Mikrobiota pochwy i jej związek z wynikami rozmazu Pap, wirusem brodawczaka ludzkiego, witaminami i znakiem metabolicznym
Korelacje między rozmazem papki szyjnej, mikroflory pochwy, ludzkim brodawczaka i wskaźnikiem witamin krwi i markerami metabolicznymi
Ludzki mikrobiom, obejmujący bakterie, grzyby i wirusy, odgrywa kluczową rolę w fizjologii gospodarza, funkcji odporności i podatności na choroby. Podczas gdy mikroflora jelit została szeroko badana, inne miejsca, w tym mikrobiom pochwy, wykazują wyraźne składniki drobnoustrojowe. Mikrobiom pochwy jest zwykle zdominowany przez gatunki Lactobacillus, które przyczyniają się do zdrowia pochwy, ale zmieniają się ze zmianami hormonalnymi, menopauzą i czynnikami metabolicznymi.
W niniejszym badaniu analizuje mikrobiom pochwy 40 dorosłych kobiet przy użyciu sekwencjonowania rRNA 16S i klasyfikuje je na typy stanów społeczności pochwy (CSTS). CST IV, związany z dysbiozą, był najbardziej rozpowszechniony (55%). Kobiety po menopauzie wykazywały wyższe pH pochwy i zwiększone występowanie CST IV (70%), podczas gdy kobiety przedmenopauzalne miały więcej CST III (45%). Użytkownicy inhibitora SGLT2 wykazywali wyższe korzystne CST (I, II) i niższe CST IV.
Odkrycia sugerują silne powiązania między mikroflorą pochwy, menopauzą, kontrolą glikemiczną i stosowaniem antybiotyków, podkreślając potrzebę ukierunkowanych interwencji w celu utrzymania zdrowia pochwy.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Mikrobiom pochwy, pH, menopauza i czynniki metaboliczne
Ciało ludzkie jest skolonizowane przez szeroki wachlarz mikroorganizmów symbolicznych, komensalnych i patogennych, w tym bakterii, grzybów i wirusów. Związek między tymi mikroorganizmami a gospodarzem różni się od interakcji wzajemnych i komensalnych do patogennych, wspólnie określanych jako mikrobiom. Ludzki mikrobiom znajduje się zarówno na zewnętrznych, jak i wewnętrznych powierzchniach ciała, odgrywając kluczową rolę w fizjologii, rozwoju układu odpornościowego, trawienia i detoksykacji. Metagenom populacji bakteryjnych w ludzkim ciele zawiera co najmniej 100 razy więcej genów niż ludzki genom, podkreślając jego kluczową rolę w utrzymywaniu homeostazy i wpływając na patogenezę choroby.
Większość społeczności bakteryjnych przebywa w jelitach, aw ciągu ostatnich dwóch dekad badań skupia się na mikroflorze okrężnicy, ujawniając skomplikowane połączenia między drobnoustrojami jelit a różnymi ogólnoustrojowymi warunkami fizjologicznymi i patologicznymi. Jednak inne miejsca anatomiczne, w tym skóra, jama doustna, drożty moczowe i reprodukcyjne, również znajdują się odrębne społeczności drobnoustrojów, które znacznie różnią się od mikroflory jelit. W szczególności mikrobiom pochwy jest wyjątkowy, ponieważ jest zwykle zdominowany przez pojedynczy gatunek Lactobacillus, który jest uważany za znak charakterystyki zdrowia pochwy. Skład mikrobiomu pochwy jest dynamiczny i zmienia się na różnych etapach życia, pod wpływem fluktuacji hormonalnych, menopauzy, czynników metabolicznych i zewnętrznych czynników środowiskowych.
W tym badaniu wykorzystano sekwencjonowanie genów 16S rRNA do kompleksowej analizy rozmieszczenia mikroflory pochwy i ich powiązań z stylem życia, stanami metabolicznymi i podatnością na choroby, z ostatecznym celem optymalizacji zdrowia kobiet. Ostatnie badania coraz częściej przyjmowały klasyfikację społeczności drobnoustrojów pochwy, wykorzystując koncepcję typów państw społeczności pochwy (CSTS), ramy zaproponowanej przez Ravel w 2011 r. W tym badaniu bada skład drobnoustrojów 40 dorosłych uczestników, kategoryzując ich mikrobiomy pochwy w CST I, CST II, CST III i CST IV.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia
- Uczestnicy
- Historia aktywności seksualnej
- Wiek 30 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którykolwiek z następujących warunków:
- Obecnie w ciąży w momencie rejestracji lub przed dniem pobrania próbek.
- Historia całkowitej histerektomii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom pochwy
Ramy czasowe: Rejestracja występuje co najmniej 7 dni przed pobieraniem próbek. Uczestnicy muszą unikać miesiączki, seksu, dupka, leków i kąpieli w ciągu 24 godzin. Wszystkie dane zebrane podczas jednej wizyty w ciągu 2 godzin; Badanie trwa w ciągu 2 tygodni.
|
Pierwszy wymaz próbki wydzielania pochwy jest testowany pod kątem pH i stężenia glukozy za pomocą pasków testowych w klinice.
Drugi wymaz jest umieszczony w fiolce zawierającym roztwór konserwacyjny.
Etykieta na fiolce nie zawiera nazwiska pacjenta ani numeru dokumentacji medycznej, ale wskazuje tylko datę próbkowania i numer identyfikacyjny.
Próbka jest tymczasowo przechowywana w temperaturze pokojowej przez tydzień w zamkniętym szafce w biurze działu medycyny rodzinnej.
Następnie próbka jest analizowana przez firmę biotechnologiczną z wykorzystaniem cytometrii masowej i głębokiego sekwencjonowania bakteryjnego 16S rRNA PCR w celu zidentyfikowania różnych społeczności drobnoustrojów obecnych w wydzielaniach pochwy.
|
Rejestracja występuje co najmniej 7 dni przed pobieraniem próbek. Uczestnicy muszą unikać miesiączki, seksu, dupka, leków i kąpieli w ciągu 24 godzin. Wszystkie dane zebrane podczas jednej wizyty w ciągu 2 godzin; Badanie trwa w ciągu 2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbka szyjki macicy
Ramy czasowe: Wszystkie dane zebrano podczas pojedynczej wizyty klinicznej w ciągu 2 godzin, po pobraniu wypisu z pochwy. Okres badań od rejestracji do zakończenia wynosił około 2 tygodni na uczestnika.
|
Uczestnicy przeszli badanie miednicy przy użyciu regulowanej tabeli badań ginekologicznych.
Do zapewnienia higieny i standaryzacji zastosowano jednorazowe spekuluje pochwy i dedykowane wymazy próbkowania.
Cytologię szyjki macicy interpretowano przez certyfikowanych patologów po systemie klasyfikacji dostarczonej przez Tajwan Health Promotion Administration.
Genotypowanie brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HR-HPV) obejmowało wykrywanie typów HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68.
|
Wszystkie dane zebrano podczas pojedynczej wizyty klinicznej w ciągu 2 godzin, po pobraniu wypisu z pochwy. Okres badań od rejestracji do zakończenia wynosił około 2 tygodni na uczestnika.
|
|
próbki krwi i moczu
Ramy czasowe: Próbki krwi i moczu pobierano w zaplanowanym dniu pobierania próbek przed zbiorem próbek pochwy i szyjki macicy. Wszystkie procedury zostały ukończone w ciągu 2 godzin podczas tej samej wizyty klinicznej. Czas trwania trwał w ciągu 2 tygodni.
|
Uczestnicy przeszli pobieranie próbek krwi po 8-godzinnym szybkim postaniu do ocen biochemicznych i odżywczych.
Testy obejmowały całkowitą liczbę krwi (CBC), różnicową liczbę białych krwinek, glukozę we krwi na czczo, glikowaną hemoglobinę (HBA1C), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, białko lipoproteinowe (CRP), witamina witamina (LDL-C). B12, cynk, folian, żelazo w surowicy, ferrytyna, białko całkowite, albuminy i marker guza CA125.
|
Próbki krwi i moczu pobierano w zaplanowanym dniu pobierania próbek przed zbiorem próbek pochwy i szyjki macicy. Wszystkie procedury zostały ukończone w ciągu 2 godzin podczas tej samej wizyty klinicznej. Czas trwania trwał w ciągu 2 tygodni.
|
|
Pomiary antropometryczne i istotne
Ramy czasowe: Próbki zebrano w dniu pobierania próbek, po zakończeniu pobierania próbek krwi i moczu. Wszystkie procedury zostały ukończone w ciągu 2 godzin podczas tej samej wizyty klinicznej. Czas trwania trwał w ciągu 2 tygodni.
|
Uczestnicy przeszli pomiary antropometryczne i istotne obejmują wysokość, wagę, obwód talii, procent tkanki tłuszczowej i wartości ciśnienia krwi.
|
Próbki zebrano w dniu pobierania próbek, po zakończeniu pobierania próbek krwi i moczu. Wszystkie procedury zostały ukończone w ciągu 2 godzin podczas tej samej wizyty klinicznej. Czas trwania trwał w ciągu 2 tygodni.
|
|
kwestionariusz
Ramy czasowe: Kwestionariusz został zakończony po badaniach w dniu próbki, w 10-15 minut. Wszystkie procedury zakończone w ciągu 2 godzin. Czas trwania badania trwał w ciągu 2 tygodni na uczestnika.
|
Kwestionariusz zawierał elementy związane z wcześniejszymi schorzystami i historią szczepień, obecne stosowanie leków i suplementów, tytoń, alkohol i używanie orzechów betelowych, nawyki dietetyczne, cykl menstruacyjny i doświadczenie seksualne oraz wzorce użytkowania produktów higieny.
|
Kwestionariusz został zakończony po badaniach w dniu próbki, w 10-15 minut. Wszystkie procedury zakończone w ciągu 2 godzin. Czas trwania badania trwał w ciągu 2 tygodni na uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- (803)109A-42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .