Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja kleszcza: Zmiana zachowań w zakresie wiadomości edukacyjnych

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Zastosowanie ekologicznych chwilowych ocen w celu oceny ryzyka choroby przenoszonej przez kleszcze

Celem tej pracy jest ocena wykorzystania ekologicznych chwilowych ocen jako narzędzia do oceny czynników ryzyka i ryzyka na spotkania kleszczów i choroby przenoszone przez kleszcz. Badanie zostanie przeprowadzone na górnym Środkowym Zachodzie, ze szczególnym uwzględnieniem Wisconsin i zapisuje się do 1000 osób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych dostępnych jest kilka aplikacji online i smartfonowych, aby zidentyfikować kleszcza (Aplikacja TickId, North Carolina State University), przesłać zdjęcie kleszcza (Tickspotters.org, narzędzie zasięgu w Centrum Zasobów TickenCounter przez University of Rhode Island) lub przesłać kleszcza na testowanie (wśród innych agencji zdrowia publicznego, tickReport.com przez University of Masachusetts). Chociaż narzędzia te są dostępne w całych Stanach Zjednoczonych, koncentrują się na północnym wschodzie. Ponadto nie oceniają ludzkich zachowań i spotkań kleszczy, ani narzędzia te nie oceniają strategii zapobiegania i edukacji. Ostatnie badanie w Holandii oceniono zastosowanie i skuteczność aplikacji zapobiegawczej i edukacyjnej („Tekenbeet”). Ta aplikacja była dobrze wykorzystywana, dobrze wykorzystywana i poprawiła zamiar użytkownika wdrożenia środków zapobiegawczych. To ilustruje również przeniesienie pozyskiwania informacji z ulotek na ręce do dostarczania informacji za pośrednictwem smartfonów.

W tym badaniu dane dotyczące ludzkich zachowań dotyczących spotkań kleszczy i miar zapobiegania kleszczowi zostaną uzyskane z aplikacji na smartfony przy użyciu metodologii o ocenie chwilowej w celu oceny zachowania i ruchu w czasie rzeczywistym. Chwilowe oceny ekologiczne są narzędziem metodologicznym do gromadzenia ilościowych danych behawioralnych w czasie rzeczywistym lub w ramach codziennej rutyny uczestnika.

Funkcja Daily Logs dostarcza naukowcom informacji o tym, co zastosowano aktywność, lokalizację, spotkania i środki zapobiegawcze. To badanie przeanalizuje uczestników, którzy wykonują 7 dzienników dziennych. Ich codzienne dzienniki zostaną przeanalizowane pod kątem rodzajów wiadomości edukacyjnych przedstawionych im w aplikacji Tick.

W części roku ekran otwierający będzie zawierał komunikat zapobiegający i codzienne przypomnienie dziennika zamiast ekranu głównego. Ekran zapewni przypomnienie o kleszczu, link do dziennika dziennego, a dla połowy użytkowników ekran zawiera również przypomnienie o innym zachowaniu zapobiegawczym (na przykład kąpiel/prysznic). Użytkownicy zostaną losowo przydzielani do dwóch grup, aby ocenić, czy dodatkowy komunikat zapobiegawczy zwiększy zachowanie zapobiegania (kontrole kleszcza i kąpiel/kąpiel) oraz liczba spotkań kleszczy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Pod-śledczy:
          • Becky Smith
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Rekrutacyjny
        • Michigan State University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jean Tsao
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University
        • Główny śledczy:
          • Maria Diuk-Wasser
        • Pod-śledczy:
          • Heather Kopsco
    • Washington
      • Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
        • Rekrutacyjny
        • Washington State University
        • Główny śledczy:
          • Pilar Fernandez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będzie uczestniczyć za codzienne dzienniki aktywności o wartości 7 dni w aplikacji Tick.
  • być w stanie i gotowi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Wypełnia dzienne dzienniki o wartości mniej niż 7 dni lub wypełnia 7+ dzienniki dzienne, ale nie w ciągu 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Materiały edukacyjne w aplikacji
Inny: Materiały edukacyjne dostarczane za pośrednictwem aplikacji Tick
Edukacja na temat zapobiegania ukąszeniu kleszcza
Brak interwencji: Brak wiadomości edukacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zachowań zapobiegających kleszczom
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Celem interwencji jest dostrzeżenie wzrostu zachowań zapobiegania kleszczowi (kontrole kleszcza i prysznic). Aby to zmierzyć, zmiana liczby zachowań zapobiegających kleszczowi zostanie porównana między grupami. Dane zebrane, gdy uczestnik wypełnia 7 dzienników dziennych w aplikacji w ciągu 12 miesięcy.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zgłoszonych przez siebie spotkań
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Celem interwencji jest dostrzeżenie spadku zgłoszonych przez siebie spotkań kleszczy. Aby to zmierzyć, zmiana liczby zgłoszonych przez siebie spotkań zostanie porównywana między grupami. Dane zebrane, gdy uczestnik wypełnia 7 dzienników dziennych w aplikacji w ciągu 12 miesięcy.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Columbia University
University of Illinois at Chicago
Washington State University
Centers for Disease Control and Prevention
Michigan State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan Paskewitz, University of Wisconsin, Madison
  • Główny śledczy: Lyric Bartholomay, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-0084
  • A073600 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1U01CK000651-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1U01CK000651-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 6/2/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji będą dostępne dla naukowców w celu niezależnej weryfikacji wyniku badania lub do przeprowadzenia kolejnych badań klinicznych, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy zidentyfikowany do tego celu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 9 miesięcy po opublikowaniu wyników pierwotnych i zakończeniu 2 lat po tym terminie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje powinny być kierowane do Susan Paskewitz, smpaskew@wisc.edu lub Maria Diuk Wasser, mad2256@columbia.edu. Po zatwierdzeniu po przeglądzie przez adwokata regulacyjnego, żądający zawarą formalną umowę o udostępnianiu danych. Dane będą udostępniane za pośrednictwem zaszyfrowanego protokołu transmisji plików jednoosobowego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami