Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlenek cynku ozonowany oliwy z oliwek w LSTR (Zn-OO/MTAP)

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Olej z tlenkiem cynku w porównaniu do zmodyfikowanej potrójnej pasty antybiotykowej jako technika sterylizacji i naprawy tkanki u zębów trzonowych pierwotnych

To badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny i porównywania efektu klinicznego i radiograficznego oliwy z oliwek z tlenkiem cynku (ZnO-OO) w porównaniu do zmodyfikowanej potrójnej pasty antybiotykowej (MTAP) jako technika sterylizacji i naprawy tkanki w pierwotnych zębach zębowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachowanie uzębienia pierwotnego ma kluczowe znaczenie dla rozwoju formy łukowej, estetyki, funkcji, żucia i normalnego erupcji zębów stałych. Przedwczesna utrata, zwłaszcza pierwotnego drugiego trzonowca, może powodować kilka problemów. Pierwsze stałe zęby trzonowe zazwyczaj wybuchają mezjnie, co prowadzi do pewnych problemów, w tym erupcji ektopowej drugiego przedtrzonowca, utraty przestrzeni dla kolejnych stałych zębów i upośledzenia funkcjonalnego 1.

Dentystyczna próchnica jest najbardziej rozpowszechnioną chorobą niezakaźną u dzieci ze znaczącym estetycznym, funkcjonalnym i jakością pogarszania się życia2. Zmiany próchnicy mogą zagrozić witalności zębów, ponieważ ich postęp powoduje infekcję, ból, a nawet wczesną utratę zębów 2,3. Zatem terminowa interwencja jest kluczem do uniknięcia niekorzystnych reperkusji dla dziecka. W zależności od głębokości próchnicy (która może mieć zajęcie miazgi), w pierwotnym uzębieniu można rozważyć dwa podejścia: istotna terapia miazgi (VPT) lub terapia bez wizyty (NPT) 2,4.

Po odzyskaniu pulpy VPT może być opcją i dostępne są trzy opcje: pośrednie obróbka pulpy (IPT), bezpośrednia pulp (DPC) i pulpotomia 2-6.

Kiedy zmiana próchnicy przechodzi do punktu, w którym pulpa jest martwica, następnie wykonuje się NPT, taki jak pulptomia 4. Jest to leczenie niewilejowe (NVT), leczenie kanału korzeniowego z nieodwracalnie zapaloną lub martwiczą miazgą wynikającą z próchnicy lub urazu 2,4,6,7. Pulpectomia była standardową leczeniem zębów pierwotnych z martwicą miazgi lub nieodwracalne zapalenie pulpy i opiera się na oczyszczaniu kanałów korzeniowych z instrumentami ręcznymi lub obrotowymi wraz z użyciem układu przeciwdodowiskowego irygacyjnego w celu odkażenia układu korzeniowego w celu wypełnienia tylnej części tylnej z tylną częścią tylną, zwracającymi się do procedury, zwłaszcza, że ​​półprzestrzeniowe jest to, że posterunek Kanałowy, zwłaszcza, zasadnicze, zwłaszcza kanału końcowego, szczególnie w systemie kendonowym, zwłaszcza w kanadzie końcowym, zwłaszcza. w zębach trzonowych 9,10.

W latach 90. XX wieku zaproponowano innowacyjną procedurę zwaną sterylizacją zmian i naprawą tkanki (LSTR) jako alternatywne podejście biologiczne, które uważano za ułatwiające dezynfekcję zębowych zmian, miazgi i zmian okołapinowych w zębach pierwotnych 11-13 z zaletami bycia prostszym i szybszym 14,15.

LSTR jest minimalnie inwazyjną metodą terapii endodontycznej, która obejmuje wprowadzenie kombinacji antybiotyków w nośniku glikolu propylenowym w celu dezynfekcji systemów kanałów korzeniowych i zmian okołowiecznych 16. Jest również znany jako brak instrumentalnego leczenia endodontycznego (Niet) 17. Uzasadnieniem LSTR polega na tym, że połączenie trzech antybiotyków (3 MIX) może sterylizować nekrotyczne miazgi i zainfekowaną zębinę zębów pierwotnych. W uzębieniu pierwotnym LSTR wykazał wysoki wskaźnik sukcesu klinicznego jako substytut pulptomii 14,18.

Pojedynczy antybiotyk jest niewystarczający do wyeliminowania patogennej flory; Stąd zaleca się kombinację leków popularnie znanych jako „Triple Antybiotyc Paste” (TAP). Ta mieszanka jest silnie aktywna przeciwko szerokiej gamie bakterii. Pomaga w dezynfekcji i sterylizacji systemu kanału korzeniowego. Umożliwia także wejście i rozwój nowej tkanki w obszarze promiennym w terapii regeneracyjnej w przypadku młodych, niedojrzałych zębów. TAP może również pomóc w opracowaniu dyscypliny, która pozwoli na udane zastosowanie innych pożądanych i niezbędnych terapii 19,20.

Najczęściej kombinacja trzech antybiotyków o szerokim spektrum, a mianowicie cyprofloksacyny, metronidazolu i minocykliny jest stosowana do dezynfekcji kanału korzeniowego. Metronidazol działa przeciwko obowiązkowym beztlewom, które są najczęściej izolowanymi gatunkami z zakażonych kanałów korzeniowych. Minocyklina jest bakteriostatycznym długo działającym antybiotykiem, silnym w stosunku do szerokiego zakresu mikroorganizmów. Ciprofloksacyna jest dodawana do eliminacji gatunków Gram-ujemnych 21,22.

Zastosowanie Cefaclora (cefalosporyna drugiej generacji) zamiast minocyklińskim i ornidazolu zamiast metronidazolu w 3Mix poprawia wyniki kliniczne 23,24.

Cruz i in. 25 wykazało, że włączenie glikolu propylenowego i makrogolu (MP) jako pojazdu nośnego dramatycznie podniosło penetrację tych leków.

Ekstrakty ziołowe i naturalne zatrudnione w stomatologii jako iryglarnie i leki wewnątrzczaszkowe zyskały popularność w ostatnich dziesięcioleciach ze względu na ich aktywność przeciwdrobnoustrojową, biokompatybilność oraz właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające 26.

Wśród nich opracowano nowe pokolenia środków dezynfekujących, jest ozon, który jest silnym środkiem utleniającym i może być stosowany do wyeliminowania bakterii w kanałach korzeniowych 27.

Uderzenie przeciwbakteryjne ozonu zostaje wywoływane przez natlenione rodniki w roztworach wodnych, spowoduje to zmiany przepuszczalności osmotycznej błony komórkowej, co powoduje uszkodzenie komórek 28. Ozon jest nie tylko środkiem przeciwdrobnoustrojowym, ale może również zwiększyć krążenie krwi i odpowiedź immunologiczną. Może modulować komórkowy i humoralny układ odpornościowy pacjenta przez proliferację komórek immunokompetentnych i syntezę immunoglobulin. Może stymulować proces fagocytozy, aktywować makrofagi i zwiększyć wrażliwość mikroorganizmów na makrofagów29.

Istnieje wiele postaci zastosowania ozonu jako gazu ozonowego, wody ozonowanej i oleju ozonowanego, które są stosowane do nawadniania kanału korzeniowego i jako lekarstwa śródbłonka w celu uzyskania dezynfekcji systemów kanałów korzeniowych. Ozonowana woda i oliwa z oliwek działają przez poruszanie ozonu, a następnie emitując go 30.

Obecnie Ozone jest wykorzystywany do produkcji ozonowanej oliwy z oliwek (oleozon), który jest coraz częściej wykorzystywany jako kliniczny środek terapeutyczny do gojenia się ran 31.

Oliwa z oliwek ma właściwości przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, głównie z powodu kwasu oleinowego kwasu tłuszczowego i kwasu linolowego oraz jego związków polifenolowych, takich jak hydroksytyrosol, tyrosol, oleuropeina i oleocanthal 32.

Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badania nie omawiały zróżnicowanej oliwy z tlenku cynku jako materiału do ograniczenia miazgi w nieosobowych pierwotnych zębach trzonowych.

Zatem głównym celem tego badania jest ocena i porównanie efektu klinicznego i radiograficznego zróżnicowanego oliwy z tlenku cynku w porównaniu z zmodyfikowaną potrójną pastą antybiotykową (MTAP) wykorzystującą technikę LSTR w leczeniu nieosymitalnych zębów trzonowych pierwotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Minūf, Egipt, +20
        • Rekrutacyjny
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Główny śledczy:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Pod-śledczy:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Pod-śledczy:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Kontakt:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egipt, +20
        • Rekrutacyjny
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Pod-śledczy:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Pod-śledczy:
          • nancy mo metwally, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: 1- Pacjenci współpracy w grupie wiekowej (4-7) lat bez powiązanej choroby ogólnoustrojowej.

2- Dustronne zęty zębów pierwotnych żuchwy wykazujących objawy martwicy miazgi lub przewlekłej infekcji miazgi z krwotokiem, ropieniem lub oczyszczeniem.

3- Spontaniczny ból lub tkliwość do perkusji. 4- Obecność przewlekłego ropnia wierzchołkowego, przewodu zatokowego lub mobilności stopnia I. 5-Ząb powinien być przywrócony. 6- Charakterystyka radiograficzna to:

  1. Poszerzenie przestrzeni więzadła przyzębia.
  2. Zaangażowanie promieniowe.
  3. Zaangażowanie furkacji mniejsze lub równe połowy najkrótszego korzenia w wymiaru pionowym

    -

    Kryteria wykluczenia: kryteria wykluczenia:

    1. Resorpcja korzeni fizjologicznych wynosi ponad jedną trzecią jego długości.
    2. Nadmierna resorpcja wewnętrzna.
    3. Niezestojęte zęby wykazujące mobilność większą niż klasa I.
    4. Perforacja do rozwidlenia.
    5. Każda podstawowa zmiana patologiczna.
    6. Każda poprzednia historia alergii na antybiotyki zastosowane w badaniu. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej ozonowany tlenku cynku
Olej ozonowany tlenku cynku jako technikę sterylizacji i naprawy tkanek w zębach trzonowych pierwotnych
Oceń i porównaj działanie kliniczne i radiograficzne zróżnicowanej tlenku cynku oliwy z oliwek (ZnO-OO) w porównaniu do zmodyfikowanej potrójnej pasty antybiotykowej (MTAP) jako technika sterylizacji i naprawy tkanki u podstawowych zębów trzonowych.
Inne nazwy:
  • Olej z tlenkiem cynku i zmodyfikowana potrójna pasta antybiotykowa
Olej ozonowany tlenku cynku
Eksperymentalny: Zmodyfikowana potrójna pasta antybiotykowa
Zmodyfikowana potrójna pasta antybiotykowa (MTAP) jako technikę sterylizacji i naprawy tkanek w zębach trzonowych pierwotnych
Oceń i porównaj działanie kliniczne i radiograficzne zróżnicowanej tlenku cynku oliwy z oliwek (ZnO-OO) w porównaniu do zmodyfikowanej potrójnej pasty antybiotykowej (MTAP) jako technika sterylizacji i naprawy tkanki u podstawowych zębów trzonowych.
Inne nazwy:
  • Olej z tlenkiem cynku i zmodyfikowana potrójna pasta antybiotykowa
Zmodyfikowana potrójna pasta antybiotykowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwotne wyjście
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesiąca
. Dokonaj wyników klinicznych, w tym braku bólu lub tkliwości, braku ruchliwości zęba i obecności zdrowej tkanki miękkiej; Brak obrzęku, zaczerwienienia lub drogi zatok dla obu grup, w tym grupy olejowej Ozonowanej Tlenku cynku i grupy MTAP w okresie obserwacji 3,6,9,12 miesiące obserwacji oceny wpływu radiograficznego na radiolunowce radiograficzne. Brak nowo utworzonej zmiany radiograficznej, brak patologicznej resorpcji korzeni i dowody regeneracji kości z wykorzystaniem wartości szarej
3,6,9,12 miesiąca
Pierwotny wynik
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesiące

Oceń efekt radiograhowy obu materiałów na:

  • Ciągłość blaszki Dura.
  • Statyczne lub zmniejszone wielkość istniejącej patologicznej radiolicyncji śródczołowej lub okołowiennej.
  • Brak nowo uformowanej zmiany radiograficznej.
  • Brak patologicznej resorpcji korzenia
  • Dowody regeneracji kości Utilizatig Wartość szarej
3,6,9,12 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wtórne wyjście
Ramy czasowe: 12 miesięcy kontynuacji
Oceń Sternizację Uszkodzenia i naprawę tkanki przez (Zn-OO) jako substytut pulptomii
12 miesięcy kontynuacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Dyrektor Studium: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Dyrektor Studium: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-23-2093

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .