Tlenek cynku ozonowany oliwy z oliwek w LSTR (Zn-OO/MTAP)
Olej z tlenkiem cynku w porównaniu do zmodyfikowanej potrójnej pasty antybiotykowej jako technika sterylizacji i naprawy tkanki u zębów trzonowych pierwotnych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zachowanie uzębienia pierwotnego ma kluczowe znaczenie dla rozwoju formy łukowej, estetyki, funkcji, żucia i normalnego erupcji zębów stałych. Przedwczesna utrata, zwłaszcza pierwotnego drugiego trzonowca, może powodować kilka problemów. Pierwsze stałe zęby trzonowe zazwyczaj wybuchają mezjnie, co prowadzi do pewnych problemów, w tym erupcji ektopowej drugiego przedtrzonowca, utraty przestrzeni dla kolejnych stałych zębów i upośledzenia funkcjonalnego 1.
Dentystyczna próchnica jest najbardziej rozpowszechnioną chorobą niezakaźną u dzieci ze znaczącym estetycznym, funkcjonalnym i jakością pogarszania się życia2. Zmiany próchnicy mogą zagrozić witalności zębów, ponieważ ich postęp powoduje infekcję, ból, a nawet wczesną utratę zębów 2,3. Zatem terminowa interwencja jest kluczem do uniknięcia niekorzystnych reperkusji dla dziecka. W zależności od głębokości próchnicy (która może mieć zajęcie miazgi), w pierwotnym uzębieniu można rozważyć dwa podejścia: istotna terapia miazgi (VPT) lub terapia bez wizyty (NPT) 2,4.
Po odzyskaniu pulpy VPT może być opcją i dostępne są trzy opcje: pośrednie obróbka pulpy (IPT), bezpośrednia pulp (DPC) i pulpotomia 2-6.
Kiedy zmiana próchnicy przechodzi do punktu, w którym pulpa jest martwica, następnie wykonuje się NPT, taki jak pulptomia 4. Jest to leczenie niewilejowe (NVT), leczenie kanału korzeniowego z nieodwracalnie zapaloną lub martwiczą miazgą wynikającą z próchnicy lub urazu 2,4,6,7. Pulpectomia była standardową leczeniem zębów pierwotnych z martwicą miazgi lub nieodwracalne zapalenie pulpy i opiera się na oczyszczaniu kanałów korzeniowych z instrumentami ręcznymi lub obrotowymi wraz z użyciem układu przeciwdodowiskowego irygacyjnego w celu odkażenia układu korzeniowego w celu wypełnienia tylnej części tylnej z tylną częścią tylną, zwracającymi się do procedury, zwłaszcza, że półprzestrzeniowe jest to, że posterunek Kanałowy, zwłaszcza, zasadnicze, zwłaszcza kanału końcowego, szczególnie w systemie kendonowym, zwłaszcza w kanadzie końcowym, zwłaszcza. w zębach trzonowych 9,10.
W latach 90. XX wieku zaproponowano innowacyjną procedurę zwaną sterylizacją zmian i naprawą tkanki (LSTR) jako alternatywne podejście biologiczne, które uważano za ułatwiające dezynfekcję zębowych zmian, miazgi i zmian okołapinowych w zębach pierwotnych 11-13 z zaletami bycia prostszym i szybszym 14,15.
LSTR jest minimalnie inwazyjną metodą terapii endodontycznej, która obejmuje wprowadzenie kombinacji antybiotyków w nośniku glikolu propylenowym w celu dezynfekcji systemów kanałów korzeniowych i zmian okołowiecznych 16. Jest również znany jako brak instrumentalnego leczenia endodontycznego (Niet) 17. Uzasadnieniem LSTR polega na tym, że połączenie trzech antybiotyków (3 MIX) może sterylizować nekrotyczne miazgi i zainfekowaną zębinę zębów pierwotnych. W uzębieniu pierwotnym LSTR wykazał wysoki wskaźnik sukcesu klinicznego jako substytut pulptomii 14,18.
Pojedynczy antybiotyk jest niewystarczający do wyeliminowania patogennej flory; Stąd zaleca się kombinację leków popularnie znanych jako „Triple Antybiotyc Paste” (TAP). Ta mieszanka jest silnie aktywna przeciwko szerokiej gamie bakterii. Pomaga w dezynfekcji i sterylizacji systemu kanału korzeniowego. Umożliwia także wejście i rozwój nowej tkanki w obszarze promiennym w terapii regeneracyjnej w przypadku młodych, niedojrzałych zębów. TAP może również pomóc w opracowaniu dyscypliny, która pozwoli na udane zastosowanie innych pożądanych i niezbędnych terapii 19,20.
Najczęściej kombinacja trzech antybiotyków o szerokim spektrum, a mianowicie cyprofloksacyny, metronidazolu i minocykliny jest stosowana do dezynfekcji kanału korzeniowego. Metronidazol działa przeciwko obowiązkowym beztlewom, które są najczęściej izolowanymi gatunkami z zakażonych kanałów korzeniowych. Minocyklina jest bakteriostatycznym długo działającym antybiotykiem, silnym w stosunku do szerokiego zakresu mikroorganizmów. Ciprofloksacyna jest dodawana do eliminacji gatunków Gram-ujemnych 21,22.
Zastosowanie Cefaclora (cefalosporyna drugiej generacji) zamiast minocyklińskim i ornidazolu zamiast metronidazolu w 3Mix poprawia wyniki kliniczne 23,24.
Cruz i in. 25 wykazało, że włączenie glikolu propylenowego i makrogolu (MP) jako pojazdu nośnego dramatycznie podniosło penetrację tych leków.
Ekstrakty ziołowe i naturalne zatrudnione w stomatologii jako iryglarnie i leki wewnątrzczaszkowe zyskały popularność w ostatnich dziesięcioleciach ze względu na ich aktywność przeciwdrobnoustrojową, biokompatybilność oraz właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające 26.
Wśród nich opracowano nowe pokolenia środków dezynfekujących, jest ozon, który jest silnym środkiem utleniającym i może być stosowany do wyeliminowania bakterii w kanałach korzeniowych 27.
Uderzenie przeciwbakteryjne ozonu zostaje wywoływane przez natlenione rodniki w roztworach wodnych, spowoduje to zmiany przepuszczalności osmotycznej błony komórkowej, co powoduje uszkodzenie komórek 28. Ozon jest nie tylko środkiem przeciwdrobnoustrojowym, ale może również zwiększyć krążenie krwi i odpowiedź immunologiczną. Może modulować komórkowy i humoralny układ odpornościowy pacjenta przez proliferację komórek immunokompetentnych i syntezę immunoglobulin. Może stymulować proces fagocytozy, aktywować makrofagi i zwiększyć wrażliwość mikroorganizmów na makrofagów29.
Istnieje wiele postaci zastosowania ozonu jako gazu ozonowego, wody ozonowanej i oleju ozonowanego, które są stosowane do nawadniania kanału korzeniowego i jako lekarstwa śródbłonka w celu uzyskania dezynfekcji systemów kanałów korzeniowych. Ozonowana woda i oliwa z oliwek działają przez poruszanie ozonu, a następnie emitując go 30.
Obecnie Ozone jest wykorzystywany do produkcji ozonowanej oliwy z oliwek (oleozon), który jest coraz częściej wykorzystywany jako kliniczny środek terapeutyczny do gojenia się ran 31.
Oliwa z oliwek ma właściwości przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, głównie z powodu kwasu oleinowego kwasu tłuszczowego i kwasu linolowego oraz jego związków polifenolowych, takich jak hydroksytyrosol, tyrosol, oleuropeina i oleocanthal 32.
Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badania nie omawiały zróżnicowanej oliwy z tlenku cynku jako materiału do ograniczenia miazgi w nieosobowych pierwotnych zębach trzonowych.
Zatem głównym celem tego badania jest ocena i porównanie efektu klinicznego i radiograficznego zróżnicowanego oliwy z tlenku cynku w porównaniu z zmodyfikowaną potrójną pastą antybiotykową (MTAP) wykorzystującą technikę LSTR w leczeniu nieosymitalnych zębów trzonowych pierwotnych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nouran esmail shalaby, master
- Numer telefonu: 04836440064 +20 01018710314
- E-mail: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: .ahmad al el kholy, master
- Numer telefonu: +20 0109552575
- E-mail: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minūf, Egipt, +20
- Rekrutacyjny
- Nouran Esmail Mohamed Shalaby
-
Główny śledczy:
- shimaa sh el-desouky, professor
-
Pod-śledczy:
- fatma ab el-hendawy, professor
-
Pod-śledczy:
- nancy mo metwally, doctor
-
Kontakt:
- esmail shalaby
- Numer telefonu: +20 01018710314
- E-mail: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
-
-
Garbia
-
Tanta, Garbia, Egipt, +20
- Rekrutacyjny
- faculty of dentistry Tanta university
-
Kontakt:
- nouran esmail shalaby
- Numer telefonu: +20 01018710314
- E-mail: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
-
Główny śledczy:
- shimaa sh el-desouky, professor
-
Pod-śledczy:
- fatma ab el-hendawy, professor
-
Pod-śledczy:
- nancy mo metwally, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1- Pacjenci współpracy w grupie wiekowej (4-7) lat bez powiązanej choroby ogólnoustrojowej.
2- Dustronne zęty zębów pierwotnych żuchwy wykazujących objawy martwicy miazgi lub przewlekłej infekcji miazgi z krwotokiem, ropieniem lub oczyszczeniem.
3- Spontaniczny ból lub tkliwość do perkusji. 4- Obecność przewlekłego ropnia wierzchołkowego, przewodu zatokowego lub mobilności stopnia I. 5-Ząb powinien być przywrócony. 6- Charakterystyka radiograficzna to:
- Poszerzenie przestrzeni więzadła przyzębia.
- Zaangażowanie promieniowe.
Zaangażowanie furkacji mniejsze lub równe połowy najkrótszego korzenia w wymiaru pionowym
-
Kryteria wykluczenia: kryteria wykluczenia:
- Resorpcja korzeni fizjologicznych wynosi ponad jedną trzecią jego długości.
- Nadmierna resorpcja wewnętrzna.
- Niezestojęte zęby wykazujące mobilność większą niż klasa I.
- Perforacja do rozwidlenia.
- Każda podstawowa zmiana patologiczna.
- Każda poprzednia historia alergii na antybiotyki zastosowane w badaniu. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej ozonowany tlenku cynku
Olej ozonowany tlenku cynku jako technikę sterylizacji i naprawy tkanek w zębach trzonowych pierwotnych
|
Oceń i porównaj działanie kliniczne i radiograficzne zróżnicowanej tlenku cynku oliwy z oliwek (ZnO-OO) w porównaniu do zmodyfikowanej potrójnej pasty antybiotykowej (MTAP) jako technika sterylizacji i naprawy tkanki u podstawowych zębów trzonowych.
Inne nazwy:
Olej ozonowany tlenku cynku
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana potrójna pasta antybiotykowa
Zmodyfikowana potrójna pasta antybiotykowa (MTAP) jako technikę sterylizacji i naprawy tkanek w zębach trzonowych pierwotnych
|
Oceń i porównaj działanie kliniczne i radiograficzne zróżnicowanej tlenku cynku oliwy z oliwek (ZnO-OO) w porównaniu do zmodyfikowanej potrójnej pasty antybiotykowej (MTAP) jako technika sterylizacji i naprawy tkanki u podstawowych zębów trzonowych.
Inne nazwy:
Zmodyfikowana potrójna pasta antybiotykowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwotne wyjście
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesiąca
|
. Dokonaj wyników klinicznych, w tym braku bólu lub tkliwości, braku ruchliwości zęba i obecności zdrowej tkanki miękkiej; Brak obrzęku, zaczerwienienia lub drogi zatok dla obu grup, w tym grupy olejowej Ozonowanej Tlenku cynku i grupy MTAP w okresie obserwacji 3,6,9,12 miesiące obserwacji oceny wpływu radiograficznego na radiolunowce radiograficzne.
Brak nowo utworzonej zmiany radiograficznej, brak patologicznej resorpcji korzeni i dowody regeneracji kości z wykorzystaniem wartości szarej
|
3,6,9,12 miesiąca
|
|
Pierwotny wynik
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesiące
|
Oceń efekt radiograhowy obu materiałów na:
|
3,6,9,12 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórne wyjście
Ramy czasowe: 12 miesięcy kontynuacji
|
Oceń Sternizację Uszkodzenia i naprawę tkanki przez (Zn-OO) jako substytut pulptomii
|
12 miesięcy kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
- Dyrektor Studium: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
- Dyrektor Studium: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby zębów
- Zapalenie miazgi
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby Stomatognatyczne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki dermatologiczne
- Elementy śladowe
- Mikroelementy
- Środki ochronne
- Środki przeciwgruźlicze
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Środki przeciwsłoneczne
- Środki antybakteryjne
- Antybiotyki, leki przeciwgruźlicze
- Cynk
- Tlenek cynku
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-23-2093
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .