Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji na piętno i jakość życia u osób z cukrzycą typu 1

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ece MUTLU SATIL, Izmir Katip Celebi University

Wpływ psychoedukacji antytygma oparty na modelu adaptacji Roya na piętno i jakość życia u osób z cukrzycą typu 1

To badanie kliniczne miało na celu zbadanie wpływu psychoedukacji antytygmatowej opartej na modelu adaptacji Roya na piętno i jakość życia u osób z cukrzycą typu 1. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy psychoedukacja antytygmatyczna zmniejsza piętno osób zdiagnozowanych cukrzycy typu 1?
  2. Czy psychoedukacja antytygma poprawia jakość życia osób zdiagnozowanych cukrzycy typu 1?

Naukowcy porównają grupę, która nie otrzymała psychoedukacji zapobiegania piętnom z tymi, którzy to zrobili.

Uczestnicy otrzymają 7 sesji psychoedukacji raz w tygodniu. Sesja oceny zostanie przeprowadzona 3 miesiące po psychoedukacji.

Naukowcy ocenią piętno wszystkich uczestników i jakość życia wcześniej, po i 3 miesiące po psychoedukacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 co najmniej 6 miesięcy temu, są w wieku 18–75 lat i mogą mówić i rozumieć, że język wypowiedzi się zostanie uwzględniony w badaniu. Osoby z zaburzeniami słuchu i wzrokowymi oraz zdiagnozowanym umysłowym upośledzeniem nie zostaną uwzględnione w badaniu. Uczestnicy zostaną przydzielani do grup interwencyjnych i kontrolnych przez statystyk poprzez randomizację. Każda grupa będzie składać się z 18 osób.

Psychoedukacja zapobiegania piętnom zostanie zastosowana do grupy interwencyjnej. Ta psychoedukacja zostanie przeprowadzona jako edukacja grupowa. Do grupy kontrolnej nie będzie stosowana interwencja.

Badacz oceni piętno i jakość życia grup interwencyjnych i kontrolnych przed, po i 3 miesiące po edukacji. Psychoedukacja grupy uzupełniającej i 3-miesięczna oraz 3-miesięczna psychoedukacja zostanie zastosowana do uczestników grupy interwencyjnej raz w tygodniu. Po edukacji zostaną ocenione zgodnie z kryteriami wyników pielęgniarstwa

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 co najmniej 6 miesięcy temu,
  • Będąc w wieku od 18 do 75 lat,
  • Mówienie i rozumienie tureckie,

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie utraty słuchu i wzroku
  • Zdiagnozowano upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa psychoedukacyjna

Edukacja to psychoedukacja grupowa. Zastosowane zostaną metody edukacji, takie jak gra ról, dyskusja, demonstracja i narracja. Edukacja odbędzie się raz w tygodniu i zostanie ukończona za 7 tygodni.

Tematy psychoedukacyjne obejmują dostosowanie do piętna w cukrzycy typu 1, radzenie sobie, zarządzanie cukrzycą, życie społeczne, samoocenę, role w życiu i wpływ na życie. Uwzględniono pojęcia takie jak piętno, wina, osąd, dyskryminacja, wstyd i stereotypowe myśli.
Inny: Psychoedukacja

Edukacja to psychoedukacja grupowa. Zastosowane zostaną metody edukacji, takie jak gra ról, dyskusja, demonstracja i narracja. Edukacja odbędzie się raz w tygodniu i zostanie ukończona za 7 tygodni.

Tematy psychoedukacyjne obejmują dostosowanie do piętna w cukrzycy typu 1, radzenie sobie, zarządzanie cukrzycą, życie społeczne, samoocenę, role w życiu i wpływ na życie. Uwzględnione zostaną pojęcia takie jak piętno, wina, osąd, dyskryminacja, wstyd i stereotypowe myśli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny piętna cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: 0 dzień, 7 tygodni, 3 miesiące
Skala oceny piętna cukrzycy typu 1 została opracowana przez Browne i in. w 2017 r. Ocena postrzeganego i doświadczonego piętna u dorosłych, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1. Skala składa się z 19 pozycji. Skala ma 3 sub-wymiary; „Traktowane inaczej”, „Winy i osąd” i „Obawy tożsamości” Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta. (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyniki pozycji są dodawane w celu uzyskania podwoziów i całkowitego wyniku skali. Wysoki wynik wskazuje na wzrost postrzeganego i odczuwanego piętna.
0 dzień, 7 tygodni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka forma-36
Ramy czasowe: 0 dzień, 7 tygodni, 3 miesiące
Krótka forma-36 to skala, która ocenia jakość życia pod względem zdrowia fizycznego i psychicznego. Został opracowany przez Ware i jego kolegów (Ware i Sherbourne, 1992). Składa się z 36 pozycji i 8 podmiotów; Funkcja fizyczna, rola fizyczna, ból, ogólna percepcja zdrowia, witalność, funkcja społeczna, rola psychiczna i zdrowie psychiczne. Czwarte i 5. pozycje oceny to tak/nie, a reszta to typ Likerta. Sub-dimension są oceniane, a nie cała skala. Punktacja podskal wynosi od 0 do 100. Wysoki wynik wskazuje na lepszy poziom zdrowia, podczas gdy niski wynik wskazuje na pogorszenie zdrowia.
0 dzień, 7 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Katip Celebi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Seyda Dülgerler, PhD, Ege university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IzmirKCU-SBF-EMS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie eksperymentalne jest badaniem tezy. Aby zachować oryginalność, nie akceptuję jej dzielenia się.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami