Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność zdalnie dostarczonych programów treningowych oporności dla funkcji poznawczych u mężczyzn żyjących z rakiem prostaty i poza

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Linda Trinh, University of Toronto

Zdalnie dostarczony program treningowy oporności dla funkcji poznawczych u mężczyzn żyjących z rakiem prostaty i poza

Rak prostaty i jego leczenie są związane z wieloma długoterminowymi działaniami niepożądanymi, w tym związanymi z rakiem zaburzenia poznawcze. W szczególności wykazano, że terapia pozbawienia androgenów negatywnie wpływa na funkcję poznawczą. Wykazano, że połączony trening aerobowy i oporowy poprawia funkcje poznawcze u mężczyzn leczonych terapią deprywacji androgenów, ale ograniczone badania zaobserwowały jej wpływ na przeżycie. Ponadto istniejące projekty badań są ograniczone do nadzorowanych, połączonych interwencji treningowych aerobowych i oporowych. Remotycznie dostarczane programy szkoleniowe oporowe mogą zwiększyć udział ćwiczeń poprzez przezwyciężenie powszechnie zgłaszanych barier u mężczyzn żyjących z rakiem prostaty i poza nią, takimi jak transport, odległość do obiektu i termin programów. Oprócz potrzeb związanych z upośledzeniem poznawczym związanym z rakiem z powodu leczenia deprywacji androgenów, trening oporowy może służyć do zarządzania deficytami funkcjonalnymi, stratami w gęstości mineralnej kości i masy mięśniowej oraz wzrostu kardiometabolicznych czynników ryzyka. Badanie to oceni 8-tygodniowe zdalnie dostarczone programy treningowe oporności w celu poprawy funkcji poznawczych u mężczyzn żyjących z rakiem prostaty i poza nią, którzy mają w przeszłości leczenie leczenia bez deprywacji androgenu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty i jego leczenie są związane z wieloma długoterminowymi działaniami niepożądanymi, w tym upośledzeniami poznawczymi, które, jak wykazano, poprawiają się dzięki połączonym ćwiczeniom aerobowym i oporowym. Istniejące interwencje wysiłkowe zgłosiły poprawę funkcji poznawczych mężczyzn leczonych terapią deprywacji androgenów (ADT). Wiele z tych badań jest jednak ograniczone subiektywnymi miarami funkcji poznawczych i zastosowaniem uogólnionego kwestionariusza jakości życia do przechwytywania funkcji poznawczych. Ponadto istniejące projekty badań są ograniczone do nadzorowanych, połączonych interwencji treningowych aerobowych i oporowych (RT). Podczas gdy połączone interwencje aerobowe i RT wywołują poprawę funkcji poznawczych po ADT, niezależne skutki ćwiczeń aerobowych i RT są mniej zrozumiane. Oprócz potrzeb związanych z upośledzeniem poznawczym związanym z rakiem z powodu ADT, trening oporowy może służyć do zarządzania deficytami funkcjonalnymi, stratami gęstości mineralnej kości i masy mięśniowej oraz wzrostu kardiometabolicznych czynników ryzyka. Istnieją pośrednie dowody na poparcie roli szkolenia ćwiczeń w celu osłabienia negatywnego wpływu ADT na funkcje poznawcze, jednak przeprowadzono brak badań z mężczyznami żyjącymi z rakiem prostaty i poza nią (LWBPC). Biorąc pod uwagę unikalny wpływ związany z leczeniem na tę grupę pacjentów, istnieje potrzeba bardziej odpowiednio napędzanych randomizowanych badań kontrolowanych w celu zbadania bezpośrednich skutków ćwiczeń i niezależnego wpływu RT, na funkcje poznawcze u mężczyzn LWBPC.

Zdalnie dostarczone interwencje mogą być skuteczną opcją zwiększenia ćwiczeń wśród mężczyzn LWBPC, jednocześnie zwiększając zasięg i dostępność poprzez przezwyciężenie barier w tradycyjnych programach osobistych. Obejmuje to przezwyciężenie niektórych z tych powszechnie zgłaszanych barier u mężczyzn LWBPC, w tym transport i odległość do obiektu, termin programu, słabą pogodę i obawy dotyczące płci lub choroby. Aby rozwiązać obecne luki w literaturze, potrzebne są badania w celu oceny wykonalności zdalnie dostarczenia programu RT dla funkcji poznawczych u mężczyzn żyjących z rakiem prostaty i poza nią. W związku z tym głównym celem tego badania jest ocena wykonalności (np. Rejestracja, przestrzeganie, ścieranie, bezpieczeństwo, satysfakcja uczestników) 8-tygodniowego nadzorowanego, zdalnie dostarczenia programu RT w porównaniu do zwykłej opieki (tj. Materiały wytycznych ćwiczeń) dla materiałów) dla materiałów) Mężczyźni LWBPC. Wtórnymi celami tego badania jest zbadanie zmian w 1) obiektywne funkcje poznawcze; 2) subiektywna funkcja poznawcza; 3) funkcja fizyczna; 4) zgłaszane przez siebie ćwiczenie; oraz 5) zgłaszane zmęczenie. Wyniki badania mogą być wykorzystane do poinformowania o większym randomizowanym badaniu kontrolowanym i pokazują, że zdalnie dostarczony program RT może być skuteczną strategią dodatkową interwencyjną w celu złagodzenia wpływu zaburzeń poznawczych związanych z rakiem u mężczyzn LWBPC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sarah O'Rourke, BA
        • Kontakt:
          • Linda Trinh, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Zlokalizowany lub bezobjawowy przerzutowy pierwotny rak prostaty (tj. Środki osi receptora androgenowego [ARAT], w tym konwencjonalny ADT, abirateron, enzalutamid)
  • historia leczenia ADT
  • nie przechodzą obecnie promieniowania
  • Brak neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych współistniejących ćwiczeń hamujących
  • Łagodne zaburzenia poznawcze określone przez TICS-M [wyniki między 21-24 w celu oddzielenia osób z łagodnym zaburzeniami poznawczymi i normalnym poznaniem (> 24)]
  • Nie aktywny fizycznie (raport własny <90 minut MVPA/tydzień i <2 dni RT/tydzień)
  • Wyprzedaż lekarza do uczestnictwa
  • dostęp do kamery internetowej i Internetu
  • w stanie ukończyć studium w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia:

  • stan zdrowia, który zapobiega ćwiczeniom bez nadzoru
  • obecność innego pierwotnego lub nawracającego raka inwazyjnego
  • doświadczył spadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Użyj urządzenia do chodu
  • Obecny udział w innych programach/próbach ćwiczeń
  • Ślepa kolor, ponieważ obiektywne testy poznawcze wymagają od uczestników rozróżnienia kolorów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporu
Interwencja treningu oporowego będzie składać się z dwóch zdalnie dostarczonych sesji ćwiczeń tygodniowo przez osiem tygodni (łącznie 16 sesji). Jedna sesja będzie na żywo, zdalnie dostarczona klasa 1: 1 prowadzona przez wykwalifikowanego profesjonalisty (~ jedną godzinę). Druga sesja będzie bez nadzoru, ukończona przez oglądanie wcześniej nagranego filmu treningowego, który będzie się różnić co dwa tygodnie w celu wywołania przeciążenia progresywnego. Wstępnie nagrane filmy treningowe zostaną wysłane e-mailem i zawierają wykwalifikowanego specjalistę ćwiczeń, który zapewni instrukcje naśladowania sesji na żywo. Obie sesje będą obejmować dynamiczne rozgrzewkę (~ 10 minut), 8 ćwiczeń oporowych (~ 30-45 minut), a następnie ochłodzenie (~ 10 minut).
Interwencja treningu oporowego będzie składać się z dwóch zdalnie dostarczonych sesji ćwiczeń tygodniowo przez osiem tygodni (łącznie 16 sesji). Jedna sesja będzie na żywo, zdalnie dostarczona klasa 1: 1 prowadzona przez wykwalifikowanego profesjonalisty (~ jedną godzinę). Druga sesja będzie bez nadzoru, ukończona przez oglądanie wcześniej nagranego filmu treningowego, który będzie się różnić co dwa tygodnie w celu wywołania przeciążenia progresywnego. Wstępnie nagrane filmy treningowe zostaną wysłane e-mailem i zawierają wykwalifikowanego specjalistę ćwiczeń, który zapewni instrukcje naśladowania sesji na żywo. Obie sesje będą obejmować dynamiczne rozgrzewkę (~ 10 minut), 8 ćwiczeń oporowych (~ 30-45 minut), a następnie ochłodzenie (~ 10 minut).
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła grupa opieki otrzyma wytyczne dotyczące ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka (tj. Materiał edukacyjny) od American College of Sport Medicine. Wytyczne dotyczące ćwiczeń Materiały będą dostarczane za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Wskaźnik rejestracji uczestników będzie jedną miarą wykonalności. Rejestracja zostanie obliczona przez pomiar liczby uczestników, którzy zapisali się na interwencję, podzielone przez liczbę uczestników, którzy zostali oceniani pod kątem kwalifikowalności
Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Przyczepność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Przyleganie uczestników będzie jedną miarą wykonalności. Przestrzeganie zostanie zmierzone poprzez ocenę liczby sesji ćwiczeń, w których uczestniczyli podzielona przez całkowitą liczbę sesji ćwiczeń, które odbywają się (tj. 16 sesji). Ponadto zgłoszono przestrzeganie intensywności ćwiczeń poprzez ocenę zgłoszonego RPE i HR uczestników podczas każdej sesji.
Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Ścieranie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Ścieranie będzie jedną miarą wykonalności. Ścieranie będzie mierzone poprzez obliczenie liczby uczestników, którzy nie ukończyli interwencji, podzielone przez liczbę uczestników, którzy ukończyli całą interwencję.
Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Zdarzenia niepożądane będą jedną miarą wykonalności. Zostanie to ocenione jako nieoczekiwany i poważny problem medyczny lub uraz (np. Zdarzenia związane z sercem, uszkodzenie mięśniowo-szkieletowe lub ból, upadki), które występują w wyniku interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni).
Badanie satysfakcji uczestnika zostanie przeprowadzone po 8-tygodniowej interwencji w celu oceny akceptowalności interwencji za pomocą stwierdzeń generowanych przez badaczy (np. „Znalazłem nagradzanie interwencji treningu oporowego”). Badanie oceni obciążenie programu i informacje zwrotne uczestnika dotyczące programu RT i ogólnego doświadczenia w nauce. Zostaną użyte skale Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo bardzo).
Po interwencji (8 tygodni).
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni).
Sojusz terapeutyczny będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanej wersji działającego zapasów sojuszu krótkiego poprawionego (WAI-SR). Uczestnicy odpowiedzą na 12 elementów oświadczeń i pytań dotyczących doświadczeń, które mogli mieć uczestnicy z instruktorem (np. [Instruktor] i ja szanuję się nawzajem]. Uczestnicy ocenią swoje odpowiedzi w skali od 1 (rzadko) do 5 (zawsze). Wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
Po interwencji (8 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej (przed interwencją) na interwencję (8 tygodni).
Obiektywna funkcja poznawcza zostanie oceniona na podstawie wyjściowej i kontrolnej za pomocą akumulatora poznawczego National Institutes of Health (NIH). Ocena będzie składać się z 5 instrumentów testowych: test pamięci sekwencji obrazu (pamięć epizodyczna); Test słownictwa obrazu (rozumienie języka-wschodni); test rozpoznawania czytania doustnego (dekodowanie czytania języka); lista sortowania testu pamięci roboczej (pamięć robocza); oraz słuchowy test uczenia się werbalnego (pamięć robocza). Aby uzupełnić te testy, PsyToolkit zostanie wykorzystany do dostarczenia testu Stroopa (funkcja wykonawcza). Oceny poznawcze będą dostarczane zdalnie za pośrednictwem wspólnego ekranu iPada i wideokonferencji (tj. Zoom).
Zmiana z linii podstawowej (przed interwencją) na interwencję (8 tygodni).
Subiektywna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Subiektywna funkcja poznawcza zostanie oceniona na początku i obserwacji za pomocą funkcjonalnej oceny funkcji raka-terapii poznawczej w wersji 3 (FACT-COG V3). Kwestionariusz oceni objawy poznawcze w ciągu ostatnich 7 dni w czterech domenach: postrzegane upośledzenia, postrzegane umiejętności, jakość życia i komentarze innych. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 37 pozycji związanych z postrzeganymi skargami poznawczymi w 5-punktowej skali Likerta (0 = „nie wcale” lub „nigdy i 4 =„ bardzo ”lub„ kilka razy dziennie), w których wyższe wyniki wskazują na mniejszą liczbę Problemy poznawcze i lepsza jakość życia.
Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Funkcja fizyczna będzie mierzona na początku i obserwacji przy użyciu zdalnie dostarczenia 30-sekundowego testu SIT-Stand. Celem 30-sekundowego testu SIT-Stand jest pomiar dolnej wytrzymałości i wytrzymałości uczestników poprzez pomiar liczby pełnych stojaków z ramionami złożonymi na klatce piersiowej ukończonej w ciągu 30 sekund. Wykwalifikowany specjalista ćwiczeń będzie nadzorować czas uczestnika i liczyć liczbę pełnych stojaków. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję fizyczną.
Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Zgłoszone przez siebie ćwiczenie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Zgłoszone ćwiczenia zostaną mierzone za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym (GLTEQ). Uczestnicy będą zgłaszać liczbę razy w tygodniu i czas trwania, w którym angażują się w światło, umiarkowane i energiczne ćwiczenia w czasie wolnym i ćwiczeniach oporu. Całkowite cotygodniowe minuty MVPA zostaną obliczone jako suma liczby umiarkowanych minut ćwiczeń w tygodniu, plus dwa razy większą liczbę energicznych minut ćwiczeń tygodniowo. Całkowity wynik RT zostanie obliczony przez zsumowanie liczby dni spędzonych na zajęciach RT tygodniowo.
Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Zmęczenie zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Zmęczenie zostanie ocenione na początku i obserwacji przy użyciu oceny funkcjonalnej przewlekłej terapii-skali zmęczenia (Facit-Fatigue). Współtłumaczenie faor jest 13-elementowym środkiem oceni zmęczenie zgłaszane przez siebie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcje. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 13 pozycji związanych ze zmęczeniem w ciągu ostatnich 7 dni w 5-punktowej skali Likerta (0 = „wcale” lub „nigdy” i 4 = „bardzo” lub „kilka razy dziennie) gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Zmiana od wartości wyjściowej (wstępna) na interwencję (8 tygodni).
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (interwencja) i po interwencji (8 tygodni).
Lęk i depresja będą oceniane na początku i po interwencji jako zmienną eksploracyjną przy użyciu skali lęku i depresji szpitalnej (HADS). HADS jest 14-elementowym instrumentem składającym się z wyniku podskali lękowych (HADS-A), wynikiem podskali depresji (HADS-D) i całkowitym wynikiem (HADS-T), w którym wyższe wyniki wskazują na wyższe niepokój. Każda pozycja na HADS jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „wcale” i 3 = „Tak, zdecydowanie”.
Linia wyjściowa (interwencja) i po interwencji (8 tygodni).
Dane demograficzne kliniczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Zmienne kliniczne obejmują: rodzaj raka, datę diagnozy, stadium raka, rozprzestrzenianie się raka, stadium raka, leczenie, obecny stan leczenia, nawroty, inne diagnozy raka, ogólny stan zdrowia, współistniejące, historia wstrząsu mózgu, historia palenia, historia spożywania alkoholu.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Wiek
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Zmienna demograficzna w wieku zostanie oceniona. Jednostki pomiaru to lata.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Seks
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Zmienna demograficzna seksu biologicznego zostanie oceniona. Opcje odpowiedzi są; mężczyzna i kobieta.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Płeć
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Zmienna demograficzna płci zostanie oceniona. Opcje odpowiedzi obejmują; Agender, bigender/multigender, płyn płciowy, płeć, mężczyzna, niebinarny, transpłciowy, dwa-duchowy, kobieta i inne.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Zmienna demograficzna stanu cywilnego zostanie oceniona. Opcje odpowiedzi są; samotny, żonaty, powszechny, oddzielony, owdowiała i rozwiedziona.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Najwyższy poziom wykształcenia
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Oceniona zostanie zmienna demograficzna najwyższego poziomu wykształcenia. Opcje odpowiedzi są; Niektóre liceum, ukończone szkołę średnią, niektóre uniwersyteckie/college, ukończone uniwersytet/college, niektóre studia podyplomowe, ukończyły szkołę wyższą.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Aktualny status zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Zmienna demograficzna aktualnego statusu zatrudnienia zostanie oceniona. Opcje odpowiedzi są; Niepełnosprawność, na emeryturze, w niepełnym wymiarze godzin, gospodyni domowa, w pełnym wymiarze godzin i bezrobotni.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Zmienna demograficzna pochodzenia etnicznego zostanie oceniona. Opcje odpowiedzi są; Białe, chińskie, południowoazjatyckie, czarne lub afroamerykańskie, Ameryki Łacińskie, Azji Południowo -Wschodnie (Kambodżeń, Indonezyjczycy, Laotian, Wietnamczycy), Arab, Azjaci Zachodnie (Afgańskie, Iran), Azji Wschodniej (Japończyk, Tajwan) i inne.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Zmienna demograficzna wskaźnika masy ciała zostanie oceniona. Jednostki pomiarowe to wysokość (ft.) I waga (funt). Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Linia podstawowa (przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .