Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienne predykcyjne wyniku u osób z przewlekłą Rachialgię odnosiły się do różnych ścieżek fizjoterapii. (PRE-CBP)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Zmienne predykcyjne wyniku u pacjentów z przewlekłą Rachialgię odnosząc się do różnych szlaków fizjoterapii: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Celem tego badania jest zbadanie wartości predykcyjnej różnych zmiennych biopsychospołecznych dotyczących wyników pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa poddawanym szlakom rehabilitacji zdrowia publicznego. Po drugie, badanie ma na celu ocenę wiarygodności niektórych kwestionariuszy, sklasyfikowanych jako zgłoszone przez pacjenta miary wyników (PROM), które są często stosowane w ocenie bólu kręgosłupa, ale których właściwości metryczne nie zostały jeszcze ustalone. Cele te będą realizowane poprzez dwie kompleksowe sesje oceny (przed i po rehabilitacji), sesję ponownie przetestowania bezpośrednio przed rehabilitacją (w celu oceny wiarygodności kwestionariuszy u stabilnych osób) oraz dwie oceny kontrolne po 3 i 6 miesiącach po zwolnieniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Francesca Cecchi
Numer telefonu: +39 05573931
E-mail: fcecchi@dongnocchi.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- FI
  - Firenze, FI, Włochy, 50124
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
    - Kontakt:
      
      Francesca Cecchi
      
      Numer telefonu: +39 05573931
      
      E-mail: fcecchi@dongnocchi.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niespecyficznym bólem kręgosłupa czekają na rehabilitację na ścieżkach zdrowia publicznego.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek większości;
Diagnoza medyczna niespecyficznego bólu kręgosłupa lub niespecyficznego bólu szyi;
Przewlekłe objawy, występujące przez co najmniej 6 miesięcy;
Czekam na rehabilitację na ścieżkach zdrowia publicznego
Podpis świadomej zgody na udział w badaniu i przetwarzaniu danych osobowych.

Kryteria wykluczenia:

Osoby z zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z przewlekłym bólem kręgosłupa uczestniczących w ścieżkach rehabilitacji zdrowia publicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi Ramy czasowe: Drugie sesje (T1), po 3 miesiącu od rejestracji	Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz, który pomaga ocenić, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie. Składa się z 10 sekcji, z których każda bada określony aspekt, taki jak intensywność bólu, zdolność do ubierania się i kąpieli, podnoszenia ciężarów, czytania, koncentrowania, pracy, jazdy, snu i angażowania się w wolny czas. Dla każdej sekcji pacjent musi wybrać jedną odpowiedź z sześciu opcji, z wynikiem w zakresie od 0 do 5. Najniższy wynik nie wskazuje na trudność, podczas gdy najwyższe wskazuje na ból tak poważny, że uniemożliwia wykonanie aktywności. Ostatecznie, poprzez dodanie wyników ze wszystkich sekcji, uzyskano maksymalny wynik 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność związana z bólem szyi. (tylko pacjenci z bólem szyi)	Drugie sesje (T1), po 3 miesiącu od rejestracji
Roland i Morris Kwestionariusz niepełnosprawności Ramy czasowe: Trzecia sesja (T2), po 6 miesiącach od rejestracji	Kwestionariusz niepełnosprawności Roland Morris służy do oceny bólu dolnej części pleców. Składa się z 24 pytań skierowanych do pacjenta dotyczące jego zdolności lub ograniczenia w wykonywaniu 24 wymienionych czynności, które zwykle są trudne dla pacjenta z bólem pleców. Ponadto wyrażenie „z powodu pleców ...” zostało dodane do pytań w celu odróżnienia ograniczeń spowodowanych bólem dolnej części pleców od innymi czynnikami. Czas administracji wynosi około 5 minut. Dla każdej aktywności pacjent musi podać wynik 0, jeśli aktywność nie jest ograniczona lub 1, jeśli mają trudności z powodu bólu pleców. Całkowity wynik wynosi od 0 do 24. (tylko u pacjentów z bólem pleców)	Trzecia sesja (T2), po 6 miesiącach od rejestracji
Wskaźnik niepełnosprawności szyi Ramy czasowe: Trzecia sesja (T2), po 6 miesiącach od rejestracji	Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz, który pomaga ocenić, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie. Składa się z 10 sekcji, z których każda bada określony aspekt, taki jak intensywność bólu, zdolność do ubierania się i kąpieli, podnoszenia ciężarów, czytania, koncentrowania, pracy, jazdy, snu i angażowania się w wolny czas. Dla każdej sekcji pacjent musi wybrać jedną odpowiedź z sześciu opcji, z wynikiem w zakresie od 0 do 5. Najniższy wynik nie wskazuje na trudność, podczas gdy najwyższe wskazuje na ból tak poważny, że uniemożliwia wykonanie aktywności. Ostatecznie, poprzez dodanie wyników ze wszystkich sekcji, uzyskano maksymalny wynik 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność związana z bólem szyi. (tylko pacjenci z bólem szyi)	Trzecia sesja (T2), po 6 miesiącach od rejestracji
Roland i Morris Kwestionariusz niepełnosprawności Ramy czasowe: Drugie sesje (T1), po 3 miesiącu od rejestracji	Kwestionariusz niepełnosprawności Roland Morris służy do oceny bólu dolnej części pleców. Składa się z 24 pytań skierowanych do pacjenta dotyczące jego zdolności lub ograniczenia w wykonywaniu 24 wymienionych czynności, które zwykle są trudne dla pacjenta z bólem pleców. Ponadto wyrażenie „z powodu pleców ...” zostało dodane do pytań w celu odróżnienia ograniczeń spowodowanych bólem dolnej części pleców od innymi czynnikami. Czas administracji wynosi około 5 minut. Dla każdej aktywności pacjent musi podać wynik 0, jeśli aktywność nie jest ograniczona lub 1, jeśli mają trudności z powodu bólu pleców. Całkowity wynik wynosi od 0 do 24. (tylko u pacjentów z bólem pleców)	Drugie sesje (T1), po 3 miesiącu od rejestracji
Wskaźnik niepełnosprawności szyi Ramy czasowe: T0, podczas rejestracji	Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz, który pomaga ocenić, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie. Składa się z 10 sekcji, z których każda bada określony aspekt, taki jak intensywność bólu, zdolność do ubierania się i kąpieli, podnoszenia ciężarów, czytania, koncentrowania, pracy, jazdy, snu i angażowania się w wolny czas. Dla każdej sekcji pacjent musi wybrać jedną odpowiedź z sześciu opcji, z wynikiem w zakresie od 0 do 5. Najniższy wynik nie wskazuje na trudność, podczas gdy najwyższe wskazuje na ból tak poważny, że uniemożliwia wykonanie aktywności. Ostatecznie, poprzez dodanie wyników ze wszystkich sekcji, uzyskano maksymalny wynik 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność związana z bólem szyi. (tylko pacjenci z bólem szyi)	T0, podczas rejestracji
Roland i Morris Kwestionariusz niepełnosprawności Ramy czasowe: T0, podczas rejestracji	Kwestionariusz niepełnosprawności Roland Morris służy do oceny bólu dolnej części pleców. Składa się z 24 pytań skierowanych do pacjenta dotyczące jego zdolności lub ograniczenia w wykonywaniu 24 wymienionych czynności, które zwykle są trudne dla pacjenta z bólem pleców. Ponadto wyrażenie „z powodu pleców ...” zostało dodane do pytań w celu odróżnienia ograniczeń spowodowanych bólem dolnej części pleców od innymi czynnikami. Czas administracji wynosi około 5 minut. Dla każdej aktywności pacjent musi podać wynik 0, jeśli aktywność nie jest ograniczona lub 1, jeśli mają trudności z powodu bólu pleców. Całkowity wynik wynosi od 0 do 24. (tylko u pacjentów z bólem pleców)	T0, podczas rejestracji
Tampa skala kinesiofobii Ramy czasowe: Ponownie test na początku	Względna niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej) skali kinezjofobii (tylko u pacjentów z bólem szyi). Jest to kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny przekonań bólu i strachu przed ruchem u pacjentów z zaburzeniami mięśniowymi	Ponownie test na początku
Kwestionariusz świadomości bólu i czujność Ramy czasowe: Ponownie test na początku	Względna niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej) kwestionariusza świadomości bólu i czujności (tylko u pacjentów z bólem szyi). Jest to kwestionariusz samooceny do mierzenia uwagi na ból	Ponownie test na początku
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh Ramy czasowe: Ponownie test na początku	Względna niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej) wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (tylko u pacjentów z bólem szyi). Jest to skala oceny opracowana w celu zapewnienia niezawodnej, ważnej i znormalizowanej miary jakości snu.	Ponownie test na początku
Tampa skala kinesiofobii Ramy czasowe: Ponownie test na początku	Test-retest bezwzględna niezawodność (minimalna wykrywalna zmiana (MDC) 95) skali kinezjofobii Tampa (tylko na pacjentach z bólem szyi). Jest to kwestionariusz samooceny mający na celu ocenę przekonań bólu i strachu przed ruchem u osób z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi.	Ponownie test na początku
Kwestionariusz świadomości bólu i czujność Ramy czasowe: Ponownie test na początku	Bezwzględność testu bezwzględna (minimalna wykrywalna zmiana (MDC) 95) kwestionariusza świadomości bólu i czujności (tylko na pacjentach z bólem szyi). Jest to kwestionariusz samooceny do mierzenia uwagi na ból	Ponownie test na początku
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh Ramy czasowe: Ponownie test na początku	Bezwzględność testu bezwzględna (minimalna wykrywalna zmiana (MDC) 95) wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (tylko na pacjentach z bólem szyi). Jest to skala oceny opracowana w celu zapewnienia niezawodnej, ważnej i znormalizowanej miary jakości snu.	Ponownie test na początku

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)