Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych i manewru brzusznego na równowagę, chód i funkcja płuc u pacjentów z udarem

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: DOHYOUNG KIM, Sahmyook University

Wpływ treningu mięśni wdechowych w połączeniu z manewrem losowania brzucha na równowagę, chód i funkcję płuc u pacjentów z udarem podostrej: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie analizuje, w jaki sposób trening mięśni wdechowych (IMT) w połączeniu z manewrem losowania brzucha (ADIM) wpływa na równowagę, chód i oddychanie pacjentów z udarem. Ma to na celu ustalenie, czy ta połączona interwencja poprawia mobilność i funkcje oddechowe bardziej skutecznie niż standardowa rehabilitacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie bada wpływ IMT i ADIM na rehabilitację udaru mózgu. IMT obejmuje ćwiczenia oddechowe oporowe w celu wzmocnienia mięśni wdechowych i poprawy funkcji płuc, podczas gdy ADIM koncentruje się na aktywacji głębokich mięśni brzucha, szczególnie transversus brzdym, w celu zwiększenia stabilności tułowia i kontroli postawy. Uczestnicy grupy interwencyjnej wykonują IMT przy użyciu urządzenia oporności progowej, zaczynając od 30% MIP i stopniowo zwiększając do 60% MIP w ciągu czterech tygodni. Ćwiczenia adim są prowadzone z werbalnymi i ręcznymi wskazówkami w celu zapewnienia odpowiedniego zaangażowania mięśni rdzeniowych. Sesje odbywają się pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a każda sesja trwa 40 minut (20 minut dla każdej interwencji). Grupa kontrolna otrzymuje konwencjonalną rehabilitację bez treningu wdechowego opartego na oporze.

W badaniu wykorzystuje TIS, BBS i holownik do oceny równowagi, FGA do oceny wydajności chodu oraz MIP i MEP do pomiaru funkcji oddechowej. Oceny są przeprowadzane przed i po interwencji w celu oceny zmian wynikających z leczenia.

Kwalifikującymi się uczestnikami są osoby z podostrym udarem (początek w ciągu 1-6 miesięcy), wynik MMSE-K wynoszący 24 lub wyższy oraz możliwość chodzenia co najmniej 6 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez. Kryteria wykluczenia obejmują warunki zabraniające manewru Valsalva (np. Jaskrę, tętniak, nadciśnienie płucne), ostre zakażenia oddechowe, ciężkie zaburzenia poznawcze lub językowe, wcześniejsze trening mięśni wdechowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, niestabilne warunki medyczne oraz neurologiczne lub muskularne disorde i równowaga.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy połączone zastosowanie IMT i ADIM poprawia odzyskiwanie funkcjonalne, poprawia kontrolę postawy i promuje lepsze zdrowie oddechowe u pacjentów z udarem. Odkrycia mogą przyczynić się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacji w zakresie poprawy jakości życia u osób wraca do zdrowia po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seungwon Lee, Ph.D
  • Numer telefonu: +82233991630
  • E-mail: swlee@syu.ac.kr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dohyoung Kim
  • Numer telefonu: +821041837123
  • E-mail: dd521@naver.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy zdiagnozowano udarem podostre (1-6 miesięcy po początku)
  • Mini-mentalne badanie stanu-Koreańskie (MMSE-K) wynoszą 24 lub wyższe
  • Możliwość chodzenia co najmniej 6 metrów, z urządzeniem wspomagającym lub bez

Kryteria wykluczenia:

  • Warunki zabraniające manewru Valsalva (np. Jaskra, tętniak, nadciśnienie płucne)
  • Ostre infekcje oddechowe
  • Ciężki język lub upośledzenia poznawcze zapobiegające komunikacji
  • Poprzedni trening mięśni wdechowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilne schorzenia (np. Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca)
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję i równowagę (np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
  • Ciężkie zaburzenia mięśniowo -szkieletowe ograniczające ruchliwość funkcjonalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT) z grupą manewrową na rysunku brzucha (ADIM)
Uczestnicy otrzymują w IMT za pomocą urządzenia oporowego progowego, zaczynając od 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego i stopniowo rosnąc do 60% w ciągu czterech tygodni. ADIM jest wykonywany z wytycznymi werbalnymi i ręcznymi, aby zapewnić prawidłowe zaangażowanie mięśni głębokiego brzucha. Sesje są przeprowadzane pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie, przy czym każda sesja trwa 40 minut (20 minut dla każdej interwencji).

ADIM ma na celu zwiększenie stabilności tułowia poprzez selektywną aktywację brzucha poprzecznego. Uczestnicy rozpoczynają pozycję na wznak i ćwiczą rysowanie w brzuchu w kierunku kręgosłupa, jednocześnie utrzymując stabilny bagażnik i miednicę. Terapeuta zawiera instrukcje ustne i ręczne wskazówki w celu zapewnienia prawidłowej aktywacji mięśni.

IMT jest wykonywany przy użyciu progowego urządzenia RMT (IMT, GH Innotek, Busan, Korea Południowa). Uczestnicy noszą klips nosowy i zaczynają od 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), stopniowo rośnie o 10% tygodniowo, aby osiągnąć 60% MIP do ostatniego tygodnia. Każda sesja składa się z pięciu zestawów 10-15 powtórzeń, z jednominutowym odpoczynkiem między zestawami.

Pozorny komparator: Shame wdechowy trening mięśni (IMT) z grupą manewru z rysunkiem brzucha (ADIM)
Uczestnicy otrzymują symulowany IMT z minimalnym oporem, wykonując taki sam Adim co grupa eksperymentalna. Ten projekt zapewnia, że ​​wszelkie zaobserwowane efekty można przypisać treningowi mięśni wdechowej, a nie adim. Sesje są przeprowadzane pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie, przy czym każda sesja trwa 40 minut (20 minut dla każdej interwencji).
Sham IMT z ADIM Training wykonuje ten sam protokół ADIM, co IMT z treningiem ADIM, ale ulega IMT z minimalnym oporem (0 cmh₂o), aby zapobiec faktycznemu wzmocnieniu mięśni. Ten projekt zapewnia, że ​​zaobserwowane efekty można przypisać IMT, a nie adimowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli tułowia mierzona przez skalę upośledzenia bagażnika (TIS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
TIS ocenia stabilność pnia, koordynację i dynamiczną równowagę siedzenia u uczestników. Składa się z trzech podskal: statycznego równowagi siedzenia (zakres wyników: 0-7), dynamiczny saldo siedzenia (zakres wyników: 0-10) i koordynacji bagażnika (zakres wyników: 0-6). Całkowity wynik waha się od 0 do 23, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę tułowia. Test jest przeprowadzany z uczestnikiem siedzącym na twardej, stabilnej powierzchni bez wsparcia pleców lub ramienia.
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
Zmiana mobilności funkcjonalnej mierzona testem czasowym i GO (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
Test holownika ocenia mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku. Uczestnicy zaczynają siedzieć, wstać na sygnał, spacerują 3 metry, odwracają się, wracaj i usiąść. Test jest czasowy w sekundach, a niższe czasy wskazują na lepszą mobilność. Czas przekraczający 14 sekund sugeruje zwiększone ryzyko upadku.
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
Zmiana zdolności bilansu mierzona przez skalę bilansu BERG (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
BBS ocenia równowagę i spadek ryzyka przez 14 pozycji, obejmując zmiany siedzenia, stojące i pozycyjne. Każda pozycja jest oceniana od 0 (niezdolna) do 4 (normalna wydajność), z całkowitym możliwym wynikiem od 0 do 56. Wyniki poniżej 44 wskazują na wysokie ryzyko upadku.
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności chodu, mierzona przez funkcjonalną ocenę chodu (FGA)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
FGA ocenia dynamiczne możliwości chodzenia. Składa się z 10 zadań, w tym chodzenia ze zwojami głowy, zmian prędkości i nawigacji przeszkód. Każdy element jest oceniany od 0 (poważne upośledzenie) do 3 (normalna wydajność), z całkowitym możliwym wynikiem od 0 do 30. Niższy wynik wskazuje na większe upośledzenie funkcjonalne.
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
Zmiana siły mięśni oddechowych mierzonych przez maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji
MIP i MEP mierzą siłę mięśni oddechowych za pomocą manometru (Pony FX, Cosmed, Włochy). MIP odzwierciedla przeponę i siłę mięśni wdechowych, podczas gdy MEP mierzy moc wydechową mięśni. Uczestnicy siedzą, noszą klips nosowy i wykonują trzy próby o najwyższej zarejestrowanej wartości.
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYU 2025-01-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .