Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania Kinesio na podstawie podstawowego dysmenorrhea u piłkarzy

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Maíta Poli de Araújo, Federal University of São Paulo

Wpływ stosowania Kinesio na podstawie podstawowego dysmenorrhea u piłkarzy: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skutków stosowania nagrywania Kinesio do kobiet -piłkarskich z PD i porównywanie tego zastosowania z grupą placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Piłka nożna kobiet wzrosła w ciągu ostatniej dekady, ale nadal istnieje potrzeba zbadania, w jaki sposób cykl menstruacyjny wpływa na wydajność graczy. Pierwotna menorrhea (PD), wspólny ból menstruacyjny, wpływa między 50% a 90% kobiet, zmniejszając ich udział w zajęciach sportowych. Wielu graczy zauważa, że ​​podczas ich wyników wpływa podczas cyklu, a stosowanie przeciwzapalnych nie zawsze jest skuteczne. Dlatego ważne jest, aby wdrożyć proste środki, które poprawiają jakość życia i wydajność graczy. Alternatywy takie jak fizykoterapia i tapowanie Kinesio (KT) mogą pomóc złagodzić objawy. Literatura pokazuje, że KT jest techniką z potencjałem wytworzenia dotykowych impulsów sensorycznych na skórze, które mogą blokować lub zmniejszyć przybycie bolesnych odczuć do mózgu, a zatem może być interesujące w leczeniu PD. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutków stosowania nagrywania Kinesio do kobiet -piłkarskich z PD i porównywania tej aplikacji z grupą placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04021-001
        • Department of Gynecology of Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety ćwiczące piłkę nożną z projektu Mulheres Em Campo
  • Pierwotna masenorrhea
  • W wieku od 15 do 17 lat
  • Regularny cykl miesiączkowy (28 ± 7 dni)
  • Nulliparous
  • Brak wewnątrzmacicznego urządzenia antykoncepcyjnego lub używania doustnych środków antykoncepcyjnych
  • DP zostanie zdefiniowane zgodnie z wizualną skalą analogową z 5 punktów.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które nie grają w piłkę nożną w projekcie Mulheres Em Campo
  • Drugorzędowy dysmenorrhea
  • Zdiagnozowane poważne współistniejące
  • Zmiany skóry w obszarze brzucha
  • Alergia na taśmy klejowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kinesio Taping Group

KT będzie stosowany przez fizjoterapeuta z doświadczeniem w metodzie tapingu Kinesio przez Kenzo Kase.

Zastosowane zostaną trzy taśmy Kinesio w kształcie I, o szerokości 5 cm, pokrywające dermatomy T-11 i T-12.

Pierwsza taśma zostanie zastosowana pionowo między pępkiem i łonem, przy czym uczestnik w pozycji ortostatycznej z niewielkim przedłużeniem bagażnika. Druga taśma, o tej samej długości co pierwsza, zostanie zastosowana z jej środkowym regionem w środkowej strefie pierwszej, prostopadle. Trzecia taśma zostanie nakładana poziomo do dolnej części pleców, pokrywając kolce tylne mięśnie biodrowe, z uczestnikiem w pozycji ortostatycznej, wykonując zgięcie lekkiego tułowia.
Urządzenie: Kinesio Taping

KT będzie stosowany przez fizjoterapeuta z doświadczeniem w metodzie tapingu Kinesio przez Kenzo Kase. Zastosowane zostaną trzy taśmy Kinesio w kształcie I, o szerokości 5 cm, pokrywające dermatomy T-11 i T-12. Pierwsza taśma zostanie zastosowana pionowo między pępkiem i łonem, przy czym uczestnik w pozycji ortostatycznej z niewielkim przedłużeniem bagażnika.

Druga taśma, o tej samej długości co pierwsza, zostanie zastosowana z jej środkowym regionem w środkowej strefie pierwszej, prostopadle. Trzecia taśma zostanie nakładana poziomo do dolnej części pleców, pokrywając kolce tylne mięśnie biodrowe, z uczestnikiem w pozycji ortostatycznej, wykonując zgięcie lekkiego tułowia.

Inne nazwy:
  • Taśmowanie
  • Taśma
Komparator placebo: Grupa placebo
Ilość taśm, typu, wielkości i regionu zastosowania będzie taka sama jak grupa KT, jednak w tej grupie taśmy będą stosowane bez napięcia i przy procedurze innej niż zalecana, po raz pierwszy zaczął przylegać kotwicy bocznej do kotwicy bocznej do Skóra, a następnie centrum, a następnie druga kotwica boczna.
Urządzenie: Grupa placebo
Ilość taśm, typu, wielkości i regionu zastosowania będzie taka sama jak grupa KT, jednak w tej grupie taśmy będą stosowane bez napięcia i przy procedurze innej niż zalecana, po raz pierwszy zaczął przylegać kotwicy bocznej do kotwicy bocznej do Skóra, a następnie centrum, a następnie druga kotwica boczna.
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl wynosi 28 dni).
Wizualna skala analogowa (VAS): Aby ocenić intensywność bólu menstruacyjnego. 10 cm VAS, które okazało się ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru bólu eksperymentalnego i klinicznego. VAS jest oceniany na poziomej linii 10 punktów (0 = brak bólu i 10 = maksymalny ból). Uczestnicy muszą oznaczać intensywność bólu menstruacyjnego na linii poziomej, biorąc pod uwagę najbardziej bolesne dni cyklu miesiączkowego.
Przy rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl wynosi 28 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki McGill
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl to 28 dni)
Ocena subiektywnego bólu w odniesieniu do PD. Skrócona wersja oryginalnego kwestionariusza McGill, przetłumaczona i zatwierdzona na Portugalczyków. Oceniona osoba musi wybrać jedno z 15 słów, a ból jest klasyfikowany zgodnie z jej wymiarami sensorycznymi i afektywnymi, wraz z skalą analogową, która ocenia ogólną intensywność bólu w ciągu ostatnich kilku dni i 6-elementową skalę z globalnym opisem intensywności. Wynik kwestionariusza jest obliczany na podstawie intensywności deskryptorów bólu wybranych przez pacjenta. Bycie skalą intensywności 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = niewygodna, 3 = niepokojący, 4 = okropny, 5 = rozdzierający. Wskaźnik bólu uzyskuje się przez dodanie wartości intensywności wybranych deskryptorów. Najwyższa możliwa wartość to 20, ponieważ pacjent może wybrać tylko jedno słowo na podgrupę. Im wyższy wynik, tym większe doświadczenie bólu pacjenta.
Podczas rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl to 28 dni)
Kwestionariusz skarg menstruacyjnych
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl to 28 dni)
Ocena obecności bólu kręgosłupa, bólu głowy, obrzęku brzucha, tkliwości piersi, zmęczenia, nudności, wymiotów, biegunki, zaparcia, bezsenności, nerwowości i depresji. Odpowiedzi będą rejestrowane jako „obecne” lub „nieobecne” na kwestionariuszu
Podczas rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl to 28 dni)
Kwestionariusz w sprawie zakłóceń podstawowych dysmenorrhei w praktyce sportowej
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl to 28 dni)
Ocena tego, ile objawów pierwotnego dysmenorrhea zakłóciła ich praktykę sportową. Odpowiedzi będą rejestrowane jako „prawie bez zakłóceń”, „Little Interference”, „Medium Ingeren”, „Duża ingerencja”, „Intensywna ingerencja”.
Podczas rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl to 28 dni)
Survey Short Form Health 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl to 28 dni)
Ocena jakości życia. Przetłumaczona i zatwierdzona wersja na portugalską ankietę w krótkim formularzu 36. SF-36 ocenia osiem aspektów jakości życia: zdolność funkcjonalna, aspekty fizyczne, aspekty emocjonalne, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, zdrowie psychiczne. Twój wynik wynosi od 0 do 100, przy czym 0 jest najgorszym stanem zdrowia, a 100 najlepszy.
Podczas rekrutacji i na końcu cyklu miesiączkowego każdego z czterech miesięcy badania (każdy cykl to 28 dni)
Dziennik miesiączkowy
Ramy czasowe: Codziennie cyklu miesiączkowego przez cztery miesiące badania (każdy cykl to 28 dni)
Papier dziennik, w którym muszą rejestrować długopis za każdym razem, gdy przyjmują leki z powodu dyskomfortu związanego z dysmenorrheą w każdym cyklu miesiączkowym, a także intensywność dyskomfortu (łagodne, umiarkowane, intensywne).
Codziennie cyklu miesiączkowego przez cztery miesiące badania (każdy cykl to 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6665758
  • 76907423.1.0000.5505 (Identyfikator rejestru: 76907423.1.0000.5505)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestnika (IPD) nie będą autoryzowane, ponieważ próbka składa się z nieletnich, a zebrane informacje są poufne. Po zakończeniu badania wyniki zostaną należycie opublikowane zgodnie ze standardami etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami