Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tarcie lub bez tarcia: Jaka jest najskuteczniejsza metoda wycofywania zębów przednich? (Lam Le Nguyên)

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Assoc.Prof.Dr. Nguyen Ngoc Rang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Cel: Ocena skuteczności tarcia (mechanizmu przesuwnego z łańcuchami elastomerowymi) i metod bez tarcia (T-pętla) do wycofywania zębów przednich w wadach kątowych klasy I.

Metody: W tym badaniu interwencji klinicznej zbadano czas wycofania siekacza szczęki od sierpnia 2022 r. Do sierpnia 2024 r. U 42 dorosłych pacjentów, którzy ukończyli cofanie psów. Proces polegał na rozwiązaniu rozbieżności poziomych i pionowych, ustanowieniu relacji klasy I między psami i zmiany nadmiernego nagrania (przestrzeń międzytoksocyjna między siekaczami bocznymi i psami), dopóki nie osiągnięto idealnego wskaźnika nadmiernego nagrania wynoszącego 2 mm. Tomografię komputerową belki stożkowej (CBCT) przeprowadzono przed i po wycofaniu się w celu oceny zmian i prędkości pęcherzyków płucnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Krok 1. Zebrano następujące dane: Informacje ogólne, badanie kliniczne, klasyfikacja symetrii twarzy, jednocześnie skierowane do przodu, profil, stan stawu skroniowo -żuchwowego, związki między pierwszymi zębami trzonowymi i relacją psów. Wybrano pacjentów z obustronnym kątem typu I. Wskaźnik PAR (W) obliczono przy użyciu odlewu modelu jako pomiaru. Następnie modele pacjentów, standaryzowane fotografie wewnątrzustne i ekstraweralne, folii panoramiczne i filmy cefalometryczne zostały wykorzystane do drugiego selekcji. Usunięto górną pierwszą przedmolarnię pacjenta, jeśli wskazano leczenie ortodontyczne. Wszystkie filmy cefalometryczne, które spełniają wymagania badania, zostały przeanalizowane przy użyciu dostosowanego oprogramowania WebCef. Przed rozpoczęciem terapii ortodontycznej czas krwawienia, czas krzepnięcia i liczba płytek krwi badano u pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia. Przed udziałem w badaniu pacjenci podpisali formularz pozwolenia i otrzymali informacje o celach i metodach badania.

Krok 2. Transbondtm XT Light Cure i seria Victory Series metalowy system wsporników (gniazdo MBT 0.022, 3M UniTek®, USA). W tym badaniu wykorzystano dwustopniową metodę zamknięcia przestrzeni do ekstrakcji zęba, w której psak jest przeniesiony do tyłu, aby uzyskać relację psów klasy I, a związek między zębami trzonowymi zmienia się w razie potrzeby. Następnie CTCB przeprowadzono przed procedurą cofania czterech siekaczy. Na tym etapie przydział grupy pacjenta został określony losowo. W obu grupach zastosowano mini-śruby IZC (8 x 1,6 mm, 3M Unitektad, St. Paul, Minn.).

W grupie 1 (mechanizm przesuwania: przy użyciu łańcuchów elastomerowych w połączeniu z mini-śrubami) 3M łańcuchy elastomerowe zastosowano do wycofania czterech siekaczy szczękowych w kierunku mini-śrub z 160 g siły.

W grupie 2 (mechanizm pętli) pętla T zmierzono i wygięto ​​przy użyciu drutu TMA (0,016 × 0,022 cala, 3M, USA), aby dostosować się do łuku pacjenta. Pętla została ustawiona dystalnie do siekacza bocznego w celu zainicjowania siły i zmodyfikowania pętli. Kleszki Weingart wykorzystano do cofania ArchWire z tyłu do pierwszego przedtrzonowca, rozszerzając pętlę o około 4 mm (150 g) i zabezpieczając ogon w celu zainicjowania aktywacji. Siła pętli została dostosowana do całkowitej zamknięcia miejsca przy każdej kolejnej wizycie. W celu zwiększenia zakotwiczenia mini-średnie umieszczono identycznie po obu stronach łuku (pozycjonowanie śruby przypominało pozycję grupy 1). Następnie górny pierwszy trzonowiec został zabezpieczony do mini-śrub przy użyciu drutu ligatury o średnicy 0,012 cala.

Po wycofaniu czterech siekaczy uzyskano skany CBCT po przeniesieniu i przeanalizowano wycofanie czterech górnych siekaczy (Overbite osiągnęło 2 mm, relacja psów klasy I). Obrazy CBCT zostały wygenerowane w formacie DICOM i zaimportowane do oprogramowania OnDemand3DDental (CyberMed, Korea, wersja 1.0.11.1007) do pomiaru danych. Zęby zidentyfikowano za pomocą osiowych wskazówek nawigacyjnych z rekonstrukcji wieloplanarnej (osiowy, strzałkowy i koronalny) CBCT, zgodnie z metodą pomiaru w badaniu LE (2023), jednocześnie zapewniając, że ekspozycja na promieniowanie była tak niska, jak uzasadnione osiągnięcie (wytyczne ALARA)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Can Tho, Wietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kąt Klasy I Walokclusion po jednej lub obu stronach
  • Bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Wskazania dotyczące stałych urządzeń, ekstrakcja przedtrzonowa w celu stworzenia przestrzeni podczas leczenia
  • Zgodził się na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów czaszkowych, anomalii, wad wrodzonych lub chorób ogólnoustrojowych związanych z metabolizmami osteogennymi, np. Cukrzyca, choroby nerek, choroby kostne
  • Pacjenci przyjmowali leki przeciwzakrzepowe, które wpłynęły na metabolizm kości (np. Na przykład heparyna, warfaryna, NLPRIS, cyklosporyna, glukokortykoidy, octan medroksyprogesteronu itp.)
  • Mini śruba i awaria haczyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1. Korzystanie z tarcia
Procedura: To badanie interwencyjne zapisało się łącznie 42 pacjentów, dzieląc ich na dwie grupy wiekowe: grupa 1. Korzystanie z tarcia i grupy 2. Korzystanie z bezrcienia
Tomografię komputerową belki stożkowej (CBCT) przeprowadzono przed i po wycofaniu się w celu oceny zmian i prędkości pęcherzyków płucnych.
Eksperymentalny: Grupa 2. Korzystanie z bezpłatnego tarcia
Procedura: To badanie interwencyjne zapisało się łącznie 42 pacjentów, dzieląc ich na dwie grupy wiekowe: grupa 1. Korzystanie z tarcia i grupy 2. Korzystanie z bezrcienia
Tomografię komputerową belki stożkowej (CBCT) przeprowadzono przed i po wycofaniu się w celu oceny zmian i prędkości pęcherzyków płucnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić skuteczność tarcia (mechanizm ślizgania się z łańcuchami elastomerowymi) i metodami beztłuszczowej (pętli T) w celu wycofywania zębów przednich w niewłaściwej części kątowej klasy I.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji

To badanie interwencyjne zapisało się łącznie 42 pacjentów, dzieląc ich na dwie grupy wiekowe: grupa 1. Używając tarcia (łańcuchy mechanizmu ślizgowego-elastomerowego) i grupy 2. Używając bez tarcia (pętla T). Dla każdego pacjenta tomografia komputerowa belki stożkowej (CBCT) pobierano przed i po wycofaniu się w celu oceny zmian pęcherzyków płucnych.

Zmienne badań zmierzone na CBCT. Płatka podniebienna (PP) reprezentuje połączenie magnetyczne między PNS (tylny kręgosłup nosowy) i ANS (przedni kręgosłup nosowy), V: pionowa linia odniesienia prostopadła do linii ANS-PNS, h: pionowa linia odniesienia równoległa do linii ANS-PNS. Cztery linie prostopadłe do linii V (L0, L1, L2, L3, 2 mm). Linia L0 przechodzi przez skrzyżowanie cementalu (CEJ) po stronie policzkowej. Zmierz grubość kości pęcherzykowej w 3 pozycjach (S1, S2, S3, Linga i policzniczka) przy T1 i T2.
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Le nguyên lâm ctump

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami