Surgicel Nu-k ze wosk kostny na medianę mostkowania (NBCS)

Wosk kostny jest tradycyjnie stosowany w ramach zabiegów chirurgicznych w celu zapobiegania krwawieniu z odsłoniętej gąbczastej kości. Jest to skuteczne urządzenie hemostatyczne, które tworzy fizyczną barierę. Niestety, zakłóca to późniejsze gojenie kości i zwiększa ryzyko zakażenia w badaniach eksperymentalnych, z jego późniejszymi, ale także niszczycielskimi powikłaniami, głębokimi infekcjami ran mostka i zapaleniem śródpiersia są związane ze zwiększoną śmiertelnością, powtarzającymi się zabiegami chirurgicznymi, przedłużonym pobytem szpitala i zwiększonymi (1-3) kosztami. Naszym celem jest znalezienie, czy utleniona regenerowana celuloza (ORC) towarzysząca elektrokauteralizacji zapewniła dodatkową korzyść kliniczną u pacjenta z chirurgii serca, który miał nacięcie mostki.

Cel główny: Wpływ BW z elektrokołacyzacją i utlenioną regenerowaną celulozą (ORC) towarzyszącą elektrokołacyzację w tempie infekcji rany mostniczej po miesiącu operacji.

Cel wtórny: Wpływ stosowania utlenionego zregenerowanego celulozy (ORC) towarzyszących drenażowi i potrzebom produktów krwionośnych pooperacyjnych.

Metodologia badań

Prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie, które należy przeprowadzić od momentu etycznego zatwierdzenia przez 12 miesięcy. Pacjenci, którzy przejdą operację przeszczepu tętnicy wieńcowej (CABG) przy użyciu obejściu krążeniowo -oddechowego (CBP) z pojedynczym zbiorem wewnętrznych tętnicy sutkowej, zostaną wybrani i losowo do 2 grup zgodnie z kolejnością chronologiczną. Pierwsza grupa otrzyma BW (Bone-Wax?, Aesculap Inc., USA) towarzyszące elektrokołacyzmowi, a my zastosujemy utlenioną regenerowaną celulozę (ORC) (Surgicel Nu-Knit? Absorbowalny hemostat, Ethicon Inc., USA) towarzyszące elektrokauteralizacji, którą otrzymała druga grupa.

Tydzień przed zabiegiem należy zatrzymać wszystkie leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe. Wszystkie testy krzepnięcia zostaną wykonane przedoperacyjnie i pooperacyjnie, w tym liczbę płytek krwi, międzynarodowy znormalizowany stosunek i aktywowany czas tromboplastyny.

Podążamy za pacjentem przez miesiąc po operacji przez naszą wyspecjalizowaną pielęgniarkę rany w celu wykrycia każdej infekcji rany i w tym celu użyjemy definicji CDC dla zakażenia miejsca chirurgicznego.

Jako wynik wtórny ilości drenażu krwi zostaną zarejestrowane na pierwszym, 2., 3, 12. i 24 godzinach. Badana zostanie również liczba jednostek krwi i jej produktów.

Dane demograficzne zostaną zebrane za pośrednictwem elektronicznego systemu bazy danych w naszej korporacji po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną.

Technika chirurgiczna interwencja chirurgiczna zostanie przeprowadzona poprzez medianę mostki z CBP, umiarkowaną hipotermią i krążenia z zimnej krwi u wszystkich pacjentów CABG.

W grupie I rozprzestrzenianie się BW na powierzchniach mostkowych przez ciśnienie cyfrowe natychmiast po mostnice i przed zamknięciem klatki piersiowej. W grupie II ORC zostanie wycięte i ułożone wzdłuż mostnicy na obszarze śródszpicyjnym natychmiast po sternotomii i zostanie usunięty przed zamknięciem klatki piersiowej.

Rutynowe profilaktyczne antybiotyki będą stosowane zgodnie z naszym protokołem podczas nacięcia skóry. Aktywowane poziomy czasu koagulacji zmierzono i dostosowano między 100 a 150 s po operacji.

Klopidogrel plus kwas salicylowy w przypadku operacji CABG i warfaryny 3 mg (jako dawka początkowa) plus enoksaparynowy sód 1 mg/kg SC dwa razy dziennie w przypadku operacji zastawki, zostaną rozpoczęte w drugim dniu pooperacyjnym, jeśli nie zostanie osiągnięte na dalsze krwawienie i odpowiednia hemostaza.