Ocena wpływu współpracy między farmaceutami szpitalnymi i społecznymi podczas wypisu ze szpitala
Zwiększona współpraca między farmaceutami szpitalnymi i społecznymi w celu poprawy procesu wypisu w szpitalu
Celem tego badania jest ocena wpływu zwiększonej współpracy między farmaceutą szpitalną a farmaceutą społeczną podczas wypisu szpitala. W przypadku pacjentów przyjmujących wiele leków hospitalizacja często obejmuje liczne zmiany w schemacie leczenia. W przypadku aptek społecznych recepty na wypis są często złożone i czasami brakuje im informacji, których farmaceuci potrzebują tak bezpiecznie, jak to możliwe. W rezultacie istnieje ryzyko błędów leków i ryzyko pacjentów. Naszym celem jest ocena korzyści z tej współpracy dla dorosłych pacjentów przyjętych na oddział medycyny wewnętrznej szpitala regionalnego, który przyjmuje siedem lub więcej leków i są wypisywane do domu.
Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć: czy zwiększona współpraca zmniejsza liczbę problemów związanych z lekiem napotykanym przez farmaceutów społeczności z receptami na wypis? Naukowcy porównają pacjentów, gdy podczas procesu wypisu jest zaangażowany farmaceuta szpitalny, a kiedy nie jest zaangażowany, co odpowiada normalnej opieki.
Farmaceuta szpitalnego nie przeprowadzi interwencji bezpośrednio u pacjenta, ale tylko z apteką społeczną. Gdy zgodzą się wziąć udział w badaniu, pacjenci będą musieli udać się do swojej zwykłej apteki społecznej dopiero po wypisie i zaakceptować, że szpital przekazuje informacje medyczne do swojej zwykłej apteki.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul Garin, PharmD
- Numer telefonu: +41 79 534 21 36
- E-mail: paul.garin@phel.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD
- Numer telefonu: +41 58 773 45 43
- E-mail: annelaure.blanc@phel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Vaud
-
Rennaz, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział medycyny wewnętrznej przez ponad 48 godzin
- Pacjenci przepisali siedem lub więcej leków w momencie badania przesiewowego
- Pacjenci zwolnieni do domu
- Pacjenci zdolni do udzielania świadomej zgody, jak udokumentowano podpisem
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent zwolniony do innego szpitala, domu opieki lub kliniki rehabilitacyjnej
- Odmowa uczestnictwa w aptece społecznościowej
- Niemożność podpisania zgody i przestrzegania procedur badania, z powodu problemów językowych, zaburzeń psychologicznych, demencji, zmian świadomości i braku osądu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy ramienia kontrolnego skorzystają ze zwykłego standardu opieki obecnie świadczonej w rutynowej praktyce klinicznej.
Lekarze wykonują samodzielne pojednanie leków i przekazują receptę pacjentowi w dniu wypisu.
Następnie pacjent idzie do apteki w celu klasycznego dyspensacji leków.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy grupy interwencyjnej skorzystają ze wsparcia farmaceuty szpitalnego w celu optymalizacji zarządzania lekami i zapewnienia bezpiecznego i skutecznego procesu wypisu.
|
1) Farmaceuta szpitalny nazywa aptekę społecznościową dzień przed wypisem, aby zamówić nietypowe lub specyficzne leki 2) Dzień wypisu farmaceuta szpitalnego wykonuje uzgadnianie leków we współpracy z lekarzem szpitalnym 3) Po zakończeniu recepta wypisu jest wysyłana do apteki społecznej przed zwolnieniem pacjenta.
4) Farmaceuta szpitalny wzywa aptekę społeczności, aby dostarczyć dodatkowych informacji o pacjencie i recepcie oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Dodatkowe informacje pomogą farmaceutom społeczności w zrozumieniu recepty: dane administracyjne, dane kliniczne, informacje związane z lekami, obserwację pacjentów i obawy pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba problemów związanych z narkotykami na receptę w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie szpitala
|
Farmaceuci lokalni ocenią liczbę problemów związanych z lekami (DRP) w sprawie wypisu, z którymi stanęli podczas przygotowywania leków z wypisaniem.
Będą musieli skorzystać z systemu Pharmdisc, który jest zatwierdzonym narzędziem do odwołania się do problemów związanych z lekami, które napotkały w społeczności, które zostały zaadaptowane z systemu klasyfikacji problemów związanych z lekiem w sieci opieki farmaceutycznej Europe (PCNE).
Farmaceuci lokalni dokumentują również interwencję przeprowadzoną dla każdego DRP i rozdzielczości (tak/nie) DRP.
|
7 dni po wypisie szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie szpitala
|
Zadowolenie pacjentów związane z wizytą w aptece po wypisie szpitala zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza.
Z pacjentami kontaktuje się za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu
|
7 dni po wypisie szpitala
|
|
Satysfakcja farmaceutów społecznych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, około 6 miesięcy
|
Oceniona zostanie satysfakcja farmaceutów społecznych z usługą świadczoną przez farmaceutę szpitalną podczas wypisu pacjenta
|
Poprzez zakończenie badania, około 6 miesięcy
|
|
30 -dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie szpitala
|
Liczba uczestników z wizytami ratunkowymi szpitalnymi i readmisją szpitala w tym samym szpitalu w ciągu 30 dni od wypisu
|
30 dni po wypisie szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne-Laure Blanc, PharmD, PhD, Pharmacie des Hôpitaux de l'Est Lémanique
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Effectiveness of pharmacist-led medication reconciliation programmes on clinical outcomes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 23;6(2):e010003. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010003.
- Michel B, Hemery M, Rybarczyk-Vigouret MC, Wehrle P, Beck M. Drug-dispensing problems community pharmacists face when patients are discharged from hospitals: a study about 537 prescriptions in Alsace. Int J Qual Health Care. 2016 Dec 1;28(6):779-784. doi: 10.1093/intqhc/mzw111.
- Braund R, Coulter CV, Bodington AJ, Giles LM, Greig AM, Heaslip LJ, Marshall BJ. Drug related problems identified by community pharmacists on hospital discharge prescriptions in New Zealand. Int J Clin Pharm. 2014 Jun;36(3):498-502. doi: 10.1007/s11096-014-9935-8. Epub 2014 Apr 4.
- Imfeld-Isenegger TL, Studer H, Ceppi MG, Rosen C, Bodmer M, Beeler PE, Boeni F, Haring AP, Hersberger KE, Lampert ML. Detection and resolution of drug-related problems at hospital discharge focusing on information availability - a retrospective analysis. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2021 Nov;166:18-26. doi: 10.1016/j.zefq.2021.08.004. Epub 2021 Sep 15.
- Ahmad A, Mast MR, Nijpels G, Elders PJ, Dekker JM, Hugtenburg JG. Identification of drug-related problems of elderly patients discharged from hospital. Patient Prefer Adherence. 2014 Feb 4;8:155-65. doi: 10.2147/PPA.S48357. eCollection 2014.
- Maes KA, Studer H, Berger J, Hersberger KE, Lampert ML. Documentation of pharmaceutical care: Validation of an intervention oriented classification system. J Eval Clin Pract. 2017 Dec;23(6):1425-1432. doi: 10.1111/jep.12817. Epub 2017 Sep 29.
- Mekonnen AB, McLachlan AJ, Brien JA. Pharmacy-led medication reconciliation programmes at hospital transitions: a systematic review and meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2016 Apr;41(2):128-44. doi: 10.1111/jcpt.12364. Epub 2016 Feb 23.
- McCarthy LM, Li S, Fernandes O, Cameron K, Lui P, Wong G, Pariser P, Farrell J, Luke MJ, Guilcher SJT. Enhanced communication between inpatient and community pharmacists to optimize medication management during transitions of care. J Am Pharm Assoc (2003). 2019 Jan-Feb;59(1):79-86.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.09.006. Epub 2018 Nov 13.
- Bruhwiler LD, Hersberger KE, Lutters M. Hospital discharge: What are the problems, information needs and objectives of community pharmacists? A mixed method approach. Pharm Pract (Granada). 2017 Jul-Sep;15(3):1046. doi: 10.18549/PharmPract.2017.03.1046. Epub 2017 Aug 25.
- Grandchamp S, Blanc AL, Roussel M, Tagan D, Sautebin A, Dobrinas-Bonazzi M, Widmer N. Pharmaceutical Interventions on Hospital Discharge Prescriptions: Prospective Observational Study Highlighting Challenges for Community Pharmacists. Drugs Real World Outcomes. 2022 Jun;9(2):253-261. doi: 10.1007/s40801-021-00288-x. Epub 2021 Dec 31.
- Redmond P, Grimes TC, McDonnell R, Boland F, Hughes C, Fahey T. Impact of medication reconciliation for improving transitions of care. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 23;8(8):CD010791. doi: 10.1002/14651858.CD010791.pub2.
- Ensing HT, Stuijt CC, van den Bemt BJ, van Dooren AA, Karapinar-Carkit F, Koster ES, Bouvy ML. Identifying the Optimal Role for Pharmacists in Care Transitions: A Systematic Review. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Aug;21(8):614-36. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.8.614.
- Villeneuve Y, Courtemanche F, Firoozi F, Gilbert S, Desbiens MP, Desjardins A, Dinh C, LeBlanc VC, Attia A. Impact of pharmacist interventions during transition of care in older adults to reduce the use of healthcare services: A scoping review. Res Social Adm Pharm. 2021 Aug;17(8):1361-1372. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.11.006. Epub 2020 Nov 13.
- Banholzer S, Dunkelmann L, Haschke M, Derungs A, Exadaktylos A, Krahenbuhl S, Liakoni E. Retrospective analysis of adverse drug reactions leading to short-term emergency hospital readmission. Swiss Med Wkly. 2021 Jan 20;151:w20400. doi: 10.4414/smw.2021.20400. eCollection 2021 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECHOPHARM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne dla zewnętrznych badaczy, organów regulacyjnych i upoważnionych podmiotów w następujących warunkach:
Formalne zgłoszenie żądania opisujące projekt i wykorzystanie danych. Dostęp przyznany, jeżeli wniosek spełnia kryteria etyczne, naukowe i poufności.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .