Wpływ treningu mięśni wdechowych i manewru brzusznego na równowagę, chód i funkcja płuc u pacjentów z udarem
Wpływ treningu mięśni wdechowych w połączeniu z manewrem losowania brzucha na równowagę, chód i funkcję płuc u pacjentów z udarem podostrej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie bada wpływ IMT i ADIM na rehabilitację udaru mózgu. IMT obejmuje ćwiczenia oddechowe oporowe w celu wzmocnienia mięśni wdechowych i poprawy funkcji płuc, podczas gdy ADIM koncentruje się na aktywacji głębokich mięśni brzucha, szczególnie transversus brzdym, w celu zwiększenia stabilności tułowia i kontroli postawy. Uczestnicy grupy interwencyjnej wykonują IMT przy użyciu urządzenia oporności progowej, zaczynając od 30% MIP i stopniowo zwiększając do 60% MIP w ciągu czterech tygodni. Ćwiczenia adim są prowadzone z werbalnymi i ręcznymi wskazówkami w celu zapewnienia odpowiedniego zaangażowania mięśni rdzeniowych. Sesje odbywają się pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a każda sesja trwa 40 minut (20 minut dla każdej interwencji). Grupa kontrolna otrzymuje konwencjonalną rehabilitację bez treningu wdechowego opartego na oporze.
W badaniu wykorzystuje TIS, BBS i holownik do oceny równowagi, FGA do oceny wydajności chodu oraz MIP i MEP do pomiaru funkcji oddechowej. Oceny są przeprowadzane przed i po interwencji w celu oceny zmian wynikających z leczenia.
Kwalifikującymi się uczestnikami są osoby z podostrym udarem (początek w ciągu 1-6 miesięcy), wynik MMSE-K wynoszący 24 lub wyższy oraz możliwość chodzenia co najmniej 6 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez. Kryteria wykluczenia obejmują warunki zabraniające manewru Valsalva (np. Jaskrę, tętniak, nadciśnienie płucne), ostre zakażenia oddechowe, ciężkie zaburzenia poznawcze lub językowe, wcześniejsze trening mięśni wdechowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, niestabilne warunki medyczne oraz neurologiczne lub muskularne disorde i równowaga.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy połączone zastosowanie IMT i ADIM poprawia odzyskiwanie funkcjonalne, poprawia kontrolę postawy i promuje lepsze zdrowie oddechowe u pacjentów z udarem. Odkrycia mogą przyczynić się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacji w zakresie poprawy jakości życia u osób wraca do zdrowia po udarze.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seungwon Lee, Ph.D
- Numer telefonu: +82233991630
- E-mail: swlee@syu.ac.kr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dohyoung Kim
- Numer telefonu: +821041837123
- E-mail: dd521@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 04993
- Zenith Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy zdiagnozowano udarem podostre (1-6 miesięcy po początku)
- Mini-mentalne badanie stanu-Koreańskie (MMSE-K) wynoszą 24 lub wyższe
- Możliwość chodzenia co najmniej 6 metrów, z urządzeniem wspomagającym lub bez
Kryteria wykluczenia:
- Warunki zabraniające manewru Valsalva (np. Jaskra, tętniak, nadciśnienie płucne)
- Ostre infekcje oddechowe
- Ciężki język lub upośledzenia poznawcze zapobiegające komunikacji
- Poprzedni trening mięśni wdechowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niestabilne schorzenia (np. Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca)
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję i równowagę (np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
- Ciężkie zaburzenia mięśniowo -szkieletowe ograniczające ruchliwość funkcjonalną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT) z grupą manewrową na rysunku brzucha (ADIM)
Uczestnicy otrzymują w IMT za pomocą urządzenia oporowego progowego, zaczynając od 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego i stopniowo rosnąc do 60% w ciągu czterech tygodni.
ADIM jest wykonywany z wytycznymi werbalnymi i ręcznymi, aby zapewnić prawidłowe zaangażowanie mięśni głębokiego brzucha.
Sesje są przeprowadzane pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie, przy czym każda sesja trwa 40 minut (20 minut dla każdej interwencji).
|
ADIM ma na celu zwiększenie stabilności tułowia poprzez selektywną aktywację brzucha poprzecznego. Uczestnicy rozpoczynają pozycję na wznak i ćwiczą rysowanie w brzuchu w kierunku kręgosłupa, jednocześnie utrzymując stabilny bagażnik i miednicę. Terapeuta zawiera instrukcje ustne i ręczne wskazówki w celu zapewnienia prawidłowej aktywacji mięśni. IMT jest wykonywany przy użyciu progowego urządzenia RMT (IMT, GH Innotek, Busan, Korea Południowa). Uczestnicy noszą klips nosowy i zaczynają od 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), stopniowo rośnie o 10% tygodniowo, aby osiągnąć 60% MIP do ostatniego tygodnia. Każda sesja składa się z pięciu zestawów 10-15 powtórzeń, z jednominutowym odpoczynkiem między zestawami. |
|
Pozorny komparator: Shame wdechowy trening mięśni (IMT) z grupą manewru z rysunkiem brzucha (ADIM)
Uczestnicy otrzymują symulowany IMT z minimalnym oporem, wykonując taki sam Adim co grupa eksperymentalna.
Ten projekt zapewnia, że wszelkie zaobserwowane efekty można przypisać treningowi mięśni wdechowej, a nie adim.
Sesje są przeprowadzane pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie, przy czym każda sesja trwa 40 minut (20 minut dla każdej interwencji).
|
Sham IMT z ADIM Training wykonuje ten sam protokół ADIM, co IMT z treningiem ADIM, ale ulega IMT z minimalnym oporem (0 cmh₂o), aby zapobiec faktycznemu wzmocnieniu mięśni.
Ten projekt zapewnia, że zaobserwowane efekty można przypisać IMT, a nie adimowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli tułowia mierzona przez skalę upośledzenia bagażnika (TIS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
TIS ocenia stabilność pnia, koordynację i dynamiczną równowagę siedzenia u uczestników.
Składa się z trzech podskal: statycznego równowagi siedzenia (zakres wyników: 0-7), dynamiczny saldo siedzenia (zakres wyników: 0-10) i koordynacji bagażnika (zakres wyników: 0-6).
Całkowity wynik waha się od 0 do 23, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę tułowia.
Test jest przeprowadzany z uczestnikiem siedzącym na twardej, stabilnej powierzchni bez wsparcia pleców lub ramienia.
|
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana mobilności funkcjonalnej mierzona testem czasowym i GO (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
Test holownika ocenia mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku.
Uczestnicy zaczynają siedzieć, wstać na sygnał, spacerują 3 metry, odwracają się, wracaj i usiąść.
Test jest czasowy w sekundach, a niższe czasy wskazują na lepszą mobilność.
Czas przekraczający 14 sekund sugeruje zwiększone ryzyko upadku.
|
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana zdolności bilansu mierzona przez skalę bilansu BERG (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
BBS ocenia równowagę i spadek ryzyka przez 14 pozycji, obejmując zmiany siedzenia, stojące i pozycyjne.
Każda pozycja jest oceniana od 0 (niezdolna) do 4 (normalna wydajność), z całkowitym możliwym wynikiem od 0 do 56.
Wyniki poniżej 44 wskazują na wysokie ryzyko upadku.
|
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności chodu, mierzona przez funkcjonalną ocenę chodu (FGA)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
FGA ocenia dynamiczne możliwości chodzenia.
Składa się z 10 zadań, w tym chodzenia ze zwojami głowy, zmian prędkości i nawigacji przeszkód.
Każdy element jest oceniany od 0 (poważne upośledzenie) do 3 (normalna wydajność), z całkowitym możliwym wynikiem od 0 do 30.
Niższy wynik wskazuje na większe upośledzenie funkcjonalne.
|
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana siły mięśni oddechowych mierzonych przez maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
MIP i MEP mierzą siłę mięśni oddechowych za pomocą manometru (Pony FX, Cosmed, Włochy).
MIP odzwierciedla przeponę i siłę mięśni wdechowych, podczas gdy MEP mierzy moc wydechową mięśni.
Uczestnicy siedzą, noszą klips nosowy i wykonują trzy próby o najwyższej zarejestrowanej wartości.
|
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYU 2025-01-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .