Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fosforanu disodazolu lewornidazolu do iniekcji vs. ornidazol w leczeniu pooperacyjnych zakażeń śródbrzusznych spowodowanych przez bakterie beztlenowe

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yangtze River Pharmaceutical Group Jiangsu Zilong Pharmaceutical Co. Ltd

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, zaślepione, pozytywne badanie kontrolne równoległe w celu oszacowania skuteczności i bezpieczeństwa fosforanu disodazolu lewiczyny do wstrzyknięcia w leczeniu pooperacyjnych zakażeń wewnątrzgazowych spowodowanych przez bakterie beztlenowe

Infekcje beztlenowe są bardzo powszechne w praktyce klinicznej. Słaba kontrola infekcji beztlenowych u pacjentów poddawanych operacji brzusznej może prowadzić do występowania powikłań. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa disodazolowego disodazolu lewornidazolu do wstrzyknięcia w leczeniu pacjentów z pooperacyjnymi zakażeniami wewnątrz brzusznymi spowodowanymi przez bakterie beztlenowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
696

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Chiny
        • Chizhou People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Chiny
        • Taihe County People's Hospital
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Friendship Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Quanzhou, Fujian, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • People's Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Shaoyang, Hunan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Shaoyang University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Jiangyin People's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Yixing People'S Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Rizhao, Shandong, Chiny
        • Rizhao People's Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny
        • Dongyang People's Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny
        • Jinhua People's Hospital
      • Lishui, Zhejiang, Chiny
        • Lishui People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia ：

Do badania mogą zostać zapisane badani, które spełniają wszystkie następujące kryteria:

  1. Wiek w wieku od 18 do 75 lat
  2. Wymaga minimalnie inwazyjnej operacji (chirurgia laparoskopowa lub operacja wspomagana przez roboty), otwartą lub przezskórną operację drenażową; Zakażenie śródbrzuszne spowodowane bakteriami beztlenowymi, oceniane przez badacza, w tym ropne zapalenie wyrostka robaczkowego, perforowane wyrostki robaczkowe z gangrenem, ropnie otrzewnowe, raboterkę żołądka lub pęknięcia lub pęknięcie; i spełniać co najmniej jeden z następujących dwóch kryteriów: (1) co najmniej dwa z następujących czterech warunków należy spełnić w ciągu 24 godzin przed zabiegiem: ból brzucha, tkliwość i gorączka (temperatura pachowa ≥ 37,5 ℃); Liczba białych krwinek ≥ 10 × 10^9/L; Białko reaktywne C powyżej górnej granicy normy; Procalcitonin (PCT) powyżej górnej granicy normalnej; (2) tomografia komputerowa (CT) lub ultradźwięk
  3. Zgadzam się lub planuj użyć leku badawczego po raz pierwszy w ciągu 24 godzin po operacji
  4. Badani dobrowolnie przeszli test i podpisali formularz świadomej zgody, a proces podpisywania formularza świadomej zgody był zgodny z wytycznymi dotyczącymi dobrych praktyki klinicznej (GCP)

Kryteria wykluczenia ：

Badani, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów powinni zostać wykluczone z tego badania:

  1. Osoby o znanych lub podejrzanych alergii na nitroimidazole
  2. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach i zastosowali leki badawcze innych badań w ciągu 3 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych
  3. Pacjenci, którzy przyjmują inne leki lub mają inne choroby, które mogą zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności leku; Lub pacjenci, którzy są zagrożeni poważnymi interakcjami lekami z powodu jednoczesnych leków (takich jak warfaryna, a także leki z kompatybilnością przeciwwskazania do lewornidazolu, w tym furbendyliną sodu, nafcylinę sodu, omeprazol, worbizol, worbizolu, potasium sodu sodu itp.)
  4. Pacjenci, którzy mają słabą zgodność i nie mogą ukończyć oczekiwanego przebiegu leczenia i obserwacji w opinii badacza
  5. Nieprawidłowa funkcja wątroby (aminotransferaza alanina (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST)> 1,5 -krotność górnej granicy wartości normalnej; dla pacjentów z ostrą infekcją żółciową lub połączoną ropnie wątroby, można ją rozluźnić do> 3 -krotności górnej granicy ograniczenia górnej granicy wartość normalna); lub nieprawidłowa funkcja nerek (szybkość klirensu kreatyniny ≤ 60 ml/min/1,73 m² [Cockcroft - Gault Formuła])
  6. Pacjenci z poważnymi pierwotnymi chorobami ważnych narządów i układów, takich jak układ sercowo -naczyniowy, układ nerwowy, układ hormonalny, układ hematopoetyczny (takie jak niewydolność serca, białaczka, niekontrolowana cukrzyca itp.) Lub u pacjentów z nowotworami złośliwymi nowotworami
  7. Kobiety podczas ciąży lub laktacji lub kobiety w wieku rozrodczym z pozytywnym wynikiem testu ciąży przed badaniem
  8. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni, którzy nie mogą podejmować skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie próbnym. Limit czasu pochodzi z podpisania formularza świadomej zgody do 3 miesięcy po ostatniej dawce
  9. Pacjenci z infekcjami innych niż brzuch (przewlekłe infekcje, które nie wpływają na ocenę zakażeń wewnątrz brzusznych [takich jak przewlekłe zapalenie nieży nosa, przewlekłe zapalenie gardła itp.] Można zostać uwzględnione w tym badaniu))
  10. Pacjenci z niewydolnością narządów
  11. Ci, którzy są uważani przez badacz za poważnie chore i muszą być leczeni innymi antybiotykami o szerokim spektrum działania z działaniami przeciw anerobowymi (z wyjątkiem cefalosporyny pierwszej/drugiej/trzeciej generacji, Aztreonam, chinolonów, aminoglikozydów).
  12. Ci, którzy otrzymali leczenie antybiotykami w ciągu 48 godzin przed zapisaniem się i randomizacji (z wyjątkiem pojedynczej dawki)
  13. Osoby z pozytywnymi wynikami testu dla antygenu powierzchniowego zapalenia wątroby typu B, przeciwciało nabytego zespołu niedoboru odporności (AIDS), przeciwciało Treponema pallidum i przeciwciało zapalenia wątroby typu C
  14. Pacjenci z zmianami mózgu i rdzenia kręgowego, padaczki, stwardnienie narządów, niewydolność hematopoetyczna, przewlekły alkoholizm
  15. Inni pacjenci, którzy nie są odpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu klinicznym w opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Lek: Fosforan disodazolu lewornidazolu do iniekcji
1G, raz na dobę, dożylnie guttae przez 4 do 7 dni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Ornidazol i wtrysk chlorku sodu
0,5 g na raz, 2 razy dziennie, dożylnie guttae przez 4 do 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z klinicznym leczeniem podczas testu lekarstwa (TOC)
Ramy czasowe: 5 do 10 dni po terapii
Ulecenie kliniczne zdefiniowano jako całkowitą rozdzielczość wszystkich objawów i objawów, w tym powrót do normy wskaźników nie -mikrobiologicznych, takich jak obrazowanie przedoperacyjne i testy laboratoryjne. Objawy i testy laboratoryjne powróciły do ​​normy, stosując następujące kryteria: rozdzielczość lub poprawa bólu brzucha; Temperatura ciała ≤ 37,5 ° C i liczba białych krwinek <10 × 10^9/L. trwałe lub niepełne rozdzielczość lub pogorszenie objawów i oznak; lub rozwój nowych objawów lub objawów i/lub stosowania innych leków przeciwdrobnoustrojowych przeciwko beztlewkom zdefiniowano jako niepowodzenie kliniczne. Podsumowano odsetek uczestników z leczeniem klinicznym lub niewydolnością kliniczną w TOC.
5 do 10 dni po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z klinicznym leczeniem na koniec wizyty terapii (EOT)
Ramy czasowe: Do około 8 dnia
Ulecenie kliniczne zdefiniowano jako całkowitą rozdzielczość wszystkich objawów i objawów, w tym powrót do normy wskaźników nie -mikrobiologicznych, takich jak obrazowanie przedoperacyjne i testy laboratoryjne. Objawy i testy laboratoryjne powróciły do ​​normy, stosując następujące kryteria: rozdzielczość lub poprawa bólu brzucha; Temperatura ciała ≤ 37,5 ° C i liczba białych krwinek <10 × 10^9/L.
Do około 8 dnia
Skuteczność bakteriologiczna podczas wizyty EOT
Ramy czasowe: Do około 8 dnia
Skuteczność bakteriologiczna obejmowała eliminację (brak wyjściowego patogenu bakteryjnego w próbce odpowiednio uzyskany z pierwotnego miejsca zakażenia) lub przypuszczalne zwalczanie (brak materiału do hodowli u uczestnika, który jest oceniany jako lekarstwo kliniczne). Skuteczność bakteriologiczną oceniono tylko w przypadkach, gdy kultury beztlenowe były pozytywne dla próbek uzyskanych podczas operacji wyjściowej. Odsetek uczestników z korzystną dla uczestnika reakcję mikrobiologiczną na eradykację lub domniemaną eliminację zgłoszono podczas wizyty EOT.
Do około 8 dnia
Kompleksowa skuteczność podczas wizyty EOT
Ramy czasowe: Do około 8 dnia
Kompleksową skuteczność oceniono tylko w przypadkach, w których kultury beztlenowe były pozytywne dla próbek uzyskanych podczas operacji wyjściowej. Była to ocena oparta na połączeniu wyników klinicznych i bakteriologicznych i została podzielona na utwardzone i nieskuteczne. Pierwsze dorozumiane lekarstwo kliniczne za pomocą bakterii eliminacja lub domniemana eliminacja. Ten ostatni odniósł się do niewydolności klinicznej lub braku bakterii lub domniemanego braku lub obu. Odsetek uczestników, którzy zostali wyleczeni lub nieskuteczni, został podsumowany podczas wizyty EOT.
Do około 8 dnia
Skuteczność bakteriologiczna podczas wizyty TOC
Ramy czasowe: 5 do 10 dni po terapii
Skuteczność bakteriologiczna obejmowała eliminację (brak wyjściowego patogenu bakteryjnego w próbce odpowiednio uzyskany z pierwotnego miejsca zakażenia) lub przypuszczalne zwalczanie (brak materiału do hodowli u uczestnika, który jest oceniany jako lekarstwo kliniczne). Skuteczność bakteriologiczną oceniono tylko w przypadkach, gdy kultury beztlenowe były pozytywne dla próbek uzyskanych podczas operacji wyjściowej. Odsetek uczestników z pozytywną mikrobiologiczną odpowiedzią na eliminację lub domniemaną eliminację zgłoszono podczas wizyty TOC.
5 do 10 dni po terapii
Kompleksowa skuteczność podczas wizyty TOC
Ramy czasowe: 5 do 10 dni po terapii
Kompleksową skuteczność oceniono tylko w przypadkach, w których kultury beztlenowe były pozytywne dla próbek uzyskanych podczas operacji wyjściowej. Była to ocena oparta na połączeniu wyników klinicznych i bakteriologicznych i została podzielona na utwardzone i nieskuteczne. Pierwsze dorozumiane lekarstwo kliniczne za pomocą bakterii eliminacja lub domniemana eliminacja. Ten ostatni odniósł się do niewydolności klinicznej lub braku bakterii lub domniemanego braku lub obu. Odsetek uczestników, którzy zostali wyleczeni lub nieskuteczni, został podsumowany podczas wizyty TOC.
5 do 10 dni po terapii
Występowanie flebitis podczas leczenia
Ramy czasowe: Do około 7 dnia
Flebity może być związane z dożylnym wlewem wysoce irytujących, o wysokim stężeniu leków lub przedłużonym użyciem, i jest jednym z wskaźników bezpieczeństwa. Odsetek uczestników, którzy opracowali flebity, został podsumowany podczas leczenia.
Do około 7 dnia
Procent uczestników, którzy doświadczyli zdarzeń niepożądanych (AES)
Ramy czasowe: Do 10 dnia po terapii
AE był niezachwianym występem medycznym u uczestnika podawał produkt farmaceutyczny, który niekoniecznie musiał mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE mogło zatem być każdym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą tymczasowo związane z stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest związany z produktem leczniczym. Podsumowano odsetek uczestników, którzy doświadczyli AE.
Do 10 dnia po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yangtze River Pharmaceutical Group Jiangsu Zilong Pharmaceutical Co. Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YRPG-PMS-XR-RCT-2022-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami