Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane neurofizjologiczne podejście do wczesnego wykrywania zaburzeń psychicznych

14 marca 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Schizofrenia (SCZ) jest ciężkim zaburzeniem neuropsychiatrycznym charakteryzującym się spadkiem poznawczym, odstawieniem społecznym i pozytywnymi objawami, takimi jak halucynacje i złudzenia. Badania sugerują, że SCZ i schizotypia istnieją wzdłuż kontinuum, ze wspólnymi nieprawidłowościami strukturalnymi i behawioralnymi, z których to ostatnie obejmują domenę sensoryczną i percepcyjną, często w postaci zmienionej integracji multisensorycznej, jak widać w zadaniach takich jak iluzja indukowana dźwiękiem (SIFI). Osoby z cechami schizotypowymi lub SZK wykazują powiększone czasowe okna wiązania (TBW) integracji między modą, wpływającą na dokładność percepcyjną i oceny multisensoryczne. Jednak niezależnie od tego, czy te deficyty wynikają z nadaktywnej modulacji odgórnej, czy osłabionej oddalonej precyzji sensorycznej, pozostaje niejasne.

Obecne badanie ma na celu odpowiedzieć na te pytania, pytając uczestników (zdrowe osoby sprawdzone pod względem ich schizotypowych cech i pacjentów cierpiących na SZ) w celu ukończenia zmodyfikowanej wersji SIFI, a także zadania osądzania zamówienia czasowego (TOJ). Wydajność międzymiotowa zostanie oceniona za pomocą wskaźników teorii wykrywania sygnałów (SDT) i modelowania psychometrycznego w celu oszacowania poszczególnych TBW, tym samym, oznaczając zdolności przetwarzania audiowizualnego wzdłuż kontinuum schizotypowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia (SCZ) jest jednym z najbardziej wyniszczających zespołów w dziedzinie neuropsychiatrycznej, a pacjenci cierpiący na ten stan wykazują bogatą charakterystykę nozograficzną. Poza tym Anhedonia, wycofanie społeczne i postępowy upadek poznawczy, pozytywne objawy, takie jak złudzenia i halucynacje, są być może charakterystyczne cechy symptomatologiczne leżące u podstaw tego zaburzenia. W szczególności wykazano, że stadia produkowane, które pociągają za sobą subkliniczne objawy poznawcze i/lub psychotyczne, przewidują początek SPZ, potwierdzając wymiarowe podejście do zrozumienia takiego zaburzenia psychicznego. Rzeczywiście, zaproponowano, że w populacji ogólnej istnieją cechy schizotypowe i że schizotypia i SCZ mogą odpowiadać biegunom ilościowym w ramach tego samego kontinuum, z pierwszymi (tj. Osoby charakteryzujące się wysokimi cechami schizotypowymi, w tym osób wykazujących wielu związanych z SCZ podmiotowych znaków klinicznych. Jednak żaden wiarygodny biomarker wczesnego wykrywania takich osób podatnych na psychozę nie był do tej pory, pozostawiając klinicystów bez uprzedzonej polityki w kierunku ograniczania ryzyka.

Należy jednak podkreślić, że zarówno w schizotypii, jak i SCZ, zarówno poniżonej integralności materii mikrostrukturalnej, jak i białej, których wielkość przewiduje nasilenie pozytywnych objawów na poziomie indywidualnym. Biorąc pod uwagę kluczową rolę, te cechy neuroanatomiczne odgrywają w przekazywaniu sygnałów elektrycznych w całym mózgu, nic dziwnego, że pacjenci z SCZ, a także osoby HST, często wykazują nieprawidłową dynamikę oscylacyjną w zakresie niskiej częstotliwości, na przykład w pasm alfa (7-13 Hz). Te oscylacje mózgu są dominującym rytmem zarówno w mózgu spoczynkowym, jak i aktywnym. Jako takie stwierdzono, że podlegają one wielu funkcjom ściśle związanym z przetwarzaniem sensorycznym. Wśród wielopolowych cech operacyjnych, które te rytmy wydają się być obdarzone, ich prędkość cykliki potylicznej (tj. Poszczególny pik częstotliwości alfa, znany również jako IAF) został ostatnio powiązany z wydajnością, w której informacje sensoryczne są zintegrowane lub podzielone, zgodnie z ręcznym zadaniem. Zgodnie z dyskretną hipotezą próbkowania percepcji, szybsze (lub wolniejsze) te rytmy oscylują, wyższa (lub niższa) wizualna szybkość próbkowania obserwatorów i ich dokładność percepcyjna lub poznawcza.

Warto zauważyć, że ten indeks elektrokortykalny zawiera cechy cechy, które wykazano, że parametryzuje wydajność percepcyjną, szczególnie w kontekstach multisensorycznych.

Na przykład stwierdzono, że skłonność do zgłoszenia iluzorycznego percepcji w zadaniach audiowizualnych, takich jak iluzja indukowana dźwiękiem (SIFI) ujemnie koreluje z IAF rejestrowanym z loci potylicznych: im wolniej IAF, tym większa liczba iluzorycznych percepcji i odwrotnie. Wyniki te są zgodne z elementami badań pokazujących kluczowy wkład prędkości oscylacyjnej alfa, gdy osoby proszone są o przeprowadzenie międzyśmianowości i zadań wizualnych. Co ciekawe, dowody na powiązanie między IAF i wielosensownym czasowym oknami wiązania (TBW) zostały dodatkowo ożywione danymi wykazującymi wolniejsze IAF u pacjentów cierpiących na schizofrenię lub wykazujące cechy schizotypowe. Mianowicie te populacje kliniczne i subkliniczne działające słabo w SIFI, a szerzej, multisensoryczne paradygmaty, z powodu powiększonych TBW.

Jeśli chodzi o mechanikę neurokomputerową, która opuszcza ten skomplikowany wzór zmian, pozostaje kwestią debaty, czy można je napędzać przez nadmierną eksploatkę prioryzowanych słuchowych, lub złe oddolne przetwarzanie sensoryczne. Rzeczywiście, chociaż zmiany integracji/segregacji sensorycznej są podstawową cechą SCZ, nie jest całkowicie jasne, czy takie zaburzenia behawioralne i poznawcze mogą być spowodowane wadliwym przetwarzaniem sensorycznym (tj. Słabe wkłady sensoryczne z powodu zmniejszonej łączności zasilania) lub nieprawidłowych mechanizmów odchylenia percepcyjnego (tj. nieproporcjonalnie wysoka sygnalizacja odgórna) i w jakim stopniu mogą być obecne na etapach produkowanych choroby. W tym celu zbadamy zatem wydajność pacjentów z SCZ i osobników wykazujących cechy schizotypowe albo wysokie (HST) lub niskie (LST), w szeregu zadań związanych z interakcją wielosensoryczną. Zrobimy to, wdrażając teorię wykrywania sygnałów (SDT) dopasowaną do dopasowania logistycznego, aby wyjaśnić na poziomie drobnoziarnistym, czy zmiany procesów multisensorycznych można uwzględnić z deficytami na poziomie wejścia sensorycznego (D '), kontrolę odgórną (C), czy jedno i drugie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy przypisani do grupy schizotypowej niskiej (LST) lub HIG (HST) zostaną rekrutowani z ogólnej populacji, po tym, jak zostaną przesiewani pod kątem ich cech schizotypowych za pośrednictwem schizotypowego kwestionariusza osobowości (SPQ, Raine, 1991). Osoby z wynikami SPQ znajdują się w pierwszym i ostatnim kwintylu ogólnego rozkładu wyników SPQ, zostaną następnie rekrutowane i przypisane odpowiednio grupom LST i HST.

Pacjenci SCZ będą rekrutowani za pośrednictwem jednostki psychiatrycznej IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Opis

Kryteria włączenia (wszyscy uczestnicy):

  • Normalny słuch
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Kliniczna diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii (według DSM-5)
  • IQ> 70

Kryteria wykluczenia (wszyscy uczestnicy):

  • Anamneza lub dowody jakiejkolwiek zmiany ośrodkowego układu nerwowego

Kryteria wykluczenia (pacjenci)

  • Obecna poważna choroba fizyczna
  • Zależność/nadużycie narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilna terapia farmakologiczna
  • Współistniejące z innymi głównymi zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SPZ
Pacjenci zdiagnozowane zaburzenia ze spektrum schizofrenii

Około 75 uczestników zostanie zrekrutowanych do tego badania (25 na każdą grupę) i poprosi o wykonanie dwóch odrębnych zadań audiowizualnych (prowadzonych za pomocą automatycznych procedur opartych na MATLAB i prezentowanych przy użyciu monitora CRT i pary głośników):

  1. Zadanie TOJ, w którym biała migająca kropka i podstawowy bodziec słuchowy zostaną przedstawione w bliskiej odległości czasowej przy kilku asynchronizacji początkowego bodźca (SOA, od 30 do 540 ms w krokach 30 ms), a uczestnicy poproszeni o zgłoszenie (po każdej próbie), które bodźce wystąpiły jako pierwsze (badanie zadania: 25 minut, 30 minut na każde SOA).
  2. Zmodyfikowana wersja SIFI (MSIFI), w której prezentacja sparowanych (i czasowo blisko) bodźców słuchowych zostanie połączona z występowaniem 1 lub 2 migających kropek, przy kilku różnych SOA (od 30 do 250 ms kroków w krokach 10 ms), z uczestnikami o zgłoszenie (po każdej próbie), niezależnie od tego, czy dostrzegły 1 VS 2 lampy błyskowe (od 30 minut, 30 ms na 10 ms).
LST
Zdrowe osoby wykazujące niskie cechy schizotypowe

Około 75 uczestników zostanie zrekrutowanych do tego badania (25 na każdą grupę) i poprosi o wykonanie dwóch odrębnych zadań audiowizualnych (prowadzonych za pomocą automatycznych procedur opartych na MATLAB i prezentowanych przy użyciu monitora CRT i pary głośników):

  1. Zadanie TOJ, w którym biała migająca kropka i podstawowy bodziec słuchowy zostaną przedstawione w bliskiej odległości czasowej przy kilku asynchronizacji początkowego bodźca (SOA, od 30 do 540 ms w krokach 30 ms), a uczestnicy poproszeni o zgłoszenie (po każdej próbie), które bodźce wystąpiły jako pierwsze (badanie zadania: 25 minut, 30 minut na każde SOA).
  2. Zmodyfikowana wersja SIFI (MSIFI), w której prezentacja sparowanych (i czasowo blisko) bodźców słuchowych zostanie połączona z występowaniem 1 lub 2 migających kropek, przy kilku różnych SOA (od 30 do 250 ms kroków w krokach 10 ms), z uczestnikami o zgłoszenie (po każdej próbie), niezależnie od tego, czy dostrzegły 1 VS 2 lampy błyskowe (od 30 minut, 30 ms na 10 ms).
HST
Zdrowe osoby wykazujące wysokie cechy schizotypowe

Około 75 uczestników zostanie zrekrutowanych do tego badania (25 na każdą grupę) i poprosi o wykonanie dwóch odrębnych zadań audiowizualnych (prowadzonych za pomocą automatycznych procedur opartych na MATLAB i prezentowanych przy użyciu monitora CRT i pary głośników):

  1. Zadanie TOJ, w którym biała migająca kropka i podstawowy bodziec słuchowy zostaną przedstawione w bliskiej odległości czasowej przy kilku asynchronizacji początkowego bodźca (SOA, od 30 do 540 ms w krokach 30 ms), a uczestnicy poproszeni o zgłoszenie (po każdej próbie), które bodźce wystąpiły jako pierwsze (badanie zadania: 25 minut, 30 minut na każde SOA).
  2. Zmodyfikowana wersja SIFI (MSIFI), w której prezentacja sparowanych (i czasowo blisko) bodźców słuchowych zostanie połączona z występowaniem 1 lub 2 migających kropek, przy kilku różnych SOA (od 30 do 250 ms kroków w krokach 10 ms), z uczestnikami o zgłoszenie (po każdej próbie), niezależnie od tego, czy dostrzegły 1 VS 2 lampy błyskowe (od 30 minut, 30 ms na 10 ms).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy okno wiązania (TBW)
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu zadań

Okno wiązania czasowego (TBW) jest konstruktem psychofizycznym, który odzwierciedla tolerancję obserwatora dla czasowej asynchronii-„okna” czasu, w którym bodźce multisensoryczne mogą być percepcyjnie związane lub zintegrowane. Jako taki służy jako proxy dla wydajności między moda.

W obu zadaniach poszczególne TBW zostaną oszacowane dla każdego uczestnika poprzez dopasowanie funkcji logistycznych Gaussa i sigmoidalnych do wskaźników błędów (tj. Dokładności odwrotnej) i wskaźnika wrażliwości percepcyjnej (np. D ', jako obliczane łączenie hitów i alarmów FLASE, odpowiednio. Szerokość (np. Odchylenie standardowe) funkcji Gaussa i punkt fleksji (np. Point środkowy) krzywej sigmoidalnej zostanie następnie wyprowadzona na podstawie uczestnika po uczestnikach, służąc jako wskaźniki behawioralne rozpiętości TBW (w milisekundach) w celu dalszych analiz statystycznych i porównania między grupami.

Zaraz po zakończeniu zadań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNRR-SCZ-EXP1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .