKD.
Kultywowanie doskonałości na linii frontu: rozważanie roli farmaceutów społeczności podstawowej opieki zdrowotnej
Według ostatniego badania krajowego, więcej niż jeden na pięciu Kanadyjczyków nie ma dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. W Atlantyckiej Kanadzie odsetek osób bez lekarza (31%) był ponad dwukrotnie większy niż w Ontario (13%). W lutym 2023 r. Około 135 000 Nova Scotians nie było dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Korzyści z farmaceutów społecznych jako przepisujących zostały podkreślone szczególnie podczas pandemii Covid-19. Zakres praktyki farmaceutów w Nowej Szkocji rozszerzył się na farmaceutów społecznościowych przepisywania adaptacji (np. Modyfikowania dawki lub schematu) lub przepisywania leku na chorobę przewlekłą, w tym cukrzycę, astmę i choroby serca, ale nie CKD, chyba że jest związane z cukrzycą. Farmaceuci społeczni często widzą osoby z CKD. Wywiady z farmaceutami Nowej Szkocji ujawniły niedawno bariery w ocenie funkcji nerek, dawkowaniu leków i przepisywaniu w CKD. Ci farmaceuci podkreślili potrzebę opracowania narzędzia do współpracy, dowodów oraz narzędzia do dawkowania leków i wsparcia decyzji w celu optymalizacji przepisywania w populacji CKD. Inne badanie zauważyło, że przepisanie przez farmaceutów społecznościowych Nova Scotia znacznie wzrosło, gdy diagnoza była poparta protokołem. Odkrycie to zostało również zidentyfikowane w innym badaniu farmaceutów społecznych w Ontario. Nova Scotia jest uznawana za krajowego lidera w zakresie pełnego zakresu praktyki farmaceutycznej. Przerwale środowiskowe farmaceuty mają idealną pozycję do wsparcia bezpiecznego stosowania leków potrzebnych do ochrony i zachowania funkcji nerek u osób z CKD. Podczas gdy opracowano narzędzia elektroniczne dla pacjentów, szpitalne technologie wjazdu leku oraz ogólny szlak kliniczny ambulatoryjnej do zarządzania CKD w innej prowincji w celu poprawy opieki nad pacjentami z CKD, narzędzia do optymalizacji przepisywania u pacjentów z CKD są nieobecne w literaturze. Posiadanie narzędzia do wspierania farmaceutów społecznościowych Nova Scotian może złagodzić niewłaściwe narażenie na leki i uszkodzić lub zachować funkcję nerek poprzez odpowiednie przepisywanie. Badanie umożliwi pełny zakres praktyki farmaceuty jako lekarza w opiece nad osobami z CKD w Nowej Szkocji.
W tych badaniach wykorzystano różne sposoby zobaczenia, jak działa cyfrowe narzędzie dawkowania w uczestniczących lokalizacjach apteki, na przykład sprawdzenie, ile osób go używa, jak dobrze pomaga dostosowywać dawki i poprosić pacjentów o opinie. Postępujemy zgodnie z metodą o nazwie Reaim, która przygląda się, ile osób jest osiągniętych, jak dobrze działa narzędzie, jak łatwo jest używać ludzi, w jaki sposób jest ono wdrażane i czy nadal będzie używane z czasem .
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jo-Anne Wilson, BSc.Pharm, ACPR, M.ED, PharmD
- Numer telefonu: 9024886623
- E-mail: Jo-Anne.wilson@dal.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnikami badania będą osoby w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek (CKD). W szczególności uczestnicy będą mieli szacunkową szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) mniejsza niż 60 ml/min/1,73 m², co wskazuje na obecność CKD. Osoby te otrzymają jeden z 30 docelowych leków przepisanych za pośrednictwem cyfrowego narzędzia dawkowania.
Uczestnicy zostaną wybrani z próby pacjentów uczestniczących w 10-12 lokalizacjach apteki społecznej rozłożonych w całej prowincji. Apteki te będą działać jako ośrodki rekrutacyjne w badaniu, zapewniając dostęp do uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z EGFR <60 ml/min/1,73m2 I
- Otrzymanie co najmniej 1 leków docelowych narzędzi
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z dializy
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność: Sukces interwencji i bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach wprowadzenia narzędzi.
|
Ilościowe miary liczby i rodzaju docelowych leków zmienione przez farmaceutów społeczności z narzędziem lub niezmieniono, w tym przyczyny, liczba pacjentów, którzy akceptują lub odrzucają zmianę leków, w tym przyczyny, liczba potencjalnego poziomu szkody lub wpływu klinicznego, jak opisano w System klasyfikacji Cornish i liczba nieoczekiwanych klinicznie istotnych zdarzeń niepożądanych po zmianach leków z narzędziem.
|
Po 6 miesiącach wprowadzenia narzędzi.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tran J, Shaffelburg C, Phelan E, Neville H, Lively A, Poyah P, Tennankore K, More K, Soroka S, Harpell D, Wilson JA. Community pharmacists' perspectives on assessing kidney function and medication dosing for patients with advanced chronic kidney disease: A qualitative study using the theoretical domains framework. Can Pharm J (Ott). 2023 Jul 7;156(5):272-281. doi: 10.1177/17151635231176530. eCollection 2023 Sep-Oct.
- Wilson JA, Ratajczak N, Halliday K, Battistella M, Naylor H, Sheffield M, Marin JG, Pitman J, Kennie-Kaulbach N, Trenaman S, Gillis L. Medications for community pharmacists to dose adjust or avoid to enhance prescribing safety in individuals with advanced chronic kidney disease: a scoping review and modified Delphi. BMC Nephrol. 2024 Oct 29;25(1):386. doi: 10.1186/s12882-024-03829-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nova Scotia Health Authority
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .